MRT-Verlauf primärer ZNS Lymphome im Rahmen der Standardtherapie Course of neuroimaging changes in primary cns-lymphoma undergoing standard therapy
- Sponsor: Universitätsklinikum St. Pölten, Karl Landsteiner Privatuniversität für Gesundheitswissenschaften
- EK-Nr: 1260/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Analyse eines neuen Biomarker-Kandidaten für Präeklampsie Analysis of a novel candidate biomarker in pre-eclampsia
- Sponsor: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1277/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Antibiotische Resistenzentwicklung bei bakteriellen, periprothetischen Infekten nach Implantation einer Hüft- oder Knieprothese Antibiotic resistancy in patients with bacterial PJI after hip or knee replacement surgery
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- Diplomarbeit: Herr Felix Himmelbauer
- EK-Nr: 1253/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Prädiktion von Transfusionskomplikationen Prediction of Adverse Reactions Following Transfusion
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1232/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 13.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Anpassung einer FOLFIRI-Erstlinientherapie mit Cetuximab durch Kontrolle des RAS-Mutationsstatus mittels ‚Liquid Biopsy‘ bei Patienten mit RAS-mutiertem, metastasiertem Kolorektalkarzinom Modulation of the FOLFIRI-based standard 1st-line therapy with cetuximab, controlled by monitoring the RAS mutation load by liquid biopsy in RAS mutated mCRC patients
- Sponsor: TheraOp gGmbH
- EK-Nr: 1305/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Innere Medizin II, OoG GmbH, Pyhrn- Eisenwurzen Klinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georg Schreil
FreeWalker - open-Label, randomisierte, kontrollierte Pilot-Studie zum Einfluss eines intelligenten GPS Trackers auf die Lebensqualität und Unabhängigkeit von Menschen mit kognitiver Funktionsstörung und die Belastung Ihrer Angehöriger FreeWalker - open-Label, randomized, controlled pilot-study on the influence of an intelligent GPS Tracker on quality of life and independence of people with neurocognitive impairment and the caregiver burden
- Sponsor: Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft
- EK-Nr: 1141/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Klinik für Neurologie 2, Med Campus 3, Kepler Universitätsklinikum, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Milan Vosko
Optimierung der Behandlungspriorität des Manchester Triage Systems Optimization of Treatment Priority of the Manchester Triage System
- Sponsor: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1233/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ Prof. Dr. Jens Meier
Nachweis der Wirksamkeit, des Erhalts der Wirksamkeit, der Langzeitsicherheit und Untersuchung von Abhängigkeits- und Missbrauchspotential sowie der Auswirkung eines abrupten Arzneimittelentzugs von VER-01 in einer multizentrischen Studie in der Behandlung von Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen Proof of efficacy, maintenance of efficacy, long-term safety and investigation of the potential for dependence and abuse and the effect of abrupt drug withdrawal of VER-01 in a multicenter study in the treatment of patients with chronic non-specific low back pain.
- Sponsor: Vertanical GmbH
- EK-Nr: 1331/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Wahlarztordination Dr. Thomas Ettenauer
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Univ. Thomas Ettenauer
Folgeuntersuchung: Langfristige Corona-spezifische Auswirkungen von Stress und Isolation auf Suchterkrankungen Follow-up: CRISIS 2.0 - Corona-Related Impact of Stress & Isolation on SUDs
- Sponsor: KUK, NMC, Klinik für Psychiatrie mit Schwerpunkt Suchtmedizin
- EK-Nr: 1284/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Klinik für Psychiatrie mit Schwerpunkt Suchtmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Kurosch Yazdi
Mechanische Rupturanalyse von zerebralen Aneurysmen Mechanical Analysis of cerebral aneurysms
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU
- EK-Nr: 1304/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, MIT DOUBLE-DUMMY DOPPELT VERBLINDETE, PHASE III PARALLELGRUPPENSTUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON FENEBRUTINIB IM VERGLEICH ZU OCRELIZUMAB BEI ERWACHSENEN PATIENTEN MIT PRIMÄR PROGRESSIVER MULTIPLER SKLEROSE A PHASE III MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF FENEBRUTINIB COMPARED WITH OCRELIZUMAB IN ADULT PATIENTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1323/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar
Multizentrische, randomisierte, mit double-dummy doppelt verblindete Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib im Vergleich zu Teriflunomid bei Erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of Fenebrutinib compared with teriflunomide in adult patients with relapsing multiple sclerosis
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1324/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, MCIII, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Guger
Neratinib bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs: eine multizentrische, internationale, prospektive, nicht-interventionelle Längsschnittstudie in Deutschland und Österreich. Kurztitel: ELEANOR Neratinib in patients with HER2+ breast cancer: a multi-centric, multi-national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria. Short title: ELEANOR
- Sponsor: Firma Pierre Fabre Pharma Austria
- EK-Nr: 1163/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ferdinand Haslbauer
Korrelation zwischen Ventrikelindex und Ventrikelfläche bei Frühgeborenen mit intraventrikulärer Blutung und posthämorrhagischem Hydrocephalus Correlation between ventricular index and ventricular segmentation in preterm infants with intraventricular hemorrhage and posthemorrhagic hydrocephalus
- Sponsor: KUK, Med Campus III, Zentrales Radiologie Institut
- EK-Nr: 1329/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Zentrales Radiologie Institut
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Mario Scala
Onychomykose – eine retrospektive Datenanalyse der Sequenzierungsergebnisse der PCR im Vergleich zu den Kulturbefunden der Mykologie Onychomycosis - a retrospective data analysis of the sequencing results of the PCR compared to the culture results of the mycology
- Sponsor: Kepler Universitätsklinik GmbH, MC III, Klinik für Dermatologie und Venerologie
- Diplomarbeit: Frau Charlotte Reinhardt
- EK-Nr: 1298/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Lebervenendruckgradient und intra-/postoperativer Mortalität Investigation of the relationship between hepatic venous pressure gradient and intra-/postoperative mortality
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz/ Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc Daniel Ziegler
- EK-Nr: 1254/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Interne 4 - Gastroenterologie& Hepatologie, Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Mikrochirurgische Behandlungsstrategien bei inzidentellen zerebralen Aneurysmen des Ramus communicans anterior Microsurgical treatment strategies for unruptured intracranial aneurysms of the Ramus communicans anterior
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Benjamin Laudien
- EK-Nr: 1318/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Neuro COVID Register: EAN Neuro COVID Register (ENERGY) und NCC COVID-19 Neurologische Komplikationen Neuro COVID Registry: Ean NEuro-covid ReGistrY Consortium (ENERGY) and NCC Neurological Complications of COVID 19
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1236/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Ingomar Krehan
Vergleich von Patienten mit Truncus arteriosus communis mit und ohne 22q11-Mikrodeletionssyndrom Comparison of Patients with common arterial trunk with or without 22q11-micro deletion syndrome
- Sponsor: Kepler-Universitätsklinikum-Linz, MedCampus4
- Diplomarbeit: Frau Anna Aigner
- EK-Nr: 1136/2020
- Sitzung: 15.07.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus IV, Abteilung für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Roland Gitter
Fruchtbarkeits- und schwangerschaftsassoziierte Tumorprogression bei WHO Grad II-III Gliomen - eine explorative Datenanalyse Fertility and pregnancy-related tumor progression in WHO grade II-III gliomas - en exploratory analysis
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Neurologie 1
- EK-Nr: 1268/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, NMC, Neuroonkologische Ambulanz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Annette Leibetseder
Registerstudie der Implantation der SALTO-Sprunggelenksendoprothese mit mobilem Inlay am Kepler Universitätsklinikum Register of implantations of the SALTO Mobile Bearing Total Ankle Prothesis at the Kepler Universitätsklinikum
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med. Campus III, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1270/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 20.01.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med Campus III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Matthias Klotz
Die Entwicklung von Teenagerschwangerschaften in Österreich in den Jahren 2012-2018 Teenage pregnancies in Austria between 2012 - 2018
- Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1301/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 20.01.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Abteilung Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Herr Univ.-Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein, bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial comparing the efficacy and safety of tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP versus R-CHOP in previously untreated, highintermediate and high-risk patients with newly-diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: MorphoSys AG
- EK-Nr: 1306/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 20.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmh. Schwestern, Interne I, Med. Onkol. u. Hämatol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Andreas Petzer
Was erschwert bzw. fördert das gemeinsame Spiel zwischen autistischen und nicht-autistischen Kindern im integrativen Kindergartensetting? Transaktionale Perspektiven auf die Betätigung Spiel mit Gleichaltrigen & Ergebnisse aus Forschungskreisen mit Kindergartenpädagogen/innen Barriers and facilitators of enabling peer play between autistic and non-autistic children in inclusive kindergarten groups – Taking a transactional perspective and conducting research circles with kindergarten teachers
- Sponsor: KH Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Diplomarbeit: Frau BA.BSc. Johanna Linimayr
- EK-Nr: 1303/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Vera Tschemmernegg
AcChord Studie, eine multizentrische, Beobachtungsstudie des NeoChord™-Einführsystem für künstliche Chordae, nach Marktzulassung The AcChord Study: A multicenter post-market observational registry of the NeoChord Artificial Chordae Delivery System
- Sponsor: NeoChord Inc
- EK-Nr: 1214/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Klinik für Herz-, Thorax- und Herzchirurgie/ MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Peter Benedikt
NEOS – Klinische Nachbeobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen an Patienten mit akuten oder chronischen Aortendissektionen oder Aortenaneurysmen, die mit E-vita OPEN NEO behandelt wurden NEOS - A post-market clinical follow-up study in patients with acute or chronic aortic dissection or aortic aneurysm treated with E-vita OPEN NEO
- Sponsor: JOTEC GmbH
- EK-Nr: 1282/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Zierer
Die Verwendung des BE Na-Cl für die Beurteilung des Säure-Basen-Haushalts The use of BE Na-Cl in the evaluation of acid-base homeostasis
- Sponsor: Innere Medizin I: Kardiologie, Nephrologie., Intensivmedizin; Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
