Untersuchung von Interleukinen und anderen Zytokinen in Kombination mit OCT Bildgebung zur raschen Diagnosefindung bei infektiöser Keratitis (VICOTRIA) VICTORIA study Validation of Interleukins and other Cytokines Together with OCT imaging for Rapid Infectious keratitis Assessment
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1246/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 03.01.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Matthias Bolz
Heilungsrate der Radiofrequenzablation bei Patienten mit Barrett-Ösophagus am Ordensklinikum Linz Healing rate of radiofrequency ablation in patients with Barrett esophagus at Ordensklinikum Linz
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Gabriel Sitte
- EK-Nr: 1302/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 10.01.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Varianten der Gefäßanatomie bei angeborenen Lungenfehlbildungen - eine retrospektive monozentrische Betrachtung Variants of vascular anatomy in congenital lung disorders - a retrospective single center analysis
- Sponsor: KUK, MC IV, Abteilung für Kinder- und Jugendchirurgie
- EK-Nr: 1277/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 11.01.2022
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Abteilung für Kinder- und Jugendchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Simon Kargl
CKJX839B12302: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Auswirkung von Inclisiran auf schwere unerwünschte kardiovaskuläre (KV) Ereignisse bei Teilnehmern mit bestehender KV-Erkrankung (VICTORION-2 PREVENT) CKJX839B12302: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial, assessing the impact of inclisiran on major adverse cardiovascular events in participants with established cardiovascular diseases (VICTORION-2 PREVENT)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1311/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 12.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Johann Auer
Ramucirumab plus Irinotecan/Leucovorin/5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die nicht auf eine palliative Chemotherapie (Erstlinientherapie) ansprachen – Die Phase II/III RAMIRIS STUDIE Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel in patients with advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, who failed one prior line of palliative chemotherapy The Phase II/III RAMIRIS STUDY
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
- EK-Nr: 1331/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 15.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne I: Med. Onkol.+Hämatol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Holger Rumpold
Die 1000 Augen Studie: Einführung künstlicher Intelligenz für die Berechnung der Intraokularlinsenstärke The 1000 eyes lens power trial: introducing artificial intelligence for intraocular lens power calculation
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1254/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 17.01.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MCIII, Universitätsklinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Prof. Dr. Matthias Bolz
Phänotypische Charakteristika bakterieller und viraler Sepsis bei kritisch kranken Patient*innen - prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie Phenotypical characteristics of bacterial and viral sepsis in critically ill patients - prospective, multicenter, observational cohort study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Fabian Perschinka
- EK-Nr: 1299/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 19.01.2022
Prüfzentrum: KH BHS Ried, Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Peter Hohenauer
Erfassung der Gonadal- und Sexualfunktion bei männlichen Erwachsenen mit Spina bifida Assessment of gonadal and sexual function in male spina bifida patients
- Sponsor: Zentrum für Kinder-, Jugend- und rekonstruktive Urologie, Universtiätsmedizin Mannheim
- Dissertation: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid
- EK-Nr: 1293/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 20.01.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, BHS, Abteilung für Kinderurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid
Multizentrische, randomisierte, verblindete Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intratympanischen Einzeldosis von AC102 im Vergleich zu oralen Steroiden zur Behandlung von idiopathischem plötzlichem sensorineuralem Hörverlust Phase II, Multi-Center, Randomized, Blinded Study Evaluating the Efficacy, Safety and Tolerability of a Single Intratympanic Dose of AC102 Compared to Oral Steroids for the Treatment of Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss
- Sponsor: Audiocure Pharma GmbH
- EK-Nr: 1354/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 24.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern HNO, Kopf und- Halschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Christoph Balber
Leistungsbewertungsprüfung des neuen LaCAR PAI-1 molekulargenetischen Assays (LC-PAI1-LP Kits) zum Erhalt einer IVDR-CE Markierung Performance evaluation test of the new LaCAR PAI-1 molecular genetic assay (LC-PAI1-LP) for maintaining the IVDR-CE marking
- Sponsor: LaCAR MDx Technologies
- EK-Nr: 1351/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Institut für Med. u.Chem. Labordiagnostik, Klinikum Wels-Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Alexander Haushofer
Register zur Blastenkrise bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) European CML Blast Crisis Register (BlastCrisis)
- Sponsor: Universitätsklinikum Jena, KIinikum für Innere Medizin II, CML-Studienzentrale
- EK-Nr: 1305/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
SQUEEZE - Postoperative Anwendung von Vasopressoren: Eine prospektive, internationale, multizentrische Kohortenstudie SQUEEZE - Postoperative vasopressor usage: a prospective international observational study
- Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
- EK-Nr: 1330/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Institut für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Johann Knotzer
Eine offene Langzeit-Nachbeobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Sotatercept, wenn es der Hintergrundtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei der Behandlung von PAH hinzugefügt wird An Open-Label Long-Term Follow-Up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept when Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH
- Sponsor: Acceleron Pharma Inc.
- EK-Nr: 1328/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen Interne 2, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, FÜR DEN VISUELLEN UNTERSUCHER MASKIERTE PHASE-IIIB-STUDIE ZUR WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT EINES 36-WÖCHENTLICHEN WIEDERBEFÜLLUNGSSCHEMAS FÜR DAS SYSTEM ZUR VERABREICHUNG VON RANIBIZUMAB IM VERGLEICH ZU AFLIBERCEPT TREAT & EXTEND BEI PATIENTEN MIT NEOVASKULÄRER ALTERSBEDINGTER MAKULADEGENERATION (DIAGRID) A PHASE IIIB, MULTICENTER, RANDOMIZED, VISUAL ASSESSOR-MASKED STUDY OF THE EFFECTIVENESS AND SAFETY OF A 36-WEEK REFILL REGIMEN FOR THE PORT DELIVERY SYSTEM WITH RANIBIZUMAB VS AFLIBERCEPT TREAT & EXTEND IN SUBJECTS WITH NEOVASCULAR AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (DIAGRID)
- Sponsor: F. Hoffmann La Roche
- EK-Nr: 1340/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU, Univ.klinik für Augenheilkunde, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Randomisierte, offene Phase II Studie mit adjuvantem Apalutamid oder einer Standardbehandlung bei Hochrisikopatienten bei lokal begrenztem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy
- Sponsor: Westfälische Wilhelms-Universität Münster
- EK-Nr: 1321/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 28.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Stoiber
CovidSurg-3: Ergebnisse nach Operationen bei COVID-19 Infektion CovidSurg-3: Outcomes of surgery in Covid-19 infection
- Sponsor: NIHR Global Research Unit on Global Surgery
- EK-Nr: 1001/2022
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 28.01.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH,Barmherzige Schwestern, Allgemein und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr.med.univ. Matthias Biebl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabtehinen, Allgemein und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ. Jürgen Huber
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen GmbH, Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Johann Knotzer
Kostaufbau und Refeeding Syndrome - Die schädigende Wirkung des Kostaufbaus bei PatientInnen mit Anorexia Nervosa Food Restoration and Refeeding Syndrome - The detrimental Effects of Refeeding in Patients with Anorexia Nervosa
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität, Studiengangsleitung Doktorat Medical Science (PhD)
- Dissertation: Frau Pamela Otto
- EK-Nr: 1326/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander Moschen
Erfassung von Risikofaktoren, Sensibilisierungen und ggfls. Reaktionen gegen COVID-Impfstoff-Zusatzstoffe bei Patienten mit vermuteter Impfstoff-Allergie (RiSK-COVID) Retrospective Data analysis of patients who underwent diagnostic procedures regarding allergic risk asessment to COVID-vaccines or their additives.
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
- EK-Nr: 1304/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Projekt Bidof - Erreichen von hybrider Monovision durch Paarung von bifokaler und EDOF Linsentechnologie Project Bidof - achieving hybrid monovision by pairing bifocal and EDOF lens technology
- Sponsor: JKU, Med Fakultät, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
- Diplomarbeit: Frau BSc. Sophia Anna Reifeltshammer
- EK-Nr: 1284/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz
Erweiterungsstudie zu Momelotinib für Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF) oder Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder post-essenzieller Thrombozythämie-Myelofibrose (post-PV/ET MF) Extended Access of Momelotinib for Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF) or Post-polycythemia Vera or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis (Post-PV/ETMF)
- Sponsor: Sierra Oncology, Inc.
- EK-Nr: 1004/2022
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, I. Interne Abteilung, Hämoto-Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv. Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Lernkurve der Kurzschaft-Hüftendoprothetik unter Assistenzärzten an einem Endoprothetik Zentrum Learning curve of short stem hiparthroplasty from residents at an endoprosthesis centre
- Sponsor: Abteilung für Orthopädie am Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
- Diplomarbeit: Herr Dr. Martin Bischofreiter
- EK-Nr: 1334/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Abteilung für Orthopädie am Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Aveir elektrodenloses Zwei-Kammer-Herzschrittmachersystem i2i IDE Studie Aveir Dual-Chamber Leadless i2i IDE Study
- Sponsor: Abbott Medical (in Österreich vertreten durch Abbott Medical Austria GmbH, Perfektastr. 84A, Wien)
- EK-Nr: 1316/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Interne 1 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD. Dr. Clemens Steinwender
Eine offene Studie mit steigenden Mehrfachdosen zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Romosozumab bei Kindern und Jugendlichen mit Osteogenesis imperfecta An Open-label, Ascending Multiple-dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Romosozumab in Children and Adolescents with Osteogenesis Imperfecta
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1363/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 13.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder-u.Jugendheilkunde, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Wolfgang Högler
Offene, einarmige monozentrische Phase II Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit einer 4-L-[131I]iodo-phenylalanine (131I-IPA) Therapie bei Patienten mit rezidivierten hochgradigen Gliomen zusammen mit einer Radiotherapie An open label, single arm monocentric phase II study to evaluate safety, tolerability, and preliminary efficacy of carrier-added 4-L-[131I]iodo-phenylalanine (131I-IPA), administered as sequential injections in patients with recurrent IDH1/2 high grade glioma (HGG) concomitantly to 2nd line external radiation therapy
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Neuromed Campus, Konsiliardienst Innere Medizin und Neuroonkologie
- EK-Nr: 1325/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum NMC Konsliardienst Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr Josef Pichler
Analyse des Zusammenhangs von Rumpfkraft/Rumpfstabilität und koordinativen Fähigkeiten bei gesunden Erwachsenen - eine explorative Studie Correlation between core strength/core stability and coordinative skills in healthy adults - an explorative study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Med Campus III, Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation
- Diplomarbeit: Frau BSc Marlies Kwasny-Weiss
- EK-Nr: 1345/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: KUK Med Campus III, Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Christian Mittermaier
Vorhersage der postoperativen Kunstlinsen-Verkippung mittels optischer Kohärenztomographie Messung und Partial least squares Regressionsanalyse Predicting post-operative intraocular lens tilt using optical coherence tomography measurements and partial least squares regression modelling
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1278/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MCIII, Universitätsklinik für Augenheilkunde & OP
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Prof. Dr. Matthias Bolz
Eine unverblindete, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan als Erstlinienbehandlung des inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit HER2-Exon-19- oder -Exon-20-Mutation (DESTINY-Lung04) An Open-label, Randomized, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan as First-line Treatment of Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic NSCLC Harboring HER2 Exon 19 or 20 Mutations (DESTINY-Lung04)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1007/2022
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Pneumologie 2, 2B
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Michael Schumacher
Funktionelles und radiologisches Ergebnis nach Implantation einer individuellen Glenoidkomponente bei der Reviosionsendoprothetik der Schulter. Eine retrospektive Datenanalyse. Functional and radiological outcome after treatment with custom-made glenoid components in revision reverse shoulder arthroplasty. A retrospective analysis.
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH. Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
- EK-Nr: 1349/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH. Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Adjuvantes Encorafenib und Binimetinib vs. Placebo bei vollständig reseziertem Melanom mit BRAF V600E/K-Mutation im Stadium IIB/C: eine randomisierte, dreifach verblindete Phase-III-Studie in Zusammenarbeit mit der EORTC Melanoma Group Adjuvant encorafenib & binimetinib vs. placebo in fully resected stage IIB/C BRAF V600E/K mutated melanoma: a randomized triple-blind phase III study in collaboration with the EORTC Melanoma Group
- Sponsor: Pierre Fabre Médicament
- EK-Nr: 1364/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum LinzGmbH Elisabethinen,Abt.f Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Kehrer
Leistungsbewertungsprüfung der neuen Generation von VACUETTE® CAT Serum Fast Sep Performance evaluation test of the new generation of VACUETTE® CAT Serum Fast Sep
- Sponsor: Greiner Bio-One GmbH
- EK-Nr: 1346/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr. Herbert Stekel
Mikrochirurgische Behandlungsstrategien bei Aneurysmen der Arteria pericallosa Microsurgical treatment strategies for aneurysms of the Arteria pericallosa
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- EK-Nr: 1314/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Diagnostik und Klassifikation angeborener und erworbener Erythrozytosen anhand von Fallpräsentationen Diagnosis and classification of congenital and acquired erythrocytoses based on case presentations
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz - Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Julia Dickinger-Bierecker
- EK-Nr: 1335/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-05) A randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-05)
- Sponsor: Seagen Inc.
- EK-Nr: 1013/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Med. Onk. u. Hämat.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
GSR DEFINE GSR DEFINE
- Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1024/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH , Abteilung für Innere Medizin II Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Thomas Weber
Körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Fontan-Kindern- eine explorative Studie Exercise capacity and quality of life in patients after the Fontan palliation. An explorative study
- Sponsor: Forschungsverein Kinder-Herz-Zentrum Linz
- EK-Nr: 1356/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 21.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ. Christoph Bauer
Retrospektive Datenerhebung bei Patient*innen mit akuten Verschlüssen der Arteria zentralis retinae retrospective data collection in patients with acute occlusion of the central retinal artery
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät Linz
- Diplomarbeit: Frau Kathrin Rettensteiner
- EK-Nr: 1341/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 21.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus 3, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko
Ergebnisse nach Kapselsackimplantation einer asphärischen hydrophoben IOL Results after in-the-bag implantation of an aspheric hydrophobic IOL
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII
- EK-Nr: 1306/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Evaluierung des Programms für fetale Interventionen bei Feten mit angeborenem Herzfehler hinsichtlich Komplikationen und Erfolgsrate Evaluation of the fetal cardiac intervention program in fetuses with congenital heart disease
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
- EK-Nr: 1010/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 28.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ; PhD Andreas Tulzer
Bedürfnisanalyse bei onkologischen Patient*innen mit Schwerpunkt kolorektale Karzinome Analysis of needs in oncological patients with a focus on colorectal cancer
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau BScN Sabrina Huber
- EK-Nr: 1323/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 28.02.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam
Prüfzentrum: Krebshilfe Oberösterreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam
Prüfzentrum: Selbsthilfe Darmkrebs
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam
Das Tumor Microenvironment (TME) bei Hirnmetastasen im Vergleich zu Glioblastomen und Primärtumoren - eine explorative Studie. Tumor microenvironment (TME) in brain metastases compared to glioblastomas and primary tumors - an explorative study.
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Dave Bandke
- EK-Nr: 1221/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Institut für Pathologie und Molekularpathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Rupert Langer
ERAS Prä-Implementation Audit: Die eigenen Daten zu kennen, um die Ergebnisse und Therapieansätze zu verbessern ERAS Pre-Implementation Audit: Know Your Data, Review Your Performance, Refine Your Approach and Review Again
- Sponsor: Kepler Universitätsklinik, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, MC III.
- EK-Nr: 1019/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinik, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, MC III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Andreas Shamiyeh
CLOU064A2302: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib (LOU064) über 52 Wochen bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, welche mit H1-Antihistaminika unzureichend therapiert sind CLOU064A2302: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study of remibrutinib (LOU064) to investigate the efficacy, safety and tolerability for 52 weeks in adult chronic spontaneous urticaria patients inadequately controlled by H1-antihistamines
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1272/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. DDr. Sabine Altrichter
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von MK-7684A plus Chemotherapie gegenüber Pembrolizumab plus Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für Teilnehmer mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of MK-7684A Plus Chemotherapy Versus Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1028/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 07.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen, Lungenabteilung/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Klinik für Lungenheilkunde, Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Die 7000 Augen Studie: Anteriorer und posteriorer Astigmatismus, Composite und Sum-of-Segments Achslänge und Biometriedaten in Katarakt-Augen The 7000 eyes study: Anterior and Posterior Astigmatism, Composite and Sum-of-segments Axial Eye Length and Biometric Data in Cataract Eyes
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III
- EK-Nr: 1006/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz
Erfassung und Langzeitbeobachtung von Patienten mit schweren allergischen Reaktionen Register for patients with anaphylaxis
- Sponsor: Charité - Universitätsmedizin Berlin Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
- EK-Nr: 1367/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Allergiezentrum, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Evaluierung eines potenziellen Transplantatdehiszenzmusters sowie die Durchführbarkeit eines "frühzeitigen Dehiszenz-Entscheidungsprotokolls" nach DMEK (Descemet membrane endothelial keratoplasty) Evaluation of transplant (Tx) detachment pattern and feasibility of early detachment decision protocol (EDDP) in descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK) patients
- Sponsor: Ars Ophthalmica Study Center
- EK-Nr: 1313/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Bolz
Lymhödeminzidenz nach Brustkrebstherapie Incidence of lymphedema after breast cancer therapy
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BA BSc Thomas Pils
- EK-Nr: 1114/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. med. Michael Arvanitakis
CQGE031E12301: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ligelizumab (QGE031) bei der Behandlung von Chronischer Induzierbarer Urtikaria (CIndU) bei Jugendlichen und Erwachsenen, die unzureichend mit H1-Antihistaminika kontrolliert sind CQGE031E12301: A multi-center, randomized, double-blind, placebo controlled study to investigate the efficacy and safety of ligelizumab (QGE031) in the treatment of Chronic Inducible Urticaria (CINDU) in adolescents and adults inadequately controlled with H1-antihistamines
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1318/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Ernst
Forschungsstudie Fettgewebe für Geweberegeneration research study adipose tissue for tissue regeneration
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut Traumatologie
- EK-Nr: 1338/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Dr. Martin Barsch, Haut-Ästhetik-Venen-Laser Praxis / Zentrum für Lipödem
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Barsch
Forschungsstudie „Diagnostische Biomarker für Lipödem“ research study "diagnostic biomarkers for lipedema"
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut Traumatologie
- EK-Nr: 1339/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Dr. Martin Barsch, Haut-Ästhetik-Venen-Laser Praxis / Zentrum für Lipödem
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Barsch
Das internationale Register für subkutane implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren The International SubcutaneouS Implantable cardioverter defibrillator Registry (iSuSI)
- Sponsor: University Heart Center Lübeck
- EK-Nr: 1337/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Martin Martinek
Gewinnung, Kultur und Studien von primären humanen Zelltypen, Geweben und Blut für die gezielte Behandlung von seltenen Hauterkrankungen Preparation, culture and studies of primary human cells, tissue and blood for targeted therapy of rare diseases
- Sponsor: JKU Linz, Univ.Klinik für Dermatologie und Venerologie
- EK-Nr: 1327/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die mit Cyclosporin nicht ausreichend kontrolliert werden oder für die Cyclosporin medizinisch nicht ratsam ist. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Lebrizikumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adult and Adolescent Patients With Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis That Are Not Adequately Controlled With Cyclosporine or For Whom Cyclosporine is Not Medically Advisable
- Sponsor: Almirall S.A.
- EK-Nr: 1059/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MD Dr. med. Barbara Ernst
MAKEI V: Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren MAKEI V: Multicentre prospective trial for extracranial malignant germ cell tumours including a randomized comparison of Carboplatin and Cisplatin
- Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhems-Universität Bonn/Fakultät der Medizinischen Universität von Bonn
- EK-Nr: 1053/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
INCMOR 0208-101: Eine Basket-Studie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit dem monoklonalen Anti-CD19-Antikörper Tafasitamab und dem PI3Kδ-Inhibitor Parsaclisib bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronisch lymphatischer Leukämie (topMIND) INCMOR 0208-101: A Phase 1b/2a Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Combination Therapy With the Anti CD19 Monoclonal Antibody Tafasitamab and the PI3Kδ Inhibitor Parsaclisib in Adult Participants With Relapsed/Refractory Non Hodgkin Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia (topMIND)
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1048/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum der Elisabethinen Linz, Interne 1 - Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ, Dr. Natalia Magdalena Rotter
MK-6482-011: Eine offene, randomisierte Studie der Phase III zu MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) gegenüber Cabozantinib bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1-/L1-Therapie fortgeschritten ist MK-6482-011: An open-label, randomized, Phase III Study of MK-6482 in Combination with Lenvatinib (MK-7902) vs. Cabozantinib for Treatment in Participants with Advanced Renal Cell Carcinoma who have progressed after Prior Anti-PD-1/L1 Therapy
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
- EK-Nr: 1038/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Luger
Identifikation von Risikofaktoren für das Ausbleiben einer humoralen spezifischen Immunantwort auf den SARS-CoV-2 mRNA Impfstoff bei allogen-stammzelltransplantierten Patientinnen. Identification of risk factors for failed humoral response to SARS-CoV-2 mRNA vaccination in allogeneic HSCT recipients.
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau Ines Neumann
- EK-Nr: 1360/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen- Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu MK-7684A in Kombination mit Etoposid und Platin gefolgt von MK-7684A vs. Atezolizumab in Kombination mit Etoposid und Platin gefolgt von Atezolizumab als Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (MK-7684A-008) A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of MK-7684A in Combination with Etoposide and Platinum Followed by MK-7684A vs Atezolizumab in Combination with Etoposide and Platinum Followed by Atezolizumab for the First-Line Treatment of Participants with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (MK-7684A-008)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges. m. b. H
- EK-Nr: 1036/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Univ.-Klinik für Innere Med. mit Schwerp.Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Bernd Lamprecht
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen, Lungenabteilung/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Retrospektive Analyse von Patienten mit Glioblastom, die eine Therapie mit Tumor Treating Fields (TTF) in einem neuroonkologischem Zentrum erhalten haben Retrospective Analysis of patients with Glioblastoma treated with Tumor Treating Fields in a Neurooncological Center
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Karem El-Zaim
- EK-Nr: 1039/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: KUK, NMC, Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr Josef Pichler
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zum Vergleich verschiedener Dosen von Norucholsäure-Tabletten mit Placebo bei der Behandlung der primären biliären Cholangitis bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure Double-blind, randomised, placebo-controlled, phase II dose-finding study comparing different doses of norucholic acid tablets with placebo in the treatment of primary biliary cholangitis in patients with an inadequate response to ursodeoxycholic acid
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1042/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 22.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinkum Linz GmbH Barmherzige Schwerstern, Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ÖÄ Dr. Stephanie Hametner-Schreil
Retrospektive Datenanalyse von Insulinom PatientInnen mit Fokus auf die biochemische Diagnostik sowie die interventionellen Therapiemöglichkeiten am Ordensklinikum Linz Retrospective data analysis of insulinoma patients with focus on biochemical diagnostics as well as interventional therapy options at Ordensklinikum Linz
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Kristina Fellhofer
- EK-Nr: 1033/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne IV Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CSL312 bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CSL312 in Subjects with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
- Sponsor: CSL Behring LLC
- EK-Nr: 1366/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 22.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Lungenheilkunde, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Ermittlung der klinischen Leistungsparameter eines µELISAs zur Detektion von FSME-spezifischem Immunglobulin G aus kapillaren und venösen Blutproben Clinical performance evaluation of a newly developed µELISA for the detection of FSME specific immunglobulin G in capillary and venous blood samples
- Sponsor: Genspeed Biotech GmbH
- EK-Nr: 1016/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Wahlarztpraxis Mag. Dr. Peter Wienerroither
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Wienerroither
Autoimmungastritis und endoskopische Submukosa Dissektion autoimmune gastritis and endoscopic submucosal dissection
- Sponsor: Medizinische Fakultät Linz (JKU Linz)
- Diplomarbeit: Frau Sarah Kolenchery
- EK-Nr: 1021/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, BHS, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr Rainer Schöfl
Kardiale MRT 6 Monate nach PIMS-TS – eine Follow Up-Studie Cardiac MRI 6 Months after onset of PIMS-TS – a follow up study
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV
- EK-Nr: 1047/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 25.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Ariane Biebl
Setzen von Benchmarks für das mikrochirurgische Clipping von unrupturierten intrakraniellen Aneurysmen. Eine Analyse standardisierter Outcome-Referenzen aus einer internationalen multizentrischen Kohorte. Setting Benchmarks for Microsurgical Clipping of Unruptured Intracranial Aneurysms. An Analysis of Standardized Outcome References from an International Multicentre Cohort.
- Sponsor: Department of Neurosurgery - University Medical Center Hamburg-Eppendorf (Germany)
- EK-Nr: 1317/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 28.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Beobachtungsstudie zur Verwendung von Upadacitinib zur Therapie von Erwachsenen und Jugendlichen Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis/Neurodermitis im klinischen Alltag (AD-VISE) Real world utilization of upadacitinib in adult and adolescent patients living with moderate to severe atopic dermatitis (AD-VISE)
- Sponsor: AbbVie GmbH
- EK-Nr: 1032/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr Barbara Ernst
Operatives Management des frühen Gallenblasenkarzinoms – eine Analyse des Managements und der Ergebnisse von Gallenblasenkrebs -Operationen (OMEGA Studie) Operative Management of Early Gallbladder cancer (OMEGA) - an analysis of management and outcomes in gallbladder cancer surgery
- Sponsor: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUHNFT)
- EK-Nr: 1050/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Allgemein-, Viszeral und Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Florian Primavesi
RESPONSE: Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Seladelpar bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) und ungenügendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit von Ursodeoxycholischer Säure (UDCA) RESPONSE: A Placebo-controlled, Randomized, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seladelpar in Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Response to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
- Sponsor: Cymabay Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1283/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med Harald Hofer
Rectus femoris Sehne als VKB Ersatz in der Revision-Chirurgie: Eine retrospektive, explorative Analyse Rectus femoris tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction in revision surgery: a retrospective, exploratory analysis
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1106/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 04.04.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen, Abteilung Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Björn Rath
VKB-Plastiken am Kepler Universitätsklinikum Linz - 2009-2020 ACL reconstruction at KUK - 2009-2020
- Sponsor: Kepleruniklinikum Linz, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1301/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 04.04.2022
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Antonio Klasan
SASCIA - Phase-III-Studie zur Behandlung mit dem Antikörper-Medikament-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei PatientInnen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting SASCIA - Phase III postneoadjuvant study evaluating Sacituzumab Govitecan, an Antibody Drug Conjugate in primary HER2-negative breast cancer patients with high relapse risk after standard neoadjuvant treatment
- Sponsor: GBG Forschungs GmbH
- EK-Nr: 1022/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 04.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordenskl. Linz - BHS, 1. Int.Abt.f.Hämat.u.Onko., Koop.Studiengr. Chir/Int.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. f. Inn. Med. IV, Koop. Gr. Wels
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, 1. Med. Abt.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Haslbauer
Retro- und prospektive Bewertung des prädiktiven Werts der CD4:CD8-Ratio in Allo-Transplantaten auf die wichtigsten Endpunkte der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei verschiedenen Regimen der Graft-versus-Host Disease Prophylaxe Retro- and prospective evaluation of the predictive value of the CD4:CD8 ratio in allografts on major outcomes of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at various graft versus host disease prophylaxis regimens
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Alexander Nikoloudis
- EK-Nr: 1035/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 04.04.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 2/3 von BLU-263 in indolenter systemischer Mastozytose A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2/3 Study of BLU-263 in Indolent Systemic Mastocytosis
- Sponsor: Blueprint Medicines Corporation
- EK-Nr: 1217/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ.-Klinik für Hämat.& Int.Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Klinisches und radiologisches Outcome bei stabilisierender Wirbelsäulenoperation – eine retrospektive explorative Studie Clinical and radiological outcome of stabilizing spine surgery – a retrospective explorative study
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau Karin Schnürch
- EK-Nr: 1043/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. Wolfgang Senker
Differenziertes Erleben – Veränderungen im Rahmen der Musiktherapie bei gehörlosen Menschen mit mehrfachen Beeinträchtigungen. Eine Videoanalyse vibroakustischer Interventionen. Differentiated experience - change in the context of music therapy for deaf people with multiple impairments. A video analysis of vibroacoustic interventions.
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau BSc Astrid Brillinger
- EK-Nr: 1018/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: Barmherzige Brüder Linz - Lebenswelt Pinsdorf
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Roland Hierzer
Eine Phase-II-Studie zur MRTX849-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit KRAS-G12C-Mutation A Phase 2 Trial of MRTX849 Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
- Sponsor: Mirati Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1057/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 08.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med MIchael Schumacher
Prüfzentrum: Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Abteilung für Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Markus Rauter
Ösophagusregister Ordensklinikum Linz: Ösophaguskarzinomchirurgie - Der Effekt der Zentralisierung Esophagus Register Ordensklinikum Linz: Esophageal Cancer Surgery – The Effect of Centralization
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Abteilung für Chirurgie
- EK-Nr: 1011/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 20.04.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Matthias Biebl
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dapirolizumab pegol bei Studienteilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem systemischem Lupus erythematodes A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF DAPIROLIZUMAB PEGOL IN STUDY PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS
- Sponsor: UCB Biopharma SRL
- EK-Nr: 1068/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 22.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Marija Geroldinger-Simic
CT-geführte Ablation Ventrikulärer Tachykardien Computed Tomography-Guided Catheter Ablation for Ventricular Tachycardia
- Sponsor: University Hospital (CHU) of Bordeaux
- EK-Nr: 1056/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 22.04.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Helmut Pürerfellner
Bedeutung der SF-Ratio im Vergleich zur PF-Ratio bei Diagnose eines COVID-19 ARDS Significance of SF-Ratio in Comparison with PF-Ratio in the Diagnosis of COVID-19 ARDS
- Sponsor: JKU Linz, Univ. - Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MC III
- EK-Nr: 1074/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Stimulationsmöglichkeiten endogener Oxytocinausschüttung zur Geburtseinleitung: eine explorative Studie Stimulation methods of endogenous oxytocin release for labor induction - an exploratory study
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau Carina Maria Hauser
- EK-Nr: 1015/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ. -Klinik für Geburtshilfe, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Patrick Stelzl
MajesTEC-4 Phase-3-Studie mit Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid im Vergleich zu Lenalidomid allein bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation MajesTEC-4 Phase 3 Study of Teclistamab in Combination with Lenalidomide versus Lenalidomide Alone in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation
- Sponsor: European Myeloma Network (EMN)
- EK-Nr: 1040/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 25.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Irene Strassl
Ätiologie und Outcome von SchlaganfallpatientInnen an der Kinderklinik Linz Etiology and Outcome of pediatric apoplex based on data from KUK Linz
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Bsc Lea Angerer
- EK-Nr: 1196/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: KUK, MC IV; Univ.-Klinik für Kinder- u. Jugenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Ariane Biebl
Prognostische Faktoren bei WHO Grad 2 und 3 Gliom-Patienten im Alter über 64 Jahre Prognostic factors in elderly WHO grade 2 and 3 glioma patients
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Innere Medizin und Neuroonkologie
- Diplomarbeit: Herr Lukas Kohlmayr
- EK-Nr: 1055/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 27.04.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Annette Leibetseder
Studie nach der Markteinführung STOP Persistent AF, Unterstudie von Cryo Global Registry STOP Persistent AF Post-Approval Sub-Study to the Cryo Global Registry
- Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1365/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 27.04.2022
Prüfzentrum: KUK, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Clemens Steinwender
Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid-Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid-Dexamethason bei älteren Patienten (≥70 Jahre) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom: eine randomisierte Phase II Studie (SGZ-2019-12650). (AGMT_MM-4) Isatuximab in combination with Lenalidomide-Dexamethasone compared to Lenalidomide-Dexamethasone in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed myeloma: a randomized phase II study (SGZ-2019-12650)
- Sponsor: AGMT gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1353/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 27.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik f. Hämatologie und Internistische Onkologie, MC III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Clemens Schmitt
ML-DS 2018 - Klinische Prüfung der Phase III von CPX-351 zur Behandlung der Myeloischen Leukämie bei Kindern mit Down Syndrom 2018 ML-DS 2018 - Phase III Clinical Trial for the Treatment of Myeloid Leukemia in Children with Down Syndrome 2018
- Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
- EK-Nr: 1077/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 27.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
Auswirkung von körperlicher Aktivität in virtueller Umgebung auf das Wohlbefinden und Pflegemanagement von Personen mit Demenz Impact of physical activity in virtual environments on the well-being and care management of persons with dementia.
- Sponsor: Netural GmbH
- EK-Nr: 1361/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH Maderspergerstraße 11,4020 Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Spinka
Erfassung der Immunmechanismen während der Einleitung einer spezifischen Immuntherapie mit Hymenopterengift Monitoring of Immunemechanisms during the initiaion of specific immunotherapy in hymenoptera allergy
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
- Dissertation: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
- EK-Nr: 1026/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Klinische Leistungsbewertungsprüfung für das In Vitro Diagnostikum BiomeOne Clinical Performance Study for the In Vitro Medical Device BiomeOne
- Sponsor: Biome Diagnostics GmbH
- EK-Nr: 1031/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.Klinik für Innere Medizin mit Schwerpunkt Pneumologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Romana Wass
Endothelial-mesenchymale Transition in Nieren- und Herztransplantatbiopsien - eine explorative Studie Endothelial-mesenchymal transition in renal and cardiac allograft biopsies - an explorative study.
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1281/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 3 - Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Daniel Cejka
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Prüfung der Phase-IIb/III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cotadutid bei Teilnehmenden mit nicht zirrhotischer, nicht alkoholischer Steatohepatitis mit Fibrose (PROXYMO-ADVANCE) A Phase IIb/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cotadutide in Participants with Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis with Fibrosis
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1086/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Evaluierung der Trikuspidalklappenrekonstruktion bei Kindern mit Ebstein Anomalie Evaluation of tricuspidal valve reconstruction (Cone Repair) in children with ebstein anomaly
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
- EK-Nr: 1034/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 09.05.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ; PhD Andreas Tulzer
Zusammenhang zwischen Antikörpertiter und schwer symptomatischem Verlauf bei Sars Cov2 Korrelation between titer of the vacination antibodies and severe Covid19
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc. Lisa Kolenchery
- EK-Nr: 1073/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 11.05.2022
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, BHB, Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Subkonjunktivales Triamcinolon bei chronischer centralen serösen Chorioretinopathie Subconjunctival triamcinolone in chronic central serous chorioretinopathy
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde, MC III.
- EK-Nr: 1329/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 13.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Isaak Fischinger
Hormontherapie bei West Syndrom eine explorative Studie Hormone Therapy of West Syndrome an explorative Study
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV.
- Diplomarbeit: Frau Susanna Haas
- EK-Nr: 1343/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 13.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr.in Gudrun Gröppel
Pilotstudie "Strong CHilD" - Entwicklungsoutcomes von Kindern mit schweren angeborenen Herzfehlern Pilot study "Strong CHilD" - Developmental Outcomes of children with severe Congenital Heart Disease
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- EK-Nr: 1358/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 20.05.2022
Prüfzentrum: Institut für Sinnes und Sprachneurologie,Konventhospital Barmherzige Brüder Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer
Beurteilung der WirksAmkeit von MaaT013 als Salvage-TheRapie bei PatiEnten mit Ruxolitinib-refraktärer akuter gaStrointestinaler GvHD; eine multizentrische, unverblindete Phase-III-Studie EvAluation of the efficacy of MaaT013 as salvage theRapy in acute GVHD patiEntS with gastrointestinal involvement, refractory to ruxolitinib; a multi-center open-label phase III trial (ARES)
- Sponsor: MaaT Pharma
- EK-Nr: 1088/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 20.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Zentrum Ordensklinikum Linz Elisabethinen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.Doz.Dr. Johannes Clausen
Retrospektive Analyse des radiologischen und klinischen Outcome nach syringo-subarachnoidaler Shunt-Implantation Retrospective analysis of the radiological and clinical outcome after syringo-subarachnoid shunt implantation
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus
- EK-Nr: 1084/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 20.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Wolfgang Thomae
SIOP-RTSG 2016 Umbrella Register (SIOP: International Society of Paediatric Oncology; RTSG: Renal Tumour Study Group) SIOP-RTSG 2016 Umbrella Registry (SIOP: International Society of Paediatric Oncology; RTSG: Renal Tumour Study Group)
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung GmbH
- EK-Nr: 1259/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 20.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik f. Kinder - u. Jugendheilkunde, MC4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Oberärztin Dr. Renate Steiner
Einfluss der SARS-CoV2 Pandemie auf das initiale Tumorstadium von Hodentumoren Influence of the Sars-CoV2 pandemic on initial tumor stages in testicular cancer
- Sponsor: Abteilung für Urologie und Andrologie, Ordensklinikum Linz, Elisabethinen
- EK-Nr: 1071/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. MSc Clemens Wiesinger
Epidemiologische Studie zur Prävalenz psychiatrischer Erkrankungen von in psychiatrischer Behandlung befindlichen Kindern und Jugendlichen in Oberösterreich anhand eines Beispiels aus einer niedergelassenen Praxis in Linz Epidemiological study on the prevalence of mental health disorders of children and adolescents in Upper Austria based on an example from a local clinic in Linz
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- Diplomarbeit: Herr Lorenz Revertera
- EK-Nr: 1067/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: Niedergelassene Praxis für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Doris Koubek
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoc.Prof.Priv.Doz. Dr. Julia Schwarzenberg
Befragung zur körperlichen Bewegung und zur Nutzung digitaler Technologien in der kardiologischen Rehabilitation: Eine Erkundung aus der Sichtweise von Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen Survey on Physical Activity and Use of Digital Technologies in Cardiac Rehabilitation: An Exploration of Patient Perspectives
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention
- EK-Nr: 1078/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: Cardiomed Ambulantes Rehabilitationszentrum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Karl Mayr
Evaluation der Durchführbarkeit der Messung der Dicke von chronischen Subduralhämatomen über eine trans-Bohrloch Ultraschalluntersuchung Evaluation of the feasibility of measuring chronic subdural hematoma thickness via trans-burrhole ultrasound
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus
- EK-Nr: 1054/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Harald Stefanits
Charakterisierung von Endometriose und ihren Schlüsselmechanismen Characterization of endometriosis and its key mechanisms.
- Sponsor: JKU, MC IV., Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1080/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: JKU, MC IV., Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Peter Oppelt
Allogene Stammzelltransplantation bei Myelofibrose, eine retrospektive Single-Center Analyse Allogeneic stem cell transplantation in myelofibrosis, a retrospective single center analysis
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau Sarah Hannouf
- EK-Nr: 1090/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 02.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
MODAL ANALYSE DES MENSCHLICHEN BLUTFLUSSES/BLOOD MODE MODAL ANALYSIS OF HUMAN BLOOD FLOW/BLOOD MODE
- Sponsor: JKU MC III, Uniklinik für Herz-, Thorax-, und Gefäßchirurgie
- EK-Nr: 1094/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 02.06.2022
Prüfzentrum: JKU MC III, Uniklinik für Herz-, Thorax-, und Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Peter Benedikt
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie mit Parallelgruppen zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von ALT-L9 im Vergleich zu Eylea® bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (ALTERA) A Randomized, Phase 3, Double-Masked, Parallel-Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of ALT-L9 Versus Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (ALTERA)
- Sponsor: Altos Biologics Inc
- EK-Nr: 1107/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 02.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU, MC III., Uniklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, Dosisfindungsstudie der Phase-IIb zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer 12-wöchigen Naronapride-Behandlung von erwachsenen Teilnehmern mit mindestens mittelschwerer idiopathischer oder diabetischer Gastroparese Double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-finding phase IIb trial to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of a 12-week treatment with Naronapride in adult participants with at least moderate idiopathic or diabetic gastroparesis
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1089/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 08.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Thomas Massak
Prüfzentrum: JKU, MC III., Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastro./Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr., PhD Alexander Moschen
Tablet basiertes Sprachentwicklungs- und Autismus Screening im Rahmen der pädiatrischen 2-Jahresuntersuchung: Pilotierung und Machbarkeit Feasibility of a tablet based language and autism Screening at the 2 year pediatric check up
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Cand. Med. Lisa Sickinger
- EK-Nr: 1041/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 08.06.2022
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder, Institut für Sinnes und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer
Austrian Registry – Vision (AR - Vision): Österreichisches Register von PatientInnen mit akuten retinalen arteriellen Verschlüssen - eine prospektive explorative multizentrische Studie Austrian Registry – Vision (AR - Vision): Austrian registry of patients with acute retinal artery occlusion - a prospective explorative multi-centric study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik für Neurologie 2
- EK-Nr: 1009/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 12.06.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Michael Guger
Prüfzentrum: Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Landstraße, Neurologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Peter Sommer
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Abirateron gegenüber Placebo + Abirateron als Behandlung für Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem De-novo-Prostatakarzinom (mHSPC), welche einen Defekt am PTEN-Protein aufweisen (CAPItello-281) A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Abiraterone Versus Placebo + Abiraterone as Treatment for Patients with De Novo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Characterised by PTEN deficiency (CAPItello-281)
- Sponsor: Astra Zeneca AB
- EK-Nr: 1037/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 12.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Wolfgang Loidl
„Medical Student Health Survey 2022. Gesundheitsverhalten und berufliche Zukunft von Medizinstudierenden. Internationale Multizenterstudie“ „Medical Student Health Survey 2022. Health behaviour and professional future of medical students. International multi-centre study".
- Sponsor: Allgemeinmedizin/MKlll der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus Dresden
- EK-Nr: 1082/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 12.06.2022
Prüfzentrum: Institut für Allgemeinmedizin, Medizinische Fakultät JKU Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.Prof.Dr. ERIKA ZELKO
Eine multizentrische, einarmige, offene Verlängerungs- und Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Multipler Sklerose A multicenter, single-arm, open-label, extension, rollover study to evaluate the long-term safety and efficacy of Ocrelizumab in patients with Multiple Sclerosis
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1061/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 12.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stephan Iglseder
Ursachen, Schweregrad und Behandlung des Kurzdarmsyndroms am Ordensklinikum Linz von 2005 bis 2022 - eine retrospektive Beobachtungsstudie an 58 PatientInnen mit Falldarstellungen Etiology, severity and therapy of short bowel syndrome at the Ordensklinikum Linz 2005 to 2022 - a retrospective observational study with 23 patients and case studies
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau MSc Liesmarie Schwarz
- EK-Nr: 1112/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 20.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern - Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
FaR-RMS Eine Übergreifende Studie für Kinder und Erwachsene mit RhabdoMyoSarkom FaR-RMS An overarching study for children and adults with Fronline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
- Sponsor: Children´s Cancer Trial Teams (CCTT), Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU)
- EK-Nr: 1115/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 20.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie zur Beurteilung der Beständigkeit der Wirksamkeit und Sicherheit von Nemolizumab über 24 Wochen bei Patienten mit Prurigo nodularis A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Study to Assess the Durability of Effect and Safety of Nemolizumab for 24 Weeks in Subjects with Prurigo Nodularis
- Sponsor: Galderma S.A.
- EK-Nr: 1120/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 20.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen - dermatologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau M.D.Dr.med. Barbara Ernst
Prädiktoren für den Krankheitsverlauf nach Status epilepticus Predictors of disease progression following status epilepticus
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Klinik für Neurologie I und II
- Dissertation: Herr Dr. med. unviv Rainer Dormann
- EK-Nr: 1295/2021
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus III, Abteilung für Neurologie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerhard Ransmayr
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Neuromedcampus, Neurologie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Prim. Dr. Tim von Oertzen
Messung des okulären Blutflusses und der choroidalen Dicke bei Patienten mit monolateraler Schielamblyopie mittels laser speckle flowgraphy und OCT Measurements of the ocular blood flow and choroidal thickness in patients with monolateral strabismic amblyopia using laser speckle flowgraphy and OCT
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Katharina Rap
- EK-Nr: 1114/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr.in Anna Sophie Reisinger
Eine retrospektive PMCF-Studie zur Bewertung der Sicherheit und klinischen Wirksamkeit des Adroit-Führungskatheters, der transradialen Zugangsgeräte von Cordis (RAIN-Schleuse und Avanti Plus Transradial Kit), der Cordis-Diagnosekatheter (Super Torque, Super Torque MB, Super Torque Plus, Infiniti 4F, Infiniti 5F/6F, Tempo 4F, Tempo Aqua, High Flow und Pigtail Straightener) und der Cordis-Führungsdrähte (ATW, Stabilizer und Wizdom) für perkutane Koronarinterventionen A retrospective PMCF study evaluating the safety and clinical performance of the Adroit Guiding Catheter, the Cordis Transradial Access Devices (RAIN Sheath and Avanti Plus Transradial Kit), the Cordis Diagnostic Catheters (Super Torque, Super Torque MB, Super Torque Plus, Infiniti 4F, Infiniti 5F/6F, Tempo 4F, Tempo Aqua, High Flow and Pigtail Straightener) and the Cordis Guidewires (ATW, Stabilizer and Wizdom) for percutaneous coronary interventions
- Sponsor: Cordis US Corp
- EK-Nr: 1111/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin 2, Kardiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Ronald Binder
Prüfzentrum: KUK, MC. III., Klinik für Kardiologie und Internist. Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH; Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie u. Angiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Martin Schmid
Postoperatives Outcome von distalen Trizepssehnenrupturen - Eine retrospektive Datenanalyse Postoperative outcome of distal triceps tendon injuries - A retrospective data analysis
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Michael Schachermayr
- EK-Nr: 1044/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: Krankenhaus der barmherzigen Schwestern Linz, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Erhebung der Prävalenz von bisher unbekanntem Prädiabetes und Typ 2 Diabetes sowie des Versorgungsstandards bei Menschen mit etabliertem Typ 2 Diabetes in der Grundversorgung in Österreich - die AUSTRO-PROFIT-Studie Austrian assessment of prevalence of unknown prediabetes and diabetes as well as standard of care in people with established type 2 diabetes in primary care in Austria – the AUSTRO-PROFIT-Trial
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1100/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 27.06.2022
Prüfzentrum: Ordination Dr. Viehböck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Doris Viehböck
Prüfzentrum: Ordination Dr. Liebhart
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Magdalena Liebhart
Prüfzentrum: Primärversorgungszentrum Hausarzt Medizin Plus Haslach
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Erwin Rebhandl
Prüfzentrum: Ordination Dr. Mayr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hannes Mayr
Prüfzentrum: Dr. Sinnmayer & Dr. Klösch OG
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Volker Sinnmayer
Prüfzentrum: Ordination Dr. Dückelmann
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Tassilo Dückelmann
Veränderungen ausgewählter funktions- und teilhabebezogener Merkmale bei Post-COVID-Patient*innen in Folge einer pneumologischen Phase II Rehabilitation Changes in selected functional and participation-related characteristics in post-COVID patients as a result of pneumological phase II rehabilitation
- Sponsor: Pensionsversicherungsanstalt
- EK-Nr: 1122/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 30.06.2022
Prüfzentrum: Rehabilitationszentrum Weyer der PVA
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Dr., MBA Gabriele Reiger
Retrospektive Datenerhebung von Oropharynxkarzinomen in Österreich unter Berücksichtigung des HPV-Status A retrospective study to describe the HPV attributable fraction of oropharyngeal cancers in Austria
- Sponsor: Österreichische Gesellschaft für Kopf-Hals-Tumoren (ATHNS);
- EK-Nr: 1087/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 30.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Hals-Nasen-Ohrenabteilung (HNO)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Burian
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, HNO-Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Thomas Keintzel
Prüfzentrum: Krankenhaus Barmherzige Schwestern Ried GmbH, Abteilung HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Dominik Wild
Die radikale roboterassistierte DaVinci Prostatektomie bei Männern mit Prostatakrebs: Eine Evaluierung des Patientenkollektivs des Zeitraumes 2009 bis 2013 verglichen mit jenem von 2017 bis 2021 in Bezug auf Tumorausbreitung, OP-Dauer, Patientendemografie, und den Einfluss des vermehrten Einsatzes der „Active Surveillance“ (Aktive Beobachtung). Radical robotic-assisted DaVinci prostatectomy in men with prostate cancer: an evaluation of the 2009 to 2013 patient population compared with that of 2017 to 2021 in terms of tumor spread, surgery duration, patient demographics, and the impact of increased use of "Active Surveillance."
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abt. Urologie und Andrologie
- Diplomarbeit: Herr Bsc. Georg Verderber
- EK-Nr: 1104/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 30.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abt. Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Fokale Symptomatik und fokale EEG-Zeichen in infantilen Spasmen Focal symptoms and focal EEG signs in infantile spasms
- Sponsor: JKU, MC IV., Univ.- Klinik für Kinder- u. Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1105/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 30.06.2022
Prüfzentrum: JKU, MC IV., Univ.-Klinik für Kinder- u. Jugendheilkunde Epilepsieambulanz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. OÄ Dr. in Gudrun Gröppel
Liquor-Rheologie bei Hydrocephalus unterschiedlicher Genese Cerebrospinal fluid rheology in different entities of hydrocephalus
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurige, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1025/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 01.07.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Harald Stefanits
Strategien für die Katheterablation bei persistierendem Vorhofflimmern: Eine randomisierte Vergleichsstudie – STAR AF 3 STRATEGIES FOR CATHETER ABLATION OF PERSISTENT ATRIAL FIBRILLATION: A RANDOMIZED, COMPARATIVE STUDY (STAR AF 3)
- Sponsor: The Research Institute of the McGill University Health Center, Montreal
- EK-Nr: 1049/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 01.07.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Klinische und radiologische Ergebnisse sowie Langzeitüberleben nach Handgelenksersatz - eine explorative Datenauswertung Radiological outcome and long time survivorship after total wrist arthroplasty - an exploratory data analysis
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung Orthopädie
- EK-Nr: 1045/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 05.07.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Björn Rath
Klinische Ergebnisse nach Verkürzungsosteotomie an der Ulna - ein explorative Studie Clinical results after ulnar shortening osteotomy - a explorative study
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung Orthopädie
- EK-Nr: 1052/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 05.07.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Björn Rath
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) gefolgt von Ciltacabtagen-Autoleucel, einer auf das BCMA abzielenden Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T(CAR-T)-Zellen, gegenüber Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) gefolgt von einer Therapie mit Lenalidomid und Dexamethason (Rd) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, für die eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen als Ersttherapie nicht geplant ist A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Therapy in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy
- Sponsor: Janssen Cilag International NV
- EK-Nr: 1134/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 05.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie & Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med Irene Strassl
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Magrolimab gegenüber Placebo in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin bei bisher unbehandelten Patienten mit einer Neudiagnose von akuter myeloischer Leukämie, die für eine intensive Chemotherapie ungeeignet sind A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Magrolimab versus Placebo in Combination with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed, Previously Untreated Patients with Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Intensive Chemotherapy
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1002/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 12.07.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, 1. Interne Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Sigrid Machherndl-Spandl
Pro-und antikoagulatorische Veränderungen während ECMO-Therapie Procoagulatory and anticoagulatory changes during ECMO Therapy
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III
- Dissertation: Herr Dr. Matthias Noitz
- EK-Nr: 1008/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 12.07.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Jens Meier
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE, MULTIZENTRISCHE BASKET-STUDIE DER PHASE III ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSAMKEIT, SICHERHEIT, PHARMAKOKINETIK UND PHARMAKODYNAMIK VON SATRALIZUMAB BEI PATIENTEN MIT ANTI-N-METHYL-D-ASPARAGINSÄURE-REZEPTOR (NMDAR)- ODER ANTI-LEUCIN-RICH GLIOMA-INACTIVATED-1 (LGI1)-ENZEPHALITIS A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER BASKET STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF SATRALIZUMAB IN PATIENTS WITH ANTI-N-METHYL-D-ASPARTIC ACID RECEPTOR (NMDAR) OR ANTI-LEUCINE-RICH GLIOMA-INACTIVATED 1 (LGI1) ENCEPHALITIS
- Sponsor: F. Hoffmann La Roche
- EK-Nr: 1131/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 12.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus; Klinik für Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Tim J. von Oertzen
HERTHENA-Lung02: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Patritumab-Deruxtecan versus platinbasierte Chemotherapie bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFRm) nach Versagen der Tyrosinkinase-Inhibitor(TKI)-Therapie HERTHENA–Lung02: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Patritumab Deruxtecan Versus Platinum-based Chemotherapy in Metastatic or Locally Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutated (EGFRm) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
- Sponsor: DAIICHI SANKYO, INC
- EK-Nr: 1141/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 20.07.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Lungenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Trockenbacher
Prüfzentrum: Landeskrankenhaus Feldkirch, Interne E am Landeskrankenhaus Rankweil
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim PD Dr. Thomas Winder
Erste Erfahrungen mit dem neurochirurgischen Hybrid-OP an der Universitätsklinik Neurochirurgie Linz First experience with the neurosurgical Hybrid-OP at the Kepler University Hospital Linz
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- EK-Nr: 1023/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 21.07.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Matthias Gmeiner
Retrospektive Studie zur Evaluation der Ross – Konno Operation bei linksventrikulärer Ausflusstraktstenose – Wie treffsicher sind die Scores? Evaluation of the Ross-Konno-procedure in patients with left ventricular outflowtract obstruction. How accurate are the scores? - A retrospective study
- Sponsor: Department für Kinderherzchirurgie, Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
- EK-Nr: 1072/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 21.07.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III,Department für Kinderherzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Rudolf Mair
Regulation zellulärer Toleranzmechanismen über Ionenkanäle in humanen Immunzellen und deren Subtypen Regulatory mechanisms of cellular tolerance via ion channels in human immune cells and subtypes
- Sponsor: Institut für Pharmakologie, Johannes Kepler Universität Linz
- EK-Nr: 1064/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: Institut für Pharmakologie, Johannes Kepler Universität Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. univ. Josef Donnerer
Explorative Studie in Drei Teilen zur Erhebung Geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Identifizierung von Patienten mit präterminaler Niereninsuffizienz sowie bei Progression der Erkrankung und Beginn mit der Nierenersatztherapie An Exploratory Study in Three Parts to Determine Sex-Specific Differences in Chronic Kidney Disease Recognition, Progression and Treatment
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Klinik für Innere Medizin III - Nephrologie und Dialyse
- EK-Nr: 1348/2021
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastroenterologie/Hepa
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr.in Marlies Antlanger
Intrahospitale Mortalität bei Covid-19 Patienten - Single Center Analyse in einem Tertiärversorgungsspital in Österreich Intrahospital Mortality of patients with Covid-19 – Singe-center Analysis in a tertary care hospital in Austria
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz Abteilung für Innere Medizin
- EK-Nr: 1095/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Matthias Heinzl
Behandlung einer nicht-infektiösen Uveitis mit Adalimumab: Real-Life-Daten aus einem tertiären Behandlungszentrum mit Adalimumab Treatment of noninfectious uveitis with Adalimumab: Real-life data from a tertiary referral center
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde MC III
- EK-Nr: 1065/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III.; Univ.-Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Matthias Bolz
Retrospektive Auswertung des perioperativen Blutverlustes und der Transfusionsraten bei Implantation von zwei unterschiedlichen Kurzschaftsystemen Perioperative blood loss and blood tranfusions between two different cementless short stems - a retrospective study
- Sponsor: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie
- EK-Nr: 1140/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik für Orthopädie u. Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Weltweite Erhebung der Inzidenz, Diagnose und Prognose von atrio-ösophagealen Fisteln nach perkutanen Katheterablationen World-wide survey on the incidence, diagnosis and prognosis of atrio-oesophageal fistula following percutaneous catheter ablation
- Sponsor: Universitäres Herzzentrum Lübeck, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
- EK-Nr: 1099/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: Klinik für Kardiologie und Internist. Intensivmedizin, MC III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Rupturanalyse zerebraler Aneurysmen mittels gekoppelter Fluid-Struktur-Interaktions-Simulationen Rupture analysis of cerebral aneurysms using fluid structure interaction simulations
- Sponsor: JKU, NMC., Universitätsklinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1129/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Matthias Gmeiner
24-Stunden-Blutdruckmessung COVID-19 Studie der European Society of Hypertension European Society of Hypertension Ambulatory Blood Pressure Monitoring COVID-19 STUDY
- Sponsor: National Institute of Cardiology
- EK-Nr: 1118/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Kathrin Danninger
Genotyp-/ Phänotyp-Korrelation von retinalen Dystrophien in einer österreichischen Kohorte Genotype - phenotype correlation in an Austrian cohort with inherited retinal dystrophies
- Sponsor: JKU, MC III, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
- EK-Nr: 1103/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Rupert Wolfgang Strauß
Genetik bei österreichischen Patientinnen und Patienten mit erblich bedingten Netzhautdystrophien Austrian Genetics in Inherited Retinal Dystrophies
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1136/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Rupert Strauss
Sicherheit und Leistungsfähigkeit der für die Alterssichtigkeit optimierten SMILE Prozedur mit dem VisuMax Femtosekundenlaser Safety and performance using SMILE with the VisuMax femtosecond laser system optimized for Presbyopia
- Sponsor: Carl Zeiss Meditec AG
- EK-Nr: 1116/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 01.08.2022
Prüfzentrum: Laserzentrum SMILE EYES Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Martin Dirisamer
„Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Sacituzumab Govitecan im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, deren Tumoren kein PD-L1 exprimieren, oder bei Patienten, die im Rahmen einer früheren Behandlung bereits Wirkstoffe gegen PD-(L)1 erhalten haben und deren Tumoren PD-L1 exprimieren“. A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician’s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1135/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 01.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern Interne I: Med. Onkologie & Häma
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Dormann
Evaluierung eines Keratokonus Fragebogens (KORQ) Validation of a keratoconus questionnaire (KORQ)
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde, MC III
- EK-Nr: 1003/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 03.08.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Matthias Bolz
Langzeitüberleben nach VT-Ablation in Abhängigkeit der Grunderkrankung Long-term survival after VT ablation depending on underlying disease
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Tanja Huber
- EK-Nr: 1109/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 03.08.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2 -Kardiologie, Angiologie & Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. univ. Helmut Pürerfellner
AMEERA-6: Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie mit Amcenestrant (SAR439859) im Vergleich zu Tamoxifen zur Behandlung von Patienten mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem oder -positivem Brustkrebs im Stadium IIB–III, die eine adjuvante Therapie mit einem Aromatase-Inhibitor aufgrund der behandlungsbedingten Toxizität abgebrochen haben AMEERA-6: A randomized, multicenter, double-blind, Phase 3 study of amcenestrant (SAR439859) versus tamoxifen for the treatment of patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor 2-negative or positive, stage IIB-III breast cancer who have discontinued adjuvant aromatase inhibitor therapy due to treatment-related toxicity
- Sponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
- EK-Nr: 1110/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 14.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz-BHS, Chir. Abt., Koop. Gruppe Chir./Int.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Ruth Helfgott
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, 2. Med. Abt.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dieter Rossmann
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck, Innere Med.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Haslbauer
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Sacituzumab Govitecan und Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes und Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, deren Tumoren PD-L1 exprimieren. A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1
- Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
- EK-Nr: 1153/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 17.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern Interne I: Med. Onkologie & Häma
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Dormann
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie zur Erforschung der Wirksamkeit und Sicherheit von PQ Grass bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis und/oder Rhinokonjunktivitis hervorgerufen durch Gräserpollen A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of PQ Grass in subjects with seasonal allergic rhinitis and/or rhinoconjunctivitis induced by grass pollen exposure
- Sponsor: Allergy Therapeutics (UK) Ltd.
- EK-Nr: 1132/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 22.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Barbara Ernst
Wirksamkeit des EMPOWER™ modularen Stimulationssystems und des subkutanen EMBLEM™ ICD zur Kommunikation der Antitachykardiestimulation (MODULAR ATP) Effectiveness of the EMPOWER™ Modular Pacing System and EMBLEM™ Subcutaneous ICD to Communicate Antitachycardia Pacing
- Sponsor: Guidant Europe NV, a Boston Scientific Company
- EK-Nr: 1119/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 22.08.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum/Med Campus III/Klinik für Interne Med. 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender
Retrospektive Studie zum Einsatz von Machine Learning bei der Erkennung von pathologischen fetalen ZNS-Strukturen (semiautomatisiert) Retrospective Analysis on the use of machine learning in the detection of pathological fetal CNS structures
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Institut für Pränatalmedizin, MC IV
- EK-Nr: 1162/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 22.08.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC IV, Institut für Pränatalmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Reinhard Altmann
OASIS 4 (21656): Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei der Behandlung vasomotorischer Symptome infolge einer adjuvanten endokrinen Therapie bei Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs oder diesbezüglich hohem Erkrankungsrisiko über 52 Wochen OASIS 4 (21656): A double-blind, randomized, placebo-controlled multicenter study to investigate efficacy and safety of elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms caused by adjuvant endocrine therapy, over 52 weeks in women with, or at high risk for developing hormone-receptor positive breast cancer
- Sponsor: Bayer Consumer Care AG
- EK-Nr: 1165/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 22.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Brustgesundheitszentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Ruth Helfgott
Wirksamkeit und Sicherheit von Cagrilintid s.c. 2,4 mg in Kombination mit Semaglutid s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) einmal wöchentlich bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes Efficacy and safety of cagrilintide s.c. 2.4 mg in combination with semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) once-weekly in participants with overweight or obesity and type 2 diabetes
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1167/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 22.08.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Barmherzige Brüder Konventhospital Linz, Interne Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-III-Studie mit einer festgelegten Dosis zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von ZX008 bei Patienten mit CDKL5-Mangel-Syndrom, gefolgt von einer unverblindeten Verlängerung A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Dose, Multicenter Study to Examine the Efficacy and Safety of ZX008 in Subjects with CDKL5 Deficiency Disorder Followed by an Open-Label Extension
- Sponsor: Zogenix, Inc.
- EK-Nr: 1070/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 29.08.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.- Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV und NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. OÄ Dr.in Gröppel Gudrun
Erfassung und Analyse von PatientInnen mit erniedrigter alkalischer Phosphatase im KUK von Jänner 2021 – Jänner 2022 - eine explorative Studie Assassment and analysis of patients with low alkaline phosphatase at the Kepler University Hospital between January 2021 and 2022 - an explorative study
- Sponsor: JKU, MC IV., Uniklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- Diplomarbeit: Herr Julian Schirl
- EK-Nr: 1121/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 29.08.2022
Prüfzentrum: JKU, MC IV., Uniklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Hörtenhuber
Offene Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu R2 bei Studienteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom (EPCORE™ FL 1) A Phase 3, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with Rituximab and Lenalidomide (R2) compared to R2 in Subjects with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (EPCORE™ FL-1)
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1155/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 05.09.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen , Interne 1 - Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA. Dr. Natalia Rotter
Der Einfluss einer von Patienten berichteten Penicillin- oder Cephalosporin-Allergie auf das Auftreten der periprothetischen Gelenkinfektion, das Erregerspektrum und die Antibiotikaresistenz The impact of patient-reported penicillin or cephalosporin allergy on the occurrence of the periprosthetic joint infection, pathogen spectrum and antibiotic resistance
- Sponsor: JKU, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie, MCIII
- EK-Nr: 1156/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 05.09.2022
Prüfzentrum: JKU, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr Clemens Schopper
Logopädische Prävention von radiogenbedingten oropharyngealen Dysphagien bei Patient*innen mit Kopf-Hals-Tumor Preventiv speech & language therapy of radiation-induced oropharyngeal dysphagia in patients with head and neck cancer
- Sponsor: FH Kärnten Campus St. Veiter Straße
- Diplomarbeit: Frau Bianca Boigner
- EK-Nr: 1142/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 12.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern Abteilung HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Andreas Strobl
Einarmige, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von UGN-102 als chemoablative Primärtherapie des niedriggradigen (LG) nichtmuskelinvasiven Blasenkarzinoms (NMIBC) mit intermediärem Rezidivrisiko (IR) A Phase 3, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of UGN-102 as Primary Chemoablative Therapy in Patients with Low Grade (LG) Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) at Intermediate Risk (IR) of Recurrence
- Sponsor: UroGen Pharma Ltd.
- EK-Nr: 1143/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 14.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. univ. Wofgang Loidl
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. univ. MSc, FEBU Clemens Georg Wiesinger
Enzephalitis im Kindesalter: eine retrospektive Datenanalyse bezüglich Ätiologie, Inzidenz und Outcome Childhood encephalitis: a retrospective analysis of data regarding etiology, incidence, and outcome
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder und Jugendheilkunde, MC 4
- Diplomarbeit: Frau Katharina Schnopp
- EK-Nr: 1151/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 14.09.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder und Jugendheilkunde, MC 4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Ariane Biebl
Evaluierung der Effekte der COVID-19 Vakzinierung auf Patient:innen mit Allergien (ECOVAK) Evaluation of Effects of COVID-19 Vaccination on Patients with Allergys (ECOVAK)
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
- Diplomarbeit: Frau BSc. Natalie Kogseder
- EK-Nr: 1152/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 14.09.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Management und Outcome von Kindern mit Komplettem AV-Kanal und Fallot’scher Tetralogie Management and Outcome of Children with Compete Atrioventricular Canal defect and Tetralogy of Fallot
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC4, Klinik für Kinderkardiologie
- Diplomarbeit: Frau Dr.med.univ. Kathrin Holzer
- EK-Nr: 1085/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 14.09.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Kinderkardiologie, MC4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr., PhD Andreas Tulzer
Unizentrisch-retrospektive Analyse der Epidemiologie, Behandlung und Behandlungsergebnisse im Zusammenhang mit Zytomegalievirus (CMV)- Infektionen nach allogener Stammzelltransplantation Retrospective single center analysis of epidemiology, treatments and treatment outcomes of cytomegalovirus (CMV) infections after allogeneic stem cell transplantation
- Sponsor: Ordensklinikum Linz - Elisabethinen, Abteilung Interne 1
- EK-Nr: 1117/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 19.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Elisabethinen, Abteilung Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. med. Johannes Clausen
Knochendichte und Mikroarchitektur bei Kindern und Jugendlichen mit Chronisch-Entzündlicher Darmerkrankung: Eine Querschnittsstudie der BonIBoD-Kohorte Bone Density and Microarchitecture in Children and Young People with Inflammatory Bowel Disease: A Cross-Sectional Study of the BonIBoD-Cohort
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Med Campus IV.
- EK-Nr: 1058/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 19.09.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Med Campus IV.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Roland Lanzersdorfer
1305-0014 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose 1305-0014 - A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1179/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 19.09.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Abteilung für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Assoz.-Prof. Dr. Christopher Lambers
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Klinische Abteilung für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA. Dr. Monika Steinmaurer
ENLIGHTEN 1: Eine randomisierte, verblindete, kontrollierParallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LYR-210 bei der Behandlung von chronischer Rhinosinusitis (CRS) bei Erwachsenen. ENLIGHTEN 1: A Phase III, Randomized, Blinded, Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LYR-210 for the treatment of Chronic Rhinosinusitis (CRS) in Adults
- Sponsor: Lyra Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1177/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 19.09.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Martin Bruch
Beeinflusst ein einzeitiger Brustaufbau mit Eigengewebe bei Mamma-Ca Patientinnen post Mastektomie das Komplikationsprofil, im Vergleich zur Prothesenrekonstruktion, positiv? Does a one-stage breast reconstruction with autologous tissue in post-mastectomy breast cancer patients positively influence the complication profile compared to prosthesis reconstruction?
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Jasmin Haas
- EK-Nr: 1158/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 19.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz BHS, Abt. für Plastische, Ästhetische u. Rekonstruktive Ch.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Paul Schlagnitweit
Retrospektive Analyse 20 konsekutiver Fälle zur Treffsicherheit der Zangenbiopsie im Vergleich zur Biopsie mittels Kryosonde unter Verwendung der elektromagnetischen Navigationsbronchoskopie mit dem Illumisite-System bei Patienten mit peripheren Lungenrundherden Retrospective analysis of 20 consecutive cases on the accuracy of forceps biopsy compared with cryoprobe biopsy using electromagnetic navigation bronchoscopy with the Illumisite system in patients with peripheral pulmonary nodules.
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen - Abteilung für Pneumologie
- EK-Nr: 1060/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 21.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen GmbH - Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Christopher Lambers
Eine 18-monatige offene einarmige Verlängerungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit einer alters- und körpergewichtsangepassten oralen Finerenon-Therapie, zusätzlich zu einem ACE-Hemmer oder ARB, zur Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen im Alter von 1 bis 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung und Proteinurie An 18-month, open-label, single-arm safety extension study of an age-and bodyweightadjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children and young adults from 1 to 18 years of age with chronic kidney disease and proteinuria
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1204/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 21.09.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Roland Lanzersdorfer
Retrospektive Studie zur Erfassung des langfristigen Outcomes nach Ross-/Ross-Konno-Operation im ersten Lebensjahr Retrospective study regarding long-term outcome after Ross/Ross-Konno operation in the first year of life
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Anna-Maria Mittermair
- EK-Nr: 1196/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 21.09.2022
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Eva Sames-Dolzer
Eine prospektive Kohortenstudie zur Ermittlung eines individuellen Risiko-Scores für asymptomatische kardiovaskuläre Erkrankungen unter Verwendung moderner Webtechnologie und Methoden des maschinellen Lernens. A prospective cohort study to determine an individual risk score for asymptomatic cardiovascular disease using advanced web technology and machine learning methods.
- Sponsor: FH OÖ F&E GMBH
- EK-Nr: 1147/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 23.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Interne 2 - Kardiologie, Angiologie&Int-Int.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Martin Martinek
Prüfzentrum: Universität Wien - Department für Ernährungswissenschaften
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ. Prof. Dr. Ina Bergheim
Prüfzentrum: Johannes Kepler Universität Linz - Institut für Wirtschaftsinformatik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DI Dr. techn. Assistant Prof. Wolfgang Narzt
Prüfzentrum: FH OÖ, Campus Steyr - Studiengang für Marketing und Electronic Business
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FH-Prof. Dr. Harald Kindermann
Prüfzentrum: FH OÖ, Campus Hagenberg - Studiengang für Software Engineering
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.Univ.-Prof. DI. Dr. Ulrich Bodenhofer
Endometrioseklassifikationen und deren Relation zur Symptomatik Endometriosis classification systems and their correlation to symptoms
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Johanna Müller
- EK-Nr: 1171/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 26.09.2022
Prüfzentrum: JKU, MC IV, Uniklink f. Geburtshilfe, Gynäkologie und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Peter Oppelt
Eine 24-wöchige, randomisierte, Assessor-verblindete, aktiv-kontrollierte, parallele Gruppenstudie der Phase 3 mit zwei Armen zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Delgocitinib-Creme 20 mg/g zweimal täglich mit Alitretinoin-Kapseln einmal täglich bei erwachsenen Teilnehmern mit schwerem chronischem Handekzem A 24 week, randomised, assessor blinded, active-controlled, parallel group, phase 3, 2 arm trial to compare the efficacy and safety of delgocitinib cream 20 mg/g twice-daily with alitretinoin capsules once-daily in adult participants with severe chronic hand eczema
- Sponsor: LEO Pharma A/S
- EK-Nr: 1168/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 28.09.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Ernst
Prüfzentrum: JKU, Kepler Universitätsklinikum GmbH, Klinik f. Dermatol. u.Venerol., MC III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Erste Phase der Lebendspender-Nierentransplantation in Linz während der SARS-CoV-2-Pandemie Initial Phase of Living Donor Kidney Transplantation in Linz During the Pandemic of SARS-CoV-2
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH
- EK-Nr: 1145/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 28.09.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Nadina Roth
Hat die Versorgung mittels unikondylärer Knieteilprothese einen Einfluss auf die kardiorespiratorische Leistungsfähigkeit? – eine prospektive Kohortenstudie Influence of UKA on cardiorespiratory performance? – a prospective cohort study
- Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1184/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 28.09.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklink für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Tobias Gotterbarm
Welche Rolle spielt die Versorgung mittels Hüfttotalendoprothese in Bezug auf die postoperative kardiorespiratorische Leistungsfähigkeit? – eine prospektive Kohortenstudie What is the role of THA on postoperative cardiorespiratory performance? – a prospective cohort study
- Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1185/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 28.09.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklink für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Tobias Gotterbarm
Führt die Versorgung mittels Knietotalendoprothese zu einer postoperativen kardiorespiratorischen Leistungssteigerung? – eine prospektive Kohortenstudie Does TKA lead to greater cardiorespiratory performance? - a prospective cohort study
- Sponsor: JKU, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1186/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 28.09.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklink für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Tobias Gotterbarm
AC2202: Eine Beobachtungsanalyse des Zusammenhangs zwischen der in lebensfähigem Tumorgewebe ex vivo gemessenen Arzneimittelaktivität und dem klinischen Ansprechen bei Eierstockkrebs: eine Studie zur Grundlagenforschung AC2202: Observational analysis of the association of drug activity measured in viable tumour tissues ex vivo and clinical response in ovarian cancer: a basic research study
- Sponsor: Exscientia GmbH
- EK-Nr: 1148/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung für Gynäkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Judith Lafleur
VICTORION REAL: Eine internationale prospektive Real-World-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Adhärenz von incLisiran plus einer lipidsenkenden Standardtherapie verglichen mit einer alleinigen Standardtherapie bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie VICTORION REAL: An international prospective Real-world study to evaluate the Effectiveness and Adherence of incLisiran plus standard of care lipid-lowering therapy compared to standard of care therapy alone in patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia
- Sponsor: Novartis Pharma AG
- EK-Nr: 1159/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Harald Hofer
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Milan Vosko
Prüfzentrum: Klinikum der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Leistungsbewertungsprüfung VACUETTE® K2E K2EDTA-Röhrchen bei Verwendung verschiedener Sterilisationsmethoden (X-Ray, Gamma, E-Beam) Performance evaluation test VACUETTE® K2E K2EDTA tubes using different sterilization methods (X-Ray, Gamma, E-Beam)
- Sponsor: Greiner Bio-One GesmbH
- EK-Nr: 1191/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: Greiner Bio-One GesmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Berit Petek
Erfahrungen zur Sondenversorgung mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie: Eine qualitative Einzelfallstudie zu einem Kind mit infantiler Cerebralparese und seinem Umfeld. Erfahrungen zur Sondenversorgung mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie: Eine qualitative Einzelfallstudie zu einem Kind mit infantiler Cerebralparese und seinem Umfeld.
- Sponsor: Ambulatorium St. Isidor
- Diplomarbeit: Frau Karin Bodingbauer
- EK-Nr: 1201/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: Ambulatorium St. Isidor
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MSc Gertraud Fendler
Spektrum der genetischen Epilepsien in der neuropädiatrischen Ambulanz der Univ. Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Linz - Eine retrospektive, explorative Studie Spectrum of genetic epilepsies in the neuropaediatric outpatient clinic of the Department of Paediatrics and Adolescent Medicine - A retrospective, exploratory study
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Lara Zankl
- EK-Nr: 1181/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: JKU, Univ. Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC VI
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. Gudrun Gröppel
Klinische Pharmazie – eine Option zur Erhöhung der Patientensicherheit im interdisziplinären Betreuungsteam einer Akutgeriatrie? Eine quantitative Erfassung des Bedarfs und der Akzeptanz einer pharmazeutischen Medikationsanalyse für stationäre Patient:innen an einer Akutgeriatrie in Österreich. Clinical Pharmacists – a missing part on Austrian geriatric wards? A quantitative assessment of the need and acceptance for pharmacist-led medication review at the acute geriatric ward of a public Austrian 280-bed hospital.
- Sponsor: Robert Gordon University
- Diplomarbeit: Frau Mag. pharm. Sabine Lick
- EK-Nr: 1146/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 04.10.2022
Prüfzentrum: Salzkammergutklinikum Standort Gmunden; Abteilung für Akutgeriatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Peter Dovjak
1305-0023 - Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von BI 1015550 über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei Patienten mit progredienten fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (PF-ILD) 1305-0023 - A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs)
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1180/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 04.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Abteilung für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Assoz.-Prof. Dr. Christopher Lambers
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Klinische Abteilung für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA. Dr. Monika Steinmaurer
Multiple EEG-Analyse zur Abklärung iktaler Ereignisse Multiple EEG analysis to clarify ictal events
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Klink für Neurologie I, NMC
- EK-Nr: 1137/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 05.10.2022
Prüfzentrum: KUK, NMC, Klinik für Neurologie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. OÄ Dr. Gudrun Gröppel
Prüfzentrum: KUK MCIII Klinik für Neurologie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Rainer Dormann
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ. Klinik für Kinder – und Jugendheilkunde, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. OÄ Dr. Gudrun Gröppel
Eine Studie zum Vergleich der Wirkung und Sicherheit einer einmal wöchentlichen Verabreichung von Somapacitan mit der täglichen Verabreichung von Norditropin® sowie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit von Somapacitan im Rahmen einer Korbstudie bei Kindern mit Kleinwuchs, die entweder zu klein für das Gestationsalter geboren wurden oder am Turner-Syndrom, Noonan-Syndrom oder idiopathischem Kleinwuchs leiden. A study comparing the effect and safety of once weekly dosing of somapacitan with daily Norditropin® as well as evaluating long-term safety of somapacitan in a basket study design in children with short stature either born small for gestational age or with Turner syndrome, Noonan syndrome, or idiopathic short stature
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1126/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum, Dep. f. Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Dieter Furthner
Prüfzentrum: JKU Linz, Med Campus IV, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Thomas Hörtenhuber
Chlorid und Albumin zur Erweiterung des Sequential (Sepsis-Related) Organ Dysfunction Score - eine explorative Studie Chloride and Albumine as Extension of the Sequential (Sepsis-Related) Organ Dysfunction Score - an Explorative Study
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Anästhesiologie u. Intensivmedizin, MC III.
- EK-Nr: 1101/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: JKU, Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MC III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Postoperative Ereignisse und Lebensqualität bei der Rekonstruktion des weichen Gaumens und/oder der Zunge nach Resektion von Oropharynx- und/ oder Zungenkarzinomen Postoperative occurrence and quality of life in reconstruction of the soft palate and/or tongue after resection of oropharyngeal and/or tongue carcinoma
- Sponsor: Ordensklinikum der Barmherzigen Schwestern; Abteilung für plastische und rekonstruktive Chirurgie
- Diplomarbeit: Frau Bsc Ute Donaubauer
- EK-Nr: 1163/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern, Abteilung für Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.- Doz. Dr. Georgios Koulaxouzidis
Aktuelle Endometrioseklassifikationen (rASRM, #Enzian, AAGL2021) und deren Relation zu Operationsdauer und perioperativen Komplikationen Current endometriosis classifications (rASRM, #Enzian, AAGL 2021) and their relation to operating time and perioperative complications
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Bsc Hanna Elisabeth Fickert
- EK-Nr: 1188/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 11.10.2022
Prüfzentrum: JKU, MC IV, Uniklink f. Geburtshilfe, Gynäkologie und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Multizentrische Zulassungsstudie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von TOOKAD (Padeliporfin), einer vaskulär zielgerichteten photodynamischen Therapie zur Behandlung eines niedriggradigen Urothelkarzinoms des oberen Harntrakts Multicenter Phase 3 Pivotal Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TOOKAD (padeliporfin) Vascular Targeted Photodynamic Therapy in the Treatment of Low Grade Upper Tract Urothelial Cancer
- Sponsor: Steba biotech S.A.
- EK-Nr: 1275/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 14.10.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Christian Loidl
Analyse von 10.000 optischen Biometrie-Daten: eine retrospektive Studie Analysis of 10,000 optical biometric data sets: a retrospective study
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Nina Stadlmayr
- EK-Nr: 1166/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 18.10.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, MC. III., Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Eine multizentrische, multinationale, offene Verlängerungsstudie der Phase III zur Beurteilung der Langzeitsicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis A Phase 3, Multicenter, Multinational, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of CC-93538 in Adult and Adolescent Subjects with Eosinophilic Esophagitis
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1113/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 19.10.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Peter Piringer
Verifikation eines mobilen Atemmessgeräts für point-of-care Lungenfunktionstests und Datenerhebung zur Entwicklung einer KI-Umgebung. Verification of a mobile respiratory measurement device for point-of-care respiratory function tests and data collection for the development of an AI environment
- Sponsor: Institut für Medizin- und Biomechatronik, JKU
- Dissertation: Herr Dipl.-Ing. Gerald Sindhuber
- EK-Nr: 1128/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 21.10.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III., Uniklinik für Innere Medizin 4 - Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.Prof. Dr. Bernd Lamprecht
EPILEPSIA – Epileptische Anfälle Erkennen und Prognostizieren mittels Sensornetzwerk und Intelligenter Algorithmen, Teil 1 Retrospektive Datenanalyse zum Training des Deep Learning Systems EPILEPSIA - Detection and Prognosis of epileptic seizures by sensor network and Intelligent Algorithms, Part 1 retrospective Dataanalysis to train the Deep Learning System
- Sponsor: Klinik für Neurologie, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum Linz
- EK-Nr: 1218/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 21.10.2022
Prüfzentrum: Klinik für Neurologie, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel
CJDQ443B12201: Eine offene2 Phase-II-Studie zur Beurteilung der Aktivität und Sicherheit von JDQ443 als Einzelwirkstoff in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem KRAS-G12C-mutiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom mit einer PD-L1-Expression < 1 % oder einer PD-L1-Expression ≥ 1 % und einer STK11-Comutation CJDQ443B12201: An open-label phase II trial evaluating the activity and safety of JDQ443 single-agent as first-line treatment for patients with locally advanced or metastatic KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer with a PD-L1 expression < 1% or a PD-L1 expression ≥ 1% and an STK11 co-mutation
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1229/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 21.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. für Lungenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Trockenbacher
Retrospektive Beurteilung der Adhärenz, Behandlungsmuster, Patientenmerkmale und Wirksamkeit von Inclisiran bei ASCVD-Patienten mit Hypercholesterolämie, ASCVD- risikoäquivalenten Patienten mit Hypercholesterinämie und familiären Hypercholesterolämie- Patienten, denen LEQVIO® (Inclisiran) unter realen Bedingungen verschrieben wurde Retrospective assessment of inclisiran adherence, treatment patterns, patient characteristics, and Effectiveness among ASCVD patients with hypercholesTerolemia, ASCVD-risk equivalent patients with hypercholesterolemia and familial hypercholesteROlemia patients prescribed LEQVIO® (inclisiran) in a real-world setting
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1223/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 21.10.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dietmar Hubner
Prüfzentrum: BARMHERZIGE BRÜDER KONVENTHOSPITAL LINZ Interne Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Eine multizentrische Querschnittsstudie zur Charakterisierung der Verteilung der Lipoprotein(a)-Spiegel bei Patienten mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) in der Vorgeschichte A Multicenter, Cross-sectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1079/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 26.10.2022
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Symptom-Selbstmanagement von Patientinnen mit Mammakarzinom während einer chemotherapeutischen Behandlung Symptom self-management of patients with breast cancer during chemotherapeutic treatment.
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau BScN Juliane Heigl
- EK-Nr: 1221/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 26.10.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin 4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
CXXB750B12201: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, 20-wöchige Parallelgruppen-Dosisfindungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von XXB750 bei Patienten mit resistenter Hypertonie CXXB750B12201: A multi-center, randomized, double-blind, parallel-group, 20-week dose-finding study to evaluate efficacy, safety, and tolerability of XXB750 in patients with resistant hypertension
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1235/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 26.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: A. ö. Krankenhaus St. Josef, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Johann Auer
Eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) als Monotherapie oder in Kombination mit Lenalidomid als Erstlinientherapie für Anthrazyklin-unverträgliche Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom A Randomized, Open-Label, Multicenter, Global, Phase 2 Trial to Assess the Efficacy and Safety of Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3×CD20) Plus Lenalidomide or Epcoritamab Alone as First-line Therapy in Anthracycline-Ineligible Subjects With Diffuse Large B-cell Lymphoma
- Sponsor: Genmab A/S
- EK-Nr: 1227/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 26.10.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Innere Medizin 3, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler
Aufbau einer Biobank für zellbiologische, molekulargenetische und bioinformatische Untersuchungen von Körpermaterial zur Aufklärung molekularer Pathomechanismen und Weiterentwicklung diagnostischer und therapeutischer Methoden bei bösartigen Erkrankungen Setting up a biobank for cell-biological, molecular-genetical and bioinformatical analyses of body tissue for exploration of molecular pathomechanisms and development of diagnostic and therapeutic approaches in malignant diseases
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Hämatologie und Internistische Onkologie, Med Ca
- EK-Nr: 1157/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 26.10.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Universitätsklinik für Hämatologie und Internistisc
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. med. Henning D. Popp
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem Morbus Crohn A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active-and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1237/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 02.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Innere Medizin 2, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander Moschen
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active-and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1236/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 02.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Innere Medizin 2, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander Moschen
Eine randomisierte Phase-III-Prüfung zum Vergleich von Teclistamab in Kombination mit Daratumumab SC und Lenalidomid (Tec-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomid und Dexamethason (DRd) bei Teilnehmer/innen mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation als Erstbehandlung entweder nicht infrage kommen oder dafür nicht vorgesehen sind A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination with Daratumumab SC and Lenalidomide (Tec-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who are Either Ineligible or not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1234/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 02.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 3. Medizinische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Irene Strassl
Postoperative Bisskraftmessungen nach orthognathchirurgischer Operation - Grundlage für die mechanischen Ansprüche an Osteosynthesematerialien. Post-operative bite force measurements after orthognathic surgery - determining the mechanical requirements for osteosynthesis materials.
- Sponsor: Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, MCIII, KUK Linz
- Dissertation: Herr Dr. Martin Mittermair
- EK-Nr: 1046/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.11.2022
Prüfzentrum: KUK, Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. DDr. Christoph Staudigl
Anwendbarkeit der überarbeiteten Diagnosekriterien zetraler Hypersomnolenzsyndrome nach Lammers et al. Sleep Med Rev. 2020 Feasability of application of revised diagnostic criteria for centrals disorders of hypersomnolence according to Lammers et al. Sleep Med. Rev. 2020
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Daniel Ranner
- EK-Nr: 1209/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 02.11.2022
Prüfzentrum: Neurologie 1, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. PhD Thomas Mitterling
Epidemiologie und klinischer Verlauf der sexuell übertragbaren Erkrankungen der adulten Bevölkerung in einem Österreichischen Schwerpunktzentrum - eine retrospektive Datenanalyse Epidemiology and clinical course of sexually transmitted infections of adults in an Austrian tertiary care center – a retrospective data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1276/2021
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.11.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Angela Öllinger
Retrospektive explorative Analyse der Behandlung von Nierensteinen an der Abteilung für Kinderurologie, Linz Restrospective explorative analysis of kidney stone treatment in children at the department for Pediatric Urology, Linz
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern
- EK-Nr: 1208/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Abt. Kinderurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christoph Berger
Beschwerden und Lebensqualität bei Frauen mit Verdacht auf Endometriose Complaints and quality of life in women with suspected endometriosis
- Sponsor: JKU, MCIV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1175/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: JKU, MCIV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Peter Oppelt
Die „ECCO-Mobile“-Studie. Evaluierung der Durchführbarkeit und Effizienz eines zwölfwöchigen, App-basierten Lifestyle-Supportivprogramms bei BrustkrebspatientInnen. The „ECCO-Mobile“-Study. Evaluation of feasibility and efficacy of a twelve-week app-based lifestyle coaching program in breast cancer patients.
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Bsc Lisa Haidinger
- EK-Nr: 1200/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Medizin 3, Hämatologie, Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA Dr. David Kiesl
Der Standard Geradschaft in der Hüftendoprothetik als Risikofaktor für Valgusgonarthrose Straight stem hip arthroplasty as risk factor for ipsilateral valgus-gonarthrosis
- Sponsor: Abteilung für Orthopädie, Ordensklinkum Barmherzige Schwestern Linz
- EK-Nr: 1206/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: Abteilung für Orthopädie, Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr.med.univ. Reinhold Ortmaier
Handhabung und Ergebnisse der perioperativen Betreuung europäischer Patienten mit Diabetes (MOPED): eine prospektive, beobachtende, internationale Kohortenstudie Management and Outcomes of Perioperative Care among European Diabetic Patients: (MOPED): A prospective observational, international cohort study
- Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
- EK-Nr: 1172/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Institut für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Johann Knotzer
Antikörper-Titer nach SARS-CoV2-Impfung bei Patienten nach Nierentransplantation (NTx) - eine retrospektive Datenanalyse Antibody titers after SARS-CoV2 vaccination in patients after kidney transplantation (KTx) - A retrospektive data analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
- Diplomarbeit: Herr Ing. BSc Simon Langthaler
- EK-Nr: 1108/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka
Multizentrische, offene Phase II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer erneuten Behandlung mit Venetoclax-Obinutuzumab bei Patienten mit rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie A Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Venetoclax-Obinutuzumab Retreatment in Patients with Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia
- Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1215/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 08.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern - Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA. Dr. Manuel Orlinger
Beugesehnenverletzungennachsorge der Hand: early active motion versus controlled passive motion Aftercare of flexor tendon injuries of the hand: Early active motion versus protected passive motion
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
- Dissertation: Herr Bsc. Julian Kremsmair
- EK-Nr: 1125/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 08.11.2022
Prüfzentrum: KUK, MC III, Uniklinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ-Prof. Dr. med. Tobias Gotterbarm
Faktor 13- Mangel , Blutungs- und Transfusionshäufigkeit unter ECMO Therapie - Eine retrospektive Datenanalyse Factor 13 - Deficiency, Major bleeding and Transfusion Rate in ECMO therapy - A retrospective data analysis
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III
- EK-Nr: 1210/2022
- Sitzung: 19.10.2022
- Votum: 10.11.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Anästhesiologie & Operative Intensivmedizin, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof.Dr. Jens Meier
Endoskopisches und interventionelles Management von nicht-varikösen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt: Erfahrungen mit transarterieller Embolisation eines Single Centers Endoscopic and interventional management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a single center experience of transcatheter arterial embolization
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MedCampus III., Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
- EK-Nr: 1127/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 15.11.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Allgemein- u. Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Doz. Dr. Andreas Shamiyeh
Verlaufsuntersuchung und Vergleich metabolischer Parameter österreichischer Primärversorgungseinheiten, Gruppen- und Einzelpraxen für Allgemeinmedizin, hinsichtlich Patient:innen mit Diabetes mellitus Typ II, im DMP Programm " Therapie Aktiv". Assesment and comparison of metabolic parameters of Austrian primary care centers and general practicioners, concerning patients with diabetes mellitus typ 2, in the disease managment program " Therapie Aktiv".
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU
- Diplomarbeit: Frau Bsc Johanna Wollhofen
- EK-Nr: 1063/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 15.11.2022
Prüfzentrum: Primärversorgungszentrum Haslach- Hausarzt Medizin Plus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med.univ. Erwin Rebhandl
Tralokinumab – klinische Anwendung in der Praxis: Eine Beobachtungskohortenstudie mit Patienten mit atopischer Dermatitis, denen Tralokinumab verschrieben wurde (TRACE) Tralokinumab ReAl world Clinical usE: An observational cohort study of atopic dermatitis patients prescribed tralokinumab (TRACE)
- Sponsor: LEO Pharma A/S
- EK-Nr: 1123/2022
- Sitzung: 13.07.2022
- Votum: 15.11.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Ernst
CVAY736Q12301 - Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Ianalumab (VAY736) versus Placebo zusätzlich zu Eltrombopag bei Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP), die nach einer Erstlinientherapie mit Steroiden unzureichend ansprachen oder einen Rückfall erlitten (VAYHIT2) CVAY736Q12301 - A phase 3 randomized, double-blind study of ianalumab (VAY736) versus placebo in addition to eltrombopag in patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who had an insufficient response or relapsed after first line steroid treatment (VAYHIT2)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1245/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 18.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzigen Schwestern Interne I, Haematologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Gregor Aschauer
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (BRUIN-CLL-314) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-314
- Sponsor: Loxo Oncology, Inc.
- EK-Nr: 1250/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 18.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Hämatologie & Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Girschikofsky
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Mediz. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Manuel Orlinger
Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallelgruppen und ereignisgesteuerte Phase 3 Studie des oralen Faktor FXIa Hemmers Asundexian (BAY 2433334) zur Prävention von ischämischem Schlaganfall bei männlichen und weiblichen Teilnehmern ab 18 Jahren nach einem akuten nicht-kardioembolischen ischämischen Schlaganfall oder einer Hochrisiko TIA Phase 3 study to investigate the efficacy and safety of the oral FXIa inhibitor asundexian (BAY 2433334) compared with placebo in participants after an acute noncardioembolic ischemic stroke or high-risk TIA
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1261/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 18.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Barmherzige Brüder Konventhospital Linz Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Christian Lampl
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Caterina Kulyk
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierteklinische Prüfung der Phase III in Parallelgruppen zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tezepelumab bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (CROSSING) A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Phase III Efficacy and Safety Study of Tezepelumab in Patients with Eosinophilic Esophagitis (CROSSING)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1262/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 18.11.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Harald Hofer
Kognitives Outcome und soziale Beeinträchtigungen nach einem milden ischämischen Schlaganfall. Eine prospektive Registerstudie. Cognitive outcome and social impairment after a minor ischemic stroke. A prospective register study.
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Birgit Seidler
- EK-Nr: 1160/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 18.11.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Klinik für Neurologie 1 und 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr.in Caterina Kulyk
Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trimodulin (BT588) bei erwachsenen stationären Patienten mit mittelschwerer oder schwerer COVID-19 A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with moderate/severe COVID-19
- Sponsor: Biotest AG
- EK-Nr: 1193/2022
- Sitzung: 14.09.2022
- Votum: 21.11.2022
Prüfzentrum: JKU, MC. III., Uniklinik f. Innere Med., Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Salzer
Gliome und zirkadianer Rhythmus, Parasomnien, schlafbezogene Bewegungsstörungen - Ein Zusammenhang? Association of glioma, circadian rhythm, parasomnias and sleep related movement disorders
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Sophie Heimel
- EK-Nr: 1241/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 22.11.2022
Prüfzentrum: Neurologie 1, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr., PhD Thomas Mitterling
CRT-DRIVE: Cardiac Resynchronization Therapy Delivery, geleitet von nicht-invasiver elektrischer und venöser Anatomiebeurteilung CRT-DRIVE: Cardiac Resynchronization Therapy DeliveRy, guided by non-Invasive electrical and VEnous anatomy assessment
- Sponsor: Xspline SPA
- EK-Nr: 1093/2022
- Sitzung: 17.08.2022
- Votum: 22.11.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Georgios Kollias
PMEI Post-Market Klinische Überwachung PMEI Post-Market Clinical Follow-Up
- Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Business Unit Vibrant
- EK-Nr: 1257/2022
- Sitzung: 16.11.2022
- Votum: 25.11.2022
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Klinik für HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr., MBA, MSc. Paul Martin Zwittag
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Wendelin Wolfram
© Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU