Morphologische Risikofaktoren für periprothetische Frakturen in der zementfreien Hüftendoprothetik Morphological risk factors for periprosthetic fractures in cementless total hip arthroplasty
- Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie
- EK-Nr: 1275/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Der Einfluss der Indikationsstellung auf die Revisionsrate beim unikondylären Gelenksersatz Rate of revision in unicondylar knee replacement depending on the indication criteria
- Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie
- EK-Nr: 1240/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 09.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Patientensicherheit und diagnostische Wertigkeit von percutaner computertomographie-gezielter Nadelbiopsie und elektromagnetischer Navigationsbronchoskopie bei Lungenraumforderungen Safety and efficacy of percutaneous computed tomography-guided needle biopsy and electromagnetic navigation bronchoscopy for pulmonary lesions
- Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie
- EK-Nr: 1288/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 12.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. David Lang
Register für "häufige" und "seltene" genetische Epilepsien mit und ohne Enzephalopathie Registry for 'common' and 'rare' genetic epilepsies with and without encephalopathy
- Sponsor: JKU, MC. IV., Universitätsklinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1192/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 12.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Universitätsklinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr Gudrun Gröppel
Prüfzentrum: KUK, NMC., Klinik für Neurologie 1 und 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel
Auswirkungen texturmodifizierter Speisekomponenten im Rahmen des IDDSI-Grundgerüsts auf die orale Verarbeitung von Personen mit und ohne Schluckstörungen Effects of texture-modified diet within the IDDSI framework on oral processing in individuals with and without dysphagia
- Sponsor: FH Kärnten Campus St. Veiter Straße
- Diplomarbeit: Frau BSc Sandra Weinhäupl
- EK-Nr: 1255/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 12.01.2023
Prüfzentrum: Oö. Landespflege- und Betreuungszentren GmbH (OÖ Gesundheitsholding GmbH)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Hildegard Lindner
Arbeitstitel: Der eingeschlagene Daumen bei Frühgeborenen und gesunden reifen Neugeborenen – eine explorative Studie zur Prävalenz, Unterschieden und möglichen Einflussfaktoren Explorative Study on Thumb-in-Palm Posture in preterms und term newborns - Occurrence Rate, Differences and Correlation Factors
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Med Campus 4
- Diplomarbeit: Frau Mag Elisabeth Steinacher
- EK-Nr: 1296/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 13.01.2023
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Med Campus IV, Abt. für Kinder- und Jugendchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Simon Kargl
Pilotstudie Elektronenmikroskopie bei fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen und Sarkoidose (EMILDS) Pilot Study Electron Microscopy in Fibrosing Interstitial Lung Diseases and Sarcoidosis (EMILDS)
- Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie
- EK-Nr: 1287/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 13.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. David Lang
Tendyne Europäisches Experten Register TENDyne European expeRience registry
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie Med Campus III
- EK-Nr: 1270/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 17.01.2023
Prüfzentrum: JKU-Linz Univ. Klinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Andreas Zierer
Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete klinische Studie der Phase IIIb zur Prüfung der Kombination von Atezolizumab plus Bevacizumab gegen transarterielle Chemoembolisation (TACE) bei Patienten mit intermediären Hepatozellulärem Karzinom The ABC-HCC Trial: A Phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of Atezolizumab plus Bevacizumab versus transarterial Chemoembolization (TACE) in intermediate-stage Hepatocellular carcinoma
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH, am Krankenhaus Nordwest
- EK-Nr: 1315/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 19.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: OK Linz Gmbh, BHS, Abt., Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Romeder
Effektivität und Sicherheit von Riociguat (MK-4836) bei Patienten mit Frühform einer pulmonal vaskulären Erkrankung im Sinne einer pulmonal arteriellen Hypertonie Efficacy and safety of riociguat (MK-4836) in incipient pulmonary vascular disease as an indicator for early pulmonary arterial hypertension Double-blind, randomized, multicenter, multinational, placebo-controlled phase IIa study
- Sponsor: Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
- EK-Nr: 1312/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 19.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. Regina Steringer-Mascherbauer
Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Teclistamab-Monotherapie mit Pomalidomid, Bortezomib, Dexamethason (PVd) oder Carfilzomib, Dexamethason (Kd) bei Teilnehmer/inn mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die 1 bis 3 frühere Therapielinien einschließlich eines monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers und Lenalidomid erhalten haben Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab Monotherapy versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma who have Received 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Monoclonal Antibody and Lenalidomide
- Sponsor: Janssen Cilag International NV
- EK-Nr: 1328/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 19.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Pyhrn- Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II, Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Hanns Hauser
Ergebnisse und Lebensqualität bei Patienten/innen nach früher versus später Resektion bei akut komplizierter Divertikulitis und chronisch rezidivierender Sigmadivertikulitis Outcomes and quality of life in patients with early versus elective resection in acute complicated and chronic recurrent left-sided diverticulitis
- Sponsor: KUK, Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie, MC III
- Dissertation: Frau Dr. med. univ. Sandra Raab
- EK-Nr: 1203/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 19.01.2023
Prüfzentrum: KUK Linz, Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Doz. Dr. Andreas Shamiyeh
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Allgemein-, und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Matthias Biebl
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, 6-monatige Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und potenziellen Wirksamkeit von monatlichen Infusionen mit Trappsol® Cyclo™ (Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin, kurz HPβCD) für Patienten mit Alzheimer-Erkrankung im Frühstadium: Eine Studie zur Bestimmung des Dosisbereichs A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel group, 6 Month Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Potential Efficacy of Monthly Trappsol® Cyclo™ (hydroxypropyl beta cyclodextrin, HPβCD) Infusions in Patients With Early Alzheimer’s Disease: A dose -range finding study
- Sponsor: Cyclo Therapeutics Inc.
- EK-Nr: 1313/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 19.01.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Christian Lampl
Megaureter – natürlicher Verlauf, Prädiktoren für Komplikationen Megaureter – natural course, predictors of complications
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät Punkt 1.5.2 MED Campus I, Gebäude ADM, 8. OG
- Diplomarbeit: Frau cand.med. Franziska Rameseder
- EK-Nr: 1300/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 24.01.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, barmherzige Schwestern, Abt. Kinderurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung von Zimberelimab und Domvanalimab zusammen mit einer Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab mit einer Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom ohne genomische Aberration des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors oder der anaplastischen Lymphomkinase im Tumor A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Zimberelimab and Domvanalimab in Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab with Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients With Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer With No Epidermal Growth Factor Receptor or Anaplastic Lymphoma Kinase Genomic Tumor Aberrations
- Sponsor: Gilead Sciences Inc
- EK-Nr: 1219/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 24.01.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen; Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Retrospektive Auswertung von abteilungsinternen Daten radioonkologischer Patienten mit Bestimmung der individuellen Strahlensensibilität mittels Fluorescent In Situ Hybridisation (FISH) Retrospective evaluation of department-internal data on radiooncologic patients with determination of individual radiation sensitivity by Fluorescent in-situ Hybridisation (FISH)
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Katrin Grasböck
- EK-Nr: 1317/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 24.01.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Hans Geinitz
Explorative, retrospektive Evaluierung von Biomarkern in Patienten mit HIV-1-associated neurocognitive disorder als Parameter für Therapieansprechen Explorative, retrospective evaluation of biomarkers in patients with HIV-1-associated neurocognitive disorder as parameters for therapy response
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik f. Neurologie 2
- EK-Nr: 1295/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 24.01.2023
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik f. Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Med. Christian Eggers
Der Einfluss der Speichen-Kortikalisdicke und der Konfiguration des distalen Radioulnargelenkes auf distale Radiusfrakturen The impact of radial cortical thickness and distal radioulnar joint configuration on distal radius fractures
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc Simon Pflüglmayer
- EK-Nr: 1310/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 24.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Orthopädie u. Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Vaskuläres Langzeitrisiko von PatientInnen mit Multipler Sklerose („MSVasc“) Vascular long-term risk in patients with multiple sclerosis ("MSVasc")
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Neurologie
- EK-Nr: 1248/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 24.01.2023
Prüfzentrum: KUK, NMC, Neuromedizinisches Ambulanzzentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar
Register für erkrankungsbezogene Wachstums- und Gewichtsentwicklungsstörungen CrescNet Registry for disease-related growth and weight development disorders CrescNet.
- Sponsor: Universität Leipzig Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
- EK-Nr: 1331/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 27.01.2023
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC 4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Thomas Hörtenhuber
Medikament-Testungsplattform der nächsten Generation – ex vivo Untersuchung der Wirkung von Medikamenten auf Tumorgewebe von PatientInnen mit Gliomen – eine Pilotstudie Next generation drug screening platform – studying the drug response of tumor tissue from patients with Glioma ex vivo – a pilot study
- Sponsor: CBmed GmbH
- EK-Nr: 1323/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 27.01.2023
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH Neuromed Campus, Konsiliardienst Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Josef Pichler
Syntellix-Schrauben - retrospektive Fallserie von 18 PatientInnen am KUK Magnesium based screws (Syntellix) - a retrospective case series of 18 patients at KUK
- Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1265/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 27.01.2023
Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklink für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Tobias Gotterbarm
Harnröhrenklappenregister des ERN (European Reference Network) eUROGEN, prospektiver Studienteil ERN (European Reference Network) eUROGEN PUV Registry, prospective part
- Sponsor: Department of Urology, Radboudumc
- EK-Nr: 1178/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 27.01.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Abt. Kinderurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid
Globale Kohortenstudie über das weltweite Ergebnis der Leistenhernienchirurgie Global Cohort Study: Hernias, Pathway and Planetary Outcomes for Inguinal Hernia Surgery
- Sponsor: NIHR Global Health Research Unit on Global Surgery
- EK-Nr: 1319/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 30.01.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Reinhold Függer
Registerstudie (inkl. Biobank) von PatientInnen mit juveniler Pankreatitis in Österreich Register study (including biobank) of patients with juvenile pancreatitis in Austria
- Sponsor: BHS Linz, Interne IV - Gastroenterologie
- EK-Nr: 1322/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 30.01.2023
Prüfzentrum: BHS Linz, Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Melanie Kienbauer
Transkatheter transapikale chirurgische Therapien der Mitralklappeninsuffizienz Transcatheter transapical surgical therapies of mitral valve regurgitation
- Sponsor: JKU, MCII, Universitätsklinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie
- EK-Nr: 1302/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 01.02.2023
Prüfzentrum: JKU, MCII, Universitätsklinik für Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Zierer
ASTER: Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung mit Anifrolumab im medizinischen Alltag (Anifrolumab Study for Treatment Effectiveness in the Real world) – Multinationale Beobachtungsstudie nach Markteinführung zur Wirksamkeit bei SLE-Patienten, die Anifrolumab im Rahmen der klinischen Standardversorgung erhalten ASTER: Anifrolumab Study for Treatment Effectiveness in the Real World Multi-National, Observational, Post-Launch Effectiveness Study Among SLE Patients Receiving Anifrolumab in Routine Clinical Practice
- Sponsor: AstraZeneca Österreich GmbH
- EK-Nr: 1309/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 02.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen; Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Marija Geroldinger-Simic
Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan 75 mg im Vergleich mit Macitentan 10 mg bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, gefolgt von einem offenen Behandlungszeitraum mit Macitentan 75 mg A Phase 3, Prospective, Multicenter, Double-blind, Double-dummy, Randomized, Activecontrolled, Parallel-group, Group-sequential, Adaptive, Event-driven Study to Compare Efficacy, Safety, and Tolerability of Macitentan 75 mg Versus Macitentan 10 mg in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension, Followed by an Open-label Treatment Period With Macitentan 75 mg.
- Sponsor: ACTELION Pharmacteuticals Ltd.
- EK-Nr: 1333/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 03.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Krankenhaus der Elisabethinen Linz - Interne Abteilung II für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
LOGGIC Core Bioklinische Datenbank LOGGIC Core Bioclinical Data Bank
- Sponsor: Deutsches Krebsforschungszentrum
- EK-Nr: 1316/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 03.02.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. IV., Klinik f. Kinder- u. Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Renate Steiner
Funktionelles und radiologisches Ergebnis der Implantation einer individuellen Hüftgelenkspfannenkomponente bei Patient*innen mit Paprosky-Typ III Hüftpfannendefekten: 5 Jahres Follow-Up mittels retrospektiver Datenanalyse. Functional and radiological outcome after treatment with custom-made acetabular components in Patients with Paprosky type III bony defects. A retrospective analysis of 5 year follow-up.
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Tamara Schwarz
- EK-Nr: 1290/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 03.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwester, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Sleep Apnea Syndrome: Screening und Behandlung in der Allgemeinmedizin Sleep Apnea Syndrome: Screening and treatment in general medicine
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Stephanie Berghammer
- EK-Nr: 1280/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 03.02.2023
Prüfzentrum: JKU, Institut f. Allgemeinmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prof. Dr., PhD Erika Zelko
Erstellung eines gesamtösterreichischen Registers zur Erfassung der Familiären Hypercholesterinämie Establishing an austrian-wide register for familial hypercholesterolemia
- Sponsor: Österreichische Atherosklerosegesellschaft AAS
- EK-Nr: 1325/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 06.02.2023
Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin, allg.öff. Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Martin Clodi
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Nab-Paclitaxel und Gemcitabin mit oder ohne SBP-101 bei Patienten, welche bisher keine Behandlung für ein metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas erhalten haben. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With Or Without SBP-101 in Subjects Previously Untreated for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
- Sponsor: Panbela Therapeutics, Inc. and Panbela Therapeutics Pty
- EK-Nr: 1189/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 07.02.2023
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abt. für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Romeder
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ. - Klinik für Innere Medizin 3, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Med. II - Onkologie, Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Schreil
Echtzeitmonitoring des Energiemetabolismus im Gehirn bei Patienten mit aneurysmatischer SAB und Notwendigkeit der Liquorableitung mittels externer Ventrikeldrainage. Vergleich zwischen kontinuierlicher und stündlicher Liquordrainage. Real time monitoring of cerebral metabolism in patients with aneurysmatic SAH and CSF drainage by EVD. Comparison of continuous and intermittent liquor diversion.
- Sponsor: JKU Linz Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
- EK-Nr: 1051/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 08.02.2023
Prüfzentrum: JKU Linz Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Clemens Leitner
Implantat-freie Loop-Tenodese vs. Anker-Tenodese der langen Bizepssehne in Patienten/innen mit arthroskopischer Schulteroperation Implant-free loop tenodesis vs. anchor tenodesis of the long biceps tendon in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Christina Kölblinger
- EK-Nr: 1249/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 08.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
KORRELATION ZWISCHEN DER THROMBUSPROGRESSION BEI ZEREBRALER SINUSVENENTHROMBOSE UND DEM PLASMASPIEGEL DER ENDOTHELREZEPTORPROTEINE Correlation of thrombus dissolution and endothelial receptor proteins in cerebral sinus vein thrombosis
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Fiola Köglmeier
- EK-Nr: 1242/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 08.02.2023
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2, Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. PhD Lukas Kellermair
Analyse immunphänotypischer und funktioneller Veränderungen des Immunzellkompartiments in Lymphom- Patienten - eine Pilotstudie Analyses of immunphenotypic and functional alterations of the immune cell compartment in lymphoma patients - a pilot study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1091/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 10.02.2023
Prüfzentrum: JKU, MC III., Uniklinik für Hämatologie und interne Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
JKU-CC – eine COPD-Kohortenstudie an der Johannes Kepler Universität JKU-CC – a COPD Cohort at the Johannes Kepler University
- Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pulmologie
- EK-Nr: 1271/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 13.02.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Innere Medizin 4, Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Andreas Horner
Quantitative Proteinurie verstorbener Nierenspender als Prädiktor chronischer Schäden in der Nullbiopsie des Transplantats - eine prospektive multizentrische Studie Proteinuria in Deceased Kidney Transplant Donors for Prediction of Chronic Lesions in Pre-Transplant Biopsies – a prospective multi-center study
- Sponsor: Ordensklinikum Linz – Krankenhaus der Elisabethinen, Interne 3, Nephrologie
- EK-Nr: 1195/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 14.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 3, Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Daniel Cejka
INTEGRATE IIb- Eine randomisierte, unverblindete klinische Studie der Phase III zur Prüfung von Regorafenib plus Nivolumab (RegoNivo) gegen die Standard-Chemotherapie bei refraktärem, fortgeschrittenem Magen-Ösophagus-Karzinom (AGOC) INTEGRATE IIb - A Randomised Phase III Open Label Study of regorafenib + nivolumab vs standard chemotherapy in Refractory Advanced Gastro-Oesophageal Cancer (AGOC)
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
- EK-Nr: 1334/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 14.02.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern/ Interne 1/Med. Onko u. Hämato
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Holger Rumpold
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Xevinapant und Strahlentherapie im Vergleich zu Placebo und Strahlentherapie zum Nachweis der Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens bei Teilnehmern mit reseziertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, die ein hohes Rückfallrisiko haben und für hochdosiertes Cisplatin nicht geeignet sind A randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm Phase III study to assess efficacy and safety of xevinapant and radiotherapy compared to placebo and radiotherapy for demonstrating improvement of disease-free survival in participants with resected squamous cell carcinoma of the head and neck, who are at high risk for relapse and are ineligible for high-dose cisplatin
- Sponsor: Merck Healthcare KGaA
- EK-Nr: 1246/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 15.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Burian
Europäisches Chirurgie- Register für seltene endokrine Tumore (Eurocrine®) Eurocrine©-EUROPEAN ENDOCRINE SURGICAL REGISTRY
- Sponsor: OÖG, Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung Chirurgie
- EK-Nr: 1130/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 15.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern - Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. QMB Dominik Hackl
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr - Allgemein-, Viszeral- und Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Adam Dinnewitzer
Frühes Therapieansprechen und Vorhersagbarkeit der langfristigen Wirksamkeit von Upadacitinib bei Colitis ulcerosa Early therapeUtic RespOnse and Predictivity of long-term Effectiveness of Upadacitinib in ulcerative colitis, EUROPE
- Sponsor: AbbVie GmbH
- EK-Nr: 1224/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 15.02.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III. Uniklinik für Innere Medizin 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander R. Moschen
Eine offene Dosiseskalationsstudie der PhaseI zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TAK‐676 als Einzelpräparat und in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren An Open-label, Dose Escalation, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-676 as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
- Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc. (TDC Americas)
- EK-Nr: 1279/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 15.02.2023
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. f. Innere Medizin 4, Hämatologie u. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler
Stationäre PatientInnen mit Erysipel - Ansprechen unterschiedlicher intravenöser Antibiotika-Therapien hospitalized patients with erysipelas - response on different intravenous antibiotic treatments
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Gundula Nothhaft
- EK-Nr: 1006/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 17.02.2023
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. MBA Wolfram Hötzenecker
Retrospektive Analyse zur Treffsicherheit der Diagnose Autoimmunpankreatitis anhand der HISORt-Kriterien Retrospective analysis on the accuracy of the diagnosis of autoimmune pancreatitis using the HISORt criteria
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc Thomas Walter
- EK-Nr: 1285/2022
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 17.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Abt. Interne 4, Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Klinische Charakteristika hospitalisierter Covid-19 Patient:innen am Linzer KUK Clinical characteristics of hospitalized Covid-19 patients at the Linz KUK
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Dissertation: Herr Luca Faller
- EK-Nr: 1003/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 17.02.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4 - Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ., M.P.H. Helmut Salzer
Retrospektive Analyse von EUS-gesteuerte Drainagen von Flüssigkeitsansammlungen innerhalb und um das Pankreas Retrospective Study about EUS controlled drainage of peripancreatic fluid collection
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Julia Schaller
- EK-Nr: 1007/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 24.02.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne IV-Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Univ.-Prof. Dr Rainer Schöfl
Darstellung unterschiedlicher klinischer Verläufe von BRAF-mutierten, metastasierten Kolorektalkarzinom-Patienten – retrospektive, monozentrische Auswertung Presentation of different clinical courses of BRAF-mutated metastatic colorectal cancer patients - retrospective, monocentric evaluation
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Konrad Dörfler
- EK-Nr: 1005/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 24.02.2023
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primarius Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler
Outcome von dorsal instrumentierten Eingriffen an der Halswirbelsäule - eine retrospektive, explorative Studie Outcome of dorsal instrumented interventions on cervical spine - a retrospektive, explorative analysis
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau Katja Höllmüller
- EK-Nr: 1231/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 01.03.2023
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. Wolfgang Senker
Intravenöse thrombolytische Behandlung in reduzierter Dosis für Patienten mit akuter Lungenembolie und intermediär-hohem Risiko – eine randomisierte, Plazebo-kontrollierte Studie. Pulmonary Embolism International THrOmbolysis trial: A reduced dose of thrombolytic treatment for patients with intermediatehigh-risk acute pulmonary embolism: a randomized, placebo-controlled trial.
- Sponsor: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, Clinical Research and Innovation Direction (DRCI)
- EK-Nr: 1034/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 02.03.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiolog., Fadingerstraße 1, 4020 Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Regina Steringer-Mascherbauer
Funktionelles und radiologisches Ergebnis nach Implantation einer Kurzschaft-Hüftprothese bei Patient:innen mit Dorr Typ C Femur Functional and radiological outcome after treatment with short-stem total hip arthroplasty in patients with Dorr type C femoral bone
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc. Emanuel Ägidius Mayböck
- EK-Nr: 1330/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwester, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
„Studien betreffend IVDs der GBO Produktpalette – mit CE-Zeichen innerhalb der Zweckbestimmung“ "Studies concerning IVDs of the GBO product range - with CE marking within the intended purpose".
- Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH
- EK-Nr: 1015/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: Greiner Bio-One GesmbH, Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek
Prüfzentrum: Greiner Bio-One GesmbH, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek
"Studien betreffend IVDs der GBO Produktpalette - im Rahmen von Entwicklungsprojekten" "Studies concerning IVDs of the GBO product range - within the framework of development projects"
- Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH
- EK-Nr: 1016/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek
Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Gewerbepark 2, 4261 Rainbach
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek
Eine unverblindete Dosiseskalationsstudie der Phase I mit Dosisbestätigung und Dosisexpansion zu BI 1810631 als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren mit HER2 ( Human epidermal growth factor receptor 2) -Aberrationen An open label, Phase I dose escalation trial, with dose confirmation and expansion, of BI 1810631 as monotherapy in patients with advanced or metastatic solid tumors with HER2 ( Human epidermal growth factor receptor 2) aberrations
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1281/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
ASSURE: EIne offene Langzeitstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Seladelpar bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) ASSURE: An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Seladelpar in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)
- Sponsor: CymaBay Therapeutics Inc.
- EK-Nr: 1283/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. Innere Medizin 1, Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Harald Hofer
Eine Phase-1-Studie zur Sicherheit und Dosisfindung von 131I-TLX101 plus Standardtherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom A Phase I safety and Dose Finding Study of 131I-TLX101 Plus Standard of Care in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma
- Sponsor: Telix International Pty Ltd
- EK-Nr: 1306/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: KUK, NMC, Neuroonkologisches Zentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Josef Pichler
Auswirkung von WATSU® auf die Körperwahrnehmung Impact of WATSU® on Body Awareness
- Sponsor: Institut für Physikalische Medizin & Rehabilitation, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1019/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: Institut für Physikalische Medizin & Rehabilitation, Neuromed Campus, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Christian Mittermaier
Deskriptive Datenanalyse von Patient*innen nach transapikalem kathetergestützten Aortenklappenersatz (TAVI) Descriptive data analysis of patients after transapical transcatheter aortic valve implantation (TAVI)
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Anna Zimmerebner
- EK-Nr: 1226/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 06.03.2023
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Zierer
Die EKITA/Descartes-Klassifikation: Anwendung eines neuen Punktesystems für die verzögerte Organfunktion nach Nierentransplantation The EKITA/Descartes-Classification: Applying a new score for delayed graft function in kidney transplantation
- Sponsor: Ordensklinikum Elisabethinen Linz - Chirurgie
- Dissertation: Frau Dr. Christiane Rösch
- EK-Nr: 1154/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 12.03.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MUDr. Christiane Sophie Rösch
Untersuchung der FSME-und WNV-Seroprävalenz bei oberösterreichischen Blutspender:innen Evaluation of TBE and WNV seroprevalence among Upper Austrian blood donors
- Sponsor: Österreichisches Rotes Kreuz, LV OÖ, Blutzentrale Linz
- EK-Nr: 1017/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 13.03.2023
Prüfzentrum: Österreichisches Rotes Kreuz, LV OÖ, Blutzentrale Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MSc Susanne Süßner
Österreichisches Hämophilie Register (ÖHR): Register für Patienten mit angeborener Gerinnungsstörung Austrian Haemophilia Registry: registry of patients with inherited bleeding disorders
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC 4
- EK-Nr: 1138/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 13.03.2023
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC 4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Daniela Gelhart
ESC_2020_03:Eine prospektive klinische Post-Marketing-Langzeit-Nachbeobachtungsregisterstudie (PMCF) für Ethicon Gynecare Pelvic Mesh-Produkte zur Behandlung von Stressinkontinenz und Beckenorganprolaps A Long Term Prospective Observational Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Registry of Ethicon Gynecare Pelvic Mesh Products for the Treatment of Stress Urinary Incontinence and Pelvic Organ Prolapse
- Sponsor: Ethicon, Inc.
- EK-Nr: 1011/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 14.03.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Gynäkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr med Franz Roithmeier
ANATOMY BASED FITTING – Verbesserungspotenzial der Rehabilitation nach Cochlea Implantation: eine Pilot Studie. ANATOMY BASED FITTING – Potential for improvement in rehabilitation after cochlear implantation: a pilot study.
- Sponsor: Kepler Universtitätsklinikum; MedCampus 3, Klinik für HNO-Heilkunde
- EK-Nr: 1010/2023
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 15.03.2023
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. BSc. Nina Rubicz
HR-NBL2/SIOPEN: Randomisierte, internationale und multizentrische Phase 3 Studie zur Bewertung und zum Vergleich von 2 Behandlungsstrategien in 3 therapeutischen Phasen (Induktion, Hochdosis Chemotherapie und Strahlentherapie) für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom HR-NBL2/SIOPEN: Randomized, international and multicentric phase 3 study that evaluates and compares 2 treatment strategies in 3 therapeutic phases (induction, high-dose chemotherapy and radiotherapy) for patients with high-risk neuroblastoma
- Sponsor: Institute Gustave Roussy
- EK-Nr: 1030/2023
- Sitzung: 15.03.2023
- Votum: 17.03.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
Allergische Reaktionen auf Lokalanästhetika (LAA-1) Allergic reactions to local anesthetics (LAA-1)
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc Lauritz Pfefferl
- EK-Nr: 1298/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 25.03.2023
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF Katheters mit dem TRUPULSE™ Generator für die Behandlung von paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) Safety and Effectiveness Evaluation of the THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF Catheter with the TRUPULSE™ Generator for treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF)
- Sponsor: Biosense Webster Inc., part of the Johnson & Johnson family of companies
- EK-Nr: 1304/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 25.03.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Batterielaufzeit des sondenlosen MicraTM Herzschrittmachers: eine retrospektive Datenanalyse Longevity of MicraTM leadless pacemakers: retrospective data analysis
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Justin Lacher
- EK-Nr: 1040/2023
- Sitzung: 15.03.2023
- Votum: 25.03.2023
Prüfzentrum: KUK, MC. III., Klinik für Innere Medizin 1 – Kardiol. u. Intern. Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender
Offene, randomisierte, kontrollierte globale Studie der Phase III mit Telisotuzumab-Vedotin (ABBV 399) im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem, c-Met-überexprimiertem und lokal fortgeschrittenem/metastasierendem Nicht-Plattenepithel-, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Wildtyp Phase 3 Open-Label, Randomized, Controlled, Global Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) Versus Docetaxel in Subjects with Previously Treated c-Met Overexpressing, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1336/2022
- Sitzung: 15.02.2023
- Votum: 25.03.2023
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Lungenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Trockenbacher
Epidemiologische und klinische Charakteristika von hospitalisierten Patienten/-innen mit Legionellen-Pneumonie: eine retrospektive Datenanalyse Epidemiological and clinical characteristics of hospitalized patients with Legionella-Pneumonia: a retrospective data analysis
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Bsc Pascal Christoph Gaffl
- EK-Nr: 1037/2023
- Sitzung: 15.03.2023
- Votum: 25.03.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 4, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. M.P.H. Helmut Josef Friedrich Salzer
Eine unverblindete Phase-Ib-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von intravenösem Modakafusp Alfa als Teil einer Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Intravenous Modakafusp Alfa as Part of Combination Therapy in Adult Patients With Multiple Myelo
- Sponsor: Takeda Development Center Americas, Inc
- EK-Nr: 1273/2022
- Sitzung: 14.12.2022
- Votum: 25.03.2023
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr.in Irene Strassl
CLOU064A2303B Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Verlängerungsstudie mit randomisiertem Absetzen und offener Verlängerung, gefolgt von langfristigen offenen Behandlungszyklen zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib (LOU064) bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, welche die vorangegangenen Phase-III-Studien mit Remibrutinib abgeschlossen haben. CLOU064A2303B A multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal and open-label extension study followed by long-term open-label treatment cycles to assess the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib (LOU064) in adult chronic spontaneous urticaria patients who completed the preceding remibrutinib Phase 3 studies
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1258/2022
- Sitzung: 18.01.2023
- Votum: 25.03.2023
Prüfzentrum: JKU, MC. III. Uniklinik f. Dermatologie u. Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv. Doz.DDr. Sabine Altrichter
© Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU