MRT-Verlauf primärer ZNS Lymphome im Rahmen der Standardtherapie Course of neuroimaging changes in primary cns-lymphoma undergoing standard therapy
- Sponsor: Universitätsklinikum St. Pölten, Karl Landsteiner Privatuniversität für Gesundheitswissenschaften
- EK-Nr: 1260/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Analyse eines neuen Biomarker-Kandidaten für Präeklampsie Analysis of a novel candidate biomarker in pre-eclampsia
- Sponsor: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1277/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Antibiotische Resistenzentwicklung bei bakteriellen, periprothetischen Infekten nach Implantation einer Hüft- oder Knieprothese Antibiotic resistancy in patients with bacterial PJI after hip or knee replacement surgery
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- Diplomarbeit: Herr Felix Himmelbauer
- EK-Nr: 1253/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Prädiktion von Transfusionskomplikationen Prediction of Adverse Reactions Following Transfusion
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1232/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 13.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Anpassung einer FOLFIRI-Erstlinientherapie mit Cetuximab durch Kontrolle des RAS-Mutationsstatus mittels ‚Liquid Biopsy‘ bei Patienten mit RAS-mutiertem, metastasiertem Kolorektalkarzinom Modulation of the FOLFIRI-based standard 1st-line therapy with cetuximab, controlled by monitoring the RAS mutation load by liquid biopsy in RAS mutated mCRC patients
- Sponsor: TheraOp gGmbH
- EK-Nr: 1305/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Innere Medizin II, OoG GmbH, Pyhrn- Eisenwurzen Klinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georg Schreil
FreeWalker - open-Label, randomisierte, kontrollierte Pilot-Studie zum Einfluss eines intelligenten GPS Trackers auf die Lebensqualität und Unabhängigkeit von Menschen mit kognitiver Funktionsstörung und die Belastung Ihrer Angehöriger FreeWalker - open-Label, randomized, controlled pilot-study on the influence of an intelligent GPS Tracker on quality of life and independence of people with neurocognitive impairment and the caregiver burden
- Sponsor: Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft
- EK-Nr: 1141/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Klinik für Neurologie 2, Med Campus 3, Kepler Universitätsklinikum, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Milan Vosko
Optimierung der Behandlungspriorität des Manchester Triage Systems Optimization of Treatment Priority of the Manchester Triage System
- Sponsor: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1233/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ Prof. Dr. Jens Meier
Nachweis der Wirksamkeit, des Erhalts der Wirksamkeit, der Langzeitsicherheit und Untersuchung von Abhängigkeits- und Missbrauchspotential sowie der Auswirkung eines abrupten Arzneimittelentzugs von VER-01 in einer multizentrischen Studie in der Behandlung von Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen Proof of efficacy, maintenance of efficacy, long-term safety and investigation of the potential for dependence and abuse and the effect of abrupt drug withdrawal of VER-01 in a multicenter study in the treatment of patients with chronic non-specific low back pain.
- Sponsor: Vertanical GmbH
- EK-Nr: 1331/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Wahlarztordination Dr. Thomas Ettenauer
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Univ. Thomas Ettenauer
Folgeuntersuchung: Langfristige Corona-spezifische Auswirkungen von Stress und Isolation auf Suchterkrankungen Follow-up: CRISIS 2.0 - Corona-Related Impact of Stress & Isolation on SUDs
- Sponsor: KUK, NMC, Klinik für Psychiatrie mit Schwerpunkt Suchtmedizin
- EK-Nr: 1284/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Klinik für Psychiatrie mit Schwerpunkt Suchtmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Kurosch Yazdi
Mechanische Rupturanalyse von zerebralen Aneurysmen Mechanical Analysis of cerebral aneurysms
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU
- EK-Nr: 1304/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, MIT DOUBLE-DUMMY DOPPELT VERBLINDETE, PHASE III PARALLELGRUPPENSTUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON FENEBRUTINIB IM VERGLEICH ZU OCRELIZUMAB BEI ERWACHSENEN PATIENTEN MIT PRIMÄR PROGRESSIVER MULTIPLER SKLEROSE A PHASE III MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF FENEBRUTINIB COMPARED WITH OCRELIZUMAB IN ADULT PATIENTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1323/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar
Multizentrische, randomisierte, mit double-dummy doppelt verblindete Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib im Vergleich zu Teriflunomid bei Erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of Fenebrutinib compared with teriflunomide in adult patients with relapsing multiple sclerosis
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1324/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, MCIII, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Guger
Neratinib bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs: eine multizentrische, internationale, prospektive, nicht-interventionelle Längsschnittstudie in Deutschland und Österreich. Kurztitel: ELEANOR Neratinib in patients with HER2+ breast cancer: a multi-centric, multi-national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria. Short title: ELEANOR
- Sponsor: Firma Pierre Fabre Pharma Austria
- EK-Nr: 1163/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ferdinand Haslbauer
Korrelation zwischen Ventrikelindex und Ventrikelfläche bei Frühgeborenen mit intraventrikulärer Blutung und posthämorrhagischem Hydrocephalus Correlation between ventricular index and ventricular segmentation in preterm infants with intraventricular hemorrhage and posthemorrhagic hydrocephalus
- Sponsor: KUK, Med Campus III, Zentrales Radiologie Institut
- EK-Nr: 1329/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Zentrales Radiologie Institut
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Mario Scala
Onychomykose – eine retrospektive Datenanalyse der Sequenzierungsergebnisse der PCR im Vergleich zu den Kulturbefunden der Mykologie Onychomycosis - a retrospective data analysis of the sequencing results of the PCR compared to the culture results of the mycology
- Sponsor: Kepler Universitätsklinik GmbH, MC III, Klinik für Dermatologie und Venerologie
- Diplomarbeit: Frau Charlotte Reinhardt
- EK-Nr: 1298/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Lebervenendruckgradient und intra-/postoperativer Mortalität Investigation of the relationship between hepatic venous pressure gradient and intra-/postoperative mortality
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz/ Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc Daniel Ziegler
- EK-Nr: 1254/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Interne 4 - Gastroenterologie& Hepatologie, Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Mikrochirurgische Behandlungsstrategien bei inzidentellen zerebralen Aneurysmen des Ramus communicans anterior Microsurgical treatment strategies for unruptured intracranial aneurysms of the Ramus communicans anterior
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Benjamin Laudien
- EK-Nr: 1318/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Neuro COVID Register: EAN Neuro COVID Register (ENERGY) und NCC COVID-19 Neurologische Komplikationen Neuro COVID Registry: Ean NEuro-covid ReGistrY Consortium (ENERGY) and NCC Neurological Complications of COVID 19
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1236/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Ingomar Krehan
Vergleich von Patienten mit Truncus arteriosus communis mit und ohne 22q11-Mikrodeletionssyndrom Comparison of Patients with common arterial trunk with or without 22q11-micro deletion syndrome
- Sponsor: Kepler-Universitätsklinikum-Linz, MedCampus4
- Diplomarbeit: Frau Anna Aigner
- EK-Nr: 1136/2020
- Sitzung: 15.07.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus IV, Abteilung für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Roland Gitter
Fruchtbarkeits- und schwangerschaftsassoziierte Tumorprogression bei WHO Grad II-III Gliomen - eine explorative Datenanalyse Fertility and pregnancy-related tumor progression in WHO grade II-III gliomas - en exploratory analysis
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Neurologie 1
- EK-Nr: 1268/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, NMC, Neuroonkologische Ambulanz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Annette Leibetseder
Registerstudie der Implantation der SALTO-Sprunggelenksendoprothese mit mobilem Inlay am Kepler Universitätsklinikum Register of implantations of the SALTO Mobile Bearing Total Ankle Prothesis at the Kepler Universitätsklinikum
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med. Campus III, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1270/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 20.01.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med Campus III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Matthias Klotz
Die Entwicklung von Teenagerschwangerschaften in Österreich in den Jahren 2012-2018 Teenage pregnancies in Austria between 2012 - 2018
- Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1301/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 20.01.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Abteilung Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Herr Univ.-Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein, bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial comparing the efficacy and safety of tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP versus R-CHOP in previously untreated, highintermediate and high-risk patients with newly-diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: MorphoSys AG
- EK-Nr: 1306/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 20.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmh. Schwestern, Interne I, Med. Onkol. u. Hämatol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Andreas Petzer
Was erschwert bzw. fördert das gemeinsame Spiel zwischen autistischen und nicht-autistischen Kindern im integrativen Kindergartensetting? Transaktionale Perspektiven auf die Betätigung Spiel mit Gleichaltrigen & Ergebnisse aus Forschungskreisen mit Kindergartenpädagogen/innen Barriers and facilitators of enabling peer play between autistic and non-autistic children in inclusive kindergarten groups – Taking a transactional perspective and conducting research circles with kindergarten teachers
- Sponsor: KH Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Diplomarbeit: Frau BA.BSc. Johanna Linimayr
- EK-Nr: 1303/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Vera Tschemmernegg
AcChord Studie, eine multizentrische, Beobachtungsstudie des NeoChord™-Einführsystem für künstliche Chordae, nach Marktzulassung The AcChord Study: A multicenter post-market observational registry of the NeoChord Artificial Chordae Delivery System
- Sponsor: NeoChord Inc
- EK-Nr: 1214/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Klinik für Herz-, Thorax- und Herzchirurgie/ MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Peter Benedikt
NEOS – Klinische Nachbeobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen an Patienten mit akuten oder chronischen Aortendissektionen oder Aortenaneurysmen, die mit E-vita OPEN NEO behandelt wurden NEOS - A post-market clinical follow-up study in patients with acute or chronic aortic dissection or aortic aneurysm treated with E-vita OPEN NEO
- Sponsor: JOTEC GmbH
- EK-Nr: 1282/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Zierer
Die Verwendung des BE Na-Cl für die Beurteilung des Säure-Basen-Haushalts The use of BE Na-Cl in the evaluation of acid-base homeostasis
- Sponsor: Innere Medizin I: Kardiologie, Nephrologie., Intensivmedizin; Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
- Diplomarbeit: Herr BSc. Moritz Kerbl-Knapp
- EK-Nr: 1267/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Innere Medizin I: Kard., Nephr., Intensivmed.; Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christoph Schwarz
Einführung eines kombinierten Fragebogens betreffend Pathologien an der Hand The Combined Hand Evaluation Form (CHEF) Score including 3 performance scores for patients suffering from a hand condition
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1320/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan Mathias Froschauer
Das Takotsubo Syndrom vor und während der COVID-19 Pandemie in Österreich. Retrospektive Studie. TOSCA-19 TakoTsubO Syndrome before and during COvid-19 Pandemic in Austria. A retrospective Cohort Study. TOSCA-19
- Sponsor: 3.Medizinische Abteilung mit Kardiologie, Klinik Ottakring,
- EK-Nr: 1276/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Thomas Lambert
Genauigkeit und Sicherheit bei Implantation von Tiefenelektroden bei Patienten mit therapieresistenter Epilepsie: Eine single center Erfahrung Accuracy and safety of frameless implantation of depth electrodes in refractory epilepsy: A single center experience
- Sponsor: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1272/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Auer
Nicht alle Fragen sind gleichwertig – Gewichtung der Oxford Knee Score Fragen Not all questions are created the same - Individual weight of the Oxford Knee Score Questions
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1286/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
"Retro-Peginvera: Retrospektive Datensammlung ehemaliger Peginvera Patienten" "Retro-Peginvera: Retrospective Data Collection in Former Peginvera Patients"
- Sponsor: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
- EK-Nr: 1289/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heibl
Blasen-/Darm-/Sexualfunktion bei spinalen, intraduralen Erkrankungen Bladder-/Bowel-/Sexual function in spinal, intradural Pathologies