- Diplomarbeit: Herr BSc. Moritz Kerbl-Knapp
- EK-Nr: 1267/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Innere Medizin I: Kard., Nephr., Intensivmed.; Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christoph Schwarz
Einführung eines kombinierten Fragebogens betreffend Pathologien an der Hand The Combined Hand Evaluation Form (CHEF) Score including 3 performance scores for patients suffering from a hand condition
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1320/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan Mathias Froschauer
Das Takotsubo Syndrom vor und während der COVID-19 Pandemie in Österreich. Retrospektive Studie. TOSCA-19 TakoTsubO Syndrome before and during COvid-19 Pandemic in Austria. A retrospective Cohort Study. TOSCA-19
- Sponsor: 3.Medizinische Abteilung mit Kardiologie, Klinik Ottakring,
- EK-Nr: 1276/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Thomas Lambert
Genauigkeit und Sicherheit bei Implantation von Tiefenelektroden bei Patienten mit therapieresistenter Epilepsie: Eine single center Erfahrung Accuracy and safety of frameless implantation of depth electrodes in refractory epilepsy: A single center experience
- Sponsor: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1272/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Auer
Nicht alle Fragen sind gleichwertig – Gewichtung der Oxford Knee Score Fragen Not all questions are created the same - Individual weight of the Oxford Knee Score Questions
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1286/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
"Retro-Peginvera: Retrospektive Datensammlung ehemaliger Peginvera Patienten" "Retro-Peginvera: Retrospective Data Collection in Former Peginvera Patients"
- Sponsor: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
- EK-Nr: 1289/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heibl
Blasen-/Darm-/Sexualfunktion bei spinalen, intraduralen Erkrankungen Bladder-/Bowel-/Sexual function in spinal, intradural Pathologies
- Sponsor: KUK, NMC, Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1215/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Bewertung der fortlaufenden Sicherheit und Wirksamkeit von Katheter-Mapping und -Ablation unter Verwendung kommerziell zugelassener BWI-Medizinprodukte für die Behandlung von Patienten mit kardialen Arrhythmien An observational post-marketing study for evaluation of ongoing safety and effectiveness of catheter mapping and ablation using commercially approved BWI medical devices for the treatment of patients with cardiac arrhythmias
- Sponsor: Biosense Webster, Inc
- EK-Nr: 1310/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH / Elisabethinen; Rhythmologie und Elektrophysiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Diagnostik sprechmotorischer Störungen im Kindesalter mithilfe eines sprach-unabhängigen Verfahrens Assessment of motor speech disorders with a language-neutral method
- Sponsor: Koventhospital der Barmherzigen Brüder, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Diplomarbeit: Frau MSc Gertraud Erlacher
- EK-Nr: 1292/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Institut für Sinnes- und Sprachneurologie, Krankenhaus Barmherzigen Brüder, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Hofer
Diagnostik und Therapie der Hyperkaliämie bei chronischer Niereninsuffizienz - Eine retrospektive Datenanalyse Diagnosis and therapy of hyperkalaemia in chronic renal failure - A retrospective data analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
- EK-Nr: 1308/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka
Verursacht Endometriose Mutationen in Eizellen? Does endometriosis increase the number of mutations in oocytes
- Sponsor: KUK, MC IV., Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1293/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 02.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Präoperative und postoperative biomechanische Analyse des Hüftgelenkes vor und nach Implantation einer Hüft-Totalendoprothese Biomechanical analysis of the hip joint pre- and postoperatively before and after total hip arthroplasty
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie
- Diplomarbeit: Frau Katrin Preiner
- EK-Nr: 1285/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 02.02.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen - Abteilung für Orthopädie und Orthpädische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Björn Rath
Der Barthel-Index als Indikator für die Zielgruppe einer stationären geriatrischen Remobilisationsstation The Barthel-Index as an indicator of the target group at an in-patient geriatric remobilization ward
- Sponsor: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc. Regina Fuchs
- EK-Nr: 1197/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Abteilung für Akutgeriatrie und Remobilisation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. ao Univ.-Prof. Dr. med. Christian Lampl
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III mit einer unverblindeten Verlängerung zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Rilzabrutinib (PRN1008) bei Erwachsenen und Jugendlichen mit persistierender oder chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Parallel-Group Study with an Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib (PRN1008) in Adults and Adolescents with Persistent or Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
- Sponsor: Principia Biopharma Inc.
- EK-Nr: 1242/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II: Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hanns Hauser
Eine nicht-interventionelle, multinationale, prospektive Beobachtungsstudie zu Isatuximab bei Patienten mit einem rezidivierenden/refraktären multiplen Myelom (rrMM) A prospective, non-interventional, multinational, observational study with isatuximab in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM)
- Sponsor: Sanofi US Services, Inc.
- EK-Nr: 1314/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hanns Hauser
Verlauf der kognitiven Entwicklung und der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Epilepsie in den ersten 18 Monaten der Behandlung Cognition and Quality of Life of children and adolescents with a newly diagnosed epilepsy during the first 18 months of treatment
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- Dissertation: Frau Dr. Astrid Eisenkölbl
- EK-Nr: 1182/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 14.02.2021
Prüfzentrum: Kepleruniklinikum Linz,Med.Campus IV,Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Astrid Eisenkölbl
Eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelmaskierte 2-armige Studie mit parallelen Gruppen zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von SOK583A1 im Vergleich zu Eylea®, intravitreal verabreicht, bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration A 52-week multicenter, randomized, double-masked, 2-arm parallel study to compare efficacy, safety and immunogenicity of SOK583A1 to Eylea®, administered intravitreally, in patients with neovascular age-related macular degeneration
- Sponsor: Hexal AG
- EK-Nr: 1022/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Augenklinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Peter Reinelt
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC III, Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Bolz
Unverblindete, multizentrische Studie der Phase Ib/II zur Sicherheit und Wirksamkeit von TL-895 in Kombination mit KRT-232 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (r/r) FLT3-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of TL-895 Combined with KRT-232 in Subjects with Relapsed/Refractory (R/R) FLT3+ Acute Myeloid Leukemia (AML)
- Sponsor: Telios Pharma, Inc.
- EK-Nr: 1020/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 – Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Olga Stiefel
Eine randomisierte, prospektive, kontrollierte, multizentrische, offene, zweiarmige Studie der Phase I/II zur Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von sFilm-FS zur Kontrolle parenchymatöser Blutungen bei elektiver Leberchirurgie A phase I/II, randomized, prospective, controlled, multi-center, open-label, two arm study evaluating the safety and preliminary efficacy of sFilm-FS in controlling parenchymal bleeding during elective hepatic surgery
- Sponsor: Sealantium Medical Ltd.
- EK-Nr: 1333/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abt. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helwig Wundsam
SIOP Randomet 2017 Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm) SIOP Randomet 2017 Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)
- Sponsor: GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) gGmbH
- EK-Nr: 1003/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus IV, Päd. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Renate Steiner
Neoadjuvante Radiochemotherapie mit sequentiellem Ipilimumab und Nivolumab bei Rektumkarzinom (CHINOREC): eine prospektive randomisierte, offene, multizentrische, klinische Phase II Studie Neoadjuvant Chemoradiotherapy with sequential Ipilimumab and Nivolumab in rectal cancer (CHINOREC): a prospective randomized, open-label, multicenter, phase II clinical trial
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1024/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Reinhold Függer
AGO 65 MATAO: Erhaltungstherapie mit Aromataseinhibitor bei epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppel-blinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) inklusive LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study) AGO 65 MATAO: Maintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)
- Sponsor: SWISS GO Trial Group c/o University Hospital Basel
- EK-Nr: 1334/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Judith Lafleur
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Kombination des PI3Kδ-Inhibitors Parsaclisib und Ruxolitinib bei Teilnehmern mit Myelofibrose A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Combination of PI3Kδ Inhibitor Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1311/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: OKL Elisabethinen Linz GmbH, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Evaluierung der r-ASRM und der #Enzian Klassifikation Evaluation of the r-ASRM and the #Enzian classification
- Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gynäkologische Endokrinologie
- EK-Nr: 1008/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 15.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
EFC16033 - Eine randomisierte, doppelblinde Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase III zum Vergleich von SAR442168 mit Teriflunomid (Aubagio®) bei Teilnehmern mit schubförmiger Multiplen Sklerose (GEMINI 1) EFC16033 - A Phase 3, randomized, double-blind efficacy and safety study comparing SAR442168 to teriflunomide (Aubagio®) in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (GEMINI 1)
- Sponsor: Genzyme Corporation
- EK-Nr: 1218/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 16.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH Linz - Med Campus III - Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Michael Guger
Pilotstudie über die Wirkung und den Nutzen der Prolotherapie bei Arthrose an der Hand: eine prospektive Studie über 1 Jahr Prolotherpy for osteoarthritis in thumb CMC-, PIP- and DIP-joints: a pilot study with 1 year follow-up
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1291/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 17.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan M. Froschauer
Untersuchungen von Gewebeproben von an COVID-19 verstorbenen Patient*innen und entsprechenden Kontrollgruppen, speziell im Hinblick auf die Spezifität histologischer, immunhistochemischer und molekulargenetischer Befunde. Investigation of tissue samples from patients who died of COVID-19 and corresponding control groups, especially with regard to the specificity of histological, immunohistochemical and molecular genetic findings.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Institut für Klinische Pathologie und Molekularpathologie
- EK-Nr: 1002/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 17.02.2021
Prüfzentrum: Institut für Klinische Pathologie und Molekularpathologie, KUK, MCIII und NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Rupert Langer
Bioimpedanz (BIS)-gesteuerte Entwässerung vor und nach kathetergeführter Aortenklappen-Implantation (TAVI) BioimpEdance guided mAnagement of patients SchEduled for Transcatheter Aortic Valve Replacement (EASE-TAVR): A randomized controlled trial
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz Med Campus III - Interne 1
- EK-Nr: 1017/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 22.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz Med Campus III - Interne 1 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zu gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelzellkarzinom (MIBC) der Harnblase, die keine radikale Zystektomie erhalten A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1309/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 22.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH- Elisabethinen Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
SARS-CoV-2 Vakzine induzierte Immunität in immunsupprimierten Patienten SARS-CoV-2 vaccine induced immunity in immunocompromised patients
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin 2, Johannes Kepler Universität Linz, KUK
- EK-Nr: 1322/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.02.2021
Prüfzentrum: KUK; MC III. Klink für Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastro./Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. PhD Alexander Moschen
HüftASK am KUK – die ersten 5 Jahre Hip Arthroscopy at the KUK - the first 5 years
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1287/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Messgenauigkeit verschiedener Darstellungsmodi moderner Hornhauttomographen bezüglich Höhe und Ausrichtung des kornealen Astigmatismus Accuracy of various modes of tomographic astigmatism measurements in pseudophakic eyes
- Sponsor: KUK, MC III, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
- Diplomarbeit: Herr Jan Rothbächer
- EK-Nr: 1319/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Zöliakie: vom Symptom zur Diagnose Celiac disease: from symptom to diagnosis
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc Lisa Tischberger
- EK-Nr: 1315/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Interne IV (Gastroenterologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen Linz, Stoffwechselambulanz (zugehörig Int IV BHS)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Kathrin Oberleitner
Erstlinienbehandlung der Infektion mit Helicobacter pylori mit dem Probiotikum Lactobacillus casei rhamnosus LCR35, allein oder in Kombination mit einem Levofloxacin-basieren sequenziellen Therapie: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie First-line Treatment of Helicobacter pylori infection with the Probiotic Lactobacillus casei rhamnosus LCR35 Alone or in Combination with a Levofloxacin-based Sequential Therapy: A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Klinik für Interne 2
- EK-Nr: 1250/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Medcampus III, Klinik für Interne 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Moschen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Brensocatib bei einer einmal täglichen Verabreichung über 52 Wochen an Patienten mit Bronchiektasen die nicht durch zystische Fibrose verursacht wurden – die ASPEN Studie A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Brensocatib Administered Once Daily for 52 Weeks in Subjects with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis – The ASPEN Study
- Sponsor: Insmed Incorporated
- EK-Nr: 1312/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MC3, Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Doppel-blinde, doppel-dummy, randomisierte, in parallelen Gruppen durchgeführte Nichtunterlegenheitsstudie der Phase III zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer einmal täglichen Gabe einer 2 mg Budesonid enthaltenden Schmelztablette gegenüber einer zweimal täglichen Gabe einer 1 mg Budesonid enthaltenden Schmelztablette zur Induktion der histologischen Remission bei Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis Double-blind, double-dummy, randomized, parallel-group, non-inferiority phase III trial on the efficacy and tolerability of 2 mg once daily vs. 1 mg twice daily budesonide orodispersible tablets for induction of clinico-pathological remission in adults with eosinophilic esophagitis
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1035/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Melanie Kienbauer
Offene, prospektive Phase III Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-ICE) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) allein als Salvage-Therapie in Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (Pola-R-ICE) An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: GWT-TUD GmbH
- EK-Nr: 1029/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus III, Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 1. Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
Eine Phase 1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des auf das Delta-like Protein 3 abzielenden, halbwertszeitverlängerten, bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 757 bei Patienten mit einem De-novo- oder behandlungsbedingten, neuroendokrinen Prostatakarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Delta-like Protein 3 Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 757 in Subjects with De Novo or Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1027/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Eine multizentrische, offene Phase-III-Langzeitstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie A Phase 3, Multicenter, Open-label, Long-term Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg Intravenous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia.
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1278/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Uni.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Klinisches und radiologisches Outcome des Metalback-Glenoids für anatomische Schultertotalendoprothesen nach einem Mindest-Follow-up von 2 Jahren Clinical and radiologic outcomes of the metal back glenoid for anatomical total shoulder replacements after a minimum of 2 years follow-up
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
- Diplomarbeit: Herr Emil Noschajew
- EK-Nr: 1167/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 04.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Reinhold Ortmaier
Prospektive Multicenter Validierung des Zurich Pituitary Score Prospective Multicenter External Validation of the Zurich Pituitary Score
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1219/2019
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 08.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Clemens Leitner
Gepulste Feldablation zur irreversiblen Elektroporation von Gewebe und zur Behandlung von Vorhofflimmern (PULSED AF) Pulsed Field Ablation to Irreversibly Electroporate Tissue and Treat AF (PULSED AF)
- Sponsor: Medtronic, Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1327/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 08.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt Registry Study on Patient Characteristics, Biological Disease Profile and Clinical Outcome in Acute Myeloid Leukemia and Related Neoplasms, and Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: The AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Project
- Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
- EK-Nr: 1189/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 17.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Innere 3
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Clemens Schmitt
Eine zweiteilige offene Studie der Phase 2 zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Itacitinib mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (IR) bei Patienten mit primärer Myelofibrose oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose), die zuvor eine Ruxolitinib- und/oder Fedratinib-Monotherapie erhalten haben A 2-Part, Phase 2, Open-Label Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Itacitinib Immediate Release in Participants With Primary Myelofibrosis or Secondary Myelofibrosis (Post–Polycythemia Vera Myelofibrosis or Post–Essential Thrombocythemia Myelofibrosis) Who Have Received Prior Ruxolitinib and/or Fedratinib Monotherapy
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1019/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 17.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
CARE ABOUT GENDER - eine Analyse geschlechterspezifischer Aspekte invasiver Beatmung auf ausgewählten Intensivstationen in Oberösterreich CARE ABOUT GENDER - an analysis of gender-specific aspects of invasive ventilation in selected intensive care units in Upper Austria
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- Diplomarbeit: Frau BScN Christine Pernegger
- EK-Nr: 1230/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 18.03.2021
Prüfzentrum: Phyrn-Eisenwurzen Kliniken Kirchdorf und Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.in Mag.a Dr.in Anna Maria Dieplinger
Forschungsstudie darüber, ob Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) wirkt The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1055/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Harald Hofer
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie der Phase III zum Vergleich von Amcenestrant (SAR439859) und Palbociclib mit Letrozol und Palbociclib bei der Behandlung von Patienten mit ERpositivem, HER2-negativem Brustkrebs, die zuvor noch keine systemische Therapie zur Behandlung eines fortgeschrittenen Erkrankungsstadiums erhalten haben A randomized, multicenter, double-blind phase 3 study of SAR439859 plus palbociclib versus letrozole plus palbociclib for the treatment of patients with ER (+), HER2 (-) breast cancer who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced disease
- Sponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
- EK-Nr: 1066/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne I: Med. Onkol. u. Hämat
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Renate Pusch
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Sonja Heibl
Die TRISTARDS-Studie – ThRombolysIS Therapy for ARDS (Thrombolysetherapie bei ARDS) – Eine Studie zur Untersuchung verschiedener Dosierungen von Alteplase und deren Wirksamkeit zur Linderung schwerer Atemprobleme bei COVID-19-Patienten The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS - A study to test whether different doses of alteplase help people with severe breathing problems because of COVID-19.
- Sponsor: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH und Co KG
- EK-Nr: 1062/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Martin Clodi
rEECur - Internationale randomisierte klinische Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechenden Ewing Sarkomen rEECur - International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma
- Sponsor: University of Birmingham
- EK-Nr: 1064/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus IV, Päd. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Renate Steiner
MANIFEST-2: Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase- IIIStudie, mit CPI-0610 und Ruxolitinib, im Vergleich zu Placebo und Ruxolitinib bei MF-Patienten, die zuvor nicht mit JAKi behandelt wurden A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Control Study of CPI-0610 and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in JAKi Treatment Naive MF
- Sponsor: Constellation Pharmaceuticals, Inc.,
- EK-Nr: 1307/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Servicestelle für klinische Studien
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Eine multizentrische, randomisierte Studie der Phase II zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-7684A oder MK-7684A plus Docetaxel im Vergleich zu Docetaxel als Monotherapie bei der Behandlung von Teilnehmern mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit progredienter Erkrankung nach einer Behandlung mit einer platinbasierten Duplett-Chemotherapie und Immuntherapie. Phase 2, Multicenter, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-7684A or MK-7684A Plus Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in the Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With Progressive Disease After Treatment With a Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1054/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen Lungenabteilung/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Sotatercept gegenüber Placebo, wenn es der Hintergrundtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei der Behandlung von PAH hinzugefügt wird A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study to Compare the Efficacy and Safety of Sotatercept Versus Placebo When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH
- Sponsor: Acceleron Pharma Inc.
- EK-Nr: 1044/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ord Linz GmbH, Elisabet, Interne2-Kardiologie,Angiologie&Interne Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
System zur Pulsfeldablation (PFA) für die Behandlung des paroxysmalen Vorhofflimmerns (PAF) durch irreversible Elektroporation (IRE) Pulsed Field Ablation (PFA) System for the Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) by Irreversible Electroporation (IRE)
- Sponsor: Biosense Webster, Inc.
- EK-Nr: 1013/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH / Elisabethinen; Rhythmologie und Elektrophysiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Retrospektive Analyse des Effektes eines diätologischen Konsils auf den Ernährungsstatus und die Überlebenswahrscheinlichkeit von Ösophaguskarzinum-Patienten unter laufender Chemotherapie am Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Retrospective analysis of the effect of a dietary council on the nutritional status of esophageal cancer patients under current chemotherapy at the Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Apotheke
- EK-Nr: 1031/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Apotheke
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Wolfgang Sieber
Retrospektive Studie zur Evaluierung der interobserver-Variabilität in der Beurteilung von hysteroskopischen Bildern Interobserver Variability in the Evaluation of Digitized Hysteroscopic Images; a retrospective analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1046/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Gynäkologie und Geburtshilfe Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ Tatjana Küssel
Vorgefertigte Bovine Perikard-Prothesen für das Management von aortalen und peripheren (Prothesen-) Infektionen: Erfahrungen zweier gefäßchirurgischer Zentren - - eine exploratorische retrospektive Studie an 34 Patienten Prefabricated Bovine pericardial grafts for the management of aortic and peripheral (graft) infection: experience of 2 specialized centers - an exploratory retrospective study in 34 patients
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Abteilung für Gefäßchirurgie, Univ.-Klinik für Chirurgie
- EK-Nr: 1281/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum-Vöcklabruck, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christoph Kaindl
Klinischer Verlauf von hospitalisierten Patienten mit COVID-19: eine retrospektive Analyse Clinical characteristics of hospitalized patients with SARS-CoV2 infection
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1047/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helmut Salzer
Prüfzentrum: Institut für Hygiene und Mikrobiologie, Klinikum Wels-Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD. Dr. Rainer Gattringer
2020VDB002_3_Die Vibrant Soundbridge und Bonebridge in Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: Eine retrospektive Analyse 2020VDB002_3_The Vibrant Soundbridge and Bonebridge in children, adolescents and adults: A retrospective analysis
- Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Business Unit Vibrant
- EK-Nr: 1006/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Thomas Keintzel
PROLUBE: Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen zur Evaluierung von Sicherheit und Leistung von Prolube® Augentropfen bei der Anwendung in der täglichen Praxis PROLUBE: Post-market clinical follow-up study to evaluate the safety and performance of Prolube® Eye Drops used in everyday practice
- Sponsor: MoNo chem-pharm Produkte GmbH
- EK-Nr: 1039/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Augenpraxis Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ernst Niederwimmer
Prüfzentrum: Ordination Dr. Wiesinger - Augenpraxis
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Klaus Wiesinger
Patientenspezifische Gliomsimulation Patient specific tumor simulation (PSTS) for low grade glioma
- Sponsor: Univ.-Klinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK Linz
- Dissertation: Herr Philip Rauch
- EK-Nr: 1042/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr Andreas Gruber
COVID-19: Mikrobielle Belastung und Vorhandensein von SARS CoV2 im Mittelohr - Einfluss der Pandemie auf Krankheiten und Chirurgie des Ohres Kurztitel: CovEar COVID-19: Microbial Load and Presence of SARS CoV2 in the Middle Ear - Impact of the Pandemic on Inflammatory Diseases and Surgery of the Ear. Short Title: CovEar
- Sponsor: Kepler Universtitätsklinikum; MedCampus 3, Klinik für HNO-Heilkunde
- EK-Nr: 1026/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Nina Rubicz
Internationales Register zur Erfassung von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern GUCH Registrty
- Sponsor: University Hospital Basel , Department of Cardiology
- EK-Nr: 1025/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 25.03.2021
Prüfzentrum: EMAH Zentrum Linz (Kepleruniversitätsklinikum Linz)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz.Dr. Clemens Steinwender
Prüfzentrum: EMAH Zentrum Linz (Ordensklinikum)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Peter Siostrzonek
eMonarcHER: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Abemaciclib in Kombination mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Probanden mit nodal-positivem, HR-positivem, HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, die eine auf HER2 ausgerichtete adjuvante Therapie abgeschlossen haben eMonarcHER: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+ Early Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1061/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 25.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Dormann
Internationales, multi-institutionelles Verbundprojekt zur automatisierten Tumorsegmentierung des Glioblastoms mittels fusionierter, lokal trainierter Deep Learning Algorithmen von MRT Bildern The Federated Tumor Segmentation (FeTS) initiative
- Sponsor: Institut für Neuroradiologie, Neuromed Campus, Kepleruniversitätsklinikum Linz
- EK-Nr: 1317/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.03.2021
Prüfzentrum: Institut für Neuroradiologie, NMC, Kepleruniklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Stephan Meckel
Retrospektive Studie zur Evaluierung des klinischen Stellenwertes des sFlt-1/PlGF Quotienten bei Patientinnen mit Präeklampsie- Follow up Studie The sFlt-1/PlGF ratio and its predictive value in patients with preeclampsia- follow-up study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC IV.,Klinik für Gynäkologie,Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
- Diplomarbeit: Frau Julia Grienberger
- EK-Nr: 1279/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 29.03.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Abt. für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sabine Enengl
Biomarker in früh beginnender Epilepsie – eine explorative, prospektive Studie Biomarkers for successful treatment in early onset epilepsy – an explorative, prospective study
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Manuel Pühringer
- EK-Nr: 1328/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 31.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Gudrun Gröppel
f-MRT Untersuchungen postlingual einseitig ertaubter PatientInnen f-MRI in postlingual single sided deaf patients
- Sponsor: Klinikum Wels Grieskirchen
- EK-Nr: 1313/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 31.03.2021
Prüfzentrum: Neuroradiologie, Neuromed Campus KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Stephan Meckel
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Keintzel
Zellfreie DNA als kardialer Biomarker bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt Cellfree DNA as a Cardiac Biomarker in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik Interne I mit Schwerpunkt Kardiologie
- Dissertation: Herr Doktor Bernhard Strasser
- EK-Nr: 1248/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 31.03.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik Interne I: Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Privatdozent Doktor Clemens Steinwender
Klinische, molekulare und funktionelle Biomarker für PROgnose, Pathomechanismen und Behandlungsstrategien von COVID-19 (PROVID) - (PROVID-PROGRESS) Clinical, molecular and functional biomarkers for PROgnosis, pathomechanisms and treatment strategies of COVID-19 (PROVID) - (PROVID-PROGRESS)
- Sponsor: Charité- Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik mit Schwerpunkt Infektiologie und Pneumologie
- EK-Nr: 1326/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 02.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Lungenheilkunde, Med. Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.‐Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Ohranlegeplastik im Kindes- und Jugendalter. Erfahrung mit der Feiltechnik nach Raunig im Bereich der Antihelix, mit resorbierbaren modellierenden Nähten im Bereich der Antihelix und Korrektur der hypertrophen Concha nach Raunig Otoplasty for protruding ears in childhood and adolescence Experience with antihelix scoring technique described by Raunig, with resorbable antihelical modelling sutures and correction of the hypertrophical concha described by Raunig
- Sponsor: KUK, Med Campus IV, Abt. Kinder u Jugendchirurgie
- EK-Nr: 1213/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 02.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med. Campus IV, Abteilung für Kinder- und Jugendchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Jürgen Wurm
Eine multizentrische, multinationale, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Induktions- und Erhaltungsstudie der Phase III zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis A Phase 3, Multicenter, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction and Maintenance Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-93538 in Adult and Adolescent Subjects with Eosinophilic Esophagitis
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1080/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 02.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Melanie Kienbauer
Eine klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF, Post Market Clinical Follow-up) für das Tendyne™ System Real World Study of the Tendyne™ Mitral Valve System to Treat Mitral Regurgitation (RESOLVE-MR) (Tendyne™ PMCF Study)
- Sponsor: Abbott Medical
- EK-Nr: 1040/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum - Med Campus III- Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Zierer
Pädiatrisches SARS-CoV-2 Netzwerk Österreich Pediatric SARS-CoV-2 Netzwork Austria
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1280/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. OÄ Dr. Ariane Biebl
Allergie und Toleranz bei Kindern: Biomarker und Prädiktoren. Systematische Detektion von Mechanismen und Markern für Allergieremission bei Kindern und Jugendlichen, um neue Ziele für die Therapie zu identifizieren. Childhood allergy and tolerance: biomarkers and predictors. Systematic detection of mechanisms and markers of allergy remission in children and adolescents to identify new targets for therapy.
- Sponsor: KUK, Med. Campus IV., Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1019/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med. Campus IV., Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Wolfgang Högler
Retro-prospektive Evaluierung der klinischen Sicherheit sowie der Wirksamkeit der hydrophilen Acryl-Intraokularlinse Retro-prospective evaluation of the clinical safety and effectiveness of hydrophilic acrylic intraocular lens
- Sponsor: Carl Zeiss Meditec AG
- EK-Nr: 1274/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 08.04.2021
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Augenklinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Peter Reinelt
SARS-CoV-2 Impfung bei onkologischen Patienten: Eine prospektive, explorative Untersuchung und Registerstudie SARS-CoV-2 vaccination in oncologic Patients: a prospektive, exploratory evaluation and register study
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung für Radioonkologie
- EK-Nr: 1048/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 09.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Hans Geinitz
Einfluss des Bewusstseinsgrades auf visuell evozierte Potentiale Influence of the level of consciousness on visual evoked potentials
- Sponsor: KUK, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
- Dissertation: Herr Dr. Stephan Kalb
- EK-Nr: 1202/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 12.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Jens Meier
Einfluss verschiedenartiger Lichtreize auf visuell evozierte Potentiale Influence of various light stimuli on visual evoked potentials
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
- Dissertation: Herr Dr. Stephan Kalb
- EK-Nr: 1201/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 12.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Jens Meier
Evaluierung von Einflussfaktoren und Risikofaktoren für die Entwicklung beruflich bedingter Hauterkrankungen Evaluation of influencing factors and risk factors for the development of work related skin diseases
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Elisabethinen/ Abteilung für Dermatologie
- EK-Nr: 1012/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 14.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen/ Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. med. Barbara Ernst
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT EINER ADJUVANTEN THERAPIE MIT ATEZOLIZUMAB ODER PLACEBO UND TRASTUZUMAB-EMTANSIN BEI HER2-POSITIVEN MAMMAKARZINOMEN MIT HOHEM REZIDIVRISIKO NACH PRÄOPERATIVER THERAPIE A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ATEZOLIZUMAB OR PLACEBO AND TRASTUZUMAB EMTANSINE FOR HER2-POSITIVE BREAST CANCER AT HIGH RISK OF RECURRENCE FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY
- Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
- EK-Nr: 1070/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 14.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH BHS, Interne I, Med. Onkologie und Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
SARS-CoV-2 Antikörper Studie an der FH Gesundheitsberufe OÖ SARS-CoV-2 Antibody Study at the University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
- Sponsor: FH Gesundheitsberufe OÖ GmbH/ F&E
- EK-Nr: 1050/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 14.04.2021
Prüfzentrum: Campus Gesundheit am PEK Steyr, Studiengang BMA
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr., LL.M. Herbert Georg Stekel
Prüfzentrum: MedCampus VI Linz, Studiengang BMA
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr., LL.M. Herbert Georg Stekel
© Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU