Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU

Morphologische Risikofaktoren für periprothetische Frakturen in der zementfreien Hüftendoprothetik Morphological risk factors for periprosthetic fractures in cementless total hip arthroplasty

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie

EK-Nr: 1275/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 09.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Der Einfluss der Indikationsstellung auf die Revisionsrate beim unikondylären Gelenksersatz Rate of revision in unicondylar knee replacement depending on the indication criteria

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie

EK-Nr: 1240/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 09.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Patientensicherheit und diagnostische Wertigkeit von percutaner computertomographie-gezielter Nadelbiopsie und elektromagnetischer Navigationsbronchoskopie bei Lungenraumforderungen Safety and efficacy of percutaneous computed tomography-guided needle biopsy and electromagnetic navigation bronchoscopy for pulmonary lesions

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

EK-Nr: 1288/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 12.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. David Lang

Register für "häufige" und "seltene" genetische Epilepsien mit und ohne Enzephalopathie Registry for 'common' and 'rare' genetic epilepsies with and without encephalopathy

Sponsor: JKU, MC. IV., Universitätsklinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde

EK-Nr: 1192/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 12.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Universitätsklinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr Gudrun Gröppel

Prüfzentrum: KUK, NMC., Klinik für Neurologie 1 und 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel

Auswirkungen texturmodifizierter Speisekomponenten im Rahmen des IDDSI-Grundgerüsts auf die orale Verarbeitung von Personen mit und ohne Schluckstörungen Effects of texture-modified diet within the IDDSI framework on oral processing in individuals with and without dysphagia

Sponsor: FH Kärnten Campus St. Veiter Straße
Diplomarbeit: Frau BSc Sandra Weinhäupl

EK-Nr: 1255/2022
Sitzung: 16.11.2022
Votum: 12.01.2023

Prüfzentrum: Oö. Landespflege- und Betreuungszentren GmbH (OÖ Gesundheitsholding GmbH)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Hildegard Lindner

Arbeitstitel: Der eingeschlagene Daumen bei Frühgeborenen und gesunden reifen Neugeborenen – eine explorative Studie zur Prävalenz, Unterschieden und möglichen Einflussfaktoren Explorative Study on Thumb-in-Palm Posture in preterms und term newborns - Occurrence Rate, Differences and Correlation Factors

Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Med Campus 4
Diplomarbeit: Frau Mag Elisabeth Steinacher

EK-Nr: 1296/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 13.01.2023

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Med Campus IV, Abt. für Kinder- und Jugendchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Simon Kargl

Pilotstudie Elektronenmikroskopie bei fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen und Sarkoidose (EMILDS) Pilot Study Electron Microscopy in Fibrosing Interstitial Lung Diseases and Sarcoidosis (EMILDS)

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

EK-Nr: 1287/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 13.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. David Lang

Tendyne Europäisches Experten Register TENDyne European expeRience registry

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie Med Campus III

EK-Nr: 1270/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 17.01.2023

Prüfzentrum: JKU-Linz Univ. Klinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie Med Campus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Andreas Zierer

Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete klinische Studie der Phase IIIb zur Prüfung der Kombination von Atezolizumab plus Bevacizumab gegen transarterielle Chemoembolisation (TACE) bei Patienten mit intermediären Hepatozellulärem Karzinom The ABC-HCC Trial: A Phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of Atezolizumab plus Bevacizumab versus transarterial Chemoembolization (TACE) in intermediate-stage Hepatocellular carcinoma

Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH, am Krankenhaus Nordwest

EK-Nr: 1315/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 19.01.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: OK Linz Gmbh, BHS, Abt., Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Romeder

… und 5 weitere Prüfzentren

Effektivität und Sicherheit von Riociguat (MK-4836) bei Patienten mit Frühform einer pulmonal vaskulären Erkrankung im Sinne einer pulmonal arteriellen Hypertonie Efficacy and safety of riociguat (MK-4836) in incipient pulmonary vascular disease as an indicator for early pulmonary arterial hypertension Double-blind, randomized, multicenter, multinational, placebo-controlled phase IIa study

Sponsor: Thoraxklinik Heidelberg gGmbH

EK-Nr: 1312/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 19.01.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Regina Steringer-Mascherbauer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Teclistamab-Monotherapie mit Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib, Dexamethason (Kd) bei Teilnehmer/inn mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die 1 bis 3 frühere Therapielinien einschließlich eines monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers und Lenalidomid erhalten haben Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab Monotherapy versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma who have Received 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Monoclonal Antibody and Lenalidomide

Sponsor: Janssen Cilag International NV

EK-Nr: 1328/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 19.01.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Pyhrn- Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II, Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Hanns Hauser

… und 2 weitere Prüfzentren

Ergebnisse und Lebensqualität bei Patienten/innen nach früher versus später Resektion bei akut komplizierter Divertikulitis und chronisch rezidivierender Sigmadivertikulitis Outcomes and quality of life in patients with early versus elective resection in acute complicated and chronic recurrent left-sided diverticulitis

Sponsor: KUK, Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie, MC III
Dissertation: Frau Dr. med. univ. Sandra Raab

EK-Nr: 1203/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 19.01.2023

Prüfzentrum: KUK Linz, Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Doz. Dr. Andreas Shamiyeh

Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Allgemein-, und Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Matthias Biebl

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, 6-monatige Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und potenziellen Wirksamkeit von monatlichen Infusionen mit Trappsol® Cyclo™ (Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin, kurz HPβCD) für Patienten mit Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium: Eine Studie zur Bestimmung des Dosisbereichs A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel group, 6 Month Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of Monthly Trappsol® Cyclo™ (hydroxypropyl beta cyclodextrin, HPβCD) Infusions in Patients With Early Alzheimer’s Disease: A dose -range finding study

Sponsor: Cyclo Therapeutics Inc.

EK-Nr: 1313/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 19.01.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Lampl

… und 2 weitere Prüfzentren

Megaureter – natürlicher Verlauf, Prädiktoren für Komplikationen Megaureter – natural course, predictors of complications

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät Punkt 1.5.2 MED Campus I, Gebäude ADM, 8. OG
Diplomarbeit: Frau cand.med. Franziska Rameseder

EK-Nr: 1300/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 24.01.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, barmherzige Schwestern, Abt. Kinderurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid

Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung von Zimberelimab und Domvanalimab zusammen mit einer Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab mit einer Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom ohne genomische Aberration des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors oder der anaplastischen Lymphomkinase im Tumor A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Zimberelimab and Domvanalimab in Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab with Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients With Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer With No Epidermal Growth Factor Receptor or Anaplastic Lymphoma Kinase Genomic Tumor Aberrations

Sponsor: Gilead Sciences Inc

EK-Nr: 1219/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 24.01.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen; Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher

… und 2 weitere Prüfzentren

Retrospektive Auswertung von abteilungsinternen Daten radioonkologischer Patienten mit Bestimmung der individuellen Strahlensensibilität mittels Fluorescent In Situ Hybridisation (FISH) Retrospective evaluation of department-internal data on radiooncologic patients with determination of individual radiation sensitivity by Fluorescent in-situ Hybridisation (FISH)

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Katrin Grasböck

EK-Nr: 1317/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 24.01.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Hans Geinitz

Explorative, retrospektive Evaluierung von Biomarkern in Patienten mit HIV-1-associated neurocognitive disorder als Parameter für Therapieansprechen Explorative, retrospective evaluation of biomarkers in patients with HIV-1-associated neurocognitive disorder as parameters for therapy response

Sponsor: KUK, MC III, Klinik f. Neurologie 2

EK-Nr: 1295/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 24.01.2023

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik f. Neurologie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Med. Christian Eggers

Der Einfluss der Speichen-Kortikalisdicke und der Konfiguration des distalen Radioulnargelenkes auf distale Radiusfrakturen The impact of radial cortical thickness and distal radioulnar joint configuration on distal radius fractures

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr BSc Simon Pflüglmayer

EK-Nr: 1310/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 24.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Vaskuläres Langzeitrisiko von PatientInnen mit Multipler Sklerose („MSVasc“) Vascular long-term risk in patients with multiple sclerosis ("MSVasc")

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

EK-Nr: 1248/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 24.01.2023

Prüfzentrum: KUK, NMC, Neuromedizinisches Ambulanzzentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar

Register für erkrankungsbezogene Wachstums- und Gewichtsentwicklungsstörungen CrescNet Registry for disease-related growth and weight development disorders CrescNet.

Sponsor: Universität Leipzig Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

EK-Nr: 1331/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 27.01.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC 4

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Thomas Hörtenhuber

Medikament-Testungsplattform der nächsten Generation – ex vivo Untersuchung der Wirkung von Medikamenten auf Tumorgewebe von PatientInnen mit Gliomen – eine Pilotstudie Next generation drug screening platform – studying the drug response of tumor tissue from patients with Glioma ex vivo – a pilot study

Sponsor: CBmed GmbH

EK-Nr: 1323/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 27.01.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH Neuromed Campus, Konsiliardienst Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Josef Pichler

Syntellix-Schrauben - retrospektive Fallserie von 18 PatientInnen am KUK Magnesium based screws (Syntellix) - a retrospective case series of 18 patients at KUK

Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie

EK-Nr: 1265/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 27.01.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklink für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Tobias Gotterbarm

Harnröhrenklappenregister des ERN (European Reference Network) eUROGEN, prospektiver Studienteil ERN (European Reference Network) eUROGEN PUV Registry, prospective part

Sponsor: Department of Urology, Radboudumc

EK-Nr: 1178/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 27.01.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Abt. Kinderurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid

Globale Kohortenstudie über das weltweite Ergebnis der Leistenhernienchirurgie Global Cohort Study: Hernias, Pathway and Planetary Outcomes for Inguinal Hernia Surgery

Sponsor: NIHR Global Health Research Unit on Global Surgery

EK-Nr: 1319/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 30.01.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Reinhold Függer

Registerstudie (inkl. Biobank) von PatientInnen mit juveniler Pankreatitis in Österreich Register study (including biobank) of patients with juvenile pancreatitis in Austria

Sponsor: BHS Linz, Interne IV - Gastroenterologie

EK-Nr: 1322/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 30.01.2023

Prüfzentrum: BHS Linz, Interne IV - Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Melanie Kienbauer

Transkatheter transapikale chirurgische Therapien der Mitralklappeninsuffizienz Transcatheter transapical surgical therapies of mitral valve regurgitation

Sponsor: JKU, MCII, Universitätsklinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie

EK-Nr: 1302/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 01.02.2023

Prüfzentrum: JKU, MCII, Universitätsklinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Zierer

ASTER: Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung mit Anifrolumab im medizinischen Alltag (Anifrolumab Study for Treatment Effectiveness in the Real world) – Multinationale Beobachtungsstudie nach Markteinführung zur Wirksamkeit bei SLE-Patienten, die Anifrolumab im Rahmen der klinischen Standardversorgung erhalten ASTER: Anifrolumab Study for Treatment Effectiveness in the Real World Multi-National, Observational, Post-Launch Effectiveness Study Among SLE Patients Receiving Anifrolumab in Routine Clinical Practice

Sponsor: AstraZeneca Österreich GmbH

EK-Nr: 1309/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 02.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen; Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Marija Geroldinger-Simic

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan 75 mg im Vergleich mit Macitentan 10 mg bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, gefolgt von einem offenen Behandlungszeitraum mit Macitentan 75 mg A Phase 3, Prospective, Multicenter, Double-blind, Double-dummy, Randomized, Activecontrolled, Parallel-group, Group-sequential, Adaptive, Event-driven Study to Compare Efficacy, Safety, and Tolerability of Macitentan 75 mg Versus Macitentan 10 mg in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension, Followed by an Open-label Treatment Period With Macitentan 75 mg.

Sponsor: ACTELION Pharmacteuticals Ltd.

EK-Nr: 1333/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 03.02.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Krankenhaus der Elisabethinen Linz - Interne Abteilung II für Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Regina Steringer-Mascherbauer

… und 2 weitere Prüfzentren

LOGGIC Core Bioklinische Datenbank LOGGIC Core Bioclinical Data Bank

Sponsor: Deutsches Krebsforschungszentrum

EK-Nr: 1316/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 03.02.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Klinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Renate Steiner

Funktionelles und radiologisches Ergebnis der Implantation einer individuellen Hüftgelenkspfannenkomponente bei Patient*innen mit Paprosky-Typ III Hüftpfannendefekten: 5 Jahres Follow-Up mittels retrospektiver Datenanalyse. Functional and radiological outcome after treatment with custom-made acetabular components in Patients with Paprosky type III bony defects. A retrospective analysis of 5 year follow-up.

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Tamara Schwarz

EK-Nr: 1290/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 03.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwester, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier

Sleep Apnea Syndrome: Screening und Behandlung in der Allgemeinmedizin Sleep Apnea Syndrome: Screening and treatment in general medicine

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Stephanie Berghammer

EK-Nr: 1280/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 03.02.2023

Prüfzentrum: JKU, Institut f. Allgemeinmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr., PhD Erika Zelko

Erstellung eines gesamtösterreichischen Registers zur Erfassung der Familiären Hypercholesterinämie Establishing an austrian-wide register for familial hypercholesterolemia

Sponsor: Österreichische Atherosklerosegesellschaft AAS

EK-Nr: 1325/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 06.02.2023

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin, allg.öff. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Martin Clodi

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Nab-Paclitaxel und Gemcitabin mit oder ohne SBP-101 bei Patienten, welche bisher keine Behandlung für ein metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas erhalten haben. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With Or Without SBP-101 in Subjects Previously Untreated for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.

Sponsor: Panbela Therapeutics, Inc. and Panbela Therapeutics Pty

EK-Nr: 1189/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 07.02.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abt. für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung Interne I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Romeder

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ. - Klinik für Innere Medizin 3, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Med. II - Onkologie, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Schreil

… und 5 weitere Prüfzentren

Echtzeitmonitoring des Energiemetabolismus im Gehirn bei Patienten mit aneurysmatischer SAB und Notwendigkeit der Liquorableitung mittels externer Ventrikeldrainage. Vergleich zwischen kontinuierlicher und stündlicher Liquordrainage. Real time monitoring of cerebral metabolism in patients with aneurysmatic SAH and CSF drainage by EVD. Comparison of continuous and intermittent liquor diversion.

Sponsor: JKU Linz Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC

EK-Nr: 1051/2022
Sitzung: 15.06.2022
Votum: 08.02.2023

Prüfzentrum: JKU Linz Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Clemens Leitner

Implantat-freie Loop-Tenodese vs. Anker-Tenodese der langen Bizepssehne in Patienten/innen mit arthroskopischer Schulteroperation Implant-free loop tenodesis vs. anchor tenodesis of the long biceps tendon in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Christina Kölblinger

EK-Nr: 1249/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 08.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier

KORRELATION ZWISCHEN DER THROMBUSPROGRESSION BEI ZEREBRALER SINUSVENENTHROMBOSE UND DEM PLASMASPIEGEL DER ENDOTHELREZEPTORPROTEINE Correlation of thrombus dissolution and endothelial receptor proteins in cerebral sinus vein thrombosis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Fiola Köglmeier

EK-Nr: 1242/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 08.02.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2, Med Campus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. PhD Lukas Kellermair

Analyse immunphänotypischer und funktioneller Veränderungen des Immunzellkompartiments in Lymphom- Patienten - eine Pilotstudie Analyses of immunphenotypic and functional alterations of the immune cell compartment in lymphoma patients - a pilot study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1091/2022
Sitzung: 15.06.2022
Votum: 10.02.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III., Uniklinik für Hämatologie und interne Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt

JKU-CC – eine COPD-Kohortenstudie an der Johannes Kepler Universität JKU-CC – a COPD Cohort at the Johannes Kepler University

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

EK-Nr: 1271/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 13.02.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Innere Medizin 4, Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Andreas Horner

Quantitative Proteinurie verstorbener Nierenspender als Prädiktor chronischer Schäden in der Nullbiopsie des Transplantats - eine prospektive multizentrische Studie Proteinuria in Deceased Kidney Transplant Donors for Prediction of Chronic Lesions in Pre-Transplant Biopsies – a prospective multi-center study

Sponsor: Ordensklinikum Linz – Krankenhaus der Elisabethinen, Interne 3, Nephrologie

EK-Nr: 1195/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 14.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 3, Nephrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Daniel Cejka

INTEGRATE IIb- Eine randomisierte, unverblindete klinische Studie der Phase III zur Prüfung von Regorafenib plus Nivolumab (RegoNivo) gegen die Standard-Chemotherapie bei refraktärem, fortgeschrittenem Magen-Ösophagus-Karzinom (AGOC) INTEGRATE IIb - A Randomised Phase III Open Label Study of regorafenib + nivolumab vs standard chemotherapy in Refractory Advanced Gastro-Oesophageal Cancer (AGOC)

Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest

EK-Nr: 1334/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 14.02.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern/ Interne 1/Med. Onko u. Hämato

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Holger Rumpold

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Xevinapant und Strahlentherapie im Vergleich zu Placebo und Strahlentherapie zum Nachweis der Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens bei Teilnehmern mit reseziertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, die ein hohes Rückfallrisiko haben und für hochdosiertes Cisplatin nicht geeignet sind A randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm Phase III study to assess efficacy and safety of xevinapant and radiotherapy compared to placebo and radiotherapy for demonstrating improvement of disease-free survival in participants with resected squamous cell carcinoma of the head and neck, who are at high risk for relapse and are ineligible for high-dose cisplatin

Sponsor: Merck Healthcare KGaA

EK-Nr: 1246/2022
Sitzung: 16.11.2022
Votum: 15.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Burian

… und 3 weitere Prüfzentren

Europäisches Chirurgie- Register für seltene endokrine Tumore (Eurocrine®) Eurocrine©-EUROPEAN ENDOCRINE SURGICAL REGISTRY

Sponsor: OÖG, Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung Chirurgie

EK-Nr: 1130/2022
Sitzung: 16.11.2022
Votum: 15.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Allgemein- und Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. QMB Dominik Hackl

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr - Allgemein-, Viszeral- und Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Adam Dinnewitzer

Frühes Therapieansprechen und Vorhersagbarkeit der langfristigen Wirksamkeit von Upadacitinib bei Colitis ulcerosa Early therapeUtic RespOnse and Predictivity of long-term Effectiveness of Upadacitinib in ulcerative colitis, EUROPE

Sponsor: AbbVie GmbH

EK-Nr: 1224/2022
Sitzung: 16.11.2022
Votum: 15.02.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III. Uniklinik für Innere Medizin 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander R. Moschen

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine offene Dosiseskalationsstudie der PhaseI zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TAK‐676 als Einzelpräparat und in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren An Open-label, Dose Escalation, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-676 as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc. (TDC Americas)

EK-Nr: 1279/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 15.02.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. f. Innere Medizin 4, Hämatologie u. Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler

… und 2 weitere Prüfzentren

Stationäre PatientInnen mit Erysipel - Ansprechen unterschiedlicher intravenöser Antibiotika-Therapien hospitalized patients with erysipelas - response on different intravenous antibiotic treatments

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Gundula Nothhaft

EK-Nr: 1006/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 17.02.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. MBA Wolfram Hötzenecker

Retrospektive Analyse zur Treffsicherheit der Diagnose Autoimmunpankreatitis anhand der HISORt-Kriterien Retrospective analysis on the accuracy of the diagnosis of autoimmune pancreatitis using the HISORt criteria

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr BSc Thomas Walter

EK-Nr: 1285/2022
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 17.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Abt. Interne 4, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl

Klinische Charakteristika hospitalisierter Covid-19 Patient:innen am Linzer KUK Clinical characteristics of hospitalized Covid-19 patients at the Linz KUK

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Dissertation: Herr Luca Faller

EK-Nr: 1003/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 17.02.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4 - Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ., M.P.H. Helmut Salzer

Retrospektive Analyse von EUS-gesteuerte Drainagen von Flüssigkeitsansammlungen innerhalb und um das Pankreas Retrospective Study about EUS controlled drainage of peripancreatic fluid collection

Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Julia Schaller

EK-Nr: 1007/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 24.02.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne IV-Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ.-Prof. Dr Rainer Schöfl

Darstellung unterschiedlicher klinischer Verläufe von BRAF-mutierten, metastasierten Kolorektalkarzinom-Patienten – retrospektive, monozentrische Auswertung Presentation of different clinical courses of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer patients - retrospective, monocentric evaluation

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Konrad Dörfler

EK-Nr: 1005/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 24.02.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primarius Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler

Outcome von dorsal instrumentierten Eingriffen an der Halswirbelsäule - eine retrospektive, explorative Studie Outcome of dorsal instrumented interventions on cervical spine - a retrospektive, explorative analysis

Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
Diplomarbeit: Frau Katja Höllmüller

EK-Nr: 1231/2022
Sitzung: 16.11.2022
Votum: 01.03.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. Wolfgang Senker

Intravenöse thrombolytische Behandlung in reduzierter Dosis für Patienten mit akuter Lungenembolie und intermediär-hohem Risiko – eine randomisierte, Plazebo-kontrollierte Studie. Pulmonary Embolism International THrOmbolysis trial: A reduced dose of thrombolytic treatment for patients with intermediatehigh-risk acute pulmonary embolism: a randomized, placebo-controlled trial.

Sponsor: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, Clinical Research and Innovation Direction (DRCI)

EK-Nr: 1034/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 02.03.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiolog., Fadingerstraße 1, 4020 Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Regina Steringer-Mascherbauer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Funktionelles und radiologisches Ergebnis nach Implantation einer Kurzschaft-Hüftprothese bei Patient:innen mit Dorr Typ C Femur Functional and radiological outcome after treatment with short-stem total hip arthroplasty in patients with Dorr type C femoral bone

Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr BSc. Emanuel Ägidius Mayböck

EK-Nr: 1330/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwester, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier

„Studien betreffend IVDs der GBO Produktpalette – mit CE-Zeichen innerhalb der Zweckbestimmung“ "Studies concerning IVDs of the GBO product range - with CE marking within the intended purpose".

Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH

EK-Nr: 1015/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: Greiner Bio-One GesmbH, Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek

Prüfzentrum: Greiner Bio-One GesmbH, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek

"Studien betreffend IVDs der GBO Produktpalette - im Rahmen von Entwicklungsprojekten" "Studies concerning IVDs of the GBO product range - within the framework of development projects"

Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH

EK-Nr: 1016/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek

Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Gewerbepark 2, 4261 Rainbach

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek

Eine unverblindete Dosiseskalationsstudie der Phase I mit Dosisbestätigung und Dosisexpansion zu BI 1810631 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren mit HER2 ( Human epidermal growth factor receptor 2) -Aberrationen An open label, Phase I dose escalation trial, with dose confirmation and expansion, of BI 1810631 as monotherapy in patients with advanced or metastatic solid tumors with HER2 ( Human epidermal growth factor receptor 2) aberrations

Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

EK-Nr: 1281/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher

ASSURE: EIne offene Langzeitstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Seladelpar bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) ASSURE: An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Seladelpar in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)

Sponsor: CymaBay Therapeutics Inc.

EK-Nr: 1283/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. Innere Medizin 1, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Harald Hofer

Eine Phase-1-Studie zur Sicherheit und Dosisfindung von 131I-TLX101 plus Standardtherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom A Phase I safety and Dose Finding Study of 131I-TLX101 Plus Standard of Care in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma

Sponsor: Telix International Pty Ltd

EK-Nr: 1306/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: KUK, NMC, Neuroonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Josef Pichler

Auswirkung von WATSU® auf die Körperwahrnehmung Impact of WATSU® on Body Awareness

Sponsor: Institut für Physikalische Medizin & Rehabilitation, Kepler Universitätsklinikum

EK-Nr: 1019/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: Institut für Physikalische Medizin & Rehabilitation, Neuromed Campus, KUK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Christian Mittermaier

Deskriptive Datenanalyse von Patient*innen nach transapikalem kathetergestützten Aortenklappenersatz (TAVI) Descriptive data analysis of patients after transapical transcatheter aortic valve implantation (TAVI)

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Anna Zimmerebner

EK-Nr: 1226/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 06.03.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Zierer

Die EKITA/Descartes-Klassifikation: Anwendung eines neuen Punktesystems für die verzögerte Organfunktion nach Nierentransplantation The EKITA/Descartes-Classification: Applying a new score for delayed graft function in kidney transplantation

Sponsor: Ordensklinikum Elisabethinen Linz - Chirurgie
Dissertation: Frau Dr. Christiane Rösch

EK-Nr: 1154/2022
Sitzung: 17.08.2022
Votum: 12.03.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MUDr. Christiane Sophie Rösch

Untersuchung der FSME-und WNV-Seroprävalenz bei oberösterreichischen Blutspender:innen Evaluation of TBE and WNV seroprevalence among Upper Austrian blood donors

Sponsor: Österreichisches Rotes Kreuz, LV OÖ, Blutzentrale Linz

EK-Nr: 1017/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 13.03.2023

Prüfzentrum: Österreichisches Rotes Kreuz, LV OÖ, Blutzentrale Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MSc Susanne Süßner

Österreichisches Hämophilie Register (ÖHR): Register für Patienten mit angeborener Gerinnungsstörung Austrian Haemophilia Registry: registry of patients with inherited bleeding disorders

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC 4

EK-Nr: 1138/2022
Sitzung: 17.08.2022
Votum: 13.03.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC 4

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Daniela Gelhart

ESC_2020_03:Eine prospektive klinische Post-Marketing-Langzeit-Nachbeobachtungsregisterstudie (PMCF) für Ethicon Gynecare Pelvic Mesh-Produkte zur Behandlung von Stressinkontinenz und Beckenorganprolaps A Long Term Prospective Observational Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Registry of Ethicon Gynecare Pelvic Mesh Products for the Treatment of Stress Urinary Incontinence and Pelvic Organ Prolapse

Sponsor: Ethicon, Inc.

EK-Nr: 1011/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 14.03.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Gynäkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr med Franz Roithmeier

ANATOMY BASED FITTING – Verbesserungspotenzial der Rehabilitation nach Cochlea Implantation: eine Pilot Studie. ANATOMY BASED FITTING – Potential for improvement in rehabilitation after cochlear implantation: a pilot study.

Sponsor: Kepler Universtitätsklinikum; MedCampus 3, Klinik für HNO-Heilkunde

EK-Nr: 1010/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 15.03.2023

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. BSc. Nina Rubicz

HR-NBL2/SIOPEN: Randomisierte, internationale und multizentrische Phase 3 Studie zur Bewertung und zum Vergleich von 2 Behandlungsstrategien in 3 therapeutischen Phasen (Induktion, Hochdosis Chemotherapie und Strahlentherapie) für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom HR-NBL2/SIOPEN: Randomized, international and multicentric phase 3 study that evaluates and compares 2 treatment strategies in 3 therapeutic phases (induction, high-dose chemotherapy and radiotherapy) for patients with high-risk neuroblastoma

Sponsor: Institute Gustave Roussy

EK-Nr: 1030/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 17.03.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner

… und 4 weitere Prüfzentren

Allergische Reaktionen auf Lokalanästhetika (LAA-1) Allergic reactions to local anesthetics (LAA-1)

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr BSc Lauritz Pfefferl

EK-Nr: 1298/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 25.03.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF Katheters mit dem TRUPULSE™ Generator für die Behandlung von paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) Safety and Effectiveness Evaluation of the THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF Catheter with the TRUPULSE™ Generator for treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF)

Sponsor: Biosense Webster Inc., part of the Johnson & Johnson family of companies

EK-Nr: 1304/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 25.03.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

… und ein weiteres Prüfzentrum

Batterielaufzeit des sondenlosen MicraTM Herzschrittmachers: eine retrospektive Datenanalyse Longevity of MicraTM leadless pacemakers: retrospective data analysis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Justin Lacher

EK-Nr: 1040/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 25.03.2023

Prüfzentrum: KUK, MC. III., Klinik für Innere Medizin 1 – Kardiol. u. Intern. Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender

Offene, randomisierte, kontrollierte globale Studie der Phase III mit Telisotuzumab-Vedotin (ABBV 399) im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem, c-Met-überexprimiertem und lokal fortgeschrittenem/metastasierendem Nicht-Plattenepithel-, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Wildtyp Phase 3 Open-Label, Randomized, Controlled, Global Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) Versus Docetaxel in Subjects with Previously Treated c-Met Overexpressing, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

EK-Nr: 1336/2022
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 25.03.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Lungenkrankheiten

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Trockenbacher

… und 5 weitere Prüfzentren

Epidemiologische und klinische Charakteristika von hospitalisierten Patienten/-innen mit Legionellen-Pneumonie: eine retrospektive Datenanalyse Epidemiological and clinical characteristics of hospitalized patients with Legionella-Pneumonia: a retrospective data analysis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Bsc Pascal Christoph Gaffl

EK-Nr: 1037/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 25.03.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. M.P.H. Helmut Josef Friedrich Salzer

Eine unverblindete Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von intravenösem Modakafusp Alfa als Teil einer Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Intravenous Modakafusp Alfa as Part of Combination Therapy in Adult Patients With Multiple Myelo

Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc

EK-Nr: 1273/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 25.03.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr.in Irene Strassl

… und 2 weitere Prüfzentren

CLOU064A2303B Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Verlängerungsstudie mit randomisiertem Absetzen und offener Verlängerung, gefolgt von langfristigen offenen Behandlungszyklen zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib (LOU064) bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, welche die vorangegangenen Phase-III-Studien mit Remibrutinib abgeschlossen haben. CLOU064A2303B A multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal and open-label extension study followed by long-term open-label treatment cycles to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib (LOU064) in adult chronic spontaneous urticaria patients who completed the preceding remibrutinib Phase 3 studies

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1258/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 25.03.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III. Uniklinik f. Dermatologie u. Venerologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv. Doz.DDr. Sabine Altrichter

Neuromyelitis optica Spektrumerkrankung (NMOSD) und MOG-assoziierte Erkrankung (MOGAD): Register mit Biobank über Diagnostik, Therapie und Prävalenz in Österreich Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) and MOG associated disease (MOGAD): Registry on diagnostics, treatment standards and prevalence in Austria

Sponsor: Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1031/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 27.03.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, NMC, Neuromedizinisches Ambulanzzentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Michael Guger

ACL PIVOT - Quantifizierung und Digitalisierung von Rotationsinstabilitäten des VKB insuffizienten Kniegelenks ACL PIVOT - A quantitative analysis of rotatory knee instability in ACL insufficiency

Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie

EK-Nr: 1025/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 29.03.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Tobias Gotterbarm

Management von chronischen Schmerzen mit aurikulärer Vagus Nerv Stimulation mit dem Gerät VIVO: eine Pilotstudie Chronic Pain Management through Auricular Vagus Nerv Stimulation with the VIVO Device: a Pilot Study

Sponsor: Karl Landsteiner Privatuniversität für Gesundheitswissenschaften
Diplomarbeit: Frau Katharina Sophia Furtner

EK-Nr: 1020/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 31.03.2023

Prüfzentrum: KH St. Josef Braunau am Inn, Abteilung für Anästhesie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Niedermair

Klinische Studie zur Überprüfung des Einflusses der Anzahl der entfernten axillären Lymphknoten auf die Entstehung eines Lymphödems bei Patientinnen mit Mammakarzinom Impact of the number of removed axillary lymph nodes on the development of lymph edema in patients with breast cancer - a clinical study

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Allgemein u. Viszeralchirurgie

EK-Nr: 1284/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 31.03.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Allgemein u. Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Prim. Dr. Andreas Shamiyeh

Wirkspektrum einer strukturierten Behandlung nach ERAS® (Enhanced Recovery after Surgery) bei Patient*innen mit Leberoperationen in Bezug auf klassische Outcomes (Aufenthaltsdauer, Komplikationsrate, Wiederaufnahmerate) sowie Patient-reported Outcome Measures (PROM) und Patient-reported Experience Measures (PREM). Eine explorative Studie. Effectiveness of structured treatment according to ERAS® (Enhanced Recovery after Surgery) in patients with liver surgery in relation to classical outcomes (length of stay, complication rate, readmission rate) as well as patient-reported outcome measures (PROM) and patient-reported experience measures (PREM). An explorative study.

Sponsor: UMIT Tirol. Die Tiroler Privatuniversität/Institut für Public Health, Medical Decision Making & HTA
Diplomarbeit: Frau BScN Daniela Rappold

EK-Nr: 1047/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 31.03.2023

Prüfzentrum: OÖG, SK Vöcklabruck, Abteilung für Allgemein-,Viszeral- und Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.Doz. Dr. Stefan Stättner

Implementierung des AmoyDx HRD Focus Panels zur Testung der homologen Rekombinations-Defizienz (HRD) bei Ovarialkarzinom Implementation of the AmoyDx HRD Focus Panel for testing homologous recombination deficiency (HRD) in ovarian cancer

Sponsor: Salzkammergutklinikum Vöcklabruck
Diplomarbeit: Frau Senka Rohregger

EK-Nr: 1009/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 03.04.2023

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Pathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Dr. Rene Silye

Anlage einer Biobank für Blut-, Harn-, Stuhl- und Gewebeproben bei Patient*innen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen Generation of a biobank including blood, urine, fecal and tissue samples of patients with inflammatory bowel diseases

Sponsor: Johannes Kepler Univesität Linz, Medizinische Fakultät

EK-Nr: 1324/2022
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 03.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Innere Medizin 2, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr Alexander Moschen

Evaluierung der Implementierungsphase „PV RehaTRAIN®“ (inkl. Nachhaltigkeit Phase II) Evaluation of the implementationphase „PV RehaTRAIN®“ (inclusive sustainability effect phase II)

Sponsor: Pensionsversicherungsanstalt / Chefärztlicher Bereich

EK-Nr: 1012/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 05.04.2023

Prüfzentrum: Pensionsversicherungsanstalt – Rehabilitationszentrum Weyer

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim.a Dr. in, MBA Gabriele Reiger

Prüfzentrum: Pensionsversicherungsanstalt – Rehabilitationszentrum Bad Schallerbach

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr., MBA Reinhard Ziebermayr

Eine prospektive, multizentrische Phase-2-Studie zur chemotherapiearmen Kombination von Rituximab mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei zuvor unbehandelten Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom über 60 Jahren, die für ein voll dosiertes R-CHOP nicht in Frage kommen (R-Pola-Glo) A prospective multicenter phase 2 study of the chemotherapy-light combination of intravenous rituximab with the antibody-drug conjugate polatuzumab vedotin and the bispecific antibody glofitamab in previously untreated aggressive B-cell lymphoma patients above 60 years of age ineligible for a fully dosed R-CHOP

Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest

EK-Nr: 1001/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 05.04.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - BHS, Interne 1, Medizinische Onkologie und Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Manuel Orlinger

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Natalia Rotter

Prüfzentrum: JKU, MC III., Uniklinik f. Hämatologie u. Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt

… und 4 weitere Prüfzentren

Randomisierte Phase 3-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplen Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind (GMMG- HD8 DSMM XIX) A randomized phase III non-inferiority trial assessing lenalidomide, bortezomib and dexamethasone induction therapy with either intravenous or subcutaneous isatuximab in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma

Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg

EK-Nr: 1029/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 05.04.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: JKU, MC, III., Uniklinik f. Innere 3, Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Clemens Schmitt

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.Dr. Sonja Heibl

… und 6 weitere Prüfzentren

Frühe versus späte Behandlung mit Ofatumumab (Kesimpta®) bei österreichischen RMS-Patienten über 2 Jahre – eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie (KRONOS) Early versus late Ofatumumab (Kesimpta®) use in Austrian RMS-Patients over 2 years– A Non-interventional Observational Study (KRONOS)

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1041/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 05.04.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromedizinisches Ambulanzzentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar

Prüfzentrum: Phyrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Michael Guger

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Raffi Topakian

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Gerhard Traxler

Spontane Koronardissektion - Register Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry

Sponsor: Universitäres Herzzentrum Zürich

EK-Nr: 1199/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 12.04.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Kathrin Danninger

Takotsubo Syndrom - Register Clinical Characteristics of Takotsubo Syndrome Registry

Sponsor: Universitäres Herzzentrum Zürich

EK-Nr: 1198/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 12.04.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Kathrin Danninger

Untersuchungen zur Entwicklung individualisierter Lymphomtherapien Development of individualized lymphoma therapy - an evaluation study

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 3, Hämatologie

EK-Nr: 1307/2022
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 12.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 3, Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof Dr Clemens Schmitt

Retrospektive Datenanalyse - adjuvante endokrine Therapie versus keine adjuvante endokrine Therapie bei Patienten mit low-risk Mammakarzinom Can adjuvant endocrine therapy be omitted in patients with low-risk breast cancer: a retrospective analysis

Sponsor: JKU Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Tamara Marinkovic

EK-Nr: 1326/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 12.04.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Brustkompetenz Zentrum MC. III.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Doz. Dr. Peter Schrenk

Altersadaptierte Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation oder konventionelle Chemotherapie mit R-MP als Erstlinientherapie bei älteren Patienten mit primären ZNS Lymphom – eine randomisierte Phase III Studie Age-adjusted high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation or conventional chemotherapy with R-MP as first-line treatment in elderly primary CNS lymphoma patients – a randomized phase III trial

Sponsor: UNIVERSITÄTSKLINIKUM FREIBURG, Klinik für Innere Medizin I

EK-Nr: 1320/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 13.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Hämatologie u. Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. med. Clemens Schmitt

… und 2 weitere Prüfzentren

Exscientia Biobank für Krebsforschung (EBCR): Aufbau und Organisation der Biobank Exscientia Biobank for Cancer Research (EBCR): Set-up and organization of Exscientia biobank

Sponsor: Exscientia GmbH

EK-Nr: 1133/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 13.04.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern, Gynäkologie & Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Judith Lafleur

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Allgemein- & Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam

Wertigkeit der CK Erhöhung abseits des neuromuskulären Erkrankungsspektrums Value of CK elevation apart from the neuromuscular disease spectrum

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Stefan Schedlberger

EK-Nr: 1022/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 15.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIV., Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel

KLASSIFIZIERUNG UND DIFFERENTIALDIAGNOSE VON EPILEPSIE AUF DER GRUNDLAGE DES DARMMIKROBIOMS CLASSIFICATION AND DIFFERENTIAL DIAGNOSIS OF EPILEPSY BASED ON GUT MICROBIOME

Sponsor: JKU, MCIV, Univ. Klinik für Kinder und Jugendheilkunde

EK-Nr: 1008/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 17.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIV, Univ. Klinik für Kinder und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel

Formula® 418 und 535 Ballonexpandierbares Gefäßstentsystem Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Studie Formula® 418 and 535 Vascular Balloon-Expandable Stents Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Study

Sponsor: COOK Research Incorporated

EK-Nr: 1049/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 17.04.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Interventionelle Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Hagleitner

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, dosisabhängige Parallelgruppenstudie der Phase II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem PHA-022121 zur Prophylaxe gegen Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem aufgrund eines C1-Inhibitor-Mangels (Typ I oder Typ II) A Phase II, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Dose-ranging, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of PHA-022121 Administered Orally for Prophylaxis Against Angioedema Attacks in Patients with Hereditary Angioedema due to C1-Inhibitor Deficiency (Type I or Type II)

Sponsor: Pharvaris B.V.

EK-Nr: 1067/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.04.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Dermatologie u. Venerologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. PD Dr. Sabine Altrichter

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 2b zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Treprostinil Palmitil-Inhalationspulver bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled Study to evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in participants with Pulmonary Arterial Hypertension

Sponsor: Insmed Incorporated

EK-Nr: 1079/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.04.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Regina Steringer-Mascherbauer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Schilddrüsenfunktion bei Autoimmunhepatits, Autoimmunpankreatitis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa Thyroid function in autoimmune hepatitis, autoimmune pancreatitis, Crohn's disease and ulcerative colitis

Sponsor: Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität Linz
Diplomarbeit: Frau BSc Lena Rammerstorfer

EK-Nr: 1045/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.04.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl

Assessment of the prognostic impact of the published European Society of Gynecologic Oncology quality indicators for advanced ovarian cancer surgery Bewertung der prognostischen Auswirkungen der publizierten Qualitätsindikatoren der European Society of Gynecologic Oncology (ESGO) für die Operation des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms.

Sponsor: European Society of Gynecological Oncology (ESGO)

EK-Nr: 1064/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.04.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern Abt. Gynäkologie und Gynäkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.- Prof. Dr. Lukas Hefler

Der Vergleich von zwei Lernkurven in der minimal-invasiven Kurzschaft-Hüftendoprothetik Comparison of two learning curves in minimally invasive short stem total hip arthroplasty

Sponsor: Johannes Kepler Universität: medizinische Fakultät Linz
Diplomarbeit: Herr BSc. Jonas Bolm

EK-Nr: 1024/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 25.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Stadieneinteilung von Endometriumkarzinomen basierend auf molekularer Klassifizierung (SENECA Studie) Staging Endometrial caNcer based on molEcular ClAssification (SENECA Trial)

Sponsor: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe

EK-Nr: 1042/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 25.04.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Peter Oppelt

Indikation und Wirksamkeit von Cangrelor bei perkutaner Koronarintervention – eine nationale multizentrische Erhebung Indication and efficacy of cangrelor in percutaneous coronary intervention-a national multicenter survey.

Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie

EK-Nr: 1256/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 26.04.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Thomas Sturmberger

Messung und Vorhersage der Verkippung und Dezentrierung der Intraokularlinse und Evaluierung ihres Effekts auf die Sehschärfe Measurement and Prediction of Tilt and Decentration of the Clareon Intraocular Lens and Evaluation of it’s Effect of Visual Acuity

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII

EK-Nr: 1044/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 02.05.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. OA, Priv.-Doz. Nino Hirnschall

Symphonie Register - Melody® Best Practice Studie Symphony Registry - Melody® Best Practice Study

Sponsor: Deutsches Herzzentrum München Klinik an der Technischen Universität München

EK-Nr: 1035/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 02.05.2023

Prüfzentrum: Klinik für Kinderkardiologie - Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Roland Gitter

Hirnabszesse dentogener Ursache – eine retrospektive Studie Odontogenic brain abscesses – a retrospective study

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Dr. Roland Schuster

EK-Nr: 1038/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 02.05.2023

Prüfzentrum: JKU, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Harald Stefanits

Schrittweise Implementierung eines Risikofaktor-basierten Algorithmus für die Anwendung und Dosierung von Anti-T-Zell Serotherapie zur Prävention einer schweren Graft-Versus-Host Disease in einem Stammzelltransplantationszentrum - eine retrospektive Analyse Stepwise implementation of a risk factor-based algorithm for the use and dosage of anti-T cell serotherapy for the prevention of severe graft-versus-host disease in a single stem cell transplant center– a retrospective analysis.

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Lena Griessl

EK-Nr: 1072/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 02.05.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen

Erweiterte retrospektive Studie über Ruxolitinib (mit Therapiebeginn sowohl vor als auch nach Zulassung) für akute und chronische (inklusive overlap) Graft versus Host Erkrankung (GvHD), inklusive Spenderlymphozyten-induzierter GvHD Extended retrospective study of Ruxolitinib (including named patient use and in-label use) for acute and chronic (including overlap) graft versus host disease (GVHD), and including donor lymphocyte induced GVHD

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
Diplomarbeit: Frau Anna Bauhofer

EK-Nr: 1061/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 05.05.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 1: Hämatologie & Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Doz. Dr.med. Johannes Clausen

Die Rolle von hydrophilen Gallensäuren bei der Aktivierung von Gallengangsepithelzellen. Impact of hydrophilic bile acids on cholangiocyte activation

Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern

EK-Nr: 1299/2022
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 05.05.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmgH, Barmherzige Schwestern, Darm-Gesundheitszentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.Doz.Dr.med.univ. Helwig Valentin Wundsam

AGO 73 Expression XI – IMPROVE (Internationale Umfrage für Patientinnen mit Endometriumkarzinom: Perspektive und Erwartungen an Therapie und Lebensqualität) IMPROVE – International survey for endometrial cancer patients: perspective and expectation on therapy and quality of life (Expression XI)

Sponsor: NOGGO e.V.

EK-Nr: 1013/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 05.05.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Johanna Hell-Teutsch

Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung für Gynäkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Judith Lafleur

AGO 70 Expression IX – Langzeitüberleben bei gynäkologischer Krebserkrankung Expression IX - Longterm survival with gynecological cancer

Sponsor: NOGGO e.V.

EK-Nr: 1002/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 05.05.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Johanna Hell-Teutsch

Lymphknotenbefall und -rezidiv bei Patientinnen mit isolierten Tumorzellen nach neoadjuvanter Chemotherapie mit Axilladissektion oder Bestrahlung der Lymphknoten: die OPBC-06/EUBREAST-14R/ICARO-Studie Patientinnen mit isolierten Tumorzellen in den Lymphknoten nach Chemotherapie Nodal burden and nodal recurrence in patients with isolated tumor cells after neoadjuvant chemotherapy treated with axillary dissection or nodal radiation: the OPBC-06/EUBREAST-14R/ICARO study

Sponsor: Universitätsspital Basel

EK-Nr: 1068/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 05.05.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl

Treffsicherheit der klinischen Diagnose von Hauttumoren an der Universitätsklinik für Dermatologie in Linz – eine retrospektive Datenanalyse. Accuracy of the clinical diagnosis of skin tumors at the University Clinic of Dermatology in Linz - a retrospective data analysis.

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau BSc. Laura Stierschneider

EK-Nr: 1076/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 08.05.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker

Randomisierter Vergleich des klinischen Ergebnisses nach einzelnen oder multiplen arteriellen Bypässen: die ROMA Studie Randomised comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple arterial grafts: the ROMA trial

Sponsor: Weill Cornell Medicine New York Presbyterian Hospital

EK-Nr: 1212/2022
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 08.05.2023

Prüfzentrum: JKU MC III Universitätsklinik für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Andreas Zierer

Immunologische und mikrobielle Einflüsse bei Patienten mit Lennox-Gastaut-Syndrom vor und nach Implantation eines Vagusnerv Stimulators Immunologic and microbial influence in patients with Lennox-Gastaut-Syndrom prior and after Vagusnerv stimulator application

Sponsor: Klinik für Neurologie 1, NMC, Kepler Universitätsklinikum
Dissertation: Frau PD Dr Gudrun Gröppel

EK-Nr: 1293/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 10.05.2023

Prüfzentrum: Klinik für Neurologie 1, NMC, Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ., Priv. Doz. Gudrun Gröppel

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ., Priv. Doz. Gudrun Gröppel

Performancevergleich zweier sklerafixierten Linsen nach Yamane-Technik Evaluation of two different IOL models after lens implantation using the Yamane technique

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III

EK-Nr: 1059/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 11.05.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz

LARCOV - Längsschnittbewertung von Risikofaktoren für Folgeerkrankungen nach Krankenhausaufenthalt wegen akuter COVID-19-Infektionen LARCOV - Longitudinal Assessment of Risk factors for secondary disease after hospitalization for acute COVID 19 infections

Sponsor: VASCage GmbH

EK-Nr: 1327/2022
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 11.05.2023

Prüfzentrum: JKU,MC.III,Universitätsklinik f. Innere Medizin 2,Gastroenterol. und Hepatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Alexander Moschen PhD.

Energiesparende Maßnahmen in der Alltagsbewältigung mit Dyspnoe und Fatigue Energy conservation techniques in everyday coping with dyspnoea and fatigue

Sponsor: IMC FH Krems
Diplomarbeit: Frau Bettina Wallmüller

EK-Nr: 1066/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 11.05.2023

Prüfzentrum: PV Rehazentrum Weyer

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr. / MBA Gabriele Reiger

Hämoglobin in der Zerebrospinalflüssigkeit (Liquor) für das Monitoring von sekundären Hirnschäden nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung – eine prospektive multinationale Validierungsstudie (HeMoVal-Studie) Hemoglobin in the cerebrospinal fluid to monitor for secondary brain injury after aneurysmal subarachnoid hemorrhage – a prospective multinational validation study (HeMoVal Study)

Sponsor: Universität Zürich

EK-Nr: 1058/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 11.05.2023

Prüfzentrum: JKU, NMC., Uniklinik f. Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Matthias Gmeiner

Validierung des IMPACT ACS Herstellprotokolls in einem für reale Einsatzbedingungen repräsentativen Umfeld Validation of the IMPACT ACS manufacturing protocol in an environment representative of real-world operating conditions.

Sponsor: Zentrum für Regenerative Medizin des Bewegungsapparates Linz

EK-Nr: 1332/2022
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 12.05.2023

Prüfzentrum: Zentrum für Regenerative Medizin des Bewegungsapparates Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Kalojan Petkin

… und ein weiteres Prüfzentrum

Symptomorientierte Therapie für Patienten mit inoperablem Cholangiokarzinom des Hilus: internationale multizentrische Studie Best supportive care for patients with unresectable hilar cholangiocarcinoma: international multicenter study

Sponsor: Department of Gastroenterology and Hepatology, Erasmus MC

EK-Nr: 1217/2022
Sitzung: 19.10.2022
Votum: 12.05.2023

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Allgemein-, Viszeral und Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Iveta Urban

VOLT-AF First-In-Human Studie VOLT-AF First-In-Human Study

Sponsor: Abbott

EK-Nr: 1303/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 16.05.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Phosteach - Biochemische und funktionelle Antwort auf Phosphateinnahme - eine autodidaktische Studie Phosteach - biochemical and functional response to oral phosphate intake - an autodidactic study

Sponsor: Institut für Physiologie und Pathophysiologie, Johannes Kepler Universität Linz

EK-Nr: 1050/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 17.05.2023

Prüfzentrum: Institut für Physiologie und Pathophysiologie, Johannes Kepler Universität Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr.med. Jakob Völkl

Prospektive Erfassung von Nebenwirkungen, Lebensqualität und onkologischem outcome d. ultrahypofraktionierten Bestrahlung des Prostatakarzinoms in einem Register Prospective Evaluation of toxicity, quality of life and oncologic outcome of ultrahypofractionated radiation of prostate Cancer in a registry

Sponsor: Uniklinikum Salzburg, LKH, UK f. Radiotherapie und Radio- Onkologie

EK-Nr: 1036/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 22.05.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Hans Geinitz

Pilotstudie - SPrachEntwicklungsStärken (SPES) Oberösterreich Pilot study - Enhancing Language Development (ELD) Upper Austria

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz/ Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin

EK-Nr: 1048/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 22.05.2023

Prüfzentrum: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin, Johannes Kepler Universität Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR Priv.-Doz. Dr. Johannes Fellinger

Klinischer Outcome Trastuzumab basierter Erslinientherapie beim Her2-positiven Magen- und GEJ-Karzinom: retrospektive, single-center Analyse Clinical evidence of HER2neu directed first line treatment in esophageal and gastric cancer

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Isabella Schütz

EK-Nr: 1098/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 22.05.2023

Prüfzentrum: OK Linz, BHS, viszeralonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Holger Rumpold

Änderungen der Inzidenzzahlen von HPV-positiven Oropharynxkarzinomen in einem österreichischen Tumorzentrum Changes in the incidence rates of HPV-positive oropharyngeal carcinomas in an oncological center in Austria

Sponsor: Sigmund Freud Privatuniversität Wien Medizin
Diplomarbeit: Frau Victoria Weidinger

EK-Nr: 1097/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 22.05.2023

Prüfzentrum: OK Linz, BHS, Abt. f. HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Burian

Cancer-X: Persistierende Tumorzellen Cancer-X: Extinct residual diseas in cancer

Sponsor: Johannes Kepler Universität, MCIII, Universitätsklinik für Hämatologie und Onkologie

EK-Nr: 1070/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.05.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIII, Universitätsklinik für Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Clemens Schmitt

Das klinische Outcome bei Contusio Capitis Patienten unter oraler Antikoagulation mit unauffälliger, cerebraler Computertomographie: Eine retrospektive Studie seit Implementierung des Österreichischen Consensus-Statements The clinical outcome of patients with asymptomatic, traumatic brain injury receiving oral anticoagulant therapy after an initial normal cerebral CT-scan: a retrospective Study

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Victoria Schuhmayer

EK-Nr: 1057/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.05.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Perioperativer Blutverlust bei endoskopisch unterstützter Suturektomie mit Feder-Implantation bei Kraniosynostosen Perioperative blood loss in spring assisted endoscopic suturectomy on pediatric craniosynostosis

Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Diplomarbeit: Frau Dr.med.univ. Katrin Tschematschar

EK-Nr: 1099/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 31.05.2023

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Raphael Stehrer

Betrachtung von genderspezifischen Unterschieden bei chronisch pulmonaler Aspergillose mittels dem CPAnet Register Evaluation of gender-specific differences in patients with chronic pulmonary aspergillosis by CPAnet registry

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau BSc Pia Verena Müller

EK-Nr: 1107/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 31.05.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Salzer

Vergleich des Auftretens von DGF bei DCD- und DBD-Spendernieren am Ordensklinikum Elisabethinen Linz Comparison of the incidence of DGF in DCD and DBD donor kidneys at the Ordensklinikum Elisabethinen Linz

Sponsor: Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität Linz
Diplomarbeit: Frau B.Sc. Viktoria Seiser

EK-Nr: 1033/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 01.06.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen Linz, Nephrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr.in Maria Haller

MAKO Register MAKO Register

Sponsor: JKU, MC. III, Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

EK-Nr: 1106/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 07.06.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III, Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Tobias Gotterbarm

3D-Rekonstruktionen kritischer neuroanatomischer Strukturen als Lernwerkzeug für Medizinstudierende Using 3D reconstructions of critical neuroanatomical structures as a learning tool for medical students

Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
Dissertation: Frau DI Melanie Baumgartner

EK-Nr: 1074/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 07.06.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Matthias Gmeiner

Kurzschaft-Registerstudie am Kepler Universitätsklinikum Short-Stem register at the Kepler University Hopsital

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

EK-Nr: 1094/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 07.06.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Tobias Gotterbarm

Eine randomisierte, doppelblinde Double-Dummy-Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Remibrutinib mit Teriflunomid bei Teilnehmenden mit schubförmiger multipler Sklerose, gefolgt von einer Behandlungsverlängerung mit unverblindetem Remibrutinib A randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study, comparing the efficacy and safety of remibrutinib versus teriflunomide in participants with relapsing multiple sclerosis, followed by extended treatment with open-label remibrutinib

Sponsor: Novartis Pharma AG

EK-Nr: 1337/2022
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 07.06.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Hamid Assar

Muskuloskelettales Tissue Engineering musculoskeletal tissue engineering

Sponsor: Kepler Universitätsklinikum für Orthopädie und Traumatologie MC III

EK-Nr: 1004/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 07.06.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Umfassende genomische Charakterisierung und funktionelle Medikamententestung für Patienten mit aggressiven hämatologischen Erkrankungen: Personalisierte Hämatologie der nächsten Generation Comprehensive genomic profiling and next generation functional drug screening for patients with aggressive haematological malignancies: next generation personal hematology

Sponsor: Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I

EK-Nr: 1243/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 21.06.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 3, Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Clemens Schmitt

Spinale sanduhrförmige Tumore im Kindesalter: keine exklusive Domäne des Neuroblastoms - gibt es klinische und radiologische Zeichen zur Differenzierung? Dumbbell Tumors in children: no exclusive domain of neuroblastoma -are there clinical or radiological signs for differentiation?

Sponsor: KUK MC4 Klinik für Kinder- und Jugendchirurgie

EK-Nr: 1069/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 21.06.2023

Prüfzentrum: KUK MC4 Klinik für Kinder- und Jugendchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Simon Kargl

Reparixin 1200 mg dreimal täglich als Zusatztherapie zur Standardbehandlung zur Begrenzung eines Fortschreitens der Krankheit bei hospitalisierten erwachsenen Patienten mit COVID-19. Eine multinationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III Reparixin 1200 mg three times a day as add-on therapy to standard of care to limit disease progression in hospitalised adult patients with COVID-19. A multinational, multicentre, randomised, double blinded, placebo-controlled, parallel-group phase III trial. (REPAVID-22)

Sponsor: Dompé farmaceutici s.p.a.

EK-Nr: 1122/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 21.06.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinkik f. Innere 4, Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Salzer

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz, Interne Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr Martin Clodi

… und 2 weitere Prüfzentren

Therapieverläufe von Adenokarzinomen des oberen Gastrointestinaltraktes- retrospektive, single-center Analyse Treatment patterns of upper-GI adenocarcinoma: a single center, retrospective analysis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Lena Zeininger

EK-Nr: 1112/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 23.06.2023

Prüfzentrum: OK Linz, BHS, viszeralonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Holger Rumpold

Quantifizierung des fragmentarischen Myoklonus bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose – Eine retrospektive Studie Quantification of fragmentary myoclonus in patients with amyotrophic lateral sclerosis - a retrospective study

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau Hannah Schnitzer

EK-Nr: 1075/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 23.06.2023

Prüfzentrum: Neurologie 1, Neuromed Campus, KUK, Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD Thomas Mitterling

Immunvermittelte Gerinnungsstörung und Dysregulation des Immunsystems durch viral bedingte Stressfaktoren - Pilotstudie. Dissecting derailed immune and clotting activities in response to the course of viral infections – a pilot study.

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Innere Medizin 3 - Schwerp. Hämatologie und Onkologie, MC III
Dissertation: Frau Mag.a Lea Kausche

EK-Nr: 1260/2022
Sitzung: 16.11.2022
Votum: 23.06.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Innere Medizin 3 - Schwerp. Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Alexander Schmitt

Indikationen, Durchführung, Ergebnisse und Komplikationen eines transjugulären portosystemischen Shunts (TIPS) Indications, implementation, results and complications of a transjugular portosystemic shunt (TIPS)

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Ferdinand Bittner

EK-Nr: 1092/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 23.06.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Interne IV - Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl

Bedeutung der NGS panel Diagnostik bei biliären Tumoren- retrospektive Analyse am Tumorzentrum OÖ Value of comprehensive genetic profiling for the treatment of biliary tract cancer- retrospective multicenter analysis

Sponsor: OK Linz, BHS, Interne 1, Onkologie u. Hämatologie

EK-Nr: 1100/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 26.06.2023

Prüfzentrum: OK Linz, BHS, Interne 1, Onkologie u. Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Bernhard Doleschal

Prüfzentrum: JKU, MC. III. Uniklinik f. Innere 3, Hämatologie u. Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Gudrun Piringer

Prüfzentrum: Klinikum Wels- Grieskirchen, Interne IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Prof. Josef Thaler

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Schreil

Prüfzentrum: Klinikum Rohrbach, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. DDr. Karl Aichberger

Entwicklung und Validierung einer alltagstauglichen Dokumentation von Zielen, Therapie-Inhalten und Ergebnisparametern zur Verbesserung der Mobilität in der stationären neurologischen Rehabilitation von Menschen mit Multipler Sklerose in Österreich. Development and validation of a validation of a daily documentation of therapeutic aims, content und results to improve the mobility in people with Multiple Sclerosis during a stationary neurological rehabilitation in Austria

Sponsor: Reha Zentrum Münster und Karl Landsteiner Institut für interdisziplinäre Rehabilitationsforschung

EK-Nr: 1314/2022
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 27.06.2023

Prüfzentrum: Rehaklinik Enns- Rehabilitation für Neurologie und Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Bernhard Haider

Prüfzentrum: Klinikum Bad Hall für Herz- Kreislauf- und neurologische Rehabilitation

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Robert Hatschenberger

Klinische Sicherheit und Wirksamkeit des VDyne-Transkatheter-Trikuspidalklappen-Ersatzsystems zur Behandlung der Trikuspidalregurgitation - (VISTA) Clinical Safety and Efficacy of the VDyne Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System for the Treatment of Tricuspid Regurgitation VISTA

Sponsor: VDyne, Inc.

EK-Nr: 1046/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 29.06.2023

Prüfzentrum: JKU, JKU, MC. III., Klinik f. Herz- Gefäß- u. Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Zierer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Registerstudie zu EP-Geräten EP Device Registry

Sponsor: Abbott

EK-Nr: 1111/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 29.06.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Registerstudie zur Erfassung des Outcomes von Patienten mit HFpEF (Herzinsuffizienz bei Erhalt der linksventrikulären Ejektionsfraktion) unter Behandlung mit Empagliflozin Registry study to assess the outcome of patients with HFpEF (heart failure with preservation of left ventricular ejection fraction) treated with empagliflozin

Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Kardiologie

EK-Nr: 1023/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 30.06.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Regina Steringer-Mascherbauer

Klinische Prüfung: Unverblindete, randomisierte Phase-III-Studie zu Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und mFOLFOX6 im Vergleich zu mFOLFOX6 mit oder ohne Cetuximab oder Bevacizumab als First-Line-Therapie bei Patienten mit HER2-positivem metastasiertem kolorektalem Karzinom Leistungsbewertung: Diagnostik-Prüfplan zur Verwendung des VENTANA HER2/neu (4B5) IUO Assays und des VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail in der Seagen-Studie SGNTUC-029 Klinische Prüfung: An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer Leistungsbewertung: Diagnostic Protocol for Use of VENTANA HER-2/neu (4B5) IUO Assay and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail in Seagen Study SGNTUC-029

Sponsor: SeaGen Inc.

EK-Nr: 1289/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 30.06.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH Austria, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler

… und 2 weitere Prüfzentren

Internationale neonatale Studie zur Transfusionsprävalenz International Neonatal transfusion point prevalence

Sponsor: Leiden University Medical Center

EK-Nr: 1101/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 05.07.2023

Prüfzentrum: KUK, MC.IV, Klinik für Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.Prof,PD.Dr.MSc Nadja Haiden

Endometriumablation mittels Ballonmethode bei Frauen nach Sectio: eine retrospektive Datenanalyse Endometrium ablation using the balloon method in women after caesarean section: a retrospective data analysis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Bachelorarbeit: Frau Isabella Palme MSc

EK-Nr: 1132/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 05.07.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Simon-Hermann Enzelsberger MSc.

Retrospektive Studie zur späten Fontan-Operation bei Erwachsenen oder Jugendlichen am Kinderherzzentrum Linz Retrospective Study regarding the late Fontan-Operation in Adults and Adolescents at the Children's Heart Center Linz

Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum, MC III, Department für Kinderherzchirurgie

EK-Nr: 1119/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 05.07.2023

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, MC III, Department für Kinderherzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Michaela Kreuzer

Korreliert das knöcherne Heilungsergebnis bei fehlverheilten distalen Radiusfrakturen mit dem funktionellen Outcome und Beschwerdebild der Patienten? Does the osseous outcome of healed distal radius fractures correlate with the functional outcome?

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinikum für Orthopädie und Traumatologie

EK-Nr: 1117/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 10.07.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinikum für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Ergebnisse der ECMO Therapie bei pädiatrischen Patienten Outcome of ECMO therapy in pediatric patients

Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

EK-Nr: 1083/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 10.07.2023

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Eva Sames-Dolzer

PSR Produktbeobachtungsregisterplattform - Herzrhytmusstörungen -EV-ICD PAS (Enlighten Studie) PSR Registerplattform- CRHF- EV-ICD PAS (Enlighten Study)

Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.

EK-Nr: 1086/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 10.07.2023

Prüfzentrum: KUK, MC. III., Klinik f. Innere Medizin 1, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender

EPILEPSIA – Epileptische Anfälle Erkennen und Prognostizieren mittels Sensornetzwerk und Intelligenter Algorithmen, Teil 2 Prospektive, explorative Studie über die Wertigkeit von einem Sensornetzwerk zur Anfallserkennung EPILEPSIA - Detection and Prognosis of epileptic seizures by sensor network and Intelligent Algorithms, Part 2 Prospective exploratory study of the value of a sensor network for seizure detection

Sponsor: Klinik für Neurologie, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum Linz

EK-Nr: 1021/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 10.07.2023

Prüfzentrum: Klinik für Neurologie, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Tim von Oertzen

Machbarkeit und Sicherheit von arteriellen Gefäßverschlusssystemen Feasibility and safety of vascular closure devices in arterial access

Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

EK-Nr: 1291/2022
Sitzung: 14.12.2022
Votum: 10.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Radiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. ,EBIR Alexander Kupferthaler

„Klinischer Outcome Taxan-basierter Chemotherapie in Kombination mit Ramucirumab in der Zweitlinientherapie bei Adenokarzinomen des Magens und gastroösophagealen Übergangs: retrospektive, single-center Analyse“ Clinical outcome of gastric and gastric-esophageal junction tumors treated with 2nd line taxan plus ramucirumab combination therapy

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Florian Wahrheit

EK-Nr: 1109/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 12.07.2023

Prüfzentrum: OK Linz, BHS, viszeralonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Holger Rumpold

Der Einfluss von FASI auf den Phänotyp von Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 The impact of FASI on the phenotype of patients with Neurofibromatosis Type 1

Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Eveline Inreiter BSc

EK-Nr: 1125/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 12.07.2023

Prüfzentrum: Abteilung für Neurologie, Barmherzige Brüder Konventhospital Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Markus Hutterer

Endoskopische Therapie neuroendokriner Tumore im Magen und Rektum am Ordensklinikum Linz - retrospektive Analyse endoscopic therapy of gastric and rectal neuroendocrine tumors at the Ordensklinikum Linz - a retrospective analysis

Sponsor: JKU Medizinische Fakultät Linz
Masterarbeit: Frau Michaela Holzmann BSc

EK-Nr: 1162/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 13.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern - Interne IV - Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl

Retrospektives Register für interstitielle Lungenerkrankungen Kepler University Interstitial Lung Disease Registry (KILDR)

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

EK-Nr: 1161/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 13.07.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. David Lang Ph.D.

Retrospektives Register für PET/CT-Biomarker bei Lungentumoren Lung Tumor PET/CT Imaging Biomarker Registry (LTPIBR)

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

EK-Nr: 1165/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 13.07.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. David Lang Ph.D.

Score und Stadieneinteilung der #Enzian-Klassifikation: Eine Validierungsstudie im Vergleich zu rASRM und AAGL2021 Staging of the #enzian classfiication and comparing with the rASRM and AAGL2021 classification

Sponsor: JKU, MCIV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie

EK-Nr: 1090/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 13.07.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt

Interventionelle Therapie bei Neugeborenen mit kritischer Aortenklappenstenose Interventional therapy of critical aortic valve stenosis in newborns

Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Masterarbeit: Frau Cordula Oppenauer

EK-Nr: 1276/2022
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 17.07.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ; PhD Andreas Tulzer

Retrospektive Datenanalyse der Behandlung von Pseudarthrosen: Vergleich der etablierten Methode unter Verwendung von Metall-Schrauben/Platten mit der neuen Methode unter Verwendung der allogenen kortikalen Knochenschraube (Shark Screw®) in den unteren und oberen Extremitäten. Retrospective data analysis of the treatment of pseudarthrosis: Comparison of the established method using metal screws/plates with the new method using the allogeneic cortical bone screw (Shark Screw®) in the lower and upper extremities.

Sponsor: Universitätskrankenhaus Graz, Klinik für Orthopädie und Traumatologie

EK-Nr: 1146/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 19.07.2023

Prüfzentrum: Diakonissenkrankenhaus Linz, Abteilung Fußchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med Klaus Pastl

Explorative Untersuchung und Validierung der Methode zur Unterstützung und Verbesserung der Diagnosestellungsqualität durch die Zusammenarbeit im Telemedizin-Netzwerk (ax-SpAnet) Improving the Diagnostic Accuracy in Axial Spondyloarthritis

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

EK-Nr: 1039/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Ordination Dr. Martin Voglmayr, Mayrhansenstraße 9, 4060 Leonding

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Martin Voglmayr

Dyslexie Lab - Pilot- und Machbarkeitsstudie Dyslexia Lab - Pilot and Feasibility Study

Sponsor: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin, Johannes Kepler Universität

EK-Nr: 1171/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin, Johannes Kepler Universität

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Pim. MR. Priv.-Doz. Dr. Johannes Fellinger

Masterarbeit sinunasales Adenokarzinom Masterthesis sinonasal Adenocarcinoma

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Maximilian Baumann BSc

EK-Nr: 1168/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für HNO, Kopf- und Halschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Burian

Pulmonalvenenisolation bei Vorhofflimmern: very High-Power very Short-Duration (vHPvSD) Ablation gegen Hybrid-Ablationsprotokoll - Prozedurdaten und Langzeitergebnis Pulmonary vein isolation for atrial fibrillation: very High-Power very Short-Duration (vHPvSD) ablation versus hybrid ablation approach – procedural and long-term outcome data

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Alexander Baumgartner BSc

EK-Nr: 1116/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Herausforderungen der Eltern von Kindern mit angeborenen Herzfehlern im System Familie und die professionelle Unterstützung der Pflege Challenges of parents of children with congenital heart defects in the family system and the professional support of caregiving

Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
Masterarbeit: Frau Christina Dullinger BScN

EK-Nr: 1151/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Kepler Uniklinikum Linz - Med Campus IV Kinderkardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Gerald Tulzer

Beschreibung der longitudianalen Änderung des Blutflusses und retinalen Nervenfaserschichtdicke in Patienten mit Offenwinkelglaukom: eine Pilotstudie Description of longitudinal changes of blood flow and retinal nerve fibre layer thickness in open angle glaucoma: a pilot study

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Augenheilkunde und Optometrie

EK-Nr: 1118/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Anna Sophie Reisinger

Retrospektive Analyse des Einflusses von HLA Mismatches, präoperative Dialysezeit und kalte Ischämiezeit auf perioperative Harnwegsinfekte bei Nierentransplantationen. Retrospective analysis on the influence of HLA-Mismatches, preoperative time on dialysis and cold ischemia time in relation to perioperative urinary tract infection.

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Oliver Gelpke

EK-Nr: 1144/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Allgemeinchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Reinhold Függer

Validität, Machbarkeit und Reliabilität einer deutschen Adaptierung des LAMS (Language-Neutral Assessment of Motor Speech) zur Diagnostik sprechmotorischer Störungen Validiy, Feasibility and Reliability of a German Adaptation of the LAMS (Language-Neutral Assessment of Motor Speech)

Sponsor: Koventhospital der Barmherzigen Brüder, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie

EK-Nr: 1127/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 20.07.2023

Prüfzentrum: Institut für Sinnes- und Sprachneurologie, Krankenhaus Barmherzigen Brüder, Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer

Treffsicherheit, Lernkurve und Sicherheit der Endosonographischen Feinnadelpunktion bei suspekten Läsionen des Pankreas – eine retrospektive Datenauswertung. Accuracy, learning curve, and safety of endosonographic fine-needle aspiration for suspicious lesions of the pancreas-a retrospective data analysis.

Sponsor: Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU
Masterarbeit: Frau BSc. Julia Veit

EK-Nr: 1158/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.07.2023

Prüfzentrum: OK Linz, barmherzige Schwestern, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Rainer Schöfl Univ.-Prof. Dr.

Transpapilläre Cholangioskopie zur Determinierung der Dignität biliärer Raumforderungen sowie zur elektrohydraulischen Lithotripsie von Gallengangsteinen mit Fokus auf Treffsicherheit der Diagnostik und Erfolgsrate der Intervention sowie Komplikationen – eine retrospektive Datenauswertung am Ordensklinikum Linz Transpapillary Cholangioscopy for determination of dignity concerning biliary masses as well as for electrohydraulic lithotripsy of bile duct stones focusing on diagnostic accuracy and interventional success rate plus complications - a retrospective data evaluation proceeded at the Ordensklinikum Linz

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr BSc. Jakob Golmayer

EK-Nr: 1150/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Rainer Schöfl Univ.-Prof. Dr.

TraX&Vields-03: Validierung des Xpert® Insight Breast Cancer Tests zur Stratifizierung der Ergebnisse bei prämenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium und Bewertung der Übereinstimmung von Xpert® Breast Cancer STRAT4 mit der IHC-Bewertung von Routine-Biomarkern für Brustkrebs (ER, PgR, HER2 und Ki67) - eine retrospektive translationale Studie der Biomarker-Kohorte ABCSG-12 TraX&Vields-03: Validation of the Xpert® Insight Breast Cancer test to stratify outcomes in Pre-menopausal Women with Hormone Receptor positive, HER2-negative early breast cancer and Evaluation of the concordance of Xpert® Breast Cancer STRAT4 with IHC assessment of routine breast cancer biomarkers (ER, PgR, HER2 and Ki67) – a retrospective translational study of biomarker cohort ABCSG-12

Sponsor: Cepheid

EK-Nr: 1145/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.07.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 3, Hämatologie +

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Clemens Schmitt

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Koop. Gr. Wels (4. Interne Abt.)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Josef Thaler

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz – Elisabethinen, Chir. Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Matthias Biebl

Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck, Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Haslbauer

… und 2 weitere Prüfzentren

TRICUS REGISTRY - Retrospektive, prospektive, multizentrische klinische Nachuntersuchung von Patienten mit schwerer Trikuspidalinsuffizienz nach Behandlung mit dem TricValve® Transkatheter-Bikavalven-System. TRICUS REGISTRY – Retrospective prospective Multicentric clinical follow up of patients with severe tricuspid regurgitation after being treated with the TricValve® Transcatheter Bicaval Valves System.

Sponsor: P+F Products and Features GmbH

EK-Nr: 1131/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 25.07.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Oberarzt Dr. med. univ. Thomas Sturmberger

Evaluierung der ovariellen Reserve nach konventioneller Laparoskopie versus Roboterchirurgie bei bilateralen Endometriomen: eine randomisiert- kontrollierte Studie. Evaluating ovarian reserve after conventional laparoscopy versus robotic surgery for bilateral endometrioma: a randomized controlled trial.

Sponsor: Medizinische Universität Wien

EK-Nr: 1278/2022
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 26.07.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primarius Univ.-Prof. Dr. Klaus Reisenberger

Leistungsbewertungsprüfung VACUETTE® CAT Serum und VACUETTE® LH Röhrchen bei Verwendung verschiedener Sterilisationsmethoden (X-Ray, Gamma, E-Beam) Performance evaluation test VACUETTE® CAT Serum and VACUETTE® LH Tubes using different sterilization methods (X-Ray, Gamma, E-Beam)

Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH

EK-Nr: 1163/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 26.07.2023

Prüfzentrum: Greiner Bio-One GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek

Masterarbeit "Ambulante Rehabilitation nach COVID-19-Erkrankung" Master Thesis "Outpatient Rehabilitation after COVID-19"

Sponsor: Austrian Institute of Management GmbH
Masterarbeit: Frau BSc. Elisabeth Brodacz

EK-Nr: 1014/2023
Sitzung: 15.02.2023
Votum: 27.07.2023

Prüfzentrum: Reha Wels - Ambulante medizinische Rehabilitation

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med., MSc. Alexander Skreiner

Performance einer sklerafixierten Intraokularlinse Performance of a sclera fixated intraocular lens

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III

EK-Nr: 1294/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 01.08.2023

Prüfzentrum: JKU, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz

Künstliche Intelligenz zur Detektion neurodegenerativer Erkrankungen auf Basis von Magnetresonanztomographie-Bilddaten Artificial intelligence for the detection of neurodegenerative diseases based on magnetic resonance imaging data

Sponsor: FH Gesundheitsberufe OÖ GmbH
Masterarbeit: Frau BSc Laura Wachter

EK-Nr: 1073/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 01.08.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Institut für Neuroradiologe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Michael Sonnberger

Depression und Angststörung in der Primärversorgung in den Jahren 2019 bis 2022 Depression and anxiety disorder in primary healthcare from 2019 to 2022

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr David Aiglstorfer

EK-Nr: 1089/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 09.08.2023

Prüfzentrum: Hausarztmedizin Plus, Kirchenplatz 3, 4170 Haslach

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Erwin Rebhandl

Prüfzentrum: JKU Linz, Medizinische Fakultät, Institut für Allgemeinmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof., Dr. Erika Zelko

Prävention des plötzlichen Herztods nach Myokardinfarkt durch Implantation eines Defibrillators Prevention of sudden cardiac death after myocardial Infarction by Defibrillator implantation

Sponsor: Leipzig Heart Science gGmbH

EK-Nr: 1056/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 12.08.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen; Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ. Prof., Dr. med. univ. Helmut Pürerfellner

Modifizierte McKissock-Technik für sekundäre Mammareduktionsplastik nach vorheriger Brustoperation - eine prospektive Studie Modified McKissock-Technique for Safe Secondary Mammaplasty after Previous Breast Surgery - a prospective study

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau BSc Sandra Feldler

EK-Nr: 1065/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 12.08.2023

Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Plastische, Ästhetische und Rekonstruktive Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Manfred Schmidt

BIO|MASTER.Amvia - Klinische Beobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen der Amvia/Solvia-Herzschrittmacherfamilie BIO|MASTER.Amvia - Post Market Clinical Follow-up Study for the Amvia/Solvia Pacemaker Family

Sponsor: BIOTRONIK SE & Co. KG

EK-Nr: 1164/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 12.08.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Interne 1, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender

Nachweise aus der klinischen Praxis zum langfristigen Überleben von Patienten mit metastasiertem duktalem Adenokarzinom des Pankreas (mPDAC) nach der Behandlung mit liposomalem Irinotecan Real-world evidence on patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) long-term survival after treatment with liposomal irinotecan

Sponsor: SERVIER AFFAIRES MÉDICALES

EK-Nr: 1142/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 12.08.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Interne I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Holger Rumpold Dr. med.univ.

Wertigkeit der Serum Neurofilament "Light Chain" und des Glial Fibrillary Acidic Protein als diagnostische und prognostische Biomarker bei hochgradigen Gliomen unter Verwendung eines hochempfindlichen Diagnoseinstruments - eine explorative Studie Value of Serum Neurofilament Light Chain and Glial Fibrillary Acidic Protein as diagnostic and prognostic biomarkers in high-grade gliomas using a highly sensitive diagnostic tool - an exploratory study

Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz,Neuromed Campus,Klinik für Neurologie 1
PhD-Arbeit: Herr Dr.,MBA,FEBN Gino Koro

EK-Nr: 1318/2022
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 15.08.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko

SW-ATCH: Eine nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Umstellung von einer Biologika-Behandlung auf Tildrakizumab anhand von Ergebnissen der Patientenbefragung bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Österreich und der Schweiz SW-ATCH: A non-interventional, prospective cohort, multicentre, real-world evidence study to assess the effects of switching from a biologic treatment to tildrakizumab using patient-reported outcomes in adult participants with moderate to severe plaque psoriasis in Austria and Switzerland

Sponsor: Almirall S.A.

EK-Nr: 1133/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 16.08.2023

Prüfzentrum: AT-03 (Hautarzt Stadlpaura - Horst Berger Zentrum)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Horst Berger

Prüfzentrum: AT-01 (Dermatologie Kilbertus - Wels)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Alex Jakob Kilbertus

Prüfzentrum: AT-02 (Hautarzt Minimair - Ried im Innkreis)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Gerald Minimair

Einfluss tumor spezifischer Alterationen auf das Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasierten Kolorektalkarzinom, die mit TAS-102 und Bevacizumab behandelt worden sind. Impact of tumor specific alterations on survival outcomes of TAS 102 + Bevacicumab in metastatic colorectal cancer

Sponsor: OK Linz, BHS, Interne 1, Abt. f. Onkologie u. Hämatologie

EK-Nr: 1205/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 17.08.2023

Prüfzentrum: OK Linz, BHS, Interne 1, Abt. f. Onkologie u. Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Bernhard Doleschal PhD

Eine randomisierte, multizentrische, offene Zulassungsstudie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von MB CART2019.1 im Vergleich zur dem Pflegestandard entsprechenden Therapie bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem, diffusem, großzelligem B-Zell-Lymphom (R-R DLBCL), bei denen Hochdosischemotherapie und autologe Stammzelltransplantation ausgeschlossen sind. A pivotal Phase II randomised multi-centre open label study to evaluate the efficacy and safety of MB CART2019.1 compared to standard of care therapy in participants with relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma (R R DLBCL), who are not eligible for high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation.

Sponsor: Miltenyi Biomedicine GmbH

EK-Nr: 1183/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 17.08.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Hämatologie mit Stammzelltransplantation, Hämostaseologie und medizinische Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Priv.-Doz. Dr. med. Veronika Buxhofer-Ausch

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, Parallelgruppen- und multizentrische Studie an erwachsenen PatientInnen mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes Mellitus zur Untersuchung der Wirkung von Verapamil SR auf die Erhaltung der Beta-Zell-Funktion (Ver-A-T1D) A randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group, multi-centre trial in adult subjects with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus investigating the effect of Verapamil SR on preservation of beta-cell function (Ver-AT1D)

Sponsor: Medizinische Universität Graz, Klinische Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie

EK-Nr: 1206/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 17.08.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz/Interne Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Martin Clodi

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine prospektive, randomisierte, multizentrische, internationale, offene klinische Studie zum Vergleich der SELUTION-DEB-Strategie mit der DES-Strategie. A Prospective Randomized, Multi-center, International, Open label, Clinical trial comparing the SELUTION DEB strategy versus DES strategy

Sponsor: M.A. Med Alliance SA

EK-Nr: 1214/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 17.08.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Klinik für Interne 1, Kardiologie und Internistische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender

… und 2 weitere Prüfzentren

Analyse der Ergebnisse von Hereditäre Alpha-Tryptasämie Bestimmungen und deren klinische Relevanz von Patienten des Kepleruniklinikums Linz Analysis of the results of hereditary alpha-tryptasemia determinations and their clinical relevance of patients of the Kepleruniklinikum Linz

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Dermatologie u. Venerologie
PhD-Arbeit: Frau Dr. med. univ. Viktoria Puxkandl

EK-Nr: 1177/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 24.08.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Dermatologie u. Venerologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. DDr. Sabine Altrichter

Querschnittsstudie über Biomarker für Gefäßverkalkung bei Hämodialysepatienten Cross-sectional biomarker study for vascular calcification in hemodialysis patients

Sponsor: Medizinische Universität Graz; Nephrologie

EK-Nr: 1026/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 24.08.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN; Nephrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka

Welchen Einfluss hat das Outcome vorangehender Embryotransfers derselben Kohorte auf die Schwangerschaftschancen? What effect do previous embryotransfers of the same cohort have on reproductive outcomes?

Sponsor: JKU, MC IV, Uniklinikum f. Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie

EK-Nr: 1178/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 24.08.2023

Prüfzentrum: JKU, MC IV, Uniklinikum f. Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Omar Josef Shebl

Neurologische Prognosestellung nach kardiopulmonaler Reanimation anhand der Bestimmung der Neuronenspezifischen Enolase (NSE) und anderer biochemischer Marker- eine Analyse der Datenlage an einem Schwerpunktkrankenhaus in Oberösterreich von 2004 bis 2021 Prediction of neurological outcome after cardiopulmonary resuscitation by determination of neuron- specific enolase (NSE) and other biochemical markers- an analysis of the data situation at a focal hospital in Upper Austria from 2004 to 2021

Sponsor: Med Campus I, Gebäude ADM
Diplomarbeit: Frau BSc Franziska Begsteiger

EK-Nr: 1103/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 24.08.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Standort Barmherzige Schwestern, Interne II- Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Doz. FESC Johann Reisinger

Europäische Behandlungsmuster und Ergebnisse einer retrospektiven Datenanalyse im Zusammenhang mit CDK4/6-Inhibitoren und Hormontherapien als Erstlinienbehandlung, bewertet in einer nicht-interventionellen Real- World-Studie (EUCHARIS). European Treatment Patterns and Outcomes Associated With First-Line CDK4/6 inhibition and Hormonal Therapies Assessed of a retrospective data analysis in a Real-World. Non-Interventional Study (EUCHARIS).

Sponsor: Pfizer Inc Ernest H. Law, PharmD

EK-Nr: 1054/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 24.08.2023

Prüfzentrum: KH St. Josef Braunau, Abteilung für Inner Medizin 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Florian Roitner

Charakterisierung der individuellen pro-epileptogenen genetischen Mutationen in Focal Corticaler Dysplasie Patienten durch cfDNA Sequenzierung Characterization of the individual pro-epileptic mutation in Focal Cortical Dysplasia patients by cfDNA sequencing

Sponsor: JKU, NMC, Uniklinik f. Neurologie

EK-Nr: 1169/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.08.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV, Uniklinik f. Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr Gudrun Gröppel

Prüfzentrum: JKU, NMC, Uniklinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr Gudrun Gröppel

Ärztinnengesundheit in Oberösterreich - Eine Bestandsaufnahme des Gesundheitszustands der in Oberösterreich tätigen Ärztinnen Physicians’ health in Upper Austria – A survey of the health status of physicians working in Upper Austria

Sponsor: JKU, Institut für Allgemeinmedizin
Masterarbeit: Frau Theresa Purkarthofer BSc

EK-Nr: 1166/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.08.2023

Prüfzentrum: JKU, Meduni Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Erika Zelko PhD

Pulsfeldablation als neue Behandlungsmöglichkeit von Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern - eine retrospektive Analyse Pulsed field ablation as a new treatment option for patients with paroxysmal atrial fibrillation - a retrospective analysis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Jonas Brockmeier B.Sc.

EK-Nr: 1192/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 29.08.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Klinische und soziodemografische Charakteristika einer epidemiologischen Stichprobe von Kindern mit Hörstörungen im Vorschulalter Clinical and sociodemographic characteristics in an epidemiologic sample of children with hearing-loss at preschool-age

Sponsor: JKU Linz, medizinsche Fakultät
Masterarbeit: Frau Pia Winkler Bsc

EK-Nr: 1173/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 29.08.2023

Prüfzentrum: JKU, Forschungsinstitut f. Entwicklungsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Hofer

Epidemiologische Betrachtung von Laborparametern bei PatientInnen mit Alopecia diffusa Epidemiological observation of laboratory parameters in patients with alopecia diffusa

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr BSc Valentin Schaper

EK-Nr: 1060/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 04.09.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Tobias Fischer

Ein Vergleich der ADAMTS-13 Aktivität von Septischen und Kardiochirurgischen Patienten A Comparison of ADAMTS-13 Activity in Spetic and Cardiac-Surgical Patients

Sponsor: Karl Landsteiner Universität
Masterarbeit: Frau Carolin Gunz BSc

EK-Nr: 1120/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 05.09.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Inst. f. Med. und Chem. Labordiagnostik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz.Dr Alexander Haushofer

Dreidimensionale elektroanatomische Mappingsysteme Carto™-System vs. Ensite Navx™-System Three-dimensional electroanatomic mapping systems Carto™-System vs. Ensite Navx™-System

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Celina Nocker

EK-Nr: 1096/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 06.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Onkologische Pflege im Fokus - teilnehmende Beobachtungsstudie zur Rolle der Pelvic Care Nurse Oncology nursing in focus - participant observational study of the role of the Pelvic Care Nurse

Sponsor: Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU
Masterarbeit: Frau Viktoria Berghammer BSc

EK-Nr: 1188/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 08.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Abteilung für Gynäkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.-Prof.in Dr.in Piret Paal MA, BA

EBMT Datenerfassungsinitiative zu Immuneffektorzell-Therapien EBMT data collection initative on IEC therapies

Sponsor: European Society of Blood and Marrow Transplantation (EBMT)

EK-Nr: 1114/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 08.09.2023

Prüfzentrum: OK Linz, Elisabethinen, Interne 1, Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Johannes Clausen

Mikroglia Phänotypisierung des IDH Wildtyp Glioblastoms und deren Rolle in der Epileptogenese Microglia phenotype characterization in IDH wildtype Glioblastoma and their role in epileptogenesis

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Dissertation: Herr Dr.med.univ. Vincent Böhm MSc.

EK-Nr: 1170/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 11.09.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Institut f. Pathologie u. Molekularpathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. habil. Serge Weis

Prospektive, in mehreren Ländern durchgeführte Beobachtungsstudie zu klinischen Ergebnissen bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), die im Rahmen der klinischen Routinepraxis mit ADT plus Apalutamid oder Enzalutamid behandelt werden (ArtemisPRO) Prospective, Multi‐Country, Observational Study of Clinical Outcomes for Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Treated With ADT plus Apalutamide or Enzalutamide Under Routine Clinical Practice (ArtemisPRO)

Sponsor: Janssen-Cilag International NV

EK-Nr: 1084/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 11.09.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen. Abteilung Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr MSc FEBU Clemens Georg Wiesinger

Amyloidose Screening bei der Dupuytren’schen Fasziektomie und der Tendovaginitis stenosans: eine prospektive Querschnittsstudie Amyloidosis Screening at Dupuytren’s Fasciectomy and Trigger Finger Release

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Dissertation: Herr Dr. Matthias Holzbauer LLM

EK-Nr: 1134/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 11.09.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm

Prüfzentrum: Klinikum Diakonissen Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stefan Froschauer

Funktionelle Ergebnisse nach operativer Versorgung der insertionsnahen Achillessehnentendinopathie mit Sehnenrefixation Functional outcome after surgical treatment of insertional tendinopathy of the achilles tendon with refixation

Sponsor: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Abteilung Orthopädie

EK-Nr: 1123/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 11.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Abteilung Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Martin Bischofreiter MSc

Lernkurve beim Einsatz von "Augmented Reality" bei der Implantation von inversen Schultertotalendoprothesen Learning curve for reversed shoulder arthroplasty with augmented reality surgical application.

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Nadine Gabauer BSc

EK-Nr: 1124/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 11.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Abteilung Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Martin Bischofreiter MSc

Der Einfluss von Leukopenie bei Erstdiagnose des systemischen Lupus erythematodes auf weitere Krankheitsaktivitätsparameter Impact of leucopenia at diagnosis of systemic lupus erythematosus on further disease activity parameters

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Herr Janis Krenz

EK-Nr: 1085/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 13.09.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Interne 2, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Rainer Hintenberger

Hämatologisches und molekulares Ansprechen unter Interferon Therapie bei Patienten mit präfibrotischer Primärer Myelofibrose- Eine retrospektive monozentrische 2- Jahres Analyse. Hematological and molecular response to Interferon therapy in early/ prefibrotic primary myelofibrosis- a retrospective single center 2- year analysis.

Sponsor: Karl Landsteiner Privatuniversitäten für Gesundheitswissenschschaften
Masterarbeit: Herr Marcel Kiehberger BSc

EK-Nr: 1226/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 14.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz.in Dr.in Veronika Buxhofer- Ausch

EpiScan4Kids - KI-gestütztes Telemonitoring für Kinder und Jugendliche mit Epilepsie, Retrospektive Datenanalyse zum Training des Deep Learning Systems EpiScan4Kids - AI-supported telemonitoring for children and adolescents with epilepsy, Retrospective data analysis for training the Deep Learning System

Sponsor: JKU, MCIV., Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

EK-Nr: 1238/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 14.09.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIV., Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr Gudrun Gröppel

Die CT-gesteuerte perkutane Drainage als Behandlungsoption bei viszeralchirurgischen Erkrankungen und Komplikationen CT-guided percutaneous drainage as a treatment option for visceral surgical diseases and complications

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr David Bühlmeier

EK-Nr: 1245/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 14.09.2023

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Andreas Shamiyeh

Studie zum Nachweis von Schilddrüsenblutungen Thyroid HEmorrhage DetectOr Study - HEDOS

Sponsor: ISAR-M GmbH

EK-Nr: 1213/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 14.09.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried - Abteilung Endokrine Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Tibor Geley

… und 3 weitere Prüfzentren

Ex vivo Studie über zelluläre Seneszenz in Kolorektalen Karzinomen. Ex vivo study of cellular senescence in colorectal carcinomas.

Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät, Univ. Klinik für Pathologie und Molekularpathologie
Dissertation: Frau Julia Pedak MSc.

EK-Nr: 1230/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 14.09.2023

Prüfzentrum: JKU Univ. Klinik für Pathologie und Molekularpathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Rupert Langer

Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen Institut für Klinische Pathologie, Molekularpathologie und Zytodiagnostik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dipl. Biol. Dr. Petra Zipper

Analytische Leistungsbewertungsprüfung von MiniCollect® CAT Serum Sep und MiniCollect® Lithium Heparin Sep Röhrchen Analytical Performance Evaluation of MiniCollect® CAT Serum Sep and MiniCollect® Lithium Heparin Sep Tube

Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH

EK-Nr: 1236/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 20.09.2023

Prüfzentrum: Greiner Bio-One GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek

Multizentrische, retrospektive Evaluierung prädiktiver Biomarker für Regorafenib und TAS-102 in der palliativen Behandlung des metastasierten Kolonkarzinoms Multicenter, retrospective evaluation of predictive biomarkers for regorafenib and TAS-102 in the palliative treatment of metastatic colon cancer

Sponsor: Medizinische Universität Graz

EK-Nr: 1228/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 20.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abt. f. Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Bernhard Doleschal

Aktuelle Antikoagulationspraxis nach venöser Resektion während einer Pankreatektomie: eine internationale multizentrische Evaluation Current anticoagulation practice following venous resection during pancreatectomy: an international multicentre service evaluation

Sponsor: Hepato-Biliär-pankreatische- und Tranplantationschirurgie / Das Queen Elisabeth Hospital Birmingham

EK-Nr: 1227/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 20.09.2023

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Allgemein-, Viszeral und Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Stefan Staettner

Evaluierung von TAVI unter Verwendung der Navitor™ Klappe in einer globalen Untersuchung Evaluation of TAVI Using the NAVITOR Valve in a Global Investigation

Sponsor: Abbott (EU Representant: St Jude Medical Coordination Center BVBA, Da Vincilaan 11, 1935 Zaventem)

EK-Nr: 1233/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 22.09.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: KUK, MC: III., Klinik f. Innere Medizin 1, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. Clemens Steinwender

… und 2 weitere Prüfzentren

Diabetesscreening im Krankenhaus - HbA1c basierter Ansatz In Hospital diabetes screening – an HbA1c based approach

Sponsor: Abteilung für Innere Medizin Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz

EK-Nr: 1032/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 22.09.2023

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin, Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Resl

Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender

Europäisches Register zum Management von Helicobacter pylori Infektionen (HpEuReg) European Registry on the management of Helicobacter pylori infection (Hp‐EuReg)

Sponsor: Abteilung für Innere Medizin I, Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

EK-Nr: 1237/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 22.09.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Patrick Dinkhauser

Prüfzentrum: JKU, MC: III., Uniklinik f. Innere 2, Gastroenterologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Moschen PhD

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Abteilung für Interne IV, Barmherzige Schwestern Seilerstätte 4, 4010 Linz, Austria

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Melanie Kienbauer

Erfassung von anaphylaktischen Reaktionen im Rahmen einer spezifischen Immuntherapie gegen Hymenopterengift Recording of anaphylactic reactions in the context of specific immunotherapy against hymenopteran venom

Sponsor: JKU, MC III, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

EK-Nr: 1189/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 22.09.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter

Retrospektive Analyse zur Therapie-Effektivität bestrahlter Patienten mit Oligometastasierung bei Prostatakarzinomen Retrospective analysis on therapy-effectiveness of radio oncologic patients with oligometastatic prostate cancer

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Patrick Kohlruß BSc

EK-Nr: 1154/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.09.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Hans Geinitz

Validierung eines hybriden chirurgischen Simulators für das Klipping zerebraler Aneurysmen Validation study of a hybrid surgical clipping simulator

Sponsor: JKU, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie

EK-Nr: 1082/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 25.09.2023

Prüfzentrum: JKU, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD., Dr. Matthias Gmeiner

Molekulare Epidemiologie von Carbapenemase-produzierenden Enterobacterales, Bacteroides spp. (Meropenem-resistent), S. epidermidis (Linezolid-resistent) und S. pyogenes (invasive Isolate) aus Österreich Molecular Epidemiology of Carbapenemase-producing Enterobacterales, Bacteroides spp. (Meropenem-resistant), S. epidermidis (Linezolid-resistant) and S. pyogenes (invasive isolates) from Austria

Sponsor: Institut für Hygiene, Mikrobiologie und Tropenmedizin - Ordensklinikum Linz Elisabethinen

EK-Nr: 1152/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 26.09.2023

Prüfzentrum: Institut für Hygiene, Mikrobiologie und Tropenmedizin - Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Heidrun Kerschner

Häufigkeit von low-grade Infektionen von Bandscheibengewebe – eine prospektive, konfirmatorische Beobachtungsstudie (FOLGID 2) Frequency of low-grade infections of the intervertebral discs – a prospective, observational, confirmatory study (FOLGID 2)

Sponsor: JKU, NeuromedCampus, Universitätsklinik für Neurochirurgie

EK-Nr: 1155/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 26.09.2023

Prüfzentrum: JKU, NeuromedCampus, Universitätsklinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dr. Wolfgang Senker

Klinischer Leistungsstudienplan für das Assay Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) bei Proben von Brustkrebs im Frühstadium, um Patientinnen und Patienten für die Aufnahme in die Phase-III-Studie CAMBRIA-1 von AstraZeneca zu identifizieren (D8531C00002) Clinical Performance Study Plan for Ki-67 ICH MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) on early breast cancer specimens used to identify subjects for enrolment in AstraZeneca's Phase III CAMBRIA-1

Sponsor: AstraZeneca AB

EK-Nr: 1174/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 29.09.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: BHS Ried - Gynäkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Monika Penzinger

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH - Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Renate Pusch

Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck - Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Ferdinand Haslbauer

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen-Klinikum Steyr - Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dieter Herbert Rossmann

… und 10 weitere Prüfzentren

Ultraschall-basierte Einschätzung des Flüssigkeitshaushalts bei akuter Nierenfunktionseinschränkung - eine explorative Studie Ultrasound–guided fluid assessment in acute kidney injury – an exploratory study

Sponsor: JKU, MC III, Universitätsklinik für Innere Medizin 2
PhD-Arbeit: Herr Dr. Hannes Diesenberger

EK-Nr: 1208/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 29.09.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III, Universitätsklinik für Innere Medizin 2 mit Schwerpunkt Gastroenterologie und Hepatologie, Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen, Nephrologie, Rheumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Marlies Antlanger

CZATCH-Genital-PsO: Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab (Ilumetri) bei der Behandlung von genitaler Psoriasis in Österreich, der Schweiz und der Tschechischen Republik CZATCH-Genital-PsO: Effectiveness and Safety of Tildrakizumab in the Treatment of Genital Psoriasis in Austria, Switzerland, and the Czech Republic

Sponsor: Allmirall S.A.

EK-Nr: 1225/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 03.10.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Haut- und Geschlechtskrankheiten

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. Barbara Gruber

Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen Linz, Abteilung für Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr.med.univ. Marija Geroldinger-Simic PhD

Stressbelastung bei Eltern von Kindern mit Hörbeeinträchtigung und Mehrfachbeeinträchtigung: eine prospektive Studie Stress levels in parents of children with hearing loss and multiple disabilities: a prospective study

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Barbara Reichart BSc

EK-Nr: 1172/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 04.10.2023

Prüfzentrum: JKU, Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR Priv.-Doz. Dr. Johannes Fellinger

Zanubrutinib (Brukinsa®) bei Patienten mit Morbus Waldenström (MW), Chronisch Lymphatischer Leukämie (CLL) und Marginalzonen Lymphom (MZL) - eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie (ARIADNE) Zanubrutinib (Brukinsa®) in patients with Waldenström’s macroglobulinemia (WM), Chronic lymphocytic leukemia (CLL) and Marginal zone lymphoma (MZL) – a prospective multicenter observational cohort study (ARIADNE)

Sponsor: iOMEDICO AG

EK-Nr: 1018/2023
Sitzung: 15.03.2023
Votum: 04.10.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl

Die genomische Grundlage des unerklärten Herzstillstands: Die GenUCA-Forscher The Genomic basis of Unexplained Cardiac Arrest: The GenUCA Investigators

Sponsor: St. George's University of London

EK-Nr: 1115/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 04.10.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ. Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Health Literacy von Menschen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED) im Kontext ihrer Arbeitswelt: Eine Mixed-Methods Studie Health Literacy of people living with inflammatory bowl disease (IBD) in their working environment: A mixed-methods study

Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Institut für Pflegewissenschaft und -praxis
PhD-Arbeit: Frau Karin Kaiser MScN BScN

EK-Nr: 1235/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 04.10.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Innere Medizin 2 – Schwerpunkt Gastroenterologie und Hepatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander R. Moschen Ph.D

Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen, Innere Medizin/ Ambulanz für chronisch entzündliche Darmerkrankungen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Tatiana Juhasova

Prüfzentrum: Klinikum Schärding, Innere Medizin, Gastroenterologie/Leber/Diabetesding

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Martina Bruckner

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Innere Medizin, Gastroenterologische, hepatologische Ambulanz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Renate Nobis MAS

Prüfzentrum: Ordensklinikum KH der Barmherzigen Schwestern Linz, Interne IV - Gastroenterologie, Magen-Darm-Leberambulanz, Darm-Gesundheitszentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Gudrun Reindl

Prüfzentrum: Barmherzige Schwestern Krankenhaus Ried, Interne Ambulanz, Gastroenterologie und Hepatologie/Darm-Ambulanz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr.med Dominik Claus Wild FRCS (Ed), FRCS ORL/HNS

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Bad Ischl, Innere Medizin, Magen/Darm/Leberambulanz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Renate Nobis MAS

Prüfzentrum: Klinikum Freistadt, Innere Medizin/Schwerpunkt Gastroenterologie (Magen-Darm-Erkrankungen)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Angelika Dorninger MBA

Prüfzentrum: Klinikum Rohrbach Interne Ambulanz/Gastroenterologische Ambulanz Krankenhausstraße 1 4150 Rohrbach

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Christa Keidinger MBA

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Kirchdorf Hausmanninger Str. 8 Innere Medizin, Gastroenterologische Ambulanz 4560 Kirchdorf an der Krems

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Walpurga Auinger

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr Sierninger Str. 170 Innere Medizin II/Gastroenterologische Ambulanz 4400 Steyr

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Walpurga Auinger

Altersspezifische Normwerte der Elektroneurographie Age-specific reference values for nerve conduction measurements

Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik f. Neurologie

EK-Nr: 1128/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 06.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Christian Eggers FEBN

Erfassung und Auswertung der Unterschiede in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Hämo- und Peritonealdialysepatient*innen in drei oberösterreichischen Dialysezentren Assessment and evaluation of differences in health-related quality of life of hemodialysis and peritoneal dialysis patients in three dialysis centers in Upper Austria

Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität, Abteilung Pflege- und Versorgungsforschung
Masterarbeit: Frau Eva Krumphuber BScN

EK-Nr: 1203/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 06.10.2023

Prüfzentrum: Pyhrn Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung für Innere Medizin 1, Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Martin Genger

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin 4, Nephrologie und Dialyse

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr Manfred Wallner

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abt. f. Interne 3, Nephrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Daniel Cejka

Einstufung der Tumorregression - Eine explorative Studie zur Quantifizierung der mit der Tumormikroumgebung verbundenen Veränderungen für die Prognose und die Vorhersage des Ansprechens bei neoadjuvant behandeltem Ösophaguskarzinom Tumor regression grading - An exploratory study to quantify tumor microenvironment associated changes for prognosis and response prediction of neoadjuvant-treated esophageal cancer

Sponsor: JKU, MC. III., Institut für Pathologie u. Mikrobiologie
Dissertation: Frau Mag.a Sabina Köfler MSc

EK-Nr: 1102/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 09.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Institut für Pathologie u. Mikrobiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Rupert Langer

Responsible Annotation – Jobchance für autistische und gehörlose Menschen Responsible Annotation – Jobchance for autistic and deaf people

Sponsor: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin, JKU Linz

EK-Nr: 1223/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 09.10.2023

Prüfzentrum: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin, JKU Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer

Gemischtvenöse Sauerstoffsättigung und Laktat als physiologische Transfusionstrigger - eine retrospektive Datenanalyse Mixed-venous Oxygen Saturation and Lactate as physiological transfusion triggers - a retrospective data analysis

Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III

EK-Nr: 1063/2023
Sitzung: 17.05.2023
Votum: 09.10.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Jens Meier

Bewertung klinischer Ergebnisse von Patienten, die sich einem Redo-TAVI-Verfahren unterziehen - das ReTAVI prospektive Beobachtungs-Register Evaluation of Clinical Outcomes of Patients Undergoing a Redo-TAVI procedure - The ReTAVI prospektive observational Registry

Sponsor: IPPMed GmbH

EK-Nr: 1175/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 10.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Herz- Gefäß- und Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Zierer

Der Einfluss von Dialysat-Bikarbonat-Dosierung auf die Verkalkungsneigung sowie Kalziproteinpartikel in Hämodialyse-Patienten Effect of dialysate bicarbonate prescription on serum calcification propensity and calciprotein particles in hemodialysis patients

Sponsor: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Elisabethinen, Abteilung für Innere Medizin III, Nephrologie

EK-Nr: 1140/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Elisabethinen, Abteilung für Innere Medizin III, Nephrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz., Dr. med. univ. Daniel Cejka

Klinische Auswertung von Patienten mit metastasierten hormon-sensitiven Prostatakarzinom (mHSPC) die eine Triple Therapie in Österreich erhalten haben: eine retrospektive, multizentrische Studie Real-world analysis of metastasized hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) patients treated by triplet therapy in Austria: a retrospective multicenter study

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck

EK-Nr: 1219/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Luger FEBU

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Stoiber

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Clemens Georg Wiesinger MSc, FEBU

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Abteilung für Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Frens Steffen Krause FEBU

Einfluss der knöchernen Morphologie in der konservativen Therapie der VKB-Ruptur Effect of the bony morphology in the ACL insufficient knee

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Svenja Heidecke

EK-Nr: 1143/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Tobias Gotterbarm

Endosonographisch gezielte Feinnadelpunktion von soliden Pankreastumoren – eine retrospektive Fallserie am Ordensklinikum Linz Endoscopic ultrasound-guided fine needle puncture of solid pancreatic masses - a retrospective case series at Ordensklinikum Linz

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
Masterarbeit: Frau Leonie Rudelsdorfer BSc

EK-Nr: 1218/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Interne IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl

Marktbegleitende, prospektive, multizentrische, randomisierte und einfach verblindete klinische Prüfung zur Bewertung, ob die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) mit der automatischen, kontinuierlichen und atrioventrikulären (AV) Verzögerungsoptimierung der CRT mit konventioneller und biventrikulärer Stimulation (BiV) überlegen ist (CRUSTY Plus-Prüfung) Post-market prospective, multicenter, randomized and single-blinded clinical investigation to evaluate whether Cardiac Re-Synchronization Therapy (CRT) using automatic continuous Atrioventricular (AV) delay optimization is superior to CRT with conventional biventricular stimulation (BiV). (CRUSTY Plus Trial)

Sponsor: FEDERICO II UNIVERSITY OF NAPLES, Department of Advanced Biomedical Sciences

EK-Nr: 1253/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 20.10.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Elisabethinnen Linz - Interne 2 - Kardiologie, Angiologie & Interne Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georgios Kollias

… und 3 weitere Prüfzentren

Potenzial der künstlichen Intelligenz zur Schätzung des Geburtsgewichts von Neugeborenen auf Basis von Ultraschalldaten; Vergleich zwischen KI und Hadlock Formel Potential of artificial intelligence to estimate neonatal birth weight based on ultrasound data; comparison between AI and Hadlock formula.

Sponsor: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie

EK-Nr: 1249/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Peter Oppelt

Leistungsanalyse der Klinik für Herz- Gefäß- und Thoraxchirurgie Quality assessement in cardiovascular- and thoracic surgery

Sponsor: JKU Linz, Kepler Universitätsklinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie Med Campus III

EK-Nr: 1176/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Kepler Universitätsklinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie Med Campus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Benedikt MSc

Retrospektive Studie von Endokarditis Fällen nach Melody-Transkatheter-Klappen Implantation Retrospective study of Endocarditis cases after melody transcatheter valve implantation

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Frau Isabella Riedlsperger

EK-Nr: 1222/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 20.10.2023

Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Kinderkardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med.-univ. Roland Gitter

Hochtontherapie zur Linderung Chemotherapie-induzierter Neuropathie bei Mammakarzinom-PatientInnen High tone therapy for chemotherapy-induced neuropathy in breast cancer patients

Sponsor: Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Donaustadt, Institut für physikalische Medizin und Rehabilitation

EK-Nr: 1211/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 20.10.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Institut f. physikalische Medizin und Rehabilitation

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Claudia Burmester

… und 4 weitere Prüfzentren

Zysten der Kieferhöhle ausgehend von dystop verlagerten Weisheitszähnen: eine retrospektive monozentrische Fallstudie Maxillary cyst with an ectopic third molar in the maxillary sinus: a retrospektiv single center report

Sponsor: MedUni Wien
Diplomarbeit: Herr cand.med.dent. Sven David Stefan Kaminiorz

EK-Nr: 1071/2023
Sitzung: 19.04.2023
Votum: 24.10.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen: Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Wolfgang Paul Pöschl

Etablierung von Methoden für die Untersuchung von humanem Hirn Nativgewebe für die anatomische neurowissenschaftliche Grundlagenforschung Development of Methods for the Examination of Human Brain Native Tissue for Anatomical Neuroscientific Basic Research

Sponsor: JKU, NMC., Uniklinik f. Neurochirurgie

EK-Nr: 1250/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 24.10.2023

Prüfzentrum: JKU, NMC., Uniklinik f. Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Harald Stefanits

Long-term Outcome nach Ross-Konno Operation Long-term outcome after early Ross-Konno procedure

Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

EK-Nr: 1137/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 25.10.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Eva Sames-Dolzer

Detaillierte Analyse fetaler Fehlbildungen der supratentoriellen Strukturen des fetalen Gehirns bei Hochrisikoschwangerschaften in der 12.-14.Schwangerschaftswoche mittels transvaginaler 3D Ultraschalluntersuchung – eine retrospektive Studie Detailed Analysis of Fetal Malformations of the Supratentorial Structures of the Brain in High-Risk Pregnancies at 12-14 Gestational Weeks by Transvaginal 3D Ultrasound Examination – a Retrospective Study

Sponsor: KUK, MC IV, Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie

EK-Nr: 1274/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: KUK, MC IV, Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Reinhard Altmann

Outcome nach chirurgischer Korrektur von Patienten mit Bland-White-Garland Syndrom Outcome after surgical correction of patients with Bland-White-Garland syndrome

Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

EK-Nr: 1126/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Eva Sames-Dolzer

Prävalenz der Hyponatriämie in einem Alten- und Pflegeheim in Oberösterreich - eine exploratorische retrospektive Studie Prevalence of hyponatremia in a nursing home in Upper Autria - an exploratory retrospective Analysis

Sponsor: Primärversorgungseinheit Enns
Masterarbeit: Herr Leonhard Reitinger BBSc

EK-Nr: 1260/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: Primärversorgungseinheit Enns

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof.in Dr.in Erika Zelko PhD

Bioimpedanzmessung als Vorhersage-Instrument bei hospitalisierten geriatrischen Patienten Bioelectric Impedance Analysis as a Predictive Tool in Hospitalized Geriatric Patients

Sponsor: Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Tanja Ratzenböck BSc

EK-Nr: 1195/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC III, Universitätsklinik für Innere Medizin 2 mit Schwerpunkt Gastroenterologie und Hepatologie, Endokrinologie und Stoffwechselerkrankungen, Nephrologie, Rheumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Marlies Antlanger

Angiographie gezielte MIGS Chirurgie: Translationales Pilotprojekt Angiography Targeted MIGS Procedures: A Translational Pilot Study

Sponsor: JKU MCIII Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie

EK-Nr: 1148/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: JKU MCIII, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA PD Dr., PhD Clemens Strohmaier

Eine prospektive multizentrische Studie zur Evaluierung der Wertigkeit der Kappa freien Leichtketten bei Patienten mit Multiple Sklerose A prospective multicenter study to evaluate the value of kappa free light chains in People with multiple sclerosis

Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie

EK-Nr: 1204/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Abt für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med. Thomas Hofer

Prüfzentrum: JKU, NMC, Universitätsklinik für Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Gerhard Traxler

Eine nicht-interventionelle Studie zu Selinexor (Nexpovio®) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (SVd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom (R/RMM) A non-interventional study of selinexor (Nexpovio®) in combination with bortezomib and dexamethasone (SVd) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (R/RMM) -SEATTLE-

Sponsor: iOMEDICO AG

EK-Nr: 1156/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl

Prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten mit komatöser Bewußtseinsstörung Curing Coma Campaign ACute cOma PragMatic ProspectivE ObSErvational Study (COMPOSE)

Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Neurologie

EK-Nr: 1232/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 31.10.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Raimund Helbok

Globale Evaluation von Wissen und Ergebnissen bei der Cholezystektomie GECKO Global Evaluation of Cholecystectomy Knowledge and Outcomes GECKO

Sponsor: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Klinik für Allgemein, Viszeral- und Gefäßchirurgie

EK-Nr: 1273/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 08.11.2023

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Klinik für Allgemein, Viszeral- und Gefäßchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Stefan Stättner

Bestimmung eines Cut-Off-Wertes für die Perfusionsmessung mit Indocyaningrün-Angiographie zur Vorhersage von Hautlappennekrosen nach Brustkrebsoperationen Defining a Cut-Off-Value for Indocyanine green angiography measured perfusion to predict skin flap necrosis after mastectomy and breast cancer surgery

Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Plastische, Ästhetische und Rekonstruktive Chirurgie

EK-Nr: 1267/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 08.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Plastische, Ästhetische und Rekonstruktive Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Georgios Kolaxouzidis

Frakturen in Kindern unter 18 Monaten - Sollten wir uns mehr kümmern ? Fracutres in children younger than 18 Months - should we care more?

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Andreas Maximilian Berg

EK-Nr: 1270/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 08.11.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum , MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med. Simon Kargl

Diagnostik und Therapie von Patient*innen mit akuten kardialen Brustschmerzen in der Ordination für Allgemeinmedizin Diagnosis and therapy of patients presenting with acute cardiac chest pain in general medical practice

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Sarah Grünseis

EK-Nr: 1246/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 08.11.2023

Prüfzentrum: JKU, Institut für Allgemeinmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Erika Zelko PhD

Ernährungstoleranz und Wachstum von Frühgeborenen, die ein Nahrungsergänzungsmittel mit zwei Humanmilch-Oligosacchariden (HMOs) erhalten: Eine Post-Market-Studie Feeding Tolerance and Growth of Preterm Infants Consuming a Supplement Containing Two Human Milk Oligosaccharides (HMOs): A Post-Market Study

Sponsor: Société des Produits Nestlé S.A.

EK-Nr: 1160/2023
Sitzung: 16.08.2023
Votum: 10.11.2023

Prüfzentrum: KUK, MC. IV., Klinik f. Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim.Univ.Prof.PD.Dr. Nadja Haiden MSc

Prädiktion der Konversion von vv- zu va-ECMO bei COVID-19 Patient*innen Prediction of Conversion from vv-ECMO to va-ECMO in COVID-19 Patients

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Anästhesiologie u. Intensivmedizin, MC III.
Masterarbeit: Herr Maximilian Havlicek

EK-Nr: 1113/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 12.11.2023

Prüfzentrum: JKU, Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MC III.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier

Katheterablation von Vorhofflimmern im Vergleich zur medikamentösen Standardtherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion CAtheter-Based Ablation of atrial fibrillation compared to conventional treatment in patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction

Sponsor: Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin (CVK)

EK-Nr: 1251/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 12.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, 2. Interne

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ. Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

Post-operative axiale Stabilität in kurzen und langen Augen nach Implantation einer Clareon Linse Post-operative axial stability in short and long eyes after implantation of a Clareon IOL

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII

EK-Nr: 1271/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 15.11.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. OA, Priv.-Doz. Nino Hirnschall

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, zweiarmige, Placebo-kontrollierte Parallelgruppen Studie zur Bewertung der Sicherheit von ELGN-2112 in auserwählten Populationen A multi- centre, double-blind, randomized, two-arm, parallel-group, placebo-controlled basket study to assess the safety of ELGN-2112 in populations of interest.

Sponsor: ELGAN Pharma

EK-Nr: 1028/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 15.11.2023

Prüfzentrum: KUK, MC. IV., Klinik f. Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Nadja Haiden

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, zweiarmige, placebo-kontrollierte Parallelgruppen- Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ELGN-2112 auf die intestinale Malabsorption bei Frühgeborenen A multi-center, double-blind, randomized, two-arm, parallel-group, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of ELGN-2112 on intestinal malabsorption in preterm infants

Sponsor: ELGAN Pharma

EK-Nr: 1027/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 15.11.2023

Prüfzentrum: KUK, MC. IV., Klinik f. Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Nadja Haiden

Projekt Digitale Lösungen für die Pflege älterer Menschen durch Angehörige: Eine Studie zum pflegerischen Nutzen Digital Solutions for Elderly Care by Informal Caregivers: A Study on Nursing Benefits

Sponsor: FH Gesundheitsberufe OÖ

EK-Nr: 1259/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 15.11.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Christian Mittermaier

Gesundheitsverhalten und berufliche Zukunft von Medizinstudierenden an der JKU Linz Health behaviour and professional future of medical students at JKU Linz

Sponsor: Institut für Allgemeinmedizin Johannes Kepler Universität
Diplomarbeit: Frau Lena Seiringer BSc

EK-Nr: 1138/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 15.11.2023

Prüfzentrum: Insititut für Allgemeinmedizin, Medizinische Fakultät JKU Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Erika Zelko

Beschreibung der Änderung des Blutflusses nach intravitrealer Injektion von Faricimab oder Aflibercept in Patienten mit Altersbedingter Makuladegeneration: eine Pilotstudie Description of the change in ocular perfusion in patients with age-related macular degeneration after intravitreal aflibercept or faricimab injection treatment

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Anna Cornelia Schuhmayer BSc

EK-Nr: 1269/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 19.11.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III, Uniklinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Anna Sophie Reisinger

Arbeitsintegration durch Beschäftigung von Menschen mit Hörbeeinträchtigung im ersten Gebärdensprachcafé Österreichs: Projektevaluation Work integration through employment of people who are deaf or hard of hearing in Austria's first sign language café: project evaluation

Sponsor: JKU, Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin

EK-Nr: 1309/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 20.11.2023

Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR Priv.-Doz. Dr Johannes Fellinger

Klinischer Outcome und Therapiesicherheit der Peptidradiorezeptortherapie (PRRT) am Ordensklinikum Linz Clinical Outcome and Therapy Safety of Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) at Ordensklinikum Linz

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Leonhard Trinkl BSc

EK-Nr: 1285/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 20.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern - Viszeralonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Holger Rumpold

Randomisierte, offene Studie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Giredestrant im Vergleich zu Fulvestrant, beide in Kombination mit einem CDK4/6-Hemmer, bei Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Mammakarzinom mit Resistenz gegenüber einer vorangegangenen adjuvanten endokrinen Therapie A phase III randomized, open-label study evaluating efficacy and safety of Giredestrant compared with Fulvestrant, both combined with a CDK4/6 inhibitor, in patients with estrogen receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer with resistance to prior adjuvant endocrine therapy

Sponsor: F. Hoffman-La Roche Ltd.

EK-Nr: 1290/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 20.11.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Dormann

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Interne II, Brustzentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dieter Rossmann

… und 3 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie zu Blinatumomab im Wechsel mit einer Chemotherapie mit geringer Intensität versus der Standardbehandlung bei älteren Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia-negativer B-Zell-Vorläufer-ALL (akuter lymphatischer Leukämie) mit einer Sicherheits-Run-In-Phase (Golden-Gate-Studie) Phase 3 Randomized, Controlled Study of Blinatumomab Alternating With Low-intensity Chemotherapy Versus Standard of Care for Older Adults With Newly Diagnosed Philadelphia-negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia With Safety Run-in (Golden Gate Study)

Sponsor: Amgen Inc.

EK-Nr: 1318/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 20.11.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen - Hämatoonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Sigrid Machherndl-Spandl

… und 4 weitere Prüfzentren

Beschreibung der Änderung des Blutflusses nach intravitrealer Injektion von Aflibercept bei Patienten mit Altersbedingter Makuladegeneration oder Diabetischem Makulaödem. Description of the changes of ocular perfusion in patients with age-related maculopathy or diabetic macula edema after intraocular aflibercept injection treatment.

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Nina Anna Maria Karl

EK-Nr: 1268/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 21.11.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Augenheilkunde u. Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Anna Sophie Reisinger

Der vaskularisierte, mediale Femurcondyllappen für die Behandlungen von Pseudarthrosen Medial femur condyle flap for the treatment of fracture non-unions

Sponsor: KUK, MC. III, Fachschwerpunkt für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Ch.

EK-Nr: 1093/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 21.11.2023

Prüfzentrum: KUK, MC. III, Fachschwerpunkt für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Ch.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Manfred Schmidt

Auswirkungen der Cyclosporin-Konzentration im Blut der EmpfängerInnen auf die Inzidenz der akuten Graft versus Host Disease und anderen Outcomes der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation Effects of cyclosporine concentration in the blood of recipients on the incidence of acute Graft-versus-Host Disease and other outcomes of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation

Sponsor: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Interne I
Dissertation: Herr Dr. med. univ. Alexander Nikoloudis

EK-Nr: 1277/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 21.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Interne I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen

Inter- und Intrarater Reliability präoperativer Planung in der Schulterprothetik Inter- and intrarater reliability of preoperative planning in shoulder arthroplasty

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Edanur Sacan Bsc

EK-Nr: 1263/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 21.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Abteilung Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Martin Bischofreiter MSc

Exploratorische retrospektive Studie anhand von Daten von PatientInnen mit der Verdachtsdiagnose einer Hymenopterengiftallergie der dermatologischen Ambulanz des Ordensklinikum Linz Elisabethinen GmbH aus den Jahren 2010 – 2014 Exploratory retrospective study based on data from patients with suspected diagnosis of hymenoptera venom allergy at the dermatological outpatient department of Ordensklinikum Linz Elisabethinen GmbH from the years 2010 – 2014.

Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
Masterarbeit: Herr Bernhard Kotek Bsc.

EK-Nr: 1229/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 27.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Barbara Ebner

Verlauf der intrinsischen Kalzifizierungsparameter im Kindes- und Jugendalter und Inhibitoren der medialen Gefäßkalzifizierung Progression of intrinsic calcification parameters in childhood and adolescence and inhibitors of medial vascular calcification

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Diplomarbeit: Frau BSc Martha Kehrer

EK-Nr: 1256/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 27.11.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Kinder-u. Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med.univ. Wolfgang Högler

„Prädiktive Wertigkeit klinischer Zeichen zur Schockdiagnose“ “Predicitive value of clinical signs to diagnose shock”

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau cand.med. Sabine Preining

EK-Nr: 1298/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 27.11.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Jens Meier

Genauigkeit und Vergleich unterschiedlicher Planungs- und Umsetzungstools für die Implantation von Schulterprothesen Accuracy and comparison of different planning and implementation tools in shoulder arthroplasty.

Sponsor: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Abteilung Orthopädie

EK-Nr: 1264/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 27.11.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz- Barmherzige Schwestern Linz- Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Martin Bischofreiter MSc

EASEE4YOU – Eine klinische Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit der transkraniellen Kortexstimulation mit dem EASEE® System zur Behandlung medikamentenrefraktärer fokaler Epilepsie bei jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren. A clinical investigation of the safety and efficacy of transcranial focal cortex stimulation with the EASEE System FOR the treatment of medically refractory focal epilepsy in YOUng patients, aged 12 to 17 years.

Sponsor: Precisis GmbH

EK-Nr: 1244/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 27.11.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Uniklinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Gudrun Gröppel OA

Explorative retrospektive Datenanalyse über Häufigkeiten von Genalterationen, die mittels Next Generation Sequencing am Institut für Pathologie und Molekularpathologie am Kepler Uniklinikum erfasst wurden (exklusive Lungen- und Hirntumore) Explorative retrospective data analysis on frequencies of gene alterations detected by next generation sequencing at the Institute of Pathology and Molecular Pathology at Kepler University Hospital (excluding lung and brain tumors)

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Rebeka Wallaszkovits BSc

EK-Nr: 1304/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 28.11.2023

Prüfzentrum: JKU, Klinisches Institut für Pathologie und Molekularpathologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Rupert Langer

Frühe motorische Entwicklung von Kindern mit kongenitalen Hörstörungen: epidemiologische Daten und Korrelate Early motor development of children with congenital hearing impairment: epidemiological data and correlates

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Lorenz Stitz BSc.

EK-Nr: 1241/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 28.11.2023

Prüfzentrum: Forschungsinstitut Entwicklungsmedizin JKU

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Johannes Hofer OA

Duraerweiterungsplastik bei zervikaler Rückenmarkverletzung mit unkontrollierter Schwellung (DISCUS) Duroplasty for Injured cervical Spinal Cord with Uncontrolled Swelling (DISCUS)

Sponsor: Gemeinnützige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft GmbH - UniKlinik für Neurochirurgie

EK-Nr: 1130/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 02.12.2023

Prüfzentrum: JKU, NMC., Uniklinik f. Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dr. Wolfgang Senker

Anästhesiologische Versorgung während endovaskulärer Schlaganfall-Thrombektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie Anaesthesiological Care for Thrombectomy in Acute Ischaemic Stroke (ACT in Stroke): A Randomized Controlled Trial

Sponsor: Med. Fak. der Technischen Universität München, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

EK-Nr: 1159/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 02.12.2023

Prüfzentrum: KUK, NMC., Institut f. Neuroradiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Michael Sonnberger

Auswirkung des maternalen BMI auf die Geburtseinleitung mit monotherapeutischem Prostaglandin E2-Vaginalinsert (10mg) versus sequentielle Anwendung mit Doppelballon-Katheter Effect of the maternal BMI on induction of labour with prostaglandin (PGE2) vaginal insert (10 mg) alone versus sequential induction of labour with double-balloon catheter

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Johanna Schneebauer

EK-Nr: 1280/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 13.12.2023

Prüfzentrum: KUK, MC IV, Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Dr. med. univ. Patrick Stelzl

Kurzschaft-Hüfttotalendoprothesen bei adipösen Patienten Short stem hip prothesis in obese patients

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Herr Johannes Schöning B.Sc.

EK-Nr: 1258/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 13.12.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor DDr. Reinhold Ortmaier

Einfluss des BMI auf das Langzeitoutcome nach Kryopulmonalvenenisolation-Ersteingriff bei Vorhofflimmern Influence of BMI on Long-Term Outcome After Cryopulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation

Sponsor: Sigmund Freud Privatuniversität Wien
Masterarbeit: Frau Gunhild Kammler BScMed

EK-Nr: 1293/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 13.12.2023

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Innere Medizin 1 - Kardiologie und Internistische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender

Eine offene Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Langzeitanwendung von Treprostinil-Palmitil-Inhalationspulver bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie An Open-Label Extension Study to Assess the Safety, Tolerability, and Effectiveness of the Long-Term use of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in Participants with Pulmonary Arterial Hypertension

Sponsor: Insmed Incorporated

EK-Nr: 1301/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 13.12.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Regina Steringer-Mascherbauer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Die Versorgung von extrahospitalen Reanimationen am Klinikum Wels-Grieskirchen im Jahr 2022 The management of out-of-hospital resuscitations at Klinikum Wels-Grieskirchen in the year 2022

Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
Masterarbeit: Frau Lisa Wiesinger BSc. BSc.

EK-Nr: 1284/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 13.12.2023

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Institut für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Johann Knotzer

Lernkurve bei roboter-assistierter totaler Knieendoprothetik mit dem neuen DePuy Synthes VelysTM robotic-assisted system. Eine prospektive Untersuchung der ersten 30 Fälle von 2 Senior Operateuren. Learning curve of robotic-assisted total knee arthroplasty with the new DePuy Synthes VelysTM robotic-assisted system. A prospective trial of the first 30 cases of two senior surgeons.

Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH. Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie

EK-Nr: 1313/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 13.12.2023

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH. Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. DDr. Reinhold Ortmaier

Eine Registerstudie mit Patienten, die mit Fenfluramin behandelt werden A Registry of Patients Treated with Fintepla

Sponsor: ZOGENIX INTERNATIONAL LTD

EK-Nr: 1139/2023
Sitzung: 12.07.2023
Votum: 13.12.2023

Prüfzentrum: JKU, MC. IV, Uniklinik f. Kinder - u. Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD OÄ Dr. Gudrun Gröppel

Studienplan zur klinischen Leistungsfähigkeit von "Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx" auf dem Dako Omnis-System unter Verwendung von Proben eines Mammakarzinoms im Frühstadium für die Identifizierung von Patienten zur Aufnahme in die Phase-III-Studie CAMBRIA-2 von AstraZeneca (D8535C00001-IVD) Clinical Performance Study Plan for Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) on Early Breast Cancer Specimens Used to Identify Subjects for Enrollment in AstraZeneca's Phase III CAMBRIA-2 Trial (D8535C00001-IVD)

Sponsor: AstraZeneca AB

EK-Nr: 1319/2023
Sitzung: 13.12.2023
Votum: 18.12.2023
(lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH – Abt. f. Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA PD. Dr. Sonja Heibl

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – BHS, Koop Studiengruppe Chir./Int.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Ruth Helfgott

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr (OÖG GmbH), 2. Med. Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dieter Rossmann

Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 3, Hämatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt

… und 11 weitere Prüfzentren

DNA Methylierung als Biomarker in Epilepsie DNA METHYLATION AS A BIOMARKER IN EPILEPSY

Sponsor: JKU, MCIV., Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkund

EK-Nr: 1239/2023
Sitzung: 13.09.2023
Votum: 18.12.2023

Prüfzentrum: JKU, MCIV., Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel

Prüfzentrum: JKU, NMC., Uniklinik f. Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel

Wiederholte Messungen der Augenlänge bei Makulaödem Axial length measurements in eyes with macular edema

Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III

EK-Nr: 1297/2022
Sitzung: 18.01.2023
Votum: 18.12.2023

Prüfzentrum: JKU, Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz

Post-Cancer Tissue Damage in der Hämatopoese Post-Cancer Tissue Damage in haematopoesis

Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Hämatologie und Internistische Onkologie, Med Campus III.

EK-Nr: 1329/2023
Sitzung: 13.12.2023
Votum: 21.12.2023

Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Hämatologie und Internistische Onkologie, Med Campus III.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Henning D. Popp

Darstellung und Evaluierung des Selbsthilfe-Programms des Österreichischen Herzverbands (ÖHV) Austrian Heart Association (AHA): A Presentation and Evaluation of the Self-Help Program

Sponsor: Herzverband OÖ

EK-Nr: 1091/2023
Sitzung: 14.06.2023
Votum: 21.12.2023

Prüfzentrum: Institut für Allgemeinmedizin, JKU Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr. Erika Zelko

Klinisches Follow-up von MicroPort CRM kardialen implantierbaren elektronischen Systemen Post Market Clinical Follow-Up of MicroPort CRM Cardiac Implantable Electronic Device systems

Sponsor: SORIN CRM SAS (MicroPort CRM)

EK-Nr: 1254/2023
Sitzung: 18.10.2023
Votum: 21.12.2023

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum - Klinik für Innere Medizin 1 - Kardiologie und Internistische Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender

Präfibrotische primäre Myelofibrose - Einfluss zusätzlicher Non Driver-Mutationen auf histomorphologische Parameter prefibrotic primary myelofibrosis - additional Non Driver-Mutations and correlation with histopathology

Sponsor: Medizinische Universität Graz
Masterarbeit: Frau Dr. Eva Maier

EK-Nr: 1283/2023
Sitzung: 15.11.2023
Votum: 24.12.2023

Prüfzentrum: OK Elisabethinen, Abt. f. Interne 1, Hämatologie u. Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch

Register der befürworteten Studien

Morphologische Risikofaktoren für periprothetische Frakturen in der zementfreien Hüftendoprothetik Morphological risk factors for periprosthetic fractures in cementless total hip arthroplasty

Der Einfluss der Indikationsstellung auf die Revisionsrate beim unikondylären Gelenksersatz Rate of revision in unicondylar knee replacement depending on the indication criteria

Register für "häufige" und "seltene" genetische Epilepsien mit und ohne Enzephalopathie Registry for 'common' and 'rare' genetic epilepsies with and without encephalopathy

Auswirkungen texturmodifizierter Speisekomponenten im Rahmen des IDDSI-Grundgerüsts auf die orale Verarbeitung von Personen mit und ohne Schluckstörungen Effects of texture-modified diet within the IDDSI framework on oral processing in individuals with and without dysphagia

Pilotstudie Elektronenmikroskopie bei fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen und Sarkoidose (EMILDS) Pilot Study Electron Microscopy in Fibrosing Interstitial Lung Diseases and Sarcoidosis (EMILDS)

Tendyne Europäisches Experten Register TENDyne European expeRience registry

Megaureter – natürlicher Verlauf, Prädiktoren für Komplikationen Megaureter – natural course, predictors of complications

Explorative, retrospektive Evaluierung von Biomarkern in Patienten mit HIV-1-associated neurocognitive disorder als Parameter für Therapieansprechen Explorative, retrospective evaluation of biomarkers in patients with HIV-1-associated neurocognitive disorder as parameters for therapy response

Der Einfluss der Speichen-Kortikalisdicke und der Konfiguration des distalen Radioulnargelenkes auf distale Radiusfrakturen The impact of radial cortical thickness and distal radioulnar joint configuration on distal radius fractures

Vaskuläres Langzeitrisiko von PatientInnen mit Multipler Sklerose („MSVasc“) Vascular long-term risk in patients with multiple sclerosis ("MSVasc")

Register für erkrankungsbezogene Wachstums- und Gewichtsentwicklungsstörungen CrescNet Registry for disease-related growth and weight development disorders CrescNet.

Syntellix-Schrauben - retrospektive Fallserie von 18 PatientInnen am KUK Magnesium based screws (Syntellix) - a retrospective case series of 18 patients at KUK

Harnröhrenklappenregister des ERN (European Reference Network) eUROGEN, prospektiver Studienteil ERN (European Reference Network) eUROGEN PUV Registry, prospective part

Globale Kohortenstudie über das weltweite Ergebnis der Leistenhernienchirurgie Global Cohort Study: Hernias, Pathway and Planetary Outcomes for Inguinal Hernia Surgery

Registerstudie (inkl. Biobank) von PatientInnen mit juveniler Pankreatitis in Österreich Register study (including biobank) of patients with juvenile pancreatitis in Austria

Transkatheter transapikale chirurgische Therapien der Mitralklappeninsuffizienz Transcatheter transapical surgical therapies of mitral valve regurgitation

LOGGIC Core Bioklinische Datenbank LOGGIC Core Bioclinical Data Bank

Sleep Apnea Syndrome: Screening und Behandlung in der Allgemeinmedizin Sleep Apnea Syndrome: Screening and treatment in general medicine

Erstellung eines gesamtösterreichischen Registers zur Erfassung der Familiären Hypercholesterinämie Establishing an austrian-wide register for familial hypercholesterolemia

Implantat-freie Loop-Tenodese vs. Anker-Tenodese der langen Bizepssehne in Patienten/innen mit arthroskopischer Schulteroperation Implant-free loop tenodesis vs. anchor tenodesis of the long biceps tendon in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery

KORRELATION ZWISCHEN DER THROMBUSPROGRESSION BEI ZEREBRALER SINUSVENENTHROMBOSE UND DEM PLASMASPIEGEL DER ENDOTHELREZEPTORPROTEINE Correlation of thrombus dissolution and endothelial receptor proteins in cerebral sinus vein thrombosis

Analyse immunphänotypischer und funktioneller Veränderungen des Immunzellkompartiments in Lymphom- Patienten - eine Pilotstudie Analyses of immunphenotypic and functional alterations of the immune cell compartment in lymphoma patients - a pilot study

JKU-CC – eine COPD-Kohortenstudie an der Johannes Kepler Universität JKU-CC – a COPD Cohort at the Johannes Kepler University

Europäisches Chirurgie- Register für seltene endokrine Tumore (Eurocrine®) Eurocrine©-EUROPEAN ENDOCRINE SURGICAL REGISTRY

Frühes Therapieansprechen und Vorhersagbarkeit der langfristigen Wirksamkeit von Upadacitinib bei Colitis ulcerosa Early therapeUtic RespOnse and Predictivity of long-term Effectiveness of Upadacitinib in ulcerative colitis, EUROPE

Stationäre PatientInnen mit Erysipel - Ansprechen unterschiedlicher intravenöser Antibiotika-Therapien hospitalized patients with erysipelas - response on different intravenous antibiotic treatments

Retrospektive Analyse zur Treffsicherheit der Diagnose Autoimmunpankreatitis anhand der HISORt-Kriterien Retrospective analysis on the accuracy of the diagnosis of autoimmune pancreatitis using the HISORt criteria

Klinische Charakteristika hospitalisierter Covid-19 Patient:innen am Linzer KUK Clinical characteristics of hospitalized Covid-19 patients at the Linz KUK

Retrospektive Analyse von EUS-gesteuerte Drainagen von Flüssigkeitsansammlungen innerhalb und um das Pankreas Retrospective Study about EUS controlled drainage of peripancreatic fluid collection

Darstellung unterschiedlicher klinischer Verläufe von BRAF-mutierten, metastasierten Kolorektalkarzinom-Patienten – retrospektive, monozentrische Auswertung Presentation of different clinical courses of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer patients - retrospective, monocentric evaluation

Outcome von dorsal instrumentierten Eingriffen an der Halswirbelsäule - eine retrospektive, explorative Studie Outcome of dorsal instrumented interventions on cervical spine - a retrospektive, explorative analysis

Funktionelles und radiologisches Ergebnis nach Implantation einer Kurzschaft-Hüftprothese bei Patient:innen mit Dorr Typ C Femur Functional and radiological outcome after treatment with short-stem total hip arthroplasty in patients with Dorr type C femoral bone

„Studien betreffend IVDs der GBO Produktpalette – mit CE-Zeichen innerhalb der Zweckbestimmung“ "Studies concerning IVDs of the GBO product range - with CE marking within the intended purpose".

"Studien betreffend IVDs der GBO Produktpalette - im Rahmen von Entwicklungsprojekten" "Studies concerning IVDs of the GBO product range - within the framework of development projects"

ASSURE: EIne offene Langzeitstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Seladelpar bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) ASSURE: An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Seladelpar in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)

Eine Phase-1-Studie zur Sicherheit und Dosisfindung von 131I-TLX101 plus Standardtherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom A Phase I safety and Dose Finding Study of 131I-TLX101 Plus Standard of Care in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma

Auswirkung von WATSU® auf die Körperwahrnehmung Impact of WATSU® on Body Awareness

Deskriptive Datenanalyse von Patient*innen nach transapikalem kathetergestützten Aortenklappenersatz (TAVI) Descriptive data analysis of patients after transapical transcatheter aortic valve implantation (TAVI)

Die EKITA/Descartes-Klassifikation: Anwendung eines neuen Punktesystems für die verzögerte Organfunktion nach Nierentransplantation The EKITA/Descartes-Classification: Applying a new score for delayed graft function in kidney transplantation

Untersuchung der FSME-und WNV-Seroprävalenz bei oberösterreichischen Blutspender:innen Evaluation of TBE and WNV seroprevalence among Upper Austrian blood donors

Österreichisches Hämophilie Register (ÖHR): Register für Patienten mit angeborener Gerinnungsstörung Austrian Haemophilia Registry: registry of patients with inherited bleeding disorders

ANATOMY BASED FITTING – Verbesserungspotenzial der Rehabilitation nach Cochlea Implantation: eine Pilot Studie. ANATOMY BASED FITTING – Potential for improvement in rehabilitation after cochlear implantation: a pilot study.

Allergische Reaktionen auf Lokalanästhetika (LAA-1) Allergic reactions to local anesthetics (LAA-1)

Batterielaufzeit des sondenlosen MicraTM Herzschrittmachers: eine retrospektive Datenanalyse Longevity of MicraTM leadless pacemakers: retrospective data analysis

Epidemiologische und klinische Charakteristika von hospitalisierten Patienten/-innen mit Legionellen-Pneumonie: eine retrospektive Datenanalyse Epidemiological and clinical characteristics of hospitalized patients with Legionella-Pneumonia: a retrospective data analysis

ACL PIVOT - Quantifizierung und Digitalisierung von Rotationsinstabilitäten des VKB insuffizienten Kniegelenks ACL PIVOT - A quantitative analysis of rotatory knee instability in ACL insufficiency

Management von chronischen Schmerzen mit aurikulärer Vagus Nerv Stimulation mit dem Gerät VIVO: eine Pilotstudie Chronic Pain Management through Auricular Vagus Nerv Stimulation with the VIVO Device: a Pilot Study

Implementierung des AmoyDx HRD Focus Panels zur Testung der homologen Rekombinations-Defizienz (HRD) bei Ovarialkarzinom Implementation of the AmoyDx HRD Focus Panel for testing homologous recombination deficiency (HRD) in ovarian cancer

Anlage einer Biobank für Blut-, Harn-, Stuhl- und Gewebeproben bei Patient*innen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen Generation of a biobank including blood, urine, fecal and tissue samples of patients with inflammatory bowel diseases

Evaluierung der Implementierungsphase „PV RehaTRAIN®“ (inkl. Nachhaltigkeit Phase II) Evaluation of the implementationphase „PV RehaTRAIN®“ (inclusive sustainability effect phase II)

Spontane Koronardissektion - Register Spontaneous Coronary Artery Dissection Registry

Takotsubo Syndrom - Register Clinical Characteristics of Takotsubo Syndrome Registry

Untersuchungen zur Entwicklung individualisierter Lymphomtherapien Development of individualized lymphoma therapy - an evaluation study

Retrospektive Datenanalyse - adjuvante endokrine Therapie versus keine adjuvante endokrine Therapie bei Patienten mit low-risk Mammakarzinom Can adjuvant endocrine therapy be omitted in patients with low-risk breast cancer: a retrospective analysis

Exscientia Biobank für Krebsforschung (EBCR): Aufbau und Organisation der Biobank Exscientia Biobank for Cancer Research (EBCR): Set-up and organization of Exscientia biobank

Wertigkeit der CK Erhöhung abseits des neuromuskulären Erkrankungsspektrums Value of CK elevation apart from the neuromuscular disease spectrum

KLASSIFIZIERUNG UND DIFFERENTIALDIAGNOSE VON EPILEPSIE AUF DER GRUNDLAGE DES DARMMIKROBIOMS CLASSIFICATION AND DIFFERENTIAL DIAGNOSIS OF EPILEPSY BASED ON GUT MICROBIOME

Formula® 418 und 535 Ballonexpandierbares Gefäßstentsystem Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Studie Formula® 418 and 535 Vascular Balloon-Expandable Stents Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Study

Schilddrüsenfunktion bei Autoimmunhepatits, Autoimmunpankreatitis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa Thyroid function in autoimmune hepatitis, autoimmune pancreatitis, Crohn's disease and ulcerative colitis

Der Vergleich von zwei Lernkurven in der minimal-invasiven Kurzschaft-Hüftendoprothetik Comparison of two learning curves in minimally invasive short stem total hip arthroplasty

Stadieneinteilung von Endometriumkarzinomen basierend auf molekularer Klassifizierung (SENECA Studie) Staging Endometrial caNcer based on molEcular ClAssification (SENECA Trial)

Indikation und Wirksamkeit von Cangrelor bei perkutaner Koronarintervention – eine nationale multizentrische Erhebung Indication and efficacy of cangrelor in percutaneous coronary intervention-a national multicenter survey.

Messung und Vorhersage der Verkippung und Dezentrierung der Intraokularlinse und Evaluierung ihres Effekts auf die Sehschärfe Measurement and Prediction of Tilt and Decentration of the Clareon Intraocular Lens and Evaluation of it’s Effect of Visual Acuity

Symphonie Register - Melody® Best Practice Studie Symphony Registry - Melody® Best Practice Study

Hirnabszesse dentogener Ursache – eine retrospektive Studie Odontogenic brain abscesses – a retrospective study

Die Rolle von hydrophilen Gallensäuren bei der Aktivierung von Gallengangsepithelzellen. Impact of hydrophilic bile acids on cholangiocyte activation

AGO 70 Expression IX – Langzeitüberleben bei gynäkologischer Krebserkrankung Expression IX - Longterm survival with gynecological cancer

Treffsicherheit der klinischen Diagnose von Hauttumoren an der Universitätsklinik für Dermatologie in Linz – eine retrospektive Datenanalyse. Accuracy of the clinical diagnosis of skin tumors at the University Clinic of Dermatology in Linz - a retrospective data analysis.

Randomisierter Vergleich des klinischen Ergebnisses nach einzelnen oder multiplen arteriellen Bypässen: die ROMA Studie Randomised comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple arterial grafts: the ROMA trial

Immunologische und mikrobielle Einflüsse bei Patienten mit Lennox-Gastaut-Syndrom vor und nach Implantation eines Vagusnerv Stimulators Immunologic and microbial influence in patients with Lennox-Gastaut-Syndrom prior and after Vagusnerv stimulator application

Performancevergleich zweier sklerafixierten Linsen nach Yamane-Technik Evaluation of two different IOL models after lens implantation using the Yamane technique

LARCOV - Längsschnittbewertung von Risikofaktoren für Folgeerkrankungen nach Krankenhausaufenthalt wegen akuter COVID-19-Infektionen LARCOV - Longitudinal Assessment of Risk factors for secondary disease after hospitalization for acute COVID 19 infections

Energiesparende Maßnahmen in der Alltagsbewältigung mit Dyspnoe und Fatigue Energy conservation techniques in everyday coping with dyspnoea and fatigue

Validierung des IMPACT ACS Herstellprotokolls in einem für reale Einsatzbedingungen repräsentativen Umfeld Validation of the IMPACT ACS manufacturing protocol in an environment representative of real-world operating conditions.

Symptomorientierte Therapie für Patienten mit inoperablem Cholangiokarzinom des Hilus: internationale multizentrische Studie Best supportive care for patients with unresectable hilar cholangiocarcinoma: international multicenter study

VOLT-AF First-In-Human Studie VOLT-AF First-In-Human Study

Phosteach - Biochemische und funktionelle Antwort auf Phosphateinnahme - eine autodidaktische Studie Phosteach - biochemical and functional response to oral phosphate intake - an autodidactic study

Pilotstudie - SPrachEntwicklungsStärken (SPES) Oberösterreich Pilot study - Enhancing Language Development (ELD) Upper Austria

Klinischer Outcome Trastuzumab basierter Erslinientherapie beim Her2-positiven Magen- und GEJ-Karzinom: retrospektive, single-center Analyse Clinical evidence of HER2neu directed first line treatment in esophageal and gastric cancer