- Sponsor: KUK, NMC, Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1215/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Bewertung der fortlaufenden Sicherheit und Wirksamkeit von Katheter-Mapping und -Ablation unter Verwendung kommerziell zugelassener BWI-Medizinprodukte für die Behandlung von Patienten mit kardialen Arrhythmien An observational post-marketing study for evaluation of ongoing safety and effectiveness of catheter mapping and ablation using commercially approved BWI medical devices for the treatment of patients with cardiac arrhythmias
- Sponsor: Biosense Webster, Inc
- EK-Nr: 1310/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH / Elisabethinen; Rhythmologie und Elektrophysiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Diagnostik sprechmotorischer Störungen im Kindesalter mithilfe eines sprach-unabhängigen Verfahrens Assessment of motor speech disorders with a language-neutral method
- Sponsor: Koventhospital der Barmherzigen Brüder, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Diplomarbeit: Frau MSc Gertraud Erlacher
- EK-Nr: 1292/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Institut für Sinnes- und Sprachneurologie, Krankenhaus Barmherzigen Brüder, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Hofer
Diagnostik und Therapie der Hyperkaliämie bei chronischer Niereninsuffizienz - Eine retrospektive Datenanalyse Diagnosis and therapy of hyperkalaemia in chronic renal failure - A retrospective data analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
- EK-Nr: 1308/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka
Verursacht Endometriose Mutationen in Eizellen? Does endometriosis increase the number of mutations in oocytes
- Sponsor: KUK, MC IV., Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1293/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 02.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Präoperative und postoperative biomechanische Analyse des Hüftgelenkes vor und nach Implantation einer Hüft-Totalendoprothese Biomechanical analysis of the hip joint pre- and postoperatively before and after total hip arthroplasty
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie
- Diplomarbeit: Frau Katrin Preiner
- EK-Nr: 1285/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 02.02.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen - Abteilung für Orthopädie und Orthpädische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Björn Rath
Der Barthel-Index als Indikator für die Zielgruppe einer stationären geriatrischen Remobilisationsstation The Barthel-Index as an indicator of the target group at an in-patient geriatric remobilization ward
- Sponsor: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc. Regina Fuchs
- EK-Nr: 1197/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Abteilung für Akutgeriatrie und Remobilisation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. ao Univ.-Prof. Dr. med. Christian Lampl
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III mit einer unverblindeten Verlängerung zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Rilzabrutinib (PRN1008) bei Erwachsenen und Jugendlichen mit persistierender oder chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Parallel-Group Study with an Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib (PRN1008) in Adults and Adolescents with Persistent or Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
- Sponsor: Principia Biopharma Inc.
- EK-Nr: 1242/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II: Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hanns Hauser
Eine nicht-interventionelle, multinationale, prospektive Beobachtungsstudie zu Isatuximab bei Patienten mit einem rezidivierenden/refraktären multiplen Myelom (rrMM) A prospective, non-interventional, multinational, observational study with isatuximab in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM)
- Sponsor: Sanofi US Services, Inc.
- EK-Nr: 1314/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hanns Hauser
Verlauf der kognitiven Entwicklung und der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Epilepsie in den ersten 18 Monaten der Behandlung Cognition and Quality of Life of children and adolescents with a newly diagnosed epilepsy during the first 18 months of treatment
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- Dissertation: Frau Dr. Astrid Eisenkölbl
- EK-Nr: 1182/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 14.02.2021
Prüfzentrum: Kepleruniklinikum Linz,Med.Campus IV,Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Astrid Eisenkölbl
Eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelmaskierte 2-armige Studie mit parallelen Gruppen zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von SOK583A1 im Vergleich zu Eylea®, intravitreal verabreicht, bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration A 52-week multicenter, randomized, double-masked, 2-arm parallel study to compare efficacy, safety and immunogenicity of SOK583A1 to Eylea®, administered intravitreally, in patients with neovascular age-related macular degeneration
- Sponsor: Hexal AG
- EK-Nr: 1022/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Augenklinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Peter Reinelt
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC III, Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Bolz
Unverblindete, multizentrische Studie der Phase Ib/II zur Sicherheit und Wirksamkeit von TL-895 in Kombination mit KRT-232 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (r/r) FLT3-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of TL-895 Combined with KRT-232 in Subjects with Relapsed/Refractory (R/R) FLT3+ Acute Myeloid Leukemia (AML)
- Sponsor: Telios Pharma, Inc.
- EK-Nr: 1020/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 – Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Olga Stiefel
Eine randomisierte, prospektive, kontrollierte, multizentrische, offene, zweiarmige Studie der Phase I/II zur Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von sFilm-FS zur Kontrolle parenchymatöser Blutungen bei elektiver Leberchirurgie A phase I/II, randomized, prospective, controlled, multi-center, open-label, two arm study evaluating the safety and preliminary efficacy of sFilm-FS in controlling parenchymal bleeding during elective hepatic surgery
- Sponsor: Sealantium Medical Ltd.
- EK-Nr: 1333/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abt. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helwig Wundsam
SIOP Randomet 2017 Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm) SIOP Randomet 2017 Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)
- Sponsor: GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) gGmbH
- EK-Nr: 1003/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus IV, Päd. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Renate Steiner
Neoadjuvante Radiochemotherapie mit sequentiellem Ipilimumab und Nivolumab bei Rektumkarzinom (CHINOREC): eine prospektive randomisierte, offene, multizentrische, klinische Phase II Studie Neoadjuvant Chemoradiotherapy with sequential Ipilimumab and Nivolumab in rectal cancer (CHINOREC): a prospective randomized, open-label, multicenter, phase II clinical trial
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1024/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Reinhold Függer
AGO 65 MATAO: Erhaltungstherapie mit Aromataseinhibitor bei epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppel-blinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) inklusive LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study) AGO 65 MATAO: Maintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)
- Sponsor: SWISS GO Trial Group c/o University Hospital Basel
- EK-Nr: 1334/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Judith Lafleur
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Kombination des PI3Kδ-Inhibitors Parsaclisib und Ruxolitinib bei Teilnehmern mit Myelofibrose A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Combination of PI3Kδ Inhibitor Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1311/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: OKL Elisabethinen Linz GmbH, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Evaluierung der r-ASRM und der #Enzian Klassifikation Evaluation of the r-ASRM and the #Enzian classification
- Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gynäkologische Endokrinologie
- EK-Nr: 1008/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 15.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
EFC16033 - Eine randomisierte, doppelblinde Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase III zum Vergleich von SAR442168 mit Teriflunomid (Aubagio®) bei Teilnehmern mit schubförmiger Multiplen Sklerose (GEMINI 1) EFC16033 - A Phase 3, randomized, double-blind efficacy and safety study comparing SAR442168 to teriflunomide (Aubagio®) in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (GEMINI 1)
- Sponsor: Genzyme Corporation
- EK-Nr: 1218/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 16.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH Linz - Med Campus III - Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Michael Guger
Pilotstudie über die Wirkung und den Nutzen der Prolotherapie bei Arthrose an der Hand: eine prospektive Studie über 1 Jahr Prolotherpy for osteoarthritis in thumb CMC-, PIP- and DIP-joints: a pilot study with 1 year follow-up
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1291/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 17.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan M. Froschauer
Untersuchungen von Gewebeproben von an COVID-19 verstorbenen Patient*innen und entsprechenden Kontrollgruppen, speziell im Hinblick auf die Spezifität histologischer, immunhistochemischer und molekulargenetischer Befunde. Investigation of tissue samples from patients who died of COVID-19 and corresponding control groups, especially with regard to the specificity of histological, immunohistochemical and molecular genetic findings.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Institut für Klinische Pathologie und Molekularpathologie
- EK-Nr: 1002/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 17.02.2021
Prüfzentrum: Institut für Klinische Pathologie und Molekularpathologie, KUK, MCIII und NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Rupert Langer
Bioimpedanz (BIS)-gesteuerte Entwässerung vor und nach kathetergeführter Aortenklappen-Implantation (TAVI) BioimpEdance guided mAnagement of patients SchEduled for Transcatheter Aortic Valve Replacement (EASE-TAVR): A randomized controlled trial
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz Med Campus III - Interne 1
- EK-Nr: 1017/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 22.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz Med Campus III - Interne 1 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zu gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelzellkarzinom (MIBC) der Harnblase, die keine radikale Zystektomie erhalten A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1309/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 22.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH- Elisabethinen Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
SARS-CoV-2 Vakzine induzierte Immunität in immunsupprimierten Patienten SARS-CoV-2 vaccine induced immunity in immunocompromised patients
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin 2, Johannes Kepler Universität Linz, KUK
- EK-Nr: 1322/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.02.2021
Prüfzentrum: KUK; MC III. Klink für Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastro./Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. PhD Alexander Moschen
HüftASK am KUK – die ersten 5 Jahre Hip Arthroscopy at the KUK - the first 5 years
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1287/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Messgenauigkeit verschiedener Darstellungsmodi moderner Hornhauttomographen bezüglich Höhe und Ausrichtung des kornealen Astigmatismus Accuracy of various modes of tomographic astigmatism measurements in pseudophakic eyes
- Sponsor: KUK, MC III, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
- Diplomarbeit: Herr Jan Rothbächer
- EK-Nr: 1319/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Zöliakie: vom Symptom zur Diagnose Celiac disease: from symptom to diagnosis
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc Lisa Tischberger
- EK-Nr: 1315/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Interne IV (Gastroenterologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen Linz, Stoffwechselambulanz (zugehörig Int IV BHS)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Kathrin Oberleitner
Erstlinienbehandlung der Infektion mit Helicobacter pylori mit dem Probiotikum Lactobacillus casei rhamnosus LCR35, allein oder in Kombination mit einem Levofloxacin-basieren sequenziellen Therapie: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie First-line Treatment of Helicobacter pylori infection with the Probiotic Lactobacillus casei rhamnosus LCR35 Alone or in Combination with a Levofloxacin-based Sequential Therapy: A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Klinik für Interne 2
- EK-Nr: 1250/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Medcampus III, Klinik für Interne 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Moschen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Brensocatib bei einer einmal täglichen Verabreichung über 52 Wochen an Patienten mit Bronchiektasen die nicht durch zystische Fibrose verursacht wurden – die ASPEN Studie A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Brensocatib Administered Once Daily for 52 Weeks in Subjects with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis – The ASPEN Study
- Sponsor: Insmed Incorporated
- EK-Nr: 1312/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MC3, Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Doppel-blinde, doppel-dummy, randomisierte, in parallelen Gruppen durchgeführte Nichtunterlegenheitsstudie der Phase III zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer einmal täglichen Gabe einer 2 mg Budesonid enthaltenden Schmelztablette gegenüber einer zweimal täglichen Gabe einer 1 mg Budesonid enthaltenden Schmelztablette zur Induktion der histologischen Remission bei Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis Double-blind, double-dummy, randomized, parallel-group, non-inferiority phase III trial on the efficacy and tolerability of 2 mg once daily vs. 1 mg twice daily budesonide orodispersible tablets for induction of clinico-pathological remission in adults with eosinophilic esophagitis
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1035/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Melanie Kienbauer
Offene, prospektive Phase III Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-ICE) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) allein als Salvage-Therapie in Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (Pola-R-ICE) An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: GWT-TUD GmbH
- EK-Nr: 1029/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus III, Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 1. Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
Eine Phase 1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des auf das Delta-like Protein 3 abzielenden, halbwertszeitverlängerten, bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 757 bei Patienten mit einem De-novo- oder behandlungsbedingten, neuroendokrinen Prostatakarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Delta-like Protein 3 Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 757 in Subjects with De Novo or Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1027/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Eine multizentrische, offene Phase-III-Langzeitstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie A Phase 3, Multicenter, Open-label, Long-term Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg Intravenous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia.
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1278/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Uni.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
© Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU