Untersuchung von Interleukinen und anderen Zytokinen in Kombination mit OCT Bildgebung zur raschen Diagnosefindung bei infektiöser Keratitis (VICOTRIA) VICTORIA study Validation of Interleukins and other Cytokines Together with OCT imaging for Rapid Infectious keratitis Assessment
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1246/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 03.01.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Matthias Bolz
Heilungsrate der Radiofrequenzablation bei Patienten mit Barrett-Ösophagus am Ordensklinikum Linz Healing rate of radiofrequency ablation in patients with Barrett esophagus at Ordensklinikum Linz
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Gabriel Sitte
- EK-Nr: 1302/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 10.01.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Varianten der Gefäßanatomie bei angeborenen Lungenfehlbildungen - eine retrospektive monozentrische Betrachtung Variants of vascular anatomy in congenital lung disorders - a retrospective single center analysis
- Sponsor: KUK, MC IV, Abteilung für Kinder- und Jugendchirurgie
- EK-Nr: 1277/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 11.01.2022
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Abteilung für Kinder- und Jugendchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Simon Kargl
CKJX839B12302: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der Auswirkung von Inclisiran auf schwere unerwünschte kardiovaskuläre (KV) Ereignisse bei Teilnehmern mit bestehender KV-Erkrankung (VICTORION-2 PREVENT) CKJX839B12302: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial, assessing the impact of inclisiran on major adverse cardiovascular events in participants with established cardiovascular diseases (VICTORION-2 PREVENT)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1311/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 12.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Johann Auer
Ramucirumab plus Irinotecan/Leucovorin/5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die nicht auf eine palliative Chemotherapie (Erstlinientherapie) ansprachen – Die Phase II/III RAMIRIS STUDIE Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel in patients with advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction, who failed one prior line of palliative chemotherapy The Phase II/III RAMIRIS STUDY
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
- EK-Nr: 1331/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 15.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne I: Med. Onkol.+Hämatol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Holger Rumpold
Die 1000 Augen Studie: Einführung künstlicher Intelligenz für die Berechnung der Intraokularlinsenstärke The 1000 eyes lens power trial: introducing artificial intelligence for intraocular lens power calculation
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1254/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 17.01.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MCIII, Universitätsklinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Prof. Dr. Matthias Bolz
Phänotypische Charakteristika bakterieller und viraler Sepsis bei kritisch kranken Patient*innen - prospektive, multizentrische, beobachtende Kohortenstudie Phenotypical characteristics of bacterial and viral sepsis in critically ill patients - prospective, multicenter, observational cohort study
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- Dissertation: Herr Fabian Perschinka
- EK-Nr: 1299/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 19.01.2022
Prüfzentrum: KH BHS Ried, Anästhesie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Peter Hohenauer
Erfassung der Gonadal- und Sexualfunktion bei männlichen Erwachsenen mit Spina bifida Assessment of gonadal and sexual function in male spina bifida patients
- Sponsor: Zentrum für Kinder-, Jugend- und rekonstruktive Urologie, Universtiätsmedizin Mannheim
- Dissertation: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid
- EK-Nr: 1293/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 20.01.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, BHS, Abteilung für Kinderurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Dr. Bernhard Haid
Multizentrische, randomisierte, verblindete Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intratympanischen Einzeldosis von AC102 im Vergleich zu oralen Steroiden zur Behandlung von idiopathischem plötzlichem sensorineuralem Hörverlust Phase II, Multi-Center, Randomized, Blinded Study Evaluating the Efficacy, Safety and Tolerability of a Single Intratympanic Dose of AC102 Compared to Oral Steroids for the Treatment of Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss
- Sponsor: Audiocure Pharma GmbH
- EK-Nr: 1354/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 24.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern HNO, Kopf und- Halschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Christoph Balber
Leistungsbewertungsprüfung des neuen LaCAR PAI-1 molekulargenetischen Assays (LC-PAI1-LP Kits) zum Erhalt einer IVDR-CE Markierung Performance evaluation test of the new LaCAR PAI-1 molecular genetic assay (LC-PAI1-LP) for maintaining the IVDR-CE marking
- Sponsor: LaCAR MDx Technologies
- EK-Nr: 1351/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Institut für Med. u.Chem. Labordiagnostik, Klinikum Wels-Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Alexander Haushofer
Register zur Blastenkrise bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) European CML Blast Crisis Register (BlastCrisis)
- Sponsor: Universitätsklinikum Jena, KIinikum für Innere Medizin II, CML-Studienzentrale
- EK-Nr: 1305/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
SQUEEZE - Postoperative Anwendung von Vasopressoren: Eine prospektive, internationale, multizentrische Kohortenstudie SQUEEZE - Postoperative vasopressor usage: a prospective international observational study
- Sponsor: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC)
- EK-Nr: 1330/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 24.01.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Institut für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Johann Knotzer
Eine offene Langzeit-Nachbeobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Sotatercept, wenn es der Hintergrundtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei der Behandlung von PAH hinzugefügt wird An Open-Label Long-Term Follow-Up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept when Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH
- Sponsor: Acceleron Pharma Inc.
- EK-Nr: 1328/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen Interne 2, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, FÜR DEN VISUELLEN UNTERSUCHER MASKIERTE PHASE-IIIB-STUDIE ZUR WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT EINES 36-WÖCHENTLICHEN WIEDERBEFÜLLUNGSSCHEMAS FÜR DAS SYSTEM ZUR VERABREICHUNG VON RANIBIZUMAB IM VERGLEICH ZU AFLIBERCEPT TREAT & EXTEND BEI PATIENTEN MIT NEOVASKULÄRER ALTERSBEDINGTER MAKULADEGENERATION (DIAGRID) A PHASE IIIB, MULTICENTER, RANDOMIZED, VISUAL ASSESSOR-MASKED STUDY OF THE EFFECTIVENESS AND SAFETY OF A 36-WEEK REFILL REGIMEN FOR THE PORT DELIVERY SYSTEM WITH RANIBIZUMAB VS AFLIBERCEPT TREAT & EXTEND IN SUBJECTS WITH NEOVASCULAR AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (DIAGRID)
- Sponsor: F. Hoffmann La Roche
- EK-Nr: 1340/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 26.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU, Univ.klinik für Augenheilkunde, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Randomisierte, offene Phase II Studie mit adjuvantem Apalutamid oder einer Standardbehandlung bei Hochrisikopatienten bei lokal begrenztem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom nach radikaler Prostatektomie A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy
- Sponsor: Westfälische Wilhelms-Universität Münster
- EK-Nr: 1321/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 28.01.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Franz Stoiber
CovidSurg-3: Ergebnisse nach Operationen bei COVID-19 Infektion CovidSurg-3: Outcomes of surgery in Covid-19 infection
- Sponsor: NIHR Global Research Unit on Global Surgery
- EK-Nr: 1001/2022
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 28.01.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH,Barmherzige Schwestern, Allgemein und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr.med.univ. Matthias Biebl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabtehinen, Allgemein und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ. Jürgen Huber
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen GmbH, Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Johann Knotzer
Kostaufbau und Refeeding Syndrome - Die schädigende Wirkung des Kostaufbaus bei PatientInnen mit Anorexia Nervosa Food Restoration and Refeeding Syndrome - The detrimental Effects of Refeeding in Patients with Anorexia Nervosa
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Universität, Studiengangsleitung Doktorat Medical Science (PhD)
- Dissertation: Frau Pamela Otto
- EK-Nr: 1326/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander Moschen
Erfassung von Risikofaktoren, Sensibilisierungen und ggfls. Reaktionen gegen COVID-Impfstoff-Zusatzstoffe bei Patienten mit vermuteter Impfstoff-Allergie (RiSK-COVID) Retrospective Data analysis of patients who underwent diagnostic procedures regarding allergic risk asessment to COVID-vaccines or their additives.
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
- EK-Nr: 1304/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Projekt Bidof - Erreichen von hybrider Monovision durch Paarung von bifokaler und EDOF Linsentechnologie Project Bidof - achieving hybrid monovision by pairing bifocal and EDOF lens technology
- Sponsor: JKU, Med Fakultät, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
- Diplomarbeit: Frau BSc. Sophia Anna Reifeltshammer
- EK-Nr: 1284/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz
Erweiterungsstudie zu Momelotinib für Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF) oder Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder post-essenzieller Thrombozythämie-Myelofibrose (post-PV/ET MF) Extended Access of Momelotinib for Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF) or Post-polycythemia Vera or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis (Post-PV/ETMF)
- Sponsor: Sierra Oncology, Inc.
- EK-Nr: 1004/2022
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, I. Interne Abteilung, Hämoto-Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv. Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Lernkurve der Kurzschaft-Hüftendoprothetik unter Assistenzärzten an einem Endoprothetik Zentrum Learning curve of short stem hiparthroplasty from residents at an endoprosthesis centre
- Sponsor: Abteilung für Orthopädie am Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
- Diplomarbeit: Herr Dr. Martin Bischofreiter
- EK-Nr: 1334/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Abteilung für Orthopädie am Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Aveir elektrodenloses Zwei-Kammer-Herzschrittmachersystem i2i IDE Studie Aveir Dual-Chamber Leadless i2i IDE Study
- Sponsor: Abbott Medical (in Österreich vertreten durch Abbott Medical Austria GmbH, Perfektastr. 84A, Wien)
- EK-Nr: 1316/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 04.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Interne 1 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD. Dr. Clemens Steinwender
Eine offene Studie mit steigenden Mehrfachdosen zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Romosozumab bei Kindern und Jugendlichen mit Osteogenesis imperfecta An Open-label, Ascending Multiple-dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Romosozumab in Children and Adolescents with Osteogenesis Imperfecta
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1363/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 13.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder-u.Jugendheilkunde, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Wolfgang Högler
Offene, einarmige monozentrische Phase II Studie zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit einer 4-L-[131I]iodo-phenylalanine (131I-IPA) Therapie bei Patienten mit rezidivierten hochgradigen Gliomen zusammen mit einer Radiotherapie An open label, single arm monocentric phase II study to evaluate safety, tolerability, and preliminary efficacy of carrier-added 4-L-[131I]iodo-phenylalanine (131I-IPA), administered as sequential injections in patients with recurrent IDH1/2 high grade glioma (HGG) concomitantly to 2nd line external radiation therapy
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Neuromed Campus, Konsiliardienst Innere Medizin und Neuroonkologie
- EK-Nr: 1325/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum NMC Konsliardienst Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr Josef Pichler
Analyse des Zusammenhangs von Rumpfkraft/Rumpfstabilität und koordinativen Fähigkeiten bei gesunden Erwachsenen - eine explorative Studie Correlation between core strength/core stability and coordinative skills in healthy adults - an explorative study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Med Campus III, Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation
- Diplomarbeit: Frau BSc Marlies Kwasny-Weiss
- EK-Nr: 1345/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: KUK Med Campus III, Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Dr. Christian Mittermaier
Vorhersage der postoperativen Kunstlinsen-Verkippung mittels optischer Kohärenztomographie Messung und Partial least squares Regressionsanalyse Predicting post-operative intraocular lens tilt using optical coherence tomography measurements and partial least squares regression modelling
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Univ.Klinik für Augenheilkunde
- EK-Nr: 1278/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 16.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MCIII, Universitätsklinik für Augenheilkunde & OP
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim Prof. Dr. Matthias Bolz
Eine unverblindete, randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab-Deruxtecan als Erstlinienbehandlung des inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit HER2-Exon-19- oder -Exon-20-Mutation (DESTINY-Lung04) An Open-label, Randomized, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan as First-line Treatment of Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic NSCLC Harboring HER2 Exon 19 or 20 Mutations (DESTINY-Lung04)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1007/2022
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Pneumologie 2, 2B
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Michael Schumacher
Funktionelles und radiologisches Ergebnis nach Implantation einer individuellen Glenoidkomponente bei der Reviosionsendoprothetik der Schulter. Eine retrospektive Datenanalyse. Functional and radiological outcome after treatment with custom-made glenoid components in revision reverse shoulder arthroplasty. A retrospective analysis.
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH. Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
- EK-Nr: 1349/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH. Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Adjuvantes Encorafenib und Binimetinib vs. Placebo bei vollständig reseziertem Melanom mit BRAF V600E/K-Mutation im Stadium IIB/C: eine randomisierte, dreifach verblindete Phase-III-Studie in Zusammenarbeit mit der EORTC Melanoma Group Adjuvant encorafenib & binimetinib vs. placebo in fully resected stage IIB/C BRAF V600E/K mutated melanoma: a randomized triple-blind phase III study in collaboration with the EORTC Melanoma Group
- Sponsor: Pierre Fabre Médicament
- EK-Nr: 1364/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum LinzGmbH Elisabethinen,Abt.f Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Kehrer
Leistungsbewertungsprüfung der neuen Generation von VACUETTE® CAT Serum Fast Sep Performance evaluation test of the new generation of VACUETTE® CAT Serum Fast Sep
- Sponsor: Greiner Bio-One GmbH
- EK-Nr: 1346/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr. Herbert Stekel
Mikrochirurgische Behandlungsstrategien bei Aneurysmen der Arteria pericallosa Microsurgical treatment strategies for aneurysms of the Arteria pericallosa
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- EK-Nr: 1314/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Diagnostik und Klassifikation angeborener und erworbener Erythrozytosen anhand von Fallpräsentationen Diagnosis and classification of congenital and acquired erythrocytoses based on case presentations
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz - Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Julia Dickinger-Bierecker
- EK-Nr: 1335/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-05) A randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-05)
- Sponsor: Seagen Inc.
- EK-Nr: 1013/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Med. Onk. u. Hämat.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
GSR DEFINE GSR DEFINE
- Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1024/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.02.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH , Abteilung für Innere Medizin II Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Thomas Weber
Körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Fontan-Kindern- eine explorative Studie Exercise capacity and quality of life in patients after the Fontan palliation. An explorative study
- Sponsor: Forschungsverein Kinder-Herz-Zentrum Linz
- EK-Nr: 1356/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 21.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ. Christoph Bauer
Retrospektive Datenerhebung bei Patient*innen mit akuten Verschlüssen der Arteria zentralis retinae retrospective data collection in patients with acute occlusion of the central retinal artery
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät Linz
- Diplomarbeit: Frau Kathrin Rettensteiner
- EK-Nr: 1341/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 21.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus 3, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko
Ergebnisse nach Kapselsackimplantation einer asphärischen hydrophoben IOL Results after in-the-bag implantation of an aspheric hydrophobic IOL
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII
- EK-Nr: 1306/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 23.02.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Evaluierung des Programms für fetale Interventionen bei Feten mit angeborenem Herzfehler hinsichtlich Komplikationen und Erfolgsrate Evaluation of the fetal cardiac intervention program in fetuses with congenital heart disease
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
- EK-Nr: 1010/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 28.02.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ; PhD Andreas Tulzer
Bedürfnisanalyse bei onkologischen Patient*innen mit Schwerpunkt kolorektale Karzinome Analysis of needs in oncological patients with a focus on colorectal cancer
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau BScN Sabrina Huber
- EK-Nr: 1323/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 28.02.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam
Prüfzentrum: Krebshilfe Oberösterreich
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam
Prüfzentrum: Selbsthilfe Darmkrebs
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helwig Wundsam
Das Tumor Microenvironment (TME) bei Hirnmetastasen im Vergleich zu Glioblastomen und Primärtumoren - eine explorative Studie. Tumor microenvironment (TME) in brain metastases compared to glioblastomas and primary tumors - an explorative study.
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Dave Bandke
- EK-Nr: 1221/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Institut für Pathologie und Molekularpathologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Rupert Langer
ERAS Prä-Implementation Audit: Die eigenen Daten zu kennen, um die Ergebnisse und Therapieansätze zu verbessern ERAS Pre-Implementation Audit: Know Your Data, Review Your Performance, Refine Your Approach and Review Again
- Sponsor: Kepler Universitätsklinik, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, MC III.
- EK-Nr: 1019/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinik, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, MC III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. Andreas Shamiyeh
CLOU064A2302: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib (LOU064) über 52 Wochen bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, welche mit H1-Antihistaminika unzureichend therapiert sind CLOU064A2302: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study of remibrutinib (LOU064) to investigate the efficacy, safety and tolerability for 52 weeks in adult chronic spontaneous urticaria patients inadequately controlled by H1-antihistamines
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1272/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 02.03.2022
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. DDr. Sabine Altrichter
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von MK-7684A plus Chemotherapie gegenüber Pembrolizumab plus Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für Teilnehmer mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of MK-7684A Plus Chemotherapy Versus Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1028/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 07.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen, Lungenabteilung/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Klinik für Lungenheilkunde, Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Die 7000 Augen Studie: Anteriorer und posteriorer Astigmatismus, Composite und Sum-of-Segments Achslänge und Biometriedaten in Katarakt-Augen The 7000 eyes study: Anterior and Posterior Astigmatism, Composite and Sum-of-segments Axial Eye Length and Biometric Data in Cataract Eyes
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MC III
- EK-Nr: 1006/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Augenheilkunde u. Optometrie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Matthias Bolz
Erfassung und Langzeitbeobachtung von Patienten mit schweren allergischen Reaktionen Register for patients with anaphylaxis
- Sponsor: Charité - Universitätsmedizin Berlin Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
- EK-Nr: 1367/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Allergiezentrum, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Evaluierung eines potenziellen Transplantatdehiszenzmusters sowie die Durchführbarkeit eines "frühzeitigen Dehiszenz-Entscheidungsprotokolls" nach DMEK (Descemet membrane endothelial keratoplasty) Evaluation of transplant (Tx) detachment pattern and feasibility of early detachment decision protocol (EDDP) in descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK) patients
- Sponsor: Ars Ophthalmica Study Center
- EK-Nr: 1313/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 09.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde und Optometrie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Bolz
Lymhödeminzidenz nach Brustkrebstherapie Incidence of lymphedema after breast cancer therapy
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BA BSc Thomas Pils
- EK-Nr: 1114/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. med. Michael Arvanitakis
CQGE031E12301: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ligelizumab (QGE031) bei der Behandlung von Chronischer Induzierbarer Urtikaria (CIndU) bei Jugendlichen und Erwachsenen, die unzureichend mit H1-Antihistaminika kontrolliert sind CQGE031E12301: A multi-center, randomized, double-blind, placebo controlled study to investigate the efficacy and safety of ligelizumab (QGE031) in the treatment of Chronic Inducible Urticaria (CINDU) in adolescents and adults inadequately controlled with H1-antihistamines
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1318/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Ernst
Forschungsstudie Fettgewebe für Geweberegeneration research study adipose tissue for tissue regeneration
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut Traumatologie
- EK-Nr: 1338/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Dr. Martin Barsch, Haut-Ästhetik-Venen-Laser Praxis / Zentrum für Lipödem
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Barsch
Forschungsstudie „Diagnostische Biomarker für Lipödem“ research study "diagnostic biomarkers for lipedema"
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut Traumatologie
- EK-Nr: 1339/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Dr. Martin Barsch, Haut-Ästhetik-Venen-Laser Praxis / Zentrum für Lipödem
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Barsch
Das internationale Register für subkutane implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren The International SubcutaneouS Implantable cardioverter defibrillator Registry (iSuSI)
- Sponsor: University Heart Center Lübeck
- EK-Nr: 1337/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 16.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz. Dr. Martin Martinek
Gewinnung, Kultur und Studien von primären humanen Zelltypen, Geweben und Blut für die gezielte Behandlung von seltenen Hauterkrankungen Preparation, culture and studies of primary human cells, tissue and blood for targeted therapy of rare diseases
- Sponsor: JKU Linz, Univ.Klinik für Dermatologie und Venerologie
- EK-Nr: 1327/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.Klinik für Dermatologie und Venerologie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab in Kombination mit topischen Kortikosteroiden bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die mit Cyclosporin nicht ausreichend kontrolliert werden oder für die Cyclosporin medizinisch nicht ratsam ist. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Lebrizikumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adult and Adolescent Patients With Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis That Are Not Adequately Controlled With Cyclosporine or For Whom Cyclosporine is Not Medically Advisable
- Sponsor: Almirall S.A.
- EK-Nr: 1059/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau MD Dr. med. Barbara Ernst
MAKEI V: Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren MAKEI V: Multicentre prospective trial for extracranial malignant germ cell tumours including a randomized comparison of Carboplatin and Cisplatin
- Sponsor: Rheinische Friedrich-Wilhems-Universität Bonn/Fakultät der Medizinischen Universität von Bonn
- EK-Nr: 1053/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
INCMOR 0208-101: Eine Basket-Studie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit dem monoklonalen Anti-CD19-Antikörper Tafasitamab und dem PI3Kδ-Inhibitor Parsaclisib bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronisch lymphatischer Leukämie (topMIND) INCMOR 0208-101: A Phase 1b/2a Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Combination Therapy With the Anti CD19 Monoclonal Antibody Tafasitamab and the PI3Kδ Inhibitor Parsaclisib in Adult Participants With Relapsed/Refractory Non Hodgkin Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia (topMIND)
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1048/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum der Elisabethinen Linz, Interne 1 - Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ, Dr. Natalia Magdalena Rotter
MK-6482-011: Eine offene, randomisierte Studie der Phase III zu MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) gegenüber Cabozantinib bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1-/L1-Therapie fortgeschritten ist MK-6482-011: An open-label, randomized, Phase III Study of MK-6482 in Combination with Lenvatinib (MK-7902) vs. Cabozantinib for Treatment in Participants with Advanced Renal Cell Carcinoma who have progressed after Prior Anti-PD-1/L1 Therapy
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
- EK-Nr: 1038/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Luger
Identifikation von Risikofaktoren für das Ausbleiben einer humoralen spezifischen Immunantwort auf den SARS-CoV-2 mRNA Impfstoff bei allogen-stammzelltransplantierten Patientinnen. Identification of risk factors for failed humoral response to SARS-CoV-2 mRNA vaccination in allogeneic HSCT recipients.
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau Ines Neumann
- EK-Nr: 1360/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen- Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu MK-7684A in Kombination mit Etoposid und Platin gefolgt von MK-7684A vs. Atezolizumab in Kombination mit Etoposid und Platin gefolgt von Atezolizumab als Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (MK-7684A-008) A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of MK-7684A in Combination with Etoposide and Platinum Followed by MK-7684A vs Atezolizumab in Combination with Etoposide and Platinum Followed by Atezolizumab for the First-Line Treatment of Participants with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (MK-7684A-008)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges. m. b. H
- EK-Nr: 1036/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 18.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Univ.-Klinik für Innere Med. mit Schwerp.Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Bernd Lamprecht
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen, Lungenabteilung/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Retrospektive Analyse von Patienten mit Glioblastom, die eine Therapie mit Tumor Treating Fields (TTF) in einem neuroonkologischem Zentrum erhalten haben Retrospective Analysis of patients with Glioblastoma treated with Tumor Treating Fields in a Neurooncological Center
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Karem El-Zaim
- EK-Nr: 1039/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: KUK, NMC, Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr Josef Pichler
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zum Vergleich verschiedener Dosen von Norucholsäure-Tabletten mit Placebo bei der Behandlung der primären biliären Cholangitis bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure Double-blind, randomised, placebo-controlled, phase II dose-finding study comparing different doses of norucholic acid tablets with placebo in the treatment of primary biliary cholangitis in patients with an inadequate response to ursodeoxycholic acid
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1042/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 22.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinkum Linz GmbH Barmherzige Schwerstern, Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau ÖÄ Dr. Stephanie Hametner-Schreil
Retrospektive Datenanalyse von Insulinom PatientInnen mit Fokus auf die biochemische Diagnostik sowie die interventionellen Therapiemöglichkeiten am Ordensklinikum Linz Retrospective data analysis of insulinoma patients with focus on biochemical diagnostics as well as interventional therapy options at Ordensklinikum Linz
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Kristina Fellhofer
- EK-Nr: 1033/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne IV Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CSL312 bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study to Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CSL312 in Subjects with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
- Sponsor: CSL Behring LLC
- EK-Nr: 1366/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 22.03.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Lungenheilkunde, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Ermittlung der klinischen Leistungsparameter eines µELISAs zur Detektion von FSME-spezifischem Immunglobulin G aus kapillaren und venösen Blutproben Clinical performance evaluation of a newly developed µELISA for the detection of FSME specific immunglobulin G in capillary and venous blood samples
- Sponsor: Genspeed Biotech GmbH
- EK-Nr: 1016/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Wahlarztpraxis Mag. Dr. Peter Wienerroither
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Wienerroither
Autoimmungastritis und endoskopische Submukosa Dissektion autoimmune gastritis and endoscopic submucosal dissection
- Sponsor: Medizinische Fakultät Linz (JKU Linz)
- Diplomarbeit: Frau Sarah Kolenchery
- EK-Nr: 1021/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 22.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, BHS, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr Rainer Schöfl
Kardiale MRT 6 Monate nach PIMS-TS – eine Follow Up-Studie Cardiac MRI 6 Months after onset of PIMS-TS – a follow up study
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV
- EK-Nr: 1047/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 25.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Ariane Biebl
Setzen von Benchmarks für das mikrochirurgische Clipping von unrupturierten intrakraniellen Aneurysmen. Eine Analyse standardisierter Outcome-Referenzen aus einer internationalen multizentrischen Kohorte. Setting Benchmarks for Microsurgical Clipping of Unruptured Intracranial Aneurysms. An Analysis of Standardized Outcome References from an International Multicentre Cohort.
- Sponsor: Department of Neurosurgery - University Medical Center Hamburg-Eppendorf (Germany)
- EK-Nr: 1317/2021
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 28.03.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Beobachtungsstudie zur Verwendung von Upadacitinib zur Therapie von Erwachsenen und Jugendlichen Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis/Neurodermitis im klinischen Alltag (AD-VISE) Real world utilization of upadacitinib in adult and adolescent patients living with moderate to severe atopic dermatitis (AD-VISE)
- Sponsor: AbbVie GmbH
- EK-Nr: 1032/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr Barbara Ernst
Operatives Management des frühen Gallenblasenkarzinoms – eine Analyse des Managements und der Ergebnisse von Gallenblasenkrebs -Operationen (OMEGA Studie) Operative Management of Early Gallbladder cancer (OMEGA) - an analysis of management and outcomes in gallbladder cancer surgery
- Sponsor: Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUHNFT)
- EK-Nr: 1050/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, Allgemein-, Viszeral und Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Florian Primavesi
RESPONSE: Eine randomisierte, placebo-kontrollierte, Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Seladelpar bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) und ungenügendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit von Ursodeoxycholischer Säure (UDCA) RESPONSE: A Placebo-controlled, Randomized, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seladelpar in Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Response to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
- Sponsor: Cymabay Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1283/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 30.03.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med Harald Hofer
Rectus femoris Sehne als VKB Ersatz in der Revision-Chirurgie: Eine retrospektive, explorative Analyse Rectus femoris tendon autograft for anterior cruciate ligament reconstruction in revision surgery: a retrospective, exploratory analysis
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1106/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 04.04.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen, Abteilung Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Björn Rath
VKB-Plastiken am Kepler Universitätsklinikum Linz - 2009-2020 ACL reconstruction at KUK - 2009-2020
- Sponsor: Kepleruniklinikum Linz, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1301/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 04.04.2022
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Klinik für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Antonio Klasan
SASCIA - Phase-III-Studie zur Behandlung mit dem Antikörper-Medikament-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei PatientInnen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting SASCIA - Phase III postneoadjuvant study evaluating Sacituzumab Govitecan, an Antibody Drug Conjugate in primary HER2-negative breast cancer patients with high relapse risk after standard neoadjuvant treatment
- Sponsor: GBG Forschungs GmbH
- EK-Nr: 1022/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 04.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordenskl. Linz - BHS, 1. Int.Abt.f.Hämat.u.Onko., Koop.Studiengr. Chir/Int.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abt. f. Inn. Med. IV, Koop. Gr. Wels
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck, 1. Med. Abt.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Ferdinand Haslbauer
Retro- und prospektive Bewertung des prädiktiven Werts der CD4:CD8-Ratio in Allo-Transplantaten auf die wichtigsten Endpunkte der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei verschiedenen Regimen der Graft-versus-Host Disease Prophylaxe Retro- and prospective evaluation of the predictive value of the CD4:CD8 ratio in allografts on major outcomes of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at various graft versus host disease prophylaxis regimens
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Alexander Nikoloudis
- EK-Nr: 1035/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 04.04.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 2/3 von BLU-263 in indolenter systemischer Mastozytose A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2/3 Study of BLU-263 in Indolent Systemic Mastocytosis
- Sponsor: Blueprint Medicines Corporation
- EK-Nr: 1217/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ.-Klinik für Hämat.& Int.Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Klinisches und radiologisches Outcome bei stabilisierender Wirbelsäulenoperation – eine retrospektive explorative Studie Clinical and radiological outcome of stabilizing spine surgery – a retrospective explorative study
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau Karin Schnürch
- EK-Nr: 1043/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. Wolfgang Senker
Differenziertes Erleben – Veränderungen im Rahmen der Musiktherapie bei gehörlosen Menschen mit mehrfachen Beeinträchtigungen. Eine Videoanalyse vibroakustischer Interventionen. Differentiated experience - change in the context of music therapy for deaf people with multiple impairments. A video analysis of vibroacoustic interventions.
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau BSc Astrid Brillinger
- EK-Nr: 1018/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 08.04.2022
Prüfzentrum: Barmherzige Brüder Linz - Lebenswelt Pinsdorf
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Roland Hierzer
Eine Phase-II-Studie zur MRTX849-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit KRAS-G12C-Mutation A Phase 2 Trial of MRTX849 Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
- Sponsor: Mirati Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1057/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 08.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med MIchael Schumacher
Prüfzentrum: Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Abteilung für Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Markus Rauter
Ösophagusregister Ordensklinikum Linz: Ösophaguskarzinomchirurgie - Der Effekt der Zentralisierung Esophagus Register Ordensklinikum Linz: Esophageal Cancer Surgery – The Effect of Centralization
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Abteilung für Chirurgie
- EK-Nr: 1011/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 20.04.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Matthias Biebl
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dapirolizumab pegol bei Studienteilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem systemischem Lupus erythematodes A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF DAPIROLIZUMAB PEGOL IN STUDY PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS
- Sponsor: UCB Biopharma SRL
- EK-Nr: 1068/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 22.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Marija Geroldinger-Simic
CT-geführte Ablation Ventrikulärer Tachykardien Computed Tomography-Guided Catheter Ablation for Ventricular Tachycardia
- Sponsor: University Hospital (CHU) of Bordeaux
- EK-Nr: 1056/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 22.04.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Helmut Pürerfellner
Bedeutung der SF-Ratio im Vergleich zur PF-Ratio bei Diagnose eines COVID-19 ARDS Significance of SF-Ratio in Comparison with PF-Ratio in the Diagnosis of COVID-19 ARDS
- Sponsor: JKU Linz, Univ. - Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MC III
- EK-Nr: 1074/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Stimulationsmöglichkeiten endogener Oxytocinausschüttung zur Geburtseinleitung: eine explorative Studie Stimulation methods of endogenous oxytocin release for labor induction - an exploratory study
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau Carina Maria Hauser
- EK-Nr: 1015/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ. -Klinik für Geburtshilfe, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Patrick Stelzl
MajesTEC-4 Phase-3-Studie mit Teclistamab in Kombination mit Lenalidomid im Vergleich zu Lenalidomid allein bei Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom als Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation MajesTEC-4 Phase 3 Study of Teclistamab in Combination with Lenalidomide versus Lenalidomide Alone in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma as Maintenance Therapy Following Autologous Stem Cell Transplantation
- Sponsor: European Myeloma Network (EMN)
- EK-Nr: 1040/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 25.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Irene Strassl
Ätiologie und Outcome von SchlaganfallpatientInnen an der Kinderklinik Linz Etiology and Outcome of pediatric apoplex based on data from KUK Linz
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Bsc Lea Angerer
- EK-Nr: 1196/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 25.04.2022
Prüfzentrum: KUK, MC IV; Univ.-Klinik für Kinder- u. Jugenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Ariane Biebl
Prognostische Faktoren bei WHO Grad 2 und 3 Gliom-Patienten im Alter über 64 Jahre Prognostic factors in elderly WHO grade 2 and 3 glioma patients
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Innere Medizin und Neuroonkologie
- Diplomarbeit: Herr Lukas Kohlmayr
- EK-Nr: 1055/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 27.04.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Annette Leibetseder
Studie nach der Markteinführung STOP Persistent AF, Unterstudie von Cryo Global Registry STOP Persistent AF Post-Approval Sub-Study to the Cryo Global Registry
- Sponsor: Medtronic Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1365/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 27.04.2022
Prüfzentrum: KUK, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoc. Prof. Dr. Clemens Steinwender
Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid-Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid-Dexamethason bei älteren Patienten (≥70 Jahre) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom: eine randomisierte Phase II Studie (SGZ-2019-12650). (AGMT_MM-4) Isatuximab in combination with Lenalidomide-Dexamethasone compared to Lenalidomide-Dexamethasone in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed myeloma: a randomized phase II study (SGZ-2019-12650)
- Sponsor: AGMT gemeinnützige GmbH
- EK-Nr: 1353/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 27.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik f. Hämatologie und Internistische Onkologie, MC III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof.Dr. Clemens Schmitt
ML-DS 2018 - Klinische Prüfung der Phase III von CPX-351 zur Behandlung der Myeloischen Leukämie bei Kindern mit Down Syndrom 2018 ML-DS 2018 - Phase III Clinical Trial for the Treatment of Myeloid Leukemia in Children with Down Syndrome 2018
- Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
- EK-Nr: 1077/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 27.04.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
Auswirkung von körperlicher Aktivität in virtueller Umgebung auf das Wohlbefinden und Pflegemanagement von Personen mit Demenz Impact of physical activity in virtual environments on the well-being and care management of persons with dementia.
- Sponsor: Netural GmbH
- EK-Nr: 1361/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH Maderspergerstraße 11,4020 Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Martin Spinka
Erfassung der Immunmechanismen während der Einleitung einer spezifischen Immuntherapie mit Hymenopterengift Monitoring of Immunemechanisms during the initiaion of specific immunotherapy in hymenoptera allergy
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie und Venerologie, MCIII
- Dissertation: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
- EK-Nr: 1026/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Dermatologie, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Klinische Leistungsbewertungsprüfung für das In Vitro Diagnostikum BiomeOne Clinical Performance Study for the In Vitro Medical Device BiomeOne
- Sponsor: Biome Diagnostics GmbH
- EK-Nr: 1031/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.Klinik für Innere Medizin mit Schwerpunkt Pneumologie, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Romana Wass
Endothelial-mesenchymale Transition in Nieren- und Herztransplantatbiopsien - eine explorative Studie Endothelial-mesenchymal transition in renal and cardiac allograft biopsies - an explorative study.
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1281/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 02.05.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 3 - Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Daniel Cejka
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Prüfung der Phase-IIb/III zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cotadutid bei Teilnehmenden mit nicht zirrhotischer, nicht alkoholischer Steatohepatitis mit Fibrose (PROXYMO-ADVANCE) A Phase IIb/III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Cotadutide in Participants with Non-cirrhotic Non-alcoholic Steatohepatitis with Fibrosis
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1086/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 02.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Evaluierung der Trikuspidalklappenrekonstruktion bei Kindern mit Ebstein Anomalie Evaluation of tricuspidal valve reconstruction (Cone Repair) in children with ebstein anomaly
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
- EK-Nr: 1034/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 09.05.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med.univ; PhD Andreas Tulzer
Zusammenhang zwischen Antikörpertiter und schwer symptomatischem Verlauf bei Sars Cov2 Korrelation between titer of the vacination antibodies and severe Covid19
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc. Lisa Kolenchery
- EK-Nr: 1073/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 11.05.2022
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, BHB, Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
Subkonjunktivales Triamcinolon bei chronischer centralen serösen Chorioretinopathie Subconjunctival triamcinolone in chronic central serous chorioretinopathy
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde, MC III.
- EK-Nr: 1329/2021
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 13.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Augenheilkunde, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Isaak Fischinger
Hormontherapie bei West Syndrom eine explorative Studie Hormone Therapy of West Syndrome an explorative Study
- Sponsor: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV.
- Diplomarbeit: Frau Susanna Haas
- EK-Nr: 1343/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 13.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MC IV.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr.in Gudrun Gröppel
Pilotstudie "Strong CHilD" - Entwicklungsoutcomes von Kindern mit schweren angeborenen Herzfehlern Pilot study "Strong CHilD" - Developmental Outcomes of children with severe Congenital Heart Disease
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- EK-Nr: 1358/2021
- Sitzung: 19.01.2022
- Votum: 20.05.2022
Prüfzentrum: Institut für Sinnes und Sprachneurologie,Konventhospital Barmherzige Brüder Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer
Beurteilung der WirksAmkeit von MaaT013 als Salvage-TheRapie bei PatiEnten mit Ruxolitinib-refraktärer akuter gaStrointestinaler GvHD; eine multizentrische, unverblindete Phase-III-Studie EvAluation of the efficacy of MaaT013 as salvage theRapy in acute GVHD patiEntS with gastrointestinal involvement, refractory to ruxolitinib; a multi-center open-label phase III trial (ARES)
- Sponsor: MaaT Pharma
- EK-Nr: 1088/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 20.05.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Zentrum Ordensklinikum Linz Elisabethinen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.Doz.Dr. Johannes Clausen
Retrospektive Analyse des radiologischen und klinischen Outcome nach syringo-subarachnoidaler Shunt-Implantation Retrospective analysis of the radiological and clinical outcome after syringo-subarachnoid shunt implantation
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus
- EK-Nr: 1084/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 20.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Wolfgang Thomae
SIOP-RTSG 2016 Umbrella Register (SIOP: International Society of Paediatric Oncology; RTSG: Renal Tumour Study Group) SIOP-RTSG 2016 Umbrella Registry (SIOP: International Society of Paediatric Oncology; RTSG: Renal Tumour Study Group)
- Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung GmbH
- EK-Nr: 1259/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 20.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik f. Kinder - u. Jugendheilkunde, MC4
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Oberärztin Dr. Renate Steiner
Einfluss der SARS-CoV2 Pandemie auf das initiale Tumorstadium von Hodentumoren Influence of the Sars-CoV2 pandemic on initial tumor stages in testicular cancer
- Sponsor: Abteilung für Urologie und Andrologie, Ordensklinikum Linz, Elisabethinen
- EK-Nr: 1071/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. MSc Clemens Wiesinger
Epidemiologische Studie zur Prävalenz psychiatrischer Erkrankungen von in psychiatrischer Behandlung befindlichen Kindern und Jugendlichen in Oberösterreich anhand eines Beispiels aus einer niedergelassenen Praxis in Linz Epidemiological study on the prevalence of mental health disorders of children and adolescents in Upper Austria based on an example from a local clinic in Linz
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- Diplomarbeit: Herr Lorenz Revertera
- EK-Nr: 1067/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: Niedergelassene Praxis für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Doris Koubek
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Assoc.Prof.Priv.Doz. Dr. Julia Schwarzenberg
Befragung zur körperlichen Bewegung und zur Nutzung digitaler Technologien in der kardiologischen Rehabilitation: Eine Erkundung aus der Sichtweise von Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen Survey on Physical Activity and Use of Digital Technologies in Cardiac Rehabilitation: An Exploration of Patient Perspectives
- Sponsor: Ludwig Boltzmann Institut für digitale Gesundheit und Prävention
- EK-Nr: 1078/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: Cardiomed Ambulantes Rehabilitationszentrum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Karl Mayr
Evaluation der Durchführbarkeit der Messung der Dicke von chronischen Subduralhämatomen über eine trans-Bohrloch Ultraschalluntersuchung Evaluation of the feasibility of measuring chronic subdural hematoma thickness via trans-burrhole ultrasound
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus
- EK-Nr: 1054/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Harald Stefanits
Charakterisierung von Endometriose und ihren Schlüsselmechanismen Characterization of endometriosis and its key mechanisms.
- Sponsor: JKU, MC IV., Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1080/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 30.05.2022
Prüfzentrum: JKU, MC IV., Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Peter Oppelt
Allogene Stammzelltransplantation bei Myelofibrose, eine retrospektive Single-Center Analyse Allogeneic stem cell transplantation in myelofibrosis, a retrospective single center analysis
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Frau Sarah Hannouf
- EK-Nr: 1090/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 02.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
MODAL ANALYSE DES MENSCHLICHEN BLUTFLUSSES/BLOOD MODE MODAL ANALYSIS OF HUMAN BLOOD FLOW/BLOOD MODE
- Sponsor: JKU MC III, Uniklinik für Herz-, Thorax-, und Gefäßchirurgie
- EK-Nr: 1094/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 02.06.2022
Prüfzentrum: JKU MC III, Uniklinik für Herz-, Thorax-, und Gefäßchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr Peter Benedikt
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie mit Parallelgruppen zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von ALT-L9 im Vergleich zu Eylea® bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (ALTERA) A Randomized, Phase 3, Double-Masked, Parallel-Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of ALT-L9 Versus Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (ALTERA)
- Sponsor: Altos Biologics Inc
- EK-Nr: 1107/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 02.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU, MC III., Uniklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, Dosisfindungsstudie der Phase-IIb zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer 12-wöchigen Naronapride-Behandlung von erwachsenen Teilnehmern mit mindestens mittelschwerer idiopathischer oder diabetischer Gastroparese Double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-finding phase IIb trial to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of a 12-week treatment with Naronapride in adult participants with at least moderate idiopathic or diabetic gastroparesis
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1089/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 08.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Thomas Massak
Prüfzentrum: JKU, MC III., Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastro./Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr., PhD Alexander Moschen
Tablet basiertes Sprachentwicklungs- und Autismus Screening im Rahmen der pädiatrischen 2-Jahresuntersuchung: Pilotierung und Machbarkeit Feasibility of a tablet based language and autism Screening at the 2 year pediatric check up
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Cand. Med. Lisa Sickinger
- EK-Nr: 1041/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 08.06.2022
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder, Institut für Sinnes und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer
Austrian Registry – Vision (AR - Vision): Österreichisches Register von PatientInnen mit akuten retinalen arteriellen Verschlüssen - eine prospektive explorative multizentrische Studie Austrian Registry – Vision (AR - Vision): Austrian registry of patients with acute retinal artery occlusion - a prospective explorative multi-centric study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik für Neurologie 2
- EK-Nr: 1009/2022
- Sitzung: 16.02.2022
- Votum: 12.06.2022
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. PhD FESO Milan Vosko
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Michael Guger
Prüfzentrum: Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Landstraße, Neurologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Peter Sommer
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Abirateron gegenüber Placebo + Abirateron als Behandlung für Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem De-novo-Prostatakarzinom (mHSPC), welche einen Defekt am PTEN-Protein aufweisen (CAPItello-281) A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Abiraterone Versus Placebo + Abiraterone as Treatment for Patients with De Novo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Characterised by PTEN deficiency (CAPItello-281)
- Sponsor: Astra Zeneca AB
- EK-Nr: 1037/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 12.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. med. Wolfgang Loidl
„Medical Student Health Survey 2022. Gesundheitsverhalten und berufliche Zukunft von Medizinstudierenden. Internationale Multizenterstudie“ „Medical Student Health Survey 2022. Health behaviour and professional future of medical students. International multi-centre study".
- Sponsor: Allgemeinmedizin/MKlll der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus Dresden
- EK-Nr: 1082/2022
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 12.06.2022
Prüfzentrum: Institut für Allgemeinmedizin, Medizinische Fakultät JKU Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Univ.Prof.Dr. ERIKA ZELKO
Eine multizentrische, einarmige, offene Verlängerungs- und Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Multipler Sklerose A multicenter, single-arm, open-label, extension, rollover study to evaluate the long-term safety and efficacy of Ocrelizumab in patients with Multiple Sclerosis
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
- EK-Nr: 1061/2022
- Sitzung: 20.04.2022
- Votum: 12.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stephan Iglseder
Ursachen, Schweregrad und Behandlung des Kurzdarmsyndroms am Ordensklinikum Linz von 2005 bis 2022 - eine retrospektive Beobachtungsstudie an 58 PatientInnen mit Falldarstellungen Etiology, severity and therapy of short bowel syndrome at the Ordensklinikum Linz 2005 to 2022 - a retrospective observational study with 23 patients and case studies
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau MSc Liesmarie Schwarz
- EK-Nr: 1112/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 20.06.2022
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern - Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
FaR-RMS Eine Übergreifende Studie für Kinder und Erwachsene mit RhabdoMyoSarkom FaR-RMS An overarching study for children and adults with Fronline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
- Sponsor: Children´s Cancer Trial Teams (CCTT), Cancer Research UK Clinical Trials Unit (CRCTU)
- EK-Nr: 1115/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 20.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Aistleitner
Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie zur Beurteilung der Beständigkeit der Wirksamkeit und Sicherheit von Nemolizumab über 24 Wochen bei Patienten mit Prurigo nodularis A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Study to Assess the Durability of Effect and Safety of Nemolizumab for 24 Weeks in Subjects with Prurigo Nodularis
- Sponsor: Galderma S.A.
- EK-Nr: 1120/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 20.06.2022
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen - dermatologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau M.D.Dr.med. Barbara Ernst
Prädiktoren für den Krankheitsverlauf nach Status epilepticus Predictors of disease progression following status epilepticus
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Klinik für Neurologie I und II
- Dissertation: Herr Dr. med. unviv Rainer Dormann
- EK-Nr: 1295/2021
- Sitzung: 18.05.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Med Campus III, Abteilung für Neurologie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Gerhard Ransmayr
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Neuromedcampus, Neurologie I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Prim. Dr. Tim von Oertzen
Messung des okulären Blutflusses und der choroidalen Dicke bei Patienten mit monolateraler Schielamblyopie mittels laser speckle flowgraphy und OCT Measurements of the ocular blood flow and choroidal thickness in patients with monolateral strabismic amblyopia using laser speckle flowgraphy and OCT
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Katharina Rap
- EK-Nr: 1114/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: JKU, MC III, Uniklinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. Dr.in Anna Sophie Reisinger
Eine retrospektive PMCF-Studie zur Bewertung der Sicherheit und klinischen Wirksamkeit des Adroit-Führungskatheters, der transradialen Zugangsgeräte von Cordis (RAIN-Schleuse und Avanti Plus Transradial Kit), der Cordis-Diagnosekatheter (Super Torque, Super Torque MB, Super Torque Plus, Infiniti 4F, Infiniti 5F/6F, Tempo 4F, Tempo Aqua, High Flow und Pigtail Straightener) und der Cordis-Führungsdrähte (ATW, Stabilizer und Wizdom) für perkutane Koronarinterventionen A retrospective PMCF study evaluating the safety and clinical performance of the Adroit Guiding Catheter, the Cordis Transradial Access Devices (RAIN Sheath and Avanti Plus Transradial Kit), the Cordis Diagnostic Catheters (Super Torque, Super Torque MB, Super Torque Plus, Infiniti 4F, Infiniti 5F/6F, Tempo 4F, Tempo Aqua, High Flow and Pigtail Straightener) and the Cordis Guidewires (ATW, Stabilizer and Wizdom) for percutaneous coronary interventions
- Sponsor: Cordis US Corp
- EK-Nr: 1111/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin 2, Kardiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Ronald Binder
Prüfzentrum: KUK, MC. III., Klinik für Kardiologie und Internist. Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH; Elisabethinen, Interne 2, Kardiologie u. Angiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Martin Schmid
Postoperatives Outcome von distalen Trizepssehnenrupturen - Eine retrospektive Datenanalyse Postoperative outcome of distal triceps tendon injuries - A retrospective data analysis
- Sponsor: JKU Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Michael Schachermayr
- EK-Nr: 1044/2022
- Sitzung: 16.03.2022
- Votum: 23.06.2022
Prüfzentrum: Krankenhaus der barmherzigen Schwestern Linz, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. DDr. Reinhold Ortmaier
Erhebung der Prävalenz von bisher unbekanntem Prädiabetes und Typ 2 Diabetes sowie des Versorgungsstandards bei Menschen mit etabliertem Typ 2 Diabetes in der Grundversorgung in Österreich - die AUSTRO-PROFIT-Studie Austrian assessment of prevalence of unknown prediabetes and diabetes as well as standard of care in people with established type 2 diabetes in primary care in Austria – the AUSTRO-PROFIT-Trial
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1100/2022
- Sitzung: 15.06.2022
- Votum: 27.06.2022
Prüfzentrum: Ordination Dr. Viehböck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Doris Viehböck
Prüfzentrum: Ordination Dr. Liebhart
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Magdalena Liebhart
Prüfzentrum: Primärversorgungszentrum Hausarzt Medizin Plus Haslach
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Erwin Rebhandl
Prüfzentrum: Ordination Dr. Mayr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Hannes Mayr
Prüfzentrum: Dr. Sinnmayer & Dr. Klösch OG
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Volker Sinnmayer
Prüfzentrum: Ordination Dr. Dückelmann
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Tassilo Dückelmann
© Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU