Register der befürworteten Studien

Veränderungen der Retinoidkonzentration im Blut nach Myokardinfarkt Changes in blood retinoid concentration after myocardial infarction


  • Sponsor: Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin (KUK Linz, MC III)
  • EK-Nr: 1234/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 08.01.2020

Prüfzentrum: Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin (KUK Linz, MC III)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender

Arcurate study: Astigmatismuskorrektur durch Arcuate Incisions mittels Femtosekundenlaser im Vergleich zu torischen Intraokularlinsen Arcurate study: Predictability of astigmatism correction by arcuate incisions using femtosecond laser compared to toric intraocular lenses


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Augenheilkunde
  • Diplomarbeit: Frau BSc Tina Wingert
  • EK-Nr: 1171/2019
  • Sitzung: 16.10.2019
  • Votum: 08.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Augenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Matthias Bolz

Persönlichkeitspathologie und Rehabilitationserfolg Der Einfluss von Persönlichkeitspathologien auf das Behandlungsergebnis nach 6-wöchiger stationärer psychiatrischer Rehabilitation, beurteilt anhand eines neu implementierten dimensionalen Modells der Persönlichkeitsstörungen nach DSM-5 und ICD-11 Personality pathology and efficiency rehabilitation The influence of personality pathologies on treatment outcome after 6 weeks of inpatient psychiatric rehabilitation, using a newly implemented dimensional model of personality disorders according to DSM-5 and ICD-11.


  • Sponsor: Versicherungsanstalt öffentlicher Bediensteter
  • EK-Nr: 1210/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 08.01.2020

Prüfzentrum: Therapiezentrum Justuspark, Bad Hall

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Univ. Doz. Dr. Michael Bach

Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Pamrevlumab oder Placebo in Kombination mit Gemcitabin und nab-Paclitaxel als neoadjuvante Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablen Pankreaskrebs A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pamrevlumab or Placebo in combination with Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel as Neoadjuvant Treatment in Patients with Locally Advanced, Unresectable Pancreatic Cancer


  • Sponsor: FibroGen, Inc.
  • EK-Nr: 1257/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 13.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskichen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Thomas Kühr

… und ein weiteres Prüfzentrum

Offene Roll-Over-Studie mit Cenicriviroc für die Behandlung von Leberfibrose bei erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) Open-label Rollover Study of Cenicriviroc for the Treatment of Liver Fibrosis in Adult Subjects with Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)


  • Sponsor: Tobira Therapeutics, Inc., a subsidiary of Allergan plc
  • EK-Nr: 1121/2019
  • Sitzung: 17.07.2019
  • Votum: 13.01.2020

Prüfzentrum: Abteilung für Innere Medizin 1, Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Ao. Univ.-Prof. Dr. Harald Hofer

… und ein weiteres Prüfzentrum

EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBO KONTROLLIERTE PHASE IIIb STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON OCRELIZUMAB BEI ERWACHSENEN MIT PRIMÄR PROGREDIENTER MULTIPLER SKLEROSE A PHASE IIIb MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF OCRELIZUMAB IN ADULTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS


  • Sponsor: F-Hoffmann-La Roche Ltd
  • EK-Nr: 1169/2019
  • Sitzung: 18.09.2019
  • Votum: 13.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Klinik für Neurologie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Guger

… und ein weiteres Prüfzentrum

Interaktionsverhalten von Menschen mit geistiger Behinderung nach Musiktherapie. Ein Pilotprojekt. Interaction behaviour of people with mental disabilities after music therapy. A pilot project.


  • Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
  • Diplomarbeit: Frau BSc Johanna Andexlinger
  • EK-Nr: 1235/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 13.01.2020

Prüfzentrum: ARCUS Sozialnetzwerk gemeinnützige GmbH - Oase Werkstatt

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Walter Gierlinger

Eine globale, Phase 2, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie mit BMS-986177, einem oralen Faktor-XIa-Inhibitor, zur Prävention eines neuen ischämischen Schlaganfalls oder stummen Hirninfarktes in Patienten, die Aspirin und Clopidogrel nach einem akuten, ischämischen Schlaganfall oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) erhalten. AXIOMATIC-SSP: Antithrombotische Behandlung mit Faktor-XI-Hemmung zur Optimierung der Behandlung akuter thromboembolischer Ereignisse bei der Vermeidung sekundärer Schlaganfälle A Global, Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study of BMS-986177, an Oral Factor XIa Inhibitor, for the Prevention of New Ischemic Stroke or New Covert Brain Infarction in Patients Receiving Aspirin and Clopidogrel Following Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack (TIA) AXIOMATIC-SSP Antithrombotic treatment with factor XIa inhibition to Optimize Management of Acute Thromboembolic events in Secondary Stroke Prevention


  • Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • EK-Nr: 1212/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 13.01.2020

Prüfzentrum: Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Joerg Weber

Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Bad Ischl•Gmunden•Vöcklabruck

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Nenad Mitrovic

… und 2 weitere Prüfzentren

Pilotstudie: Interaktion in der Musiktherapie- Ein qualitatives Forschungsprojekt mit Menschen mit einer Demenzerkrankung Pilot-study: Interaction in music therapy- A qualitative research project with people with dementia


  • Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
  • Diplomarbeit: Frau BSc Angelika Scalet
  • EK-Nr: 1232/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 15.01.2020

Prüfzentrum: Seniorenzentrum Dornach-Auhof

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Claudia Wenzel

Prüfzentrum: Seniorenzentrum Franckviertel

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Claudia Wenzel

Caregiver burden für betreuende Angehörige von Multiple Sklerose PatientInnen caregiver burden among caretaking relatives of patients with multiple sclerosis


  • Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz - Medizinische Fakultät
  • Diplomarbeit: Frau Julia Luftensteiner
  • EK-Nr: 1215/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 15.01.2020

Prüfzentrum: KUK, Med. Campus III., Klinik für Neurologie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Guger

Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Induktionsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Risankizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis Ulcerosa, die nicht auf eine frühere Biologika-Behandlung angesprochen haben (M16-067) A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Have Failed Prior Biologic Therapy (M16-067)


  • Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
  • EK-Nr: 1252/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern, Interne IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Melanie Kienbauer

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine Phase-II-Studie zur Beurteilung von intratumoralem MK-1454 in Kombination mit intravenösem Pembrolizumab vs. intravenösem Pembrolizumab als Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei primärem metastasiertem oder nicht resektablem, rezidivierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) (MK-1454-002) A Phase 2 Study in First Line Metastatic or Unresectable, Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma to Evaluate Intratumoral MK-1454 in Combination with IV Pembrolizumab vs IV Pembrolizumab Monotherapy (MK-1454-002)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1259/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Martin Burian

… und 2 weitere Prüfzentren

Das modifizierte mikrovaskuläre "Tube-in-Tube" Konzept für Peniskonstruktionen bei Frau zu Mann Transsexuellen: Kombinierte freie Radialislappenplastik mit einer ALT-Lappenplastik A modified microvascular “Tube-in-Tube” Concept for Penile Construction in Female-to-Male Transsexuals: Combined Radial Forearm Free Flap with Anterolateral Thigh Flap


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Plastische Chirurgie
  • EK-Nr: 1154/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Plastische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Georg Huemer

Mikrochirurgische Behandlungstrategien bei inzidentiellen zerebralen Aneurysmen der A. cerebri media Microsurgical treatment strategies for incidental cerebral aneurysms of the middle cerebral artery


  • Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
  • Diplomarbeit: Herr B.Sc. Maxim Völk
  • EK-Nr: 1255/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum / Neuromedcampus / Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber

Retrospektive Datenanalyse transplantierter HCC-PatientInnen in Bezug auf BCLC-Kriterien Retrospective analysis of data from patients who underwent orthotopic liver transplantation for hepatocellular carcinoma in consideration of BCLC staging classification


  • Sponsor: JKU Linz
  • Diplomarbeit: Frau Viktoria Reiter
  • EK-Nr: 1248/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern - Interne IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Stephanie Hametner

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Stephanie Hametner

Eine randomisierte, doppelblinde, adaptive Phase-II/III-Studie mit GSK3359609 oder Placebo in Kombination mit Pembrolizumab zur Erstlinienbehandlung von PD-L1 positiven rezidivierten oder metastasierten Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinomen (INDUCE-3) A Randomized, Double-blind, Adaptive, Phase II/III Study of GSK3359609 or Placebo in Combination with Pembrolizumab for First-Line Treatment of PD-L1 Positive Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma


  • Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited
  • EK-Nr: 1264/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Martin Burian

… und 2 weitere Prüfzentren

Gebrauch von Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) bei Personen mit neu diagnostizierter HIV-Infektion (PrEPaRE Studie) Pre-exposure prophylaxis (PrEP) use in People newly diagnosed with HIV (PrEPaRE study)


  • Sponsor: CHIP, Department of Infectious Diseases, Rigshospitalet
  • EK-Nr: 1243/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: KUK, Med Campus III., Klinik für Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Angela Öllinger

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 52-wöchige Erhaltungs- und offene Fortsetzungsstudie der Wirksamkeit und Sicherheit von Risankizumab bei Patienten mit Colitis Ulcerosa, die auf die Induktionsbehandlung in Studie M16-067 oder M16-065 angesprochen haben (M16-066) A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled 52-Week Maintenance and an Open-Label Extension Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with Ulcerative Colitis Who Responded to Induction Treatment in M16-067 or M16-065 (M16-066)


  • Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
  • EK-Nr: 1251/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern, Interne IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Melanie Kienbauer

… und 4 weitere Prüfzentren

Dynamische kontrastmittelgestützte MR-Lymphangiographie bei Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen. Dynamic contrast enhanced MR Lymphangiography in children with congenital heart disease.


  • Sponsor: Forschungsverein Kinderherzzentrum Linz
  • EK-Nr: 1240/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Medcampus IV, Klinik für Kinderkardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Christoph Bauer

Re-Interventionen am rechtsventrikulären Ausflusstrakt (RVOT) nach Ross Operationen an der Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie des Kepler Universitätsklinikums Kurzbezeichnung: Ross-Operations-Studie Re-Interventions on the Right Ventricular Outflow Tract (RVOT) after Ross Procedures at the Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery at the Kepler University Hospital Working title: Study about Ross Procedures


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Klinik für Herz-, Gefäß-, Thoraxchirurgie
  • EK-Nr: 1247/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Abteilung für Herz-, Gefäß-, Thoraxchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Thomas Ratschiller

Proteomic-Analyse bei PatientInnen mit systemischer Sklerodermie Proteomics analysis in patients with systemic sclerosis


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
  • EK-Nr: 1265/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 20.01.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Marija Geroldinger-Simic

Intention für Solitaire Stentretriever Thrombektomie und intravenöse t-PA Gabe versus direkte Solitaire Stentretriever Thrombektomie im akuten Schlaganfall in der vorderen Strombahn. Solitaire™ With the Intention For Thrombectomy Plus Intravenous t-PA Versus DIRECT Solitaire™ Stent-retriever Thrombectomy in Acute Anterior Circulation Stroke (SWIFT DIRECT)


  • Sponsor: Universitätsspital Bern Inselgruppe AG
  • EK-Nr: 1012/2020
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 27.01.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Neuromed Campus, Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Doz. Dr. med. Hans-Peter Haring

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine offene Phase-IIb-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von ABX464 als Erhaltungstherapie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa A phase 2b, open-label, efficacy and safety study of ABX464 as maintenance therapy in patients with moderate to severe Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Abivax
  • EK-Nr: 1270/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 27.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern, Interne 4

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Piringer

… und 3 weitere Prüfzentren

Vergleich von Platelet-rich fibrin und Rehrmannlappen-Technik zum Verschluss von Mundantrumverbindungen – eine monozentrische prospektive randomisierte Pilotstudie Monocentric prospective randomised pilotstudy for closure of oroantral fistulas using Platelet-rich fibrin


  • Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz / Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
  • EK-Nr: 1192/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 27.01.2020

Prüfzentrum: KUK, MC III /Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Dr. med. dent. Stefan Hunger

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zur Beurteilung der Aktivität von Momelotinib (MMB) gegenüber Danazol (DAN) bei symptomatischen, anämischen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Myelofibrose nach einer Polyzythaemia vera (PV) oder Myelofibrose nach einer essentiellen Thrombozytämie (ET), die zuvor mit einer JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Activity of Momelotinib (MMB) versus Danazol (DAN) in Symptomatic, Anemic Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF), Post-Polycythemia Vera (PV) Myelofibrosis, or Post Essential Thrombocythemia (ET) Myelofibrosis who were Previously Treated with JAK Inhibitor Therapy


  • Sponsor: Sierra Oncology, Inc.
  • EK-Nr: 1268/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 27.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 1.Interne Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Veronika Buxhofer-Ausch

Prüfzentrum: Landes-Krankenhaus Steyr, Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hanns Hauser

… und 2 weitere Prüfzentren

Das Ars ophthalmica Netzwerk - ein Disease Management Programm zwischen der Kepleruniversitätsklinik und den niedergelassenen AugenärztInnen zur Behandlung der exsudativen altersbedingten Makuladegeneration The Ars ophthalmica Network - a Disease Management Program between the Kepler University Hospital and ophthalmologists for the treatment of exudative age-related macular degeneration


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinik, Augenheilkunde und Optometrie
  • Diplomarbeit: Frau Cand.med. Anna Hofer
  • EK-Nr: 1249/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 27.01.2020

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz , MC 3, Klinik für Augenheilkunde und Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Prim. Dr. Matthias Bolz

Pankreasregister Österreich Pancreas Register Austria


  • Sponsor: ABCSG
  • EK-Nr: 1225/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 29.01.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Allgemein- u. Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Reinhold Függer

Eine randomisierte Phase III-Studie zu Eryaspase in Kombination mit Chemotherapie gegenüber alleiniger Chemotherapie als Zweitlinientherapie bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas TRYbeCA-1 – TRial of erYaspase in pancreatic CAncer [Prüfung von Eryaspase beim Pankreaskarzinom] A Randomized, Phase 3 Study of Eryaspase in Combination with Chemotherapy versus Chemotherapy Alone as Second-Line Treatment in Patients with Pancreatic Adenocarcinoma TRYbeCA-1 – TRial of erYaspase in pancreatic CAncer


  • Sponsor: ERYTECH Pharma
  • EK-Nr: 1271/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 29.01.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MCIII Klinik für Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Clemens Schmitt

… und ein weiteres Prüfzentrum

Die Advanced Nurse Practitioner Rolle in der Nephrologie - am Beispiel der Rolle als Koordinator/in eines interdisziplinären Teams im Setting der Zentrumsdialyse zur Planung, Anlage und Versorgung von Gefäßzugängen hämodialysepflichtiger Patientinnen und Patienten The role of advanced nurse practitioners in nephrology - using the example of a coordinator of an interdisciplinary team in the setting of the center dialysis for planning, creating and caring of dialysis vascular access


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau BScN Sarah Zeilinger
  • EK-Nr: 1233/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 29.01.2020

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Friedrich Prischl

CAIN457F2007 - Eine multinationale, Querschnitts-Beobachtungsstudie zur Erfassung der Krankheitsaktivität von Patienten mit ankylosierender Spondylitis, welche mit Tumor-Nekrose-Faktor-Inhibitoren (TNFi) und/oder nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) behandelt werden CAIN457F2007 INVISIBLE (Making the INVISIBLE visible) - A multinational observational, cross-sectional study to assess disease activity of patients with ankylosing spondylitis treated with Tumour Necrosis Factors Inhibitors (TNFi) and/or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1236/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 30.01.2020

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Verena Steffan

Langzeitnachbeobachtung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-negativer, rezidivierter/refraktärer, akuter lymphoblastischer Leukämie, die in Studie 00103311 aufgenommen wurden Long-term follow-up of adult Philadelphia chromosome negative acute lymphoblastic leukemia relapsed refractory patients enrolled in Study 00103311


  • Sponsor: Amgen Inc
  • EK-Nr: 1206/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 30.01.2020

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Josef Thaler

Prüfzentrum: Hanusch-Krankenhaus 3.Med. Abteilung Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thamer Sliwa

Globale Querschnittsstudie zur Krankheitslast bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Neurodermitis (MEASURE-AD) Global cross-sectional burden-of-illness study in adolescent and adult patients with atopic dermatitis (MEASURE-AD)


  • Sponsor: Abbvie GmbH
  • EK-Nr: 1256/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 30.01.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen , Abteilung für Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Norbert Sepp

Gleichgewichtsfähigkeit, Funktion und Lebensqualität bei Patientinnen / Patienten vor und nach einer Kniegelenksersatzoperation Analysis of balance, function and quality of life in patients before and after knee replacement


  • Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Med Campus III.
  • Diplomarbeit: Frau Kerstin Steffan
  • EK-Nr: 1267/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 30.01.2020

Prüfzentrum: KUK, MC III. (IPM & Klinik für Orthopädie und Traumatologie)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Oberarzt Dr. Christian Mittermaier

Advanced Nurse Practitioners im Setting der Notaufnahme - eine qualitative Forschungsarbeit zur Entwicklung des Rollesbildes Advanced Nurse Practitioners in the emergency departement - a qualitative reseach to develop the role


  • Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
  • Diplomarbeit: Frau BScN Janine Roidner
  • EK-Nr: 1221/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 30.01.2020

Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr Kirchdorf, Zentrale Aufnahmeeinheit (ZAE)

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Simone Danese

Chirurgisch induzierter Astigmatismus nach der Kataraktoperation: Effekte von verschieden lokalisierten Inzisionen auf die Hornhautkrümmung Surgically induced astigmatism (SIA) after cataract surgery: Effects of different incision locations on corneal curvature


  • Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus 3, Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
  • Diplomarbeit: Frau Barbara Fuchs
  • EK-Nr: 1203/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 30.01.2020

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Med Campus 3, Klinik für Augenheilkunde & Optometrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz

CZPL389A2203 - Eine randomisierte, doppelblinde, placebo kontrollierte multizentrische Dosisfindungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit multipler-oraler ZPL389 Dosen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (ZEST Studie) CZPL389A2203 - A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter dose-ranging study to assess the safety and efficacy of multiple oral ZPL389 doses in patients with moderate to severe atopic dermatitis (ZEST trial)


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1007/2020
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 05.02.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Norbert Sepp

… und ein weiteres Prüfzentrum

Lokalisation des auditorischen Sensory Gatings mit Hilfe des Event-related potentials P50 bei klinisch gesunden Probanden im Vergleich zu Patienten mit fokaler Epilepsie Localization of auditory sensory-gating using event-related potential P50 in clinically healthy subjects compared to patients with focal epilepsy


  • Sponsor: FH Oberösterreich - Fakultät für Medizintechnik und Angewandte Sozialwissenschaften
  • Diplomarbeit: Frau Melanie Wildauer
  • EK-Nr: 1186/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 05.02.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH Neuromed Campus - Institut für Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Tim von Oertzen

Eine multizentrische, randomisierte, Placebo kontrollierte, doppelblinde, Parallelgruppen Dosisfindungs – Phase 2 Studie um die Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 2433334 bei Patienten mit akuten Myokardinfarkt zu bewerten. Multicenter, randomized, placebo controlled, double-blind, parallel group, dose-finding Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of BAY 2433334 in patients following an acute myocardial infarction


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1262/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 05.02.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef Braunau, Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Johann Auer

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Elisabethinen, Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA. Dr. Regina Mascherbauer

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum; Campus III, Interne I, Klinik für Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender

… und 7 weitere Prüfzentren

Flossing Therapie bei chronischen Epicondylopathia radialis humeri: die Auswirkung auf Schmerz und Alltagshandlungen Flossing therapy in chronic epicondylopathy radialis humeri: the impact on pain and everyday activities


  • Sponsor: Fachhochschule Krems
  • Diplomarbeit: Frau Gertraud Gittmaier
  • EK-Nr: 1191/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 12.02.2020

Prüfzentrum: Praxis Gertraud Gittmaier

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Christian Angleitner

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Nemolizumab (CD14152) bei Patienten mit moderater bis schwerwiegender atopischer Dermatitis A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in Subjects with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis


  • Sponsor: Galderma S.A.
  • EK-Nr: 1020/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 17.02.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abt. Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr Norbert Sepp

… und 3 weitere Prüfzentren

Multizentrische,retrospektive Datenauswertung des klinischen Outcomes beim kolorektalen Karzinom am Ordensklinikum Linz und am Klinikum Wels-Grieskirchen Retrospective, multicenter analysis of clinical outcome in patients with colorectal cancer treated at the Ordensklinikum Linz and the Klinikum Wels-Grieskirchen


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
  • Diplomarbeit: Frau Mag. Anna Rausch
  • EK-Nr: 1001/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 17.02.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Holger Rumpold

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Josef Thaler

Multzizentrische, retrospektive Analyse des klinischen Outcomes von Patienten mit einem Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs die multimodal kurativ behandelt werden Clinical outcome of esophagogastric junction cancer perioperatively treated with chemo- or chemoradiotherapy: a multicenter retrospective analysis


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
  • EK-Nr: 1002/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 17.02.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Holger Rumpold

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Clemens Schmitt

Retrospektive Verschreibungsanalyse bei Protonenpumpeninhibitoren Retrospective analysis of the prescription of proton-pump-inhibitors


  • Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
  • Diplomarbeit: Herr Christoph Scherbaum
  • EK-Nr: 1017/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 17.02.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus 3, Klinik für Neurologie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko

Outcome und Langzeit-Überlebensrate von CSF-Schraubpfanne und Zweymüller-Schaft bei Dysplasie-Coxarthrose Long-Term clinical and functional outcome of a screw cup and straight stem System in hip dysplasia


  • Sponsor: KUK, Med. Campus III, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
  • EK-Nr: 1238/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: KUK, Med. Campus III, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Nikos Poulios

Behandlung der neurogenen Dysphagie durch endopharyngeale Elektrostimulation pharyngeal electrical stimulation in the treatment of neurogenic dysphagia


  • Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
  • Diplomarbeit: Herr Andreas Eichler
  • EK-Nr: 1006/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus 3, Klinik für Neurologie 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko

ALIF: Analyse des postoperativen Outcomes anhand der Änderung der lumbalen Lordose, des VAS-Scores und des ODI ALIF: Analysis of postoperative outcome on the basis of change in lumbar lordosis, VAS-Score and ODI


  • Sponsor: JKU Medizinische Fakultät
  • Diplomarbeit: Herr BSc Christoph Maier
  • EK-Nr: 1273/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: Kepler-Universitätsklinikum Linz, Neuromed-Campus, Klinik für Neurochirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Dr. scient. med Harald Stefanits

Eine retrospektive Kohortenstudie über Einflussfaktoren für das postoperative Auftreten von Infektionen und Wundheilungsstörungen bei Operationen des Karpaltunnel Syndroms. Seasonal Impact on Surgical Site Infections and Wound Healing Disturbance in Carpal Tunnel Surgery: a Retrospective Cohort Study.


  • Sponsor: Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie Kepler Universitätsklinikum Linz
  • Diplomarbeit: Herr BSc. BSc. Wolfgang Raher
  • EK-Nr: 1230/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Stefan Mathias Froschauer

Prognostische und prädiktive Parameter bei Grade II und III Gliomen Prognostic and predictive parameters in grade II or grade III glioma


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum GmbH Neuromed Campus
  • EK-Nr: 1274/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 19.02.2020

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Neuromed Campus Linz, Neurologie I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Annette Leibetseder

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiarmige Studie der Phase 2b/3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Nalbuphin-Retard-Tabletten bei nodulärer Prurigo zur Juckreizlinderung durch Modulation des Juckreiz-Kratz-Zirkels (engl. Pruritus Relief through Itch Scratch Modulation; PRISM-Studie) A Phase 2b/3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 2-Arm , Efficacy and Safety Study in Prurigo Nodularis with Nalbuphine ER tablets for Pruritus Relief Through Itch Scratch Modulation (PRISM Study)


  • Sponsor: Trevi Therapeutics, Inc
  • EK-Nr: 1263/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 24.02.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Klinik für Dermatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfram Hötzenecker

… und ein weiteres Prüfzentrum

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, double-dummy, aktiv gegen Vergleichsmedikation kontrollierte, parallelgruppen, Dosisfindungs-Phase-2-Studie um die Sicherheit von FXIa Inhibitor BAY2433334 gegen Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern zu vergleichen. Multicenter, randomized, active comparator-controlled, double-blind, double-dummy, parallel group, dose-finding Phase 2 study to compare the safety of the oral FXIa inhibitor BAY 2433334 to apixaban in patients with atrial fibrillation


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1224/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 24.02.2020

Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef Braunau, Innere Medizin I

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Johann Auer

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner

… und 6 weitere Prüfzentren

Projekt Micra(R) histologische Untersuchungen und Autopsien Micra(R) Histology Autopsy Project - MiHi


  • Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Interne 1 - Schwerpunkt Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
  • EK-Nr: 1277/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 24.02.2020

Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Interne 1 - Schwerpunkt Kardiologie und Int. Intensivmed

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender

Prävalenz, Inzidenz und Langzeitverlauf des Restless Legs Syndroms bei Patienten unter laufender Peritonealdialyse. Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie Prevalence, incidence and long-term outcome of Restless Legs Syndrome in patients undergoing peritoneal dialysis. A multicentre prospective cohort study


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1
  • EK-Nr: 1220/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 24.02.2020

Prüfzentrum: Neurologie 1, Neurmoed Campus, Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Mitterling

Prüfzentrum: Innere Medizin IV, Klinikum Wels-Grieskirchen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Windpessl

Prüfzentrum: Interne 2, Med Campus III, Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Marlies Antlanger

Prüfzentrum: Interne 3, Ordensklinikum Linz Elisabethinen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Cejka Daniel

Die Wirksamkeit des therapeutischen Kochens - ein integratives Therapieangebot für Menschen mit Bulimia nervosa. Welche Heil- und Wirkfaktoren der Integrativen Therapie kommen in der ergotherapeutischen Kochgruppe im Rahmen des multidisziplinären Versorgungszentrums für Menschen mit Essstörungen und deren Angehörige (MVZ) zum Tragen? The effectivness of therapeutic cooking - an integrative therapy for patients with bulimia nervosa.


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Institut für physikalische Medizin
  • Diplomarbeit: Frau Nicole Manolopoulos
  • EK-Nr: 1182/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 26.02.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Institut für physikalische Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Doris Engertsberger

"Die Wirkung der Musiktherapie auf physiologische Parameter von Frühgeborenen" Ein musiktherapeutisches mixed methods Pilotprojekt im Bereich der Neonatologie The effect of music therapy on physiological parameters of preterm babies A music therapeutic mixed methods pilot project in the field of neonatology


  • Sponsor: IMC FH Krems
  • Diplomarbeit: Frau BSc Anna Carina Kriechbaum
  • EK-Nr: 1245/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 09.03.2020

Prüfzentrum: KUK, MCIV, Neonatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Bernhard Csillag

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy, placebo- und wirkstoffkontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 mit 54-wöchigem Behandlungszeitraum zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brazikumab bei Teilnehmern mit mäßig bis hoch aktiver Colitis ulcerosa A 54-Week Treatment, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo and Active-Controlled, Parallel-Group Phase 2 Study to Assess the Efficacy and Safety of Brazikumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis


  • Sponsor: Allergan Ltd.,
  • EK-Nr: 1197/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 09.03.2020

Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Steyr, Innere Medizin II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Alexander Lang

Eine doppelblinde, randomisierte Verlängerungsstudie zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit und –sicherheit von Linzagolix bei Patientinnen mit Endometriose-bedingten Schmerzen (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension) A double-blind randomized extension study to assess the long-term efficacy and safety of linzagolix in subjects with endometriosis-associated pain (19-OBE2109-006, Edelweiss 3 Extension)


  • Sponsor: ObsEva S.A
  • EK-Nr: 1024/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 09.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: KUK, Med. Campus IV, Univ.klinik f. Gynaekologie, Geburtshilfe, Gyn.Endokrinol.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Peter Oppelt

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Efgartigimod (ARGX 113) 10 mg/kg intravenös bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod (ARGX 113) 10 mg/kg Intravenous in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia


  • Sponsor: argenx BVBA
  • EK-Nr: 1227/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 09.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepler-Universitätsklinikum, Med. Campus III, Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt

… und 2 weitere Prüfzentren

Etablierung biochemischer diagnostischer Kriterien um Osteomalazie in vivo diagnostizieren zu können: Eine Pilotstudie mit Erwachsenen die sich einer Hüftgelenkstotalendoprothese unterziehen Establishing biochemical diagnostic criteria for osteomalacia in vivo: A pilot study in adults undergoing routine hip replacement


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum
  • EK-Nr: 1261/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 09.03.2020

Prüfzentrum: KUK, MCIV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Högler

UpSwinG: Studie unter Praxisbedingungen zur TKI-Aktivität bei gelegentlich auftretenden Mutationen und der sequenziellen Behandlung mit Giotrif® UpSwinG: Real World study on TKI activity in Uncommon mutations and Sequencing Giotrif®


  • Sponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH
  • EK-Nr: 1276/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 11.03.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III., Klinik für Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Bernd E. Lamprecht

Offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit Irinotecan-Liposom-Injektion in Kombination mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/Leucovorin versus NabPaclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas, die noch keine Chemotherapie erhalten haben. An open-label, randomised, multicentre, phase III study of irinotecan liposome injection, oxaliplatin, 5-fluorouracil/leucovorin versus nab-paclitaxel plus gemcitabine in subjects who have not previously received chemotherapy for metastatic adenocarcinoma of the pancreas.


  • Sponsor: Ipsen Bioscience, Ipsen Group,
  • EK-Nr: 1022/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 20.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Hämatologie und Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer

… und 3 weitere Prüfzentren

Prüfung der Aufzeichnungen über Patienten mit COPD unter Verwendung von elektronischen Patientenakten und künstlicher Intelligenz: Big COPData Chart review of patients with COPD, using electronic medical records and artificial intelligence: Big COPData


  • Sponsor: SEPAR (Spanische Gesellschaft für Lungen und Thoraxchirurgie)
  • EK-Nr: 1269/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitäts Klinikum - Med Campus III - Klinik für Lungenheilkund

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Bernd Lamprecht

Retrospektive Langzeit Analyse der Lebensqualität nach Pankreasresektion bei Intraduktal-Papillär-Muzinöser Neoplasie Retrospective long-term Analysis of Quality of Life after Pancreatic Surgery for Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern - Abteilung für Allgemein- und Viszeralchirurgie
  • EK-Nr: 1008/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern - Allgemein- und Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helwig Valentin Wundsam

Fallot'sche Tetralogie mit Pulmonalatresie: Evaluierung der Behandlungsstrategie der letzten 16 Jahre Tetrology of Fallot with pulmonary atresia: Assessing the treatment of patients over the past 16 years


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie
  • Diplomarbeit: Frau cand.med. Anna Fahrnberger
  • EK-Nr: 1031/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Eva Sames-Dolzer

Kreuzvalidierung der Diagnoseübereinstimmung unter Miteinbeziehung der klinischen und apparativen Untersuchungen von Patienten der Abteilung für Innere Medizin, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz – eine retrospektive Studie an 1200 Patienten Diagnostic cross validation with clinical and technical examinations in medical patients in the department of internal medicine, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz – a retrospective analysis with 1200 patients


  • Sponsor: KONVENTHOSPITAL der Barmherzigen Brüder Linz
  • Diplomarbeit: Herr BSc Simon Hofer
  • EK-Nr: 1035/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: KONVENTHOSPITAL der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Martin Clodi

Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase III Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. A phase 3, multicenter, open-label, randomized, study of gilteritinib versus midostaurin in combination with induction and consolidation therapy followed by oneyear maintenance in patients with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic syndromes with excess blasts-2 (MDS-EB2) with FLT3 mutations eligible for intensive chemotherapy


  • Sponsor: HOVON Foundation
  • EK-Nr: 1021/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 20.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Hämatologie/Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sigrid Machherndl-Spandl

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, verblindete, Scheinverfahren-kontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase II zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von LYR 210 bei erwachsenen Studienteilnehmern mit chronischer Sinusitis (CS) A Phase II, Randomized, Blinded, Sham ProcedureControlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of LYR-210 in Adult Subjects with Chronic Sinusitis


  • Sponsor: Lyra Therapeutics, Inc.
  • EK-Nr: 1034/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 20.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: OrdensklinikumLinzGmbH,BarmhSchwestern,Abt. f HNO,Kopf-und Halschirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Bruch

… und 2 weitere Prüfzentren

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rozanolixizumab bei erwachsenen Studienteilnehmern mit persistierender oder chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP) A Phase 3 Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Rozanolixizumab in Adult Study Participants with Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)


  • Sponsor: UCB Biopharma SRL
  • EK-Nr: 1030/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 20.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung Interne 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Veronika Buxhofer- Ausch

… und ein weiteres Prüfzentrum

Bedeutung eines dermatologischen Screenings vor Einleitung einer Therapie mit Biologikum bei CED Patienten Impact of skin examination prior to initiation of treatment with biologics in IBD patients


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien
  • EK-Nr: 1009/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 20.03.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne IV

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Harry Fuchssteiner

Machine-learning basierte Bewegungsanalyse zur Verbesserung der Physiotherapie Machine-learning based movement analysis for improvements in physiotherapy


  • Sponsor: FH OÖ Forschungs- und Entwicklungs GmbH
  • EK-Nr: 1014/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 26.03.2020

Prüfzentrum: FH Oberösterreich, Campus Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Mittermaier

CMBG453B12301: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Azacitidin mit oder ohne MBG453 für die Behandlung von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit mittelhohem, hohem oder sehr hohem Risiko gemäß IPSS-R, oder chronischer myelomonozytischer Leukämie-2 (CMML-2) CMBG453B12301: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III multi-center study of azacitidine with or without MBG453 for the treatment of patients with intermediate, high or very high risk myelodysplastic syndrome (MDS) as per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1039/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 26.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 1. Interne Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Sigrid Machherndl-Spandl

… und 2 weitere Prüfzentren

Neurochirurgische und neuroradiologische Behandlungsplanung bei duralen spinalen arterio-venösen Fisteln Neurosurgical and neuroradiological intervention planning of dural spinal arterio-venous fistulas


  • Sponsor: Kepler Uniklinikum, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus Linz
  • Diplomarbeit: Herr Peter Hofmanninger
  • EK-Nr: 1013/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 26.03.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Kepler Universitätsklinikum NMC

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Martin Aichholzer

Intelligente Aggregation und Visualisierung von Gesundheitsdaten Smart Aggregation and Visualisation of Health Data


  • Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
  • EK-Nr: 1005/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 26.03.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Institut f Phyiskalische Medizin und Rehab.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR Dr., MSc. Rüdiger Kisling

Glukosevariabilität und Mortalität bei SchlaganfallpatientInnen nach zwei und drei Jahren Follow-up. Glycemic variability and mortality in diabetic patients with acute ischemic stroke after two and three years follow-up.


  • Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
  • Diplomarbeit: Frau Sophie Föchterle
  • EK-Nr: 1004/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 26.03.2020

Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abt. Innere Medizin/Neurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ-Prof. Dr. Martin Clodi

Kontrollierte Ganzkörperreperfusion (CARL) Registerstudie Controlled Automated Reperfusion of the whole Body (CARL) PMCF Registry Study


  • Sponsor: Resuscitec GmbH
  • EK-Nr: 1016/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 26.03.2020

Prüfzentrum: KUK, Med Campus III., Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. med. Jens Meier

Mikronisierte Flavonoidfraktion (MPFF) in der Behandlung der strahleninduzierten Proktitis - eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie A multicenter, randomized, double blind placebo controlled trial of Micronized purified Flavonoid-Fraction (MPFF) in the management of radiation proctitis


  • Sponsor: MUI
  • EK-Nr: 1045/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 27.03.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abt. Allgemeine Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ulrike Enkner

Prüfzentrum: KUK, MC III., Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Günther Klimbacher

… und 6 weitere Prüfzentren

Sicherheit und Wirksamkeit des TactiFlex Sensor Enabled™ (TactiFlex SE) Ablationskatheters für die Behandlung von medikamentenrefraktärem, symptomatischem, paroxysmalem Vorhofflimmern (AF) (TactiFlex PAF IDE) Safety and Effectiveness of TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ (TactiFlex SE) for the Treatment of Drug Refractory, Symptomatic, Paroxysmal Atrial Fibrillation (TactiFlex PAF IDE Trial)


  • Sponsor: Abbott (in Österreich vertreten durch Abbott Medical Austria GmbH, Perfektastr. 84A, 1230 Wien)
  • EK-Nr: 1027/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 03.04.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Martin Martinek

Laterale Halszysten des Feten – pränatale Diagnostik und fetal outcome anterolateral neck cysts - prenatal diagnosis and fetal outcome


  • Sponsor: KUK, Med Kampus IV, Department für Pränatalmedizin
  • Diplomarbeit: Frau Mag Jur, BSc Carmen Jetzinger
  • EK-Nr: 1023/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 03.04.2020

Prüfzentrum: KUK, Med Kampus IV, Department für Pränatalmedizin

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Reinhard Altmann

BEACON Neuroblastom Studie BEACON Neuroblastom Study


  • Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung e. V.
  • EK-Nr: 1049/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 03.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum KUK, MC IV. Klinik für Kinder- u. Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georg Ebetsberger-Dachs

… und 4 weitere Prüfzentren

Monitoring des post-akuten Verlaufs nach durchgemachter und erfolgreich eliminierter SARS-CoV-2-Infektion im peripheren Blut Monitoring of the post-acute course after successful elimination of SARS-CoV-2 infection in peripheral blood


  • Sponsor: Universitätsklinik für Hämatologie und Internistische Onkologie, MC III, KUK
  • EK-Nr: 1070/2020
  • Sitzung: 03.04.2020
  • Votum: 03.04.2020

Prüfzentrum: Universitätsklinik für Hämatologie und internistische Onkologie, MC III, KUK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. Clemens Schmitt

Pan-Tumor-Studie zur Langzeitnachbeobachtung von Krebsüberlebenden,die an Studien zur Untersuchung von Nivolumab teilgenommen haben Pan Tumor Study for Long Term Follow-up of Cancer Survivors Who Have Participated in Trials Investigating Nivolumab


  • Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • EK-Nr: 1043/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 03.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Klinikum Wels – Grieskirchen GmbH, Abteilung für Lungenkrankheiten

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Josef Eckmayr

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Urologie und Andrologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Wolfgang Loidl

… und ein weiteres Prüfzentrum

Retrospektive Analyse der an der Abteilung für Urologie des Klinikums Wels-Grieskirchen zwischen Januar 2011 und März 2020 durchgeführten chirurgischen Eingriffe an der Niere A retrospective Anaylsis of surgical procedures of the kidney performed at department of Urology, Klinikum Wels-Grieskirchen between January 2011 and March 2020


  • Sponsor: Abteilung für Urologie, Klinikum Wels-Grieskirchen
  • EK-Nr: 1080/2019
  • Sitzung: 15.05.2019
  • Votum: 08.04.2020

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr.med.univ. Clemens Georg Wiesinger

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische, explorative klinische Prüfung mit Parallelgruppen zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BAY 1817080 bei der Behandlung von Frauen mit symptomatischer Endometriose über einen Zeitraum von 12 Wochen A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group, multi-center, exploratory study to assess the efficacy and safety of BAY 1817080 in women with symptomatic endometriosis over a 12-week intervention period


  • Sponsor: Bayer AG Leverkusen
  • EK-Nr: 1051/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 08.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Peter Oppelt

… und 3 weitere Prüfzentren

Registerstudie der Implantationen der Kurzschaftprothese „Fitmore“ am Kepleruniversitätsklinikum von 2011 bis 2019 Register of implantations of short curved stem "Fitmore" between 2011 and 2019


  • Sponsor: KUK, Med. Campus III, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
  • EK-Nr: 1239/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 08.04.2020

Prüfzentrum: KUK, Med. Campus III, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Bernhard Schauer

Chronisch pulmonale Aspergillose Netzwerk Register (CPAnet Register) Chronic pulmonary aspergillosis network registry (CPAnet registry)


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
  • EK-Nr: 1246/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 10.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Helmut J. F. Salzer

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase 3 zu Pembrolizumab (MK-3475) plus Enzalutamid plus ADT versus Placebo plus Enzalutamid plus ADT bei Teilnehmern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) (KEYNOTE 991) A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Plus ADT Versus Placebo Plus Enzalutamide Plus ADT in Participants With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) (KEYNOTE-991)


  • Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
  • EK-Nr: 1260/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 10.04.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Elisabethinen

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl

… und 3 weitere Prüfzentren

RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZU TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) IN KOMBINATION MIT ATEZOLIZUMAB IM VERGLEICH ZU PLACEBO IN KOMBINATION MIT ATEZOLIZUMAB BEI PATIENTEN MIT BISHER UNBEHANDELTEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM, INOPERABLEM ODER METASTASIERTEM, PD-L1-SELEKTIERTEM NICHT-KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM A phase III, randomized, double-blinded, placebo-controlled study of Tiragolumab, an Anti-TIGIT Antibody, in combination with Atezolizumab compared with Placebo in combination with Atezolizumab in patients with previously untreated locally advanced unresectable or metastatic PD-L1-selected Non-Small Cell Lung Cancer


  • Sponsor: Roche Austria GmbH
  • EK-Nr: 1054/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 10.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Pulmologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Rainer Kolb

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher

… und 2 weitere Prüfzentren

Langzeitergebnisse bei congenitaler Hüftdysplasie unter der Therapie mit Pavlik-Riemenbandage Long-term results in congenital hip dysplasia under therapy with Pavlik harness


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC III - Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
  • Dissertation: Herr Dr. Manuel Gahleitner
  • EK-Nr: 1029/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 20.04.2020

Prüfzentrum: KUK Linz, MC III - Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Tobias Gotterbarm

Quere Mastektomie bei Frau-zu-Mann-Patienten - Beurteilung der Lebensqualität basierend auf dem BreastQ-Fragebogen Subcutaneous Mastectomy in female to male transsexuals – Assessment of QoL improvement based on BreastQ Questionnaire


  • Sponsor: Kepleruniklinkum
  • EK-Nr: 1166/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 20.04.2020

Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Allgemeinchirurgie, Abteilung Plastische Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Georg M. Huemer

Pilotstudie zur Identifikation von diagnostischen Metabolomprofilen aus Plasma- und/oder Liquorproben von Kindern und Jugendlichen mit seltenen oder unklaren neurologischen Erkrankungen Pilot study for the identification of plasma and/or cerebrospinal fluid metabolome patterns in the diagnostic work-up of rare or undiagnosed neurological diseases in children


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum/MC IV/Abteilung für Pädiatrie
  • EK-Nr: 1103/2019
  • Sitzung: 17.07.2019
  • Votum: 20.04.2020

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Abteilung für Pädiatrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Ariane Biebl

Geschlechts- sowie altersspezifische Unterschiede in der Morphologie der Cuff-Arthropathie Age and gender related differences in morphology of cuff arthropathy


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abt. Orthopädie
  • Diplomarbeit: Herr Patrick Johannes Brandstätter
  • EK-Nr: 1018/2020
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 20.04.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abt. Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr.med.univ. Reinhold Ortmaier

Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) versus One-Anastomosis-/Mini-Gastric Bypass (OAGB/MGB) versus Sleeve Gastrectomy (SG) – eine vergleichende Analyse des eigenen Patientenkollektives mit Fokus auf Dumping Syndrom Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) versus One Anastomosis/Mini-Gastric Bypass (OAGB/MGB) versus Sleeve Gastrectomy (SG) - a comparative analysis of the own patient collective with focus on dumping syndrome


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum - Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie, MC III
  • Diplomarbeit: Frau Adisa Poljo
  • EK-Nr: 1025/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 22.04.2020

Prüfzentrum: Klinik für Allgemeinchirurgie und Viszeralchirurgie, KUK, MC III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Andreas Shamiyeh

ATTENTUS axSpA - Fragebogenuntersuchung zur Beurteilung des Einflusses der axialen Spondyloarthritis auf die Erwerbssituation von M45.-diagnostizierten Patienten unter Berücksichtigung von Rehabilitationsmaßnahmen ATTENTUS axSpA - Questionnaire survey for the assessment of the impact of axial spondyloarthritis on the employment situation of M45.diagnosed patients in consideration of rehabilitation measures


  • Sponsor: Novartis Pharma GmbH
  • EK-Nr: 1231/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Verena Steffan

Retrospektive Auswertung des klinischen Outcomes einer prospektiven, auditierten Datenbank zum Pankreaskarzinom Clinical Outcome in Patients with Pancreatic Cancer:Explorative Analysis of an Audited Prospective Database


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern - Viszeralonkologisches Zentrum
  • EK-Nr: 1050/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern -Viszeralonkologisches Zentrum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Holger Florian Rumpold

Vergleich einer liposomalen Anthrazyklin-basierten Behandlung mit konventionellen Behandlungs-strategien vor einer allogenen Stammzelltransplantation bei Patienten mit Hochrisiko-MDS oder oligoblastischer AML Primary comparison of Liposomal Anthracycline based treatment versus conventional care strategies prior to allogeneic stem cell transplantation in patients with higher risk MDS or oligoblastic AML


  • Sponsor: GWT-TUD GmbH
  • EK-Nr: 1061/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 23.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie/Onkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Sigrid Machherndl-Spandl

… und ein weiteres Prüfzentrum

Evaluierung von neuen Immunoassays für den Nachweis von SARS-CoV-2 Antikörpern in humanem Plasma Evaluation of novel Immonassays for the detection of SARS-CoV-2 antibodies in human plasma


  • Sponsor: B&S Zentrallabor Krankenhaus Barmherzige Brüder Linz, Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
  • EK-Nr: 1083/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: B&S Zentrallabor KH BHB Linz und OKL BHS

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Benjamin Dieplinger

Erstellung eines Fragebogens zur Messung der instrumentellen Aktivitäten des Alltags (I-ADL) bei Patienten mit primären Hirntumoren oder Hirnmetastasen: Phase IV internationale Einführung Development of a questionnaire to measure instrumental activities of daily living (I-ADL) in patients with primary brain tumors and brain metastases: Phase IV international field testing


  • Sponsor: EORTC QOL Group
  • EK-Nr: 1048/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Neuromed Campus, Innere Medizin mit Neuroonkologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr Isolde Höllmüller

„Studien betreffend Röhrchen zum Transport und Stabilisieren von Nasen- und Rachenabstrichen“ "Studies on tubes for transport and stabilization of nasal and throat smears"


  • Sponsor: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H.
  • EK-Nr: 1084/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr. Herbert Stekel

Klinische Charakterisierung und Erkrankungsverlauf bei Menschen mit Diabetes und COVID-19 Clinical characterization and course of disease in people with diabetes and COVID-19


  • Sponsor: Österreichische Diabetesgesellschaft (ÖDG)
  • EK-Nr: 1073/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: BHB Linz, Klinik für Innere Medizin 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof.Dr. Martin Clodi

Klinische Untersuchung der Vitrektomie mit dem ViPer: Skleraler Eindeller und Exoilluminationssystem Simultaneous scleral depression and illumination in Vitrectomy: ViPer - Illuminated Scleral Indentor


  • Sponsor: Ars Ophthalmica Study Center
  • EK-Nr: 1170/2019
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 23.04.2020

Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Abteilung für Augenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Matthias Bolz

Retrospektive Studie zu den Ergebnissen der Vollkorrektur von Transpositionen der großen Arterien mit hypoplastischem oder unterbrochenem Aortenbogen am Kinderherzzentrum Linz Retrospective Study regarding the Results of the Complete Repair of Transposition of the great Arteries with hypoplastic or interrupted Aortic Arch on the Children's Heart Center Linz


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum GmbH, MC III Kinderherzzentrum
  • EK-Nr: 1065/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 27.04.2020

Prüfzentrum: Kinderherzzentrum Linz, Med Campus III, Kepleruniversitätsklinikum Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. med. univ. Michaela Kreuzer

Ergebnisse nach Hüftgelenk-rekonstruierenden Eingriffen im Langzeit-Follow-Up Long-term results in children after hip reconstructive surgery


  • Sponsor: KUK, Med Campus III., Klinik für Orthopädie und Traumatologie
  • EK-Nr: 1011/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 27.04.2020

Prüfzentrum: KUK, Med Campus III., Klinik für Orthopädie und Traumatologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Matthias Klotz

Eine explorative Studie zur Analyse von diagnostischen Hauterscheinungen bei COVID-19 Patienten An exploratory study to analyze diagnostic signs of the skin in COVID-19 patients


  • Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie, Medizinische Universität Wien
  • EK-Nr: 1081/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 27.04.2020

Prüfzentrum: Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III, KUK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. DDr. Wolfram Hötzenecker

Anzahl und Schwere der Neugeborenenreanimationen in den Jahren 2012 – 2019 im Ordensklinikum Linz: Eine retrospektive Datenanalyse Newborn resuscitation events from 2012-2019 in the Ordensklinikum Linz: A retrospective Analysis


  • Sponsor: SIMCharacters Training GmbH
  • EK-Nr: 1026/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 27.04.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Martin Henkel

Hypospadie und Geburtsgewicht - gibt es eine Auswirkung auf die Komplikationsrate? Hypospadias and birth weight – is there an effect on the surgical outcome?


  • Sponsor: Abteilung für Kinderurologie, Ordensklinikum Linz, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern
  • Diplomarbeit: Frau cand. med. Chiara Weigl
  • EK-Nr: 1064/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Abteilung für Kinderurologie, Ordensklinikum Linz, Krankenhaus der BHS

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Bernhard Haid

ACcomplisH: Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Dosiseskalationsstudie zur Beurteilung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von TransCon CNP, 12 Monate lang einmal wöchentlich als subkutane Dosis bei präpubertären Kindern mit Achondroplasie angewendet ACcomplisH: A Phase 2, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, dose escalation trial evaluating safety, efficacy, and pharmacokinetics of subcutaneous doses of TransCon CNP administered once weekly for 12 months in prepubertal children with achondroplasia.


  • Sponsor: Ascendis Pharma Growth Disorders A/S
  • EK-Nr: 1216/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus IV, Kinder- und Jugendheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Wolfgang Högler

COVID-19 Register des Kepler Universitätsklinikums COVID-19 registry of the Kepler University Hospital


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
  • EK-Nr: 1085/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med., M.P.H. Helmut Salzer

Outcome von pädiatrischen Patienten/innen mit angeborenen Herzfehlbildungen nach Transport zur medizinischen Versorgung in ein tertiäres Zentrum im Nachbarland - eine retrospektive multicenter Studie Outcome of medical treatment of pediatric patients with congenital heart defect after transport to a tertiary center in a neighbor country- a retrospective multicenter study


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien
  • EK-Nr: 1057/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Department für Kinderherzchirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Eva Sames-Dolzer

Der klinische Stellenwert des S100B-Parameters als diagnostischer Frühmarker zum Ausschluss eines leichten Schädel-Hirn-Traumas - eine retrospektive Studie The clinical significance of the S100B-parameter as an early diagnostic marker for the exclusion of a mild traumatic brain injury


  • Sponsor: FH Campus Wien
  • Diplomarbeit: Frau Martha Bauernfeind
  • EK-Nr: 1028/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Gmunden - Klinisch-chemische Labordiagnostik

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ, Dr.in Yildiz Herschel-Aydinli, MSc, MBA

Untersuchung des miRNome im peripheren Blut in Post-Stroke Epilepsie, Stroke und Epilepsie Patienten via RNA-Seq Investigation of the miRNome in peripheral blood of post-stroke epilepsy, stroke and epilepsy patients via RNA-Seq


  • Sponsor: Klinik für Neurologie I, Neuromed Campus, Kepleruniklinikum Linz
  • EK-Nr: 1066/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Neurologie I, Neuromed Campus, Kepleruniklinikum Linz

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr Tim von Oertzen

SARS-CoV-2 spezifische Immunantwort bei Mitarbeitern/-innen im Gesundheitssystem während der COVID-19 Pandemie SARS-CoV-2 specific immune response in health care worker during the COVID-19 pandemic


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
  • EK-Nr: 1079/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med., M.P.H. Helmut Salzer

Gewinnung, Kultur und Studien von primären humanen, normalen und neoplastischen, kutanen Zelltypen und Geweben zur Untersuchung der ATF3 Expression Collection, culture and studies of primary human, normal and neoplastic, cutaneous cell types and tissues to study ATF3 expression


  • Sponsor: Primar DDr. Wolfram Hötzenecker, Klinik für Dermatologie und Venerolgoie, MC III, KUK
  • EK-Nr: 1063/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III, KUK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Wolfram Hötzenecker

Klinisches Register für hospitalisierte Patienten mit COVID-19 Infektion Clinical registry for hospitalized patients with COVID-19


  • Sponsor: Medizinische Universität Wien, Innere I
  • EK-Nr: 1088/2020
  • Sitzung: 30.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med., M.P.H. Helmut J.F. Salzer

Monitoring des COVID-19 Erkrankungsverlaufes im peripheren Blut Monitoring of COVID-19 in peripheral blood


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
  • EK-Nr: 1095/2020
  • Sitzung: 30.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med., M.P.H. Helmut Salzer

Retrospektive Untersuchung von spezifischen Laborwerten zur Detektion einer Immunparalyse bei COVID-19 Intensivpatienten Retrospective evaluation of concise laboratory Parameters to detect immunoparalysis in COVID 19 patients under intensive care treatment


  • Sponsor: Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Kepler Uniklinikum, Med Campus III
  • EK-Nr: 1087/2020
  • Sitzung: 30.04.2020
  • Votum: 30.04.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Anästhesiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. univ. Patrick Paulus

Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) als Behandlung für Patienten mit COVID-19 Recombinant human angiotensin-converting enzyme 2 (rhACE2) as a treatment for patients with COVID-19


  • Sponsor: APEIRON Biologics AG
  • EK-Nr: 1101/2020
  • Sitzung: 30.04.2020
  • Votum: 30.04.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Helmut J. F. Salzer

… und 4 weitere Prüfzentren

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit Ralinepag zur Bewertung der Sicherheit und der Auswirkungen auf die Trainingskapazität, bewertet durch kardiopulmonale Belastungstests bei Probanden mit pulmonaler Hypertonie der Gruppe 1 der Weltgesundheitsorganisation, die kürzlich eine Therapie eingeleitet haben (ADVANCE-Kapazität) A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Ralinepag to Evaluate Safety and Effects on Exercise Capacity Assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing in Subjects with World Health Organization Group 1 Pulmonary Hypertension Who Recently Initiated Therapy


  • Sponsor: United Therapeutics Corporation
  • EK-Nr: 1033/2020
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 04.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, GmbH, Elisabethinen - Interne II

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Regina Steringer-Mascherbauer

… und ein weiteres Prüfzentrum

Die Auswirkungen der Corona-Pandemie auf das Leben von Patient*innen mit Autismus-Spektum-Störung The Impact of the Corona-Pandemic on the life of patients with autism spectrum disorder


  • Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
  • EK-Nr: 1086/2020
  • Sitzung: 30.04.2020
  • Votum: 11.05.2020

Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder,Institut für Sinnes und Sprachneurologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR. Priv. -Doz. Dr. Johannes Fellinger

Anwendbarkeit der neuen ILAE 2017 Klassifikation in einer allgemeinen Kinderepilepsieambulanz bezogen auf die Ätiologie Application of the ILAE 2017 Classification in a Pediatric Outpatient Clinic in Relation to Etiology


  • Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
  • Diplomarbeit: Frau BSc Sofie Mohrland
  • EK-Nr: 1258/2019
  • Sitzung: 18.03.2020
  • Votum: 11.05.2020

Prüfzentrum: Linzer Kepleruniversitätsklinikum MCIV, Klinik für Kinder- und Frauenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr.in Ariane Biebl

BRAF-V600E-induzierte Seneszenz in Nävuszell-Nävi als klinisches Paradebeispiel Onkogen-induzierter Seneszenz BRAF-V600E-induced senescence in nevi - a clinical prime example of oncogene-induced senescence


  • Sponsor: Charité Universitätsmedizin Berlin, Molekulares Krebsforschungszentrum
  • EK-Nr: 1067/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 11.05.2020

Prüfzentrum: Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, MC III, KUK

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt

Postpartale Analyse des Nabelschnurbluts zum Ausschluss einer intrauterinen Transmission von SARS-CoV-2 bei positiven Schwangeren Postpartum analysis of umbilical cord blood for exclusion of intrauterine transmission of SARS-CoV-2 in women with COVID-19


  • Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
  • EK-Nr: 1074/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 11.05.2020

Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. , MBA Peter Oppelt

Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helge Brandmeier

Prüfzentrum: Pyhrn-Einsenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. DDr. Hermann Enzelsberger

Machine Learning zur Diagnose von COVID-19 Machine Learning in Diagnosis of COVID-19


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
  • EK-Nr: 1104/2020
  • Sitzung: 12.05.2020
  • Votum: 20.05.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Stressbelastung bzw. subjektiver Kompetenzerwartung und dem Auftreten eines akuten Ohrgeräusches (Tinnitus) Research on the relationship of stress respectively subjective competence expectations and the occurrence of acute ear noise (Tinnitus)


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus III
  • EK-Nr: 1223/2019
  • Sitzung: 18.12.2019
  • Votum: 20.05.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinkum GmbH, Med Campus III - Klinik für HNO

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Norbert Kleinsasser

Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase 2a / b Studie um die Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem, pegylierten Adrenomedullin (PEG-ADM) bei Patienten mit akutem Lungenversagen (ARDS) zu untersuchen. Safety and efficacy of inhaled pegylated adrenomedullin (PEG-ADM) in patients suffering from Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): a double blind, randomized, placebo-controlled, multicenter Phase 2a/b clinical trial.


  • Sponsor: BAYER AG
  • EK-Nr: 1082/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 20.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Kepleruniklinikum, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MedCampus III

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Jens Meier

… und 3 weitere Prüfzentren

Zusammenhang der Rotation von Kunstlinsen und dem intraokularen Druck Correlation between the rotation of intraocular lenses and the intraocular pressure


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Augenheilkunde
  • EK-Nr: 1272/2019
  • Sitzung: 12.02.2020
  • Votum: 20.05.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Augenheilkunde

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Matthias Bolz

Akuter Myokardinfarkt - Versorgungslücke zwischen der Phase I und II der Rehabilitation Acute myocardial infraction - Care gap between phase I and phase II of rehabilitation


  • Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
  • Diplomarbeit: Frau BSc Marlies Malainer
  • EK-Nr: 1046/2020
  • Sitzung: 22.04.2020
  • Votum: 20.05.2020

Prüfzentrum: Herz-Reha Bad Ischl

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Robert Berent

Eine multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, Parallelgruppen- und Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenone bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA II-IV) und linksventrikulärer Auswurffraktion ≥ 40% (LVEF ≥ 40%), FINEARTS-HF. A multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of finerenone on morbidity and mortality in participants with heart failure (NYHA II-IV) and leftventricular ejection fraction ≥ 40% (LVEF≥ 40%).


  • Sponsor: Bayer AG
  • EK-Nr: 1113/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 25.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef Braunau, Innere Medizin 1 mit Kardiologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Johann Auer

… und 7 weitere Prüfzentren

Pilotstudie: Molekulare Veränderungen und Einfluss des Tumormikromilieus bei der Haarzell-Leukämie – Determinanten im klinischen Verlauf und Therapieansprechen? Pilot study: Molecular Aberrations and Interaction with the Microenvironment in Hairy Cell Leukemia – Determinants of Clinical Behavior and Response to Therapy?


  • Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
  • EK-Nr: 1195/2019
  • Sitzung: 13.11.2019
  • Votum: 25.05.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 1. Interne Abteilung

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer

Biomarker für das Ansprechen auf PD-1 Signalweg Blockade beim Melanom Biomarkers of Response to PD-1 pathway blockade in melanoma


  • Sponsor: Ass. Prof. of Dermatology Tobias Schatton, Harvard Medical School, Harvard Institutes of Medicine
  • EK-Nr: 1096/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 25.05.2020

Prüfzentrum: Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III, Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Priv.-Doz. DDr. Wolfram Hötzenecker

Pankreaschirurgie bei PDAC - Wie entwickeln sich High-Volume Zentren in Österreich? Pancreatic Surgery in PDAC - Do High Volume Centers Make Progress in Austria?


  • Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern - Abteilung für Chirurgie
  • EK-Nr: 1092/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 25.05.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern - Abteilung für Chirurgie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Reinhold Függer

Einfluss intrauteriner Aortenklappendilatationen bei Feten mit kritischer Aortenstenose auf das Outcome. Eine prospektive Beobachtungsstudie mit Kontroll-Gruppe. Effect of fetal aortic valvuloplasty on outcomes. A prospective observational cohort study with a comparison cohort.


  • Sponsor: The Swedish Heart-Lung Foundation
  • EK-Nr: 1053/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 25.05.2020

Prüfzentrum: Klinik für Kinderkardiologie, Med Campus IV, Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerald Tulzer

Diagnostik und Therapie der periprothetischen Infektion: eine retrospektiv explorative Fallserie Diagnosis and treatment of periprosthetic joint infection: a retrospective exploratory case series


  • Sponsor: Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität Linz
  • Diplomarbeit: Herr BSc Michael Gattringer
  • EK-Nr: 1097/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 25.05.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, KH der Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. univ. Reinhold Ortmaier

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zu Nivolumab oder Placebo in Kombination mit Docetaxel bei Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab or Placebo in Combination with Docetaxel, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer


  • Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • EK-Nr: 1266/2019
  • Sitzung: 15.01.2020
  • Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Abteilung für Urologie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Christian Loidl

… und 3 weitere Prüfzentren

ABCSG 52 (ATHENE): Eine offene, zweiarmige, randomisierte, einstufige Phase II Studie mit Atezolizumab in Kombination mit zweifacher HER2 Blockade plus Epirubicin als neoadjuvante Therapie für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium ABCSG 52 (ATHENE): An open-label, two-arm, randomized, single-stage phase II study of ATezolizumab in combination with dual HER2 blockade plus epirubicin as NEoadjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer


  • Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
  • EK-Nr: 1110/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 28.05.2020
  • (lokale EK nach §41b AMG)

Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH-BHS, 1. Int. Abt. f. Häm.u.Onko., Koop. Gr. Chir./Int.

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer

… und 6 weitere Prüfzentren

Biomechanische Rumpfneigungsparameter beim idiopathischen Parkinsonsyndrom in der Frühphase Trunk sway analysis in the early stages of idiopathic Parkinson's syndrome


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1
  • EK-Nr: 1102/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hamid Assar

Die Beurteilung der neurologischen Symptome beim adulten Hydrozephalus occlusus Assessment of neurological symptoms in adult hydrocephalus occlusus


  • Sponsor: Kepler Universitätsklinikum
  • EK-Nr: 1103/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hamid Assar

Biomechanische Analyse Fetaler Herzen Human Fetal Heart Biomechanics Study


  • Sponsor: Klinik für Kinderkardiologie, MedCampus IV, Kepler Universitätsklinikum
  • EK-Nr: 1058/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Klinik für Kinderkardiologie, Med Campus IV, Kepler Universitätsklinikum

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerald Tulzer

Nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie zu mit Spastik in Verbindung stehenden Symptomen bei MSS- Patienten mit Sativex® als Zusatztherapie in Österreich Non-interventional, prospective, observational study on spasticity associated symptom control with Sativex® as add on therapy in patients with MSS in Austria.


  • Sponsor: Almirall GmbH
  • EK-Nr: 1042/2020
  • Sitzung: 20.05.2020
  • Votum: 28.05.2020

Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Neurologie und Psychiatrie

Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Michael Guger

Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU
Kepler-Universitätsklinikum, NMC
Wagner-Jauregg-Weg 15, 4020 Linz
T +43 5768087 28631
F +43 5768087 28634
Öffentliches Register
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