MRT-Verlauf primärer ZNS Lymphome im Rahmen der Standardtherapie Course of neuroimaging changes in primary cns-lymphoma undergoing standard therapy
- Sponsor: Universitätsklinikum St. Pölten, Karl Landsteiner Privatuniversität für Gesundheitswissenschaften
- EK-Nr: 1260/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Analyse eines neuen Biomarker-Kandidaten für Präeklampsie Analysis of a novel candidate biomarker in pre-eclampsia
- Sponsor: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1277/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV., Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Antibiotische Resistenzentwicklung bei bakteriellen, periprothetischen Infekten nach Implantation einer Hüft- oder Knieprothese Antibiotic resistancy in patients with bacterial PJI after hip or knee replacement surgery
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
- Diplomarbeit: Herr Felix Himmelbauer
- EK-Nr: 1253/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Prädiktion von Transfusionskomplikationen Prediction of Adverse Reactions Following Transfusion
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1232/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 13.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Anpassung einer FOLFIRI-Erstlinientherapie mit Cetuximab durch Kontrolle des RAS-Mutationsstatus mittels ‚Liquid Biopsy‘ bei Patienten mit RAS-mutiertem, metastasiertem Kolorektalkarzinom Modulation of the FOLFIRI-based standard 1st-line therapy with cetuximab, controlled by monitoring the RAS mutation load by liquid biopsy in RAS mutated mCRC patients
- Sponsor: TheraOp gGmbH
- EK-Nr: 1305/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 13.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Innere Medizin II, OoG GmbH, Pyhrn- Eisenwurzen Klinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Georg Schreil
FreeWalker - open-Label, randomisierte, kontrollierte Pilot-Studie zum Einfluss eines intelligenten GPS Trackers auf die Lebensqualität und Unabhängigkeit von Menschen mit kognitiver Funktionsstörung und die Belastung Ihrer Angehöriger FreeWalker - open-Label, randomized, controlled pilot-study on the influence of an intelligent GPS Tracker on quality of life and independence of people with neurocognitive impairment and the caregiver burden
- Sponsor: Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft
- EK-Nr: 1141/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Klinik für Neurologie 2, Med Campus 3, Kepler Universitätsklinikum, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Milan Vosko
Optimierung der Behandlungspriorität des Manchester Triage Systems Optimization of Treatment Priority of the Manchester Triage System
- Sponsor: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1233/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ Prof. Dr. Jens Meier
Nachweis der Wirksamkeit, des Erhalts der Wirksamkeit, der Langzeitsicherheit und Untersuchung von Abhängigkeits- und Missbrauchspotential sowie der Auswirkung eines abrupten Arzneimittelentzugs von VER-01 in einer multizentrischen Studie in der Behandlung von Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen Proof of efficacy, maintenance of efficacy, long-term safety and investigation of the potential for dependence and abuse and the effect of abrupt drug withdrawal of VER-01 in a multicenter study in the treatment of patients with chronic non-specific low back pain.
- Sponsor: Vertanical GmbH
- EK-Nr: 1331/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Wahlarztordination Dr. Thomas Ettenauer
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Univ. Thomas Ettenauer
Folgeuntersuchung: Langfristige Corona-spezifische Auswirkungen von Stress und Isolation auf Suchterkrankungen Follow-up: CRISIS 2.0 - Corona-Related Impact of Stress & Isolation on SUDs
- Sponsor: KUK, NMC, Klinik für Psychiatrie mit Schwerpunkt Suchtmedizin
- EK-Nr: 1284/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Klinik für Psychiatrie mit Schwerpunkt Suchtmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Kurosch Yazdi
Mechanische Rupturanalyse von zerebralen Aneurysmen Mechanical Analysis of cerebral aneurysms
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU
- EK-Nr: 1304/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, MIT DOUBLE-DUMMY DOPPELT VERBLINDETE, PHASE III PARALLELGRUPPENSTUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON FENEBRUTINIB IM VERGLEICH ZU OCRELIZUMAB BEI ERWACHSENEN PATIENTEN MIT PRIMÄR PROGRESSIVER MULTIPLER SKLEROSE A PHASE III MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, DOUBLE-DUMMY, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF FENEBRUTINIB COMPARED WITH OCRELIZUMAB IN ADULT PATIENTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1323/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hamid Assar
Multizentrische, randomisierte, mit double-dummy doppelt verblindete Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fenebrutinib im Vergleich zu Teriflunomid bei Erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of Fenebrutinib compared with teriflunomide in adult patients with relapsing multiple sclerosis
- Sponsor: Roche s/a
- EK-Nr: 1324/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum, MCIII, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Guger
Neratinib bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs: eine multizentrische, internationale, prospektive, nicht-interventionelle Längsschnittstudie in Deutschland und Österreich. Kurztitel: ELEANOR Neratinib in patients with HER2+ breast cancer: a multi-centric, multi-national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Germany and Austria. Short title: ELEANOR
- Sponsor: Firma Pierre Fabre Pharma Austria
- EK-Nr: 1163/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ferdinand Haslbauer
Korrelation zwischen Ventrikelindex und Ventrikelfläche bei Frühgeborenen mit intraventrikulärer Blutung und posthämorrhagischem Hydrocephalus Correlation between ventricular index and ventricular segmentation in preterm infants with intraventricular hemorrhage and posthemorrhagic hydrocephalus
- Sponsor: KUK, Med Campus III, Zentrales Radiologie Institut
- EK-Nr: 1329/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Zentrales Radiologie Institut
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Mario Scala
Onychomykose – eine retrospektive Datenanalyse der Sequenzierungsergebnisse der PCR im Vergleich zu den Kulturbefunden der Mykologie Onychomycosis - a retrospective data analysis of the sequencing results of the PCR compared to the culture results of the mycology
- Sponsor: Kepler Universitätsklinik GmbH, MC III, Klinik für Dermatologie und Venerologie
- Diplomarbeit: Frau Charlotte Reinhardt
- EK-Nr: 1298/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Lebervenendruckgradient und intra-/postoperativer Mortalität Investigation of the relationship between hepatic venous pressure gradient and intra-/postoperative mortality
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz/ Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr BSc Daniel Ziegler
- EK-Nr: 1254/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - Interne 4 - Gastroenterologie& Hepatologie, Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Mikrochirurgische Behandlungsstrategien bei inzidentellen zerebralen Aneurysmen des Ramus communicans anterior Microsurgical treatment strategies for unruptured intracranial aneurysms of the Ramus communicans anterior
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Benjamin Laudien
- EK-Nr: 1318/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Neuro COVID Register: EAN Neuro COVID Register (ENERGY) und NCC COVID-19 Neurologische Komplikationen Neuro COVID Registry: Ean NEuro-covid ReGistrY Consortium (ENERGY) and NCC Neurological Complications of COVID 19
- Sponsor: Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1236/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. univ. Ingomar Krehan
Vergleich von Patienten mit Truncus arteriosus communis mit und ohne 22q11-Mikrodeletionssyndrom Comparison of Patients with common arterial trunk with or without 22q11-micro deletion syndrome
- Sponsor: Kepler-Universitätsklinikum-Linz, MedCampus4
- Diplomarbeit: Frau Anna Aigner
- EK-Nr: 1136/2020
- Sitzung: 15.07.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus IV, Abteilung für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Roland Gitter
Fruchtbarkeits- und schwangerschaftsassoziierte Tumorprogression bei WHO Grad II-III Gliomen - eine explorative Datenanalyse Fertility and pregnancy-related tumor progression in WHO grade II-III gliomas - en exploratory analysis
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Neurologie 1
- EK-Nr: 1268/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 18.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, NMC, Neuroonkologische Ambulanz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Annette Leibetseder
Registerstudie der Implantation der SALTO-Sprunggelenksendoprothese mit mobilem Inlay am Kepler Universitätsklinikum Register of implantations of the SALTO Mobile Bearing Total Ankle Prothesis at the Kepler Universitätsklinikum
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med. Campus III, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1270/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 20.01.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med Campus III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. med. Matthias Klotz
Die Entwicklung von Teenagerschwangerschaften in Österreich in den Jahren 2012-2018 Teenage pregnancies in Austria between 2012 - 2018
- Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1301/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 20.01.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Abteilung Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Herr Univ.-Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein, bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial comparing the efficacy and safety of tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP versus R-CHOP in previously untreated, highintermediate and high-risk patients with newly-diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: MorphoSys AG
- EK-Nr: 1306/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 20.01.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmh. Schwestern, Interne I, Med. Onkol. u. Hämatol.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.Prof. Dr. Andreas Petzer
Was erschwert bzw. fördert das gemeinsame Spiel zwischen autistischen und nicht-autistischen Kindern im integrativen Kindergartensetting? Transaktionale Perspektiven auf die Betätigung Spiel mit Gleichaltrigen & Ergebnisse aus Forschungskreisen mit Kindergartenpädagogen/innen Barriers and facilitators of enabling peer play between autistic and non-autistic children in inclusive kindergarten groups – Taking a transactional perspective and conducting research circles with kindergarten teachers
- Sponsor: KH Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Diplomarbeit: Frau BA.BSc. Johanna Linimayr
- EK-Nr: 1303/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KH Barmherzige Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Vera Tschemmernegg
AcChord Studie, eine multizentrische, Beobachtungsstudie des NeoChord™-Einführsystem für künstliche Chordae, nach Marktzulassung The AcChord Study: A multicenter post-market observational registry of the NeoChord Artificial Chordae Delivery System
- Sponsor: NeoChord Inc
- EK-Nr: 1214/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Klinik für Herz-, Thorax- und Herzchirurgie/ MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Peter Benedikt
NEOS – Klinische Nachbeobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen an Patienten mit akuten oder chronischen Aortendissektionen oder Aortenaneurysmen, die mit E-vita OPEN NEO behandelt wurden NEOS - A post-market clinical follow-up study in patients with acute or chronic aortic dissection or aortic aneurysm treated with E-vita OPEN NEO
- Sponsor: JOTEC GmbH
- EK-Nr: 1282/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Zierer
Die Verwendung des BE Na-Cl für die Beurteilung des Säure-Basen-Haushalts The use of BE Na-Cl in the evaluation of acid-base homeostasis
- Sponsor: Innere Medizin I: Kardiologie, Nephrologie., Intensivmedizin; Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
- Diplomarbeit: Herr BSc. Moritz Kerbl-Knapp
- EK-Nr: 1267/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Innere Medizin I: Kard., Nephr., Intensivmed.; Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. Christoph Schwarz
Einführung eines kombinierten Fragebogens betreffend Pathologien an der Hand The Combined Hand Evaluation Form (CHEF) Score including 3 performance scores for patients suffering from a hand condition
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1320/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan Mathias Froschauer
Das Takotsubo Syndrom vor und während der COVID-19 Pandemie in Österreich. Retrospektive Studie. TOSCA-19 TakoTsubO Syndrome before and during COvid-19 Pandemic in Austria. A retrospective Cohort Study. TOSCA-19
- Sponsor: 3.Medizinische Abteilung mit Kardiologie, Klinik Ottakring,
- EK-Nr: 1276/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Thomas Lambert
Genauigkeit und Sicherheit bei Implantation von Tiefenelektroden bei Patienten mit therapieresistenter Epilepsie: Eine single center Erfahrung Accuracy and safety of frameless implantation of depth electrodes in refractory epilepsy: A single center experience
- Sponsor: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1272/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Auer
Nicht alle Fragen sind gleichwertig – Gewichtung der Oxford Knee Score Fragen Not all questions are created the same - Individual weight of the Oxford Knee Score Questions
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1286/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.01.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
"Retro-Peginvera: Retrospektive Datensammlung ehemaliger Peginvera Patienten" "Retro-Peginvera: Retrospective Data Collection in Former Peginvera Patients"
- Sponsor: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
- EK-Nr: 1289/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heibl
Blasen-/Darm-/Sexualfunktion bei spinalen, intraduralen Erkrankungen Bladder-/Bowel-/Sexual function in spinal, intradural Pathologies
- Sponsor: KUK, NMC, Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1215/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Bewertung der fortlaufenden Sicherheit und Wirksamkeit von Katheter-Mapping und -Ablation unter Verwendung kommerziell zugelassener BWI-Medizinprodukte für die Behandlung von Patienten mit kardialen Arrhythmien An observational post-marketing study for evaluation of ongoing safety and effectiveness of catheter mapping and ablation using commercially approved BWI medical devices for the treatment of patients with cardiac arrhythmias
- Sponsor: Biosense Webster, Inc
- EK-Nr: 1310/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 29.01.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH / Elisabethinen; Rhythmologie und Elektrophysiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Diagnostik sprechmotorischer Störungen im Kindesalter mithilfe eines sprach-unabhängigen Verfahrens Assessment of motor speech disorders with a language-neutral method
- Sponsor: Koventhospital der Barmherzigen Brüder, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Diplomarbeit: Frau MSc Gertraud Erlacher
- EK-Nr: 1292/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Institut für Sinnes- und Sprachneurologie, Krankenhaus Barmherzigen Brüder, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Johannes Hofer
Diagnostik und Therapie der Hyperkaliämie bei chronischer Niereninsuffizienz - Eine retrospektive Datenanalyse Diagnosis and therapy of hyperkalaemia in chronic renal failure - A retrospective data analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
- EK-Nr: 1308/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 01.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka
Verursacht Endometriose Mutationen in Eizellen? Does endometriosis increase the number of mutations in oocytes
- Sponsor: KUK, MC IV., Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
- EK-Nr: 1293/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 02.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Präoperative und postoperative biomechanische Analyse des Hüftgelenkes vor und nach Implantation einer Hüft-Totalendoprothese Biomechanical analysis of the hip joint pre- and postoperatively before and after total hip arthroplasty
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie
- Diplomarbeit: Frau Katrin Preiner
- EK-Nr: 1285/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 02.02.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen - Abteilung für Orthopädie und Orthpädische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Björn Rath
Der Barthel-Index als Indikator für die Zielgruppe einer stationären geriatrischen Remobilisationsstation The Barthel-Index as an indicator of the target group at an in-patient geriatric remobilization ward
- Sponsor: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc. Regina Fuchs
- EK-Nr: 1197/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Abteilung für Akutgeriatrie und Remobilisation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. ao Univ.-Prof. Dr. med. Christian Lampl
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III mit einer unverblindeten Verlängerung zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Rilzabrutinib (PRN1008) bei Erwachsenen und Jugendlichen mit persistierender oder chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Parallel-Group Study with an Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib (PRN1008) in Adults and Adolescents with Persistent or Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
- Sponsor: Principia Biopharma Inc.
- EK-Nr: 1242/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II: Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hanns Hauser
Eine nicht-interventionelle, multinationale, prospektive Beobachtungsstudie zu Isatuximab bei Patienten mit einem rezidivierenden/refraktären multiplen Myelom (rrMM) A prospective, non-interventional, multinational, observational study with isatuximab in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM)
- Sponsor: Sanofi US Services, Inc.
- EK-Nr: 1314/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 08.02.2021
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Hanns Hauser
Verlauf der kognitiven Entwicklung und der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostizierter Epilepsie in den ersten 18 Monaten der Behandlung Cognition and Quality of Life of children and adolescents with a newly diagnosed epilepsy during the first 18 months of treatment
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- Dissertation: Frau Dr. Astrid Eisenkölbl
- EK-Nr: 1182/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 14.02.2021
Prüfzentrum: Kepleruniklinikum Linz,Med.Campus IV,Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Astrid Eisenkölbl
Eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelmaskierte 2-armige Studie mit parallelen Gruppen zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von SOK583A1 im Vergleich zu Eylea®, intravitreal verabreicht, bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration A 52-week multicenter, randomized, double-masked, 2-arm parallel study to compare efficacy, safety and immunogenicity of SOK583A1 to Eylea®, administered intravitreally, in patients with neovascular age-related macular degeneration
- Sponsor: Hexal AG
- EK-Nr: 1022/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Augenklinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Peter Reinelt
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC III, Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Matthias Bolz
Unverblindete, multizentrische Studie der Phase Ib/II zur Sicherheit und Wirksamkeit von TL-895 in Kombination mit KRT-232 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (r/r) FLT3-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of TL-895 Combined with KRT-232 in Subjects with Relapsed/Refractory (R/R) FLT3+ Acute Myeloid Leukemia (AML)
- Sponsor: Telios Pharma, Inc.
- EK-Nr: 1020/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 – Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Olga Stiefel
Eine randomisierte, prospektive, kontrollierte, multizentrische, offene, zweiarmige Studie der Phase I/II zur Beurteilung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von sFilm-FS zur Kontrolle parenchymatöser Blutungen bei elektiver Leberchirurgie A phase I/II, randomized, prospective, controlled, multi-center, open-label, two arm study evaluating the safety and preliminary efficacy of sFilm-FS in controlling parenchymal bleeding during elective hepatic surgery
- Sponsor: Sealantium Medical Ltd.
- EK-Nr: 1333/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abt. Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helwig Wundsam
SIOP Randomet 2017 Randomisierte, multizentrische, offene, Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin – D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm) SIOP Randomet 2017 Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)
- Sponsor: GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie) gGmbH
- EK-Nr: 1003/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus IV, Päd. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Renate Steiner
Neoadjuvante Radiochemotherapie mit sequentiellem Ipilimumab und Nivolumab bei Rektumkarzinom (CHINOREC): eine prospektive randomisierte, offene, multizentrische, klinische Phase II Studie Neoadjuvant Chemoradiotherapy with sequential Ipilimumab and Nivolumab in rectal cancer (CHINOREC): a prospective randomized, open-label, multicenter, phase II clinical trial
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1024/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Reinhold Függer
AGO 65 MATAO: Erhaltungstherapie mit Aromataseinhibitor bei epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppel-blinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) inklusive LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study) AGO 65 MATAO: Maintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)
- Sponsor: SWISS GO Trial Group c/o University Hospital Basel
- EK-Nr: 1334/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Judith Lafleur
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Kombination des PI3Kδ-Inhibitors Parsaclisib und Ruxolitinib bei Teilnehmern mit Myelofibrose A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Combination of PI3Kδ Inhibitor Parsaclisib and Ruxolitinib in Participants With Myelofibrosis
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1311/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: OKL Elisabethinen Linz GmbH, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Evaluierung der r-ASRM und der #Enzian Klassifikation Evaluation of the r-ASRM and the #Enzian classification
- Sponsor: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gynäkologische Endokrinologie
- EK-Nr: 1008/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 15.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
EFC16033 - Eine randomisierte, doppelblinde Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase III zum Vergleich von SAR442168 mit Teriflunomid (Aubagio®) bei Teilnehmern mit schubförmiger Multiplen Sklerose (GEMINI 1) EFC16033 - A Phase 3, randomized, double-blind efficacy and safety study comparing SAR442168 to teriflunomide (Aubagio®) in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (GEMINI 1)
- Sponsor: Genzyme Corporation
- EK-Nr: 1218/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 16.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH Linz - Med Campus III - Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Michael Guger
Pilotstudie über die Wirkung und den Nutzen der Prolotherapie bei Arthrose an der Hand: eine prospektive Studie über 1 Jahr Prolotherpy for osteoarthritis in thumb CMC-, PIP- and DIP-joints: a pilot study with 1 year follow-up
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1291/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 17.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan M. Froschauer
Untersuchungen von Gewebeproben von an COVID-19 verstorbenen Patient*innen und entsprechenden Kontrollgruppen, speziell im Hinblick auf die Spezifität histologischer, immunhistochemischer und molekulargenetischer Befunde. Investigation of tissue samples from patients who died of COVID-19 and corresponding control groups, especially with regard to the specificity of histological, immunohistochemical and molecular genetic findings.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Institut für Klinische Pathologie und Molekularpathologie
- EK-Nr: 1002/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 17.02.2021
Prüfzentrum: Institut für Klinische Pathologie und Molekularpathologie, KUK, MCIII und NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Rupert Langer
Bioimpedanz (BIS)-gesteuerte Entwässerung vor und nach kathetergeführter Aortenklappen-Implantation (TAVI) BioimpEdance guided mAnagement of patients SchEduled for Transcatheter Aortic Valve Replacement (EASE-TAVR): A randomized controlled trial
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz Med Campus III - Interne 1
- EK-Nr: 1017/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 22.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz Med Campus III - Interne 1 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zu gleichzeitiger Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelzellkarzinom (MIBC) der Harnblase, die keine radikale Zystektomie erhalten A Phase 3, Multi-center, Randomized Study Evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination With Cetrelimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Participants With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not Receiving Radical Cystectomy
- Sponsor: Janssen-Cilag International NV
- EK-Nr: 1309/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 22.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH- Elisabethinen Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
SARS-CoV-2 Vakzine induzierte Immunität in immunsupprimierten Patienten SARS-CoV-2 vaccine induced immunity in immunocompromised patients
- Sponsor: Universitätsklinik für Innere Medizin 2, Johannes Kepler Universität Linz, KUK
- EK-Nr: 1322/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.02.2021
Prüfzentrum: KUK; MC III. Klink für Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastro./Hepatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. PhD Alexander Moschen
HüftASK am KUK – die ersten 5 Jahre Hip Arthroscopy at the KUK - the first 5 years
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1287/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Messgenauigkeit verschiedener Darstellungsmodi moderner Hornhauttomographen bezüglich Höhe und Ausrichtung des kornealen Astigmatismus Accuracy of various modes of tomographic astigmatism measurements in pseudophakic eyes
- Sponsor: KUK, MC III, Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie
- Diplomarbeit: Herr Jan Rothbächer
- EK-Nr: 1319/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 24.02.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Zöliakie: vom Symptom zur Diagnose Celiac disease: from symptom to diagnosis
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc Lisa Tischberger
- EK-Nr: 1315/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Interne IV (Gastroenterologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen Linz, Stoffwechselambulanz (zugehörig Int IV BHS)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Kathrin Oberleitner
Erstlinienbehandlung der Infektion mit Helicobacter pylori mit dem Probiotikum Lactobacillus casei rhamnosus LCR35, allein oder in Kombination mit einem Levofloxacin-basieren sequenziellen Therapie: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie First-line Treatment of Helicobacter pylori infection with the Probiotic Lactobacillus casei rhamnosus LCR35 Alone or in Combination with a Levofloxacin-based Sequential Therapy: A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Klinik für Interne 2
- EK-Nr: 1250/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Medcampus III, Klinik für Interne 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Moschen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Brensocatib bei einer einmal täglichen Verabreichung über 52 Wochen an Patienten mit Bronchiektasen die nicht durch zystische Fibrose verursacht wurden – die ASPEN Studie A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Brensocatib Administered Once Daily for 52 Weeks in Subjects with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis – The ASPEN Study
- Sponsor: Insmed Incorporated
- EK-Nr: 1312/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MC3, Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Doppel-blinde, doppel-dummy, randomisierte, in parallelen Gruppen durchgeführte Nichtunterlegenheitsstudie der Phase III zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer einmal täglichen Gabe einer 2 mg Budesonid enthaltenden Schmelztablette gegenüber einer zweimal täglichen Gabe einer 1 mg Budesonid enthaltenden Schmelztablette zur Induktion der histologischen Remission bei Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis Double-blind, double-dummy, randomized, parallel-group, non-inferiority phase III trial on the efficacy and tolerability of 2 mg once daily vs. 1 mg twice daily budesonide orodispersible tablets for induction of clinico-pathological remission in adults with eosinophilic esophagitis
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1035/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Melanie Kienbauer
Offene, prospektive Phase III Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-ICE) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) allein als Salvage-Therapie in Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (Pola-R-ICE) An open-label, prospective Phase III clinical study to compare polatuzumab vedotin plus rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (Pola-R-ICE) with rituximab, ifosfamide, carboplatin and etoposide (R-ICE) alone as salvage therapy in patients with primary refractory or relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
- Sponsor: GWT-TUD GmbH
- EK-Nr: 1029/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus III, Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin V
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, 1. Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
Eine Phase 1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit des auf das Delta-like Protein 3 abzielenden, halbwertszeitverlängerten, bispezifischen T-Zellen-Engagers AMG 757 bei Patienten mit einem De-novo- oder behandlungsbedingten, neuroendokrinen Prostatakarzinom A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Delta-like Protein 3 Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 757 in Subjects with De Novo or Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer
- Sponsor: Amgen Inc.
- EK-Nr: 1027/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Eine multizentrische, offene Phase-III-Langzeitstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie A Phase 3, Multicenter, Open-label, Long-term Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg Intravenous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia.
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1278/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 28.02.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Uni.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Klinisches und radiologisches Outcome des Metalback-Glenoids für anatomische Schultertotalendoprothesen nach einem Mindest-Follow-up von 2 Jahren Clinical and radiologic outcomes of the metal back glenoid for anatomical total shoulder replacements after a minimum of 2 years follow-up
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
- Diplomarbeit: Herr Emil Noschajew
- EK-Nr: 1167/2020
- Sitzung: 16.09.2020
- Votum: 04.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Dr. Reinhold Ortmaier
Prospektive Multicenter Validierung des Zurich Pituitary Score Prospective Multicenter External Validation of the Zurich Pituitary Score
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1219/2019
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 08.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Clemens Leitner
Gepulste Feldablation zur irreversiblen Elektroporation von Gewebe und zur Behandlung von Vorhofflimmern (PULSED AF) Pulsed Field Ablation to Irreversibly Electroporate Tissue and Treat AF (PULSED AF)
- Sponsor: Medtronic, Bakken Research Center B.V.
- EK-Nr: 1327/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 08.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt Registry Study on Patient Characteristics, Biological Disease Profile and Clinical Outcome in Acute Myeloid Leukemia and Related Neoplasms, and Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: The AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Project
- Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
- EK-Nr: 1189/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 17.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Innere 3
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Clemens Schmitt
Eine zweiteilige offene Studie der Phase 2 zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Itacitinib mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (IR) bei Patienten mit primärer Myelofibrose oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose), die zuvor eine Ruxolitinib- und/oder Fedratinib-Monotherapie erhalten haben A 2-Part, Phase 2, Open-Label Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Itacitinib Immediate Release in Participants With Primary Myelofibrosis or Secondary Myelofibrosis (Post–Polycythemia Vera Myelofibrosis or Post–Essential Thrombocythemia Myelofibrosis) Who Have Received Prior Ruxolitinib and/or Fedratinib Monotherapy
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1019/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 17.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
CARE ABOUT GENDER - eine Analyse geschlechterspezifischer Aspekte invasiver Beatmung auf ausgewählten Intensivstationen in Oberösterreich CARE ABOUT GENDER - an analysis of gender-specific aspects of invasive ventilation in selected intensive care units in Upper Austria
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg
- Diplomarbeit: Frau BScN Christine Pernegger
- EK-Nr: 1230/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 18.03.2021
Prüfzentrum: Phyrn-Eisenwurzen Kliniken Kirchdorf und Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.in Mag.a Dr.in Anna Maria Dieplinger
Forschungsstudie darüber, ob Semaglutid bei Menschen mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) wirkt The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1055/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Ao. Univ.-Prof. Dr. Harald Hofer
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Studie der Phase III zum Vergleich von Amcenestrant (SAR439859) und Palbociclib mit Letrozol und Palbociclib bei der Behandlung von Patienten mit ERpositivem, HER2-negativem Brustkrebs, die zuvor noch keine systemische Therapie zur Behandlung eines fortgeschrittenen Erkrankungsstadiums erhalten haben A randomized, multicenter, double-blind phase 3 study of SAR439859 plus palbociclib versus letrozole plus palbociclib for the treatment of patients with ER (+), HER2 (-) breast cancer who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced disease
- Sponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement
- EK-Nr: 1066/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne I: Med. Onkol. u. Hämat
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Renate Pusch
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. univ. Sonja Heibl
Die TRISTARDS-Studie – ThRombolysIS Therapy for ARDS (Thrombolysetherapie bei ARDS) – Eine Studie zur Untersuchung verschiedener Dosierungen von Alteplase und deren Wirksamkeit zur Linderung schwerer Atemprobleme bei COVID-19-Patienten The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS - A study to test whether different doses of alteplase help people with severe breathing problems because of COVID-19.
- Sponsor: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH und Co KG
- EK-Nr: 1062/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Martin Clodi
rEECur - Internationale randomisierte klinische Studie für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechenden Ewing Sarkomen rEECur - International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma
- Sponsor: University of Birmingham
- EK-Nr: 1064/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med Campus IV, Päd. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Renate Steiner
MANIFEST-2: Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Phase- IIIStudie, mit CPI-0610 und Ruxolitinib, im Vergleich zu Placebo und Ruxolitinib bei MF-Patienten, die zuvor nicht mit JAKi behandelt wurden A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Control Study of CPI-0610 and Ruxolitinib vs. Placebo and Ruxolitinib in JAKi Treatment Naive MF
- Sponsor: Constellation Pharmaceuticals, Inc.,
- EK-Nr: 1307/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Servicestelle für klinische Studien
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Eine multizentrische, randomisierte Studie der Phase II zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-7684A oder MK-7684A plus Docetaxel im Vergleich zu Docetaxel als Monotherapie bei der Behandlung von Teilnehmern mit metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit progredienter Erkrankung nach einer Behandlung mit einer platinbasierten Duplett-Chemotherapie und Immuntherapie. Phase 2, Multicenter, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-7684A or MK-7684A Plus Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in the Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With Progressive Disease After Treatment With a Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1054/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH – Elisabethinen Lungenabteilung/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Sotatercept gegenüber Placebo, wenn es der Hintergrundtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei der Behandlung von PAH hinzugefügt wird A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study to Compare the Efficacy and Safety of Sotatercept Versus Placebo When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH
- Sponsor: Acceleron Pharma Inc.
- EK-Nr: 1044/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ord Linz GmbH, Elisabet, Interne2-Kardiologie,Angiologie&Interne Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
System zur Pulsfeldablation (PFA) für die Behandlung des paroxysmalen Vorhofflimmerns (PAF) durch irreversible Elektroporation (IRE) Pulsed Field Ablation (PFA) System for the Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) by Irreversible Electroporation (IRE)
- Sponsor: Biosense Webster, Inc.
- EK-Nr: 1013/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH / Elisabethinen; Rhythmologie und Elektrophysiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Retrospektive Analyse des Effektes eines diätologischen Konsils auf den Ernährungsstatus und die Überlebenswahrscheinlichkeit von Ösophaguskarzinum-Patienten unter laufender Chemotherapie am Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Retrospective analysis of the effect of a dietary council on the nutritional status of esophageal cancer patients under current chemotherapy at the Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Apotheke
- EK-Nr: 1031/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Apotheke
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Wolfgang Sieber
Retrospektive Studie zur Evaluierung der interobserver-Variabilität in der Beurteilung von hysteroskopischen Bildern Interobserver Variability in the Evaluation of Digitized Hysteroscopic Images; a retrospective analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe
- EK-Nr: 1046/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Gynäkologie und Geburtshilfe Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ Tatjana Küssel
Vorgefertigte Bovine Perikard-Prothesen für das Management von aortalen und peripheren (Prothesen-) Infektionen: Erfahrungen zweier gefäßchirurgischer Zentren - - eine exploratorische retrospektive Studie an 34 Patienten Prefabricated Bovine pericardial grafts for the management of aortic and peripheral (graft) infection: experience of 2 specialized centers - an exploratory retrospective study in 34 patients
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Abteilung für Gefäßchirurgie, Univ.-Klinik für Chirurgie
- EK-Nr: 1281/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum-Vöcklabruck, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christoph Kaindl
Klinischer Verlauf von hospitalisierten Patienten mit COVID-19: eine retrospektive Analyse Clinical characteristics of hospitalized patients with SARS-CoV2 infection
- Sponsor: Medizinische Universität Wien
- EK-Nr: 1047/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helmut Salzer
Prüfzentrum: Institut für Hygiene und Mikrobiologie, Klinikum Wels-Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD. Dr. Rainer Gattringer
2020VDB002_3_Die Vibrant Soundbridge und Bonebridge in Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: Eine retrospektive Analyse 2020VDB002_3_The Vibrant Soundbridge and Bonebridge in children, adolescents and adults: A retrospective analysis
- Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Business Unit Vibrant
- EK-Nr: 1006/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Thomas Keintzel
PROLUBE: Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen zur Evaluierung von Sicherheit und Leistung von Prolube® Augentropfen bei der Anwendung in der täglichen Praxis PROLUBE: Post-market clinical follow-up study to evaluate the safety and performance of Prolube® Eye Drops used in everyday practice
- Sponsor: MoNo chem-pharm Produkte GmbH
- EK-Nr: 1039/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Augenpraxis Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Ernst Niederwimmer
Prüfzentrum: Ordination Dr. Wiesinger - Augenpraxis
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Klaus Wiesinger
Patientenspezifische Gliomsimulation Patient specific tumor simulation (PSTS) for low grade glioma
- Sponsor: Univ.-Klinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK Linz
- Dissertation: Herr Philip Rauch
- EK-Nr: 1042/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: Univ.-Klinik für Neurochirurgie, Neuromed Campus, KUK Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr Andreas Gruber
COVID-19: Mikrobielle Belastung und Vorhandensein von SARS CoV2 im Mittelohr - Einfluss der Pandemie auf Krankheiten und Chirurgie des Ohres Kurztitel: CovEar COVID-19: Microbial Load and Presence of SARS CoV2 in the Middle Ear - Impact of the Pandemic on Inflammatory Diseases and Surgery of the Ear. Short Title: CovEar
- Sponsor: Kepler Universtitätsklinikum; MedCampus 3, Klinik für HNO-Heilkunde
- EK-Nr: 1026/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 24.03.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Nina Rubicz
Internationales Register zur Erfassung von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern GUCH Registrty
- Sponsor: University Hospital Basel , Department of Cardiology
- EK-Nr: 1025/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 25.03.2021
Prüfzentrum: EMAH Zentrum Linz (Kepleruniversitätsklinikum Linz)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz.Dr. Clemens Steinwender
Prüfzentrum: EMAH Zentrum Linz (Ordensklinikum)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Peter Siostrzonek
eMonarcHER: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Abemaciclib in Kombination mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei Probanden mit nodal-positivem, HR-positivem, HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium, die eine auf HER2 ausgerichtete adjuvante Therapie abgeschlossen haben eMonarcHER: A Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+ Early Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy
- Sponsor: Eli Lilly and Company
- EK-Nr: 1061/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 25.03.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Clemens Dormann
Internationales, multi-institutionelles Verbundprojekt zur automatisierten Tumorsegmentierung des Glioblastoms mittels fusionierter, lokal trainierter Deep Learning Algorithmen von MRT Bildern The Federated Tumor Segmentation (FeTS) initiative
- Sponsor: Institut für Neuroradiologie, Neuromed Campus, Kepleruniversitätsklinikum Linz
- EK-Nr: 1317/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 25.03.2021
Prüfzentrum: Institut für Neuroradiologie, NMC, Kepleruniklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. Stephan Meckel
Retrospektive Studie zur Evaluierung des klinischen Stellenwertes des sFlt-1/PlGF Quotienten bei Patientinnen mit Präeklampsie- Follow up Studie The sFlt-1/PlGF ratio and its predictive value in patients with preeclampsia- follow-up study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC IV.,Klinik für Gynäkologie,Geburtshilfe und gyn. Endokrinologie
- Diplomarbeit: Frau Julia Grienberger
- EK-Nr: 1279/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 29.03.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Abt. für Gynäkologie und Geburtshilfe
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Sabine Enengl
Biomarker in früh beginnender Epilepsie – eine explorative, prospektive Studie Biomarkers for successful treatment in early onset epilepsy – an explorative, prospective study
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Manuel Pühringer
- EK-Nr: 1328/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 31.03.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Gudrun Gröppel
f-MRT Untersuchungen postlingual einseitig ertaubter PatientInnen f-MRI in postlingual single sided deaf patients
- Sponsor: Klinikum Wels Grieskirchen
- EK-Nr: 1313/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 31.03.2021
Prüfzentrum: Neuroradiologie, Neuromed Campus KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof.Dr. Stephan Meckel
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Thomas Keintzel
Zellfreie DNA als kardialer Biomarker bei Patienten mit ST-Hebungsinfarkt Cellfree DNA as a Cardiac Biomarker in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik Interne I mit Schwerpunkt Kardiologie
- Dissertation: Herr Doktor Bernhard Strasser
- EK-Nr: 1248/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 31.03.2021
Prüfzentrum: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med Campus III, Klinik Interne I: Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primar Privatdozent Doktor Clemens Steinwender
Klinische, molekulare und funktionelle Biomarker für PROgnose, Pathomechanismen und Behandlungsstrategien von COVID-19 (PROVID) - (PROVID-PROGRESS) Clinical, molecular and functional biomarkers for PROgnosis, pathomechanisms and treatment strategies of COVID-19 (PROVID) - (PROVID-PROGRESS)
- Sponsor: Charité- Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik mit Schwerpunkt Infektiologie und Pneumologie
- EK-Nr: 1326/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 02.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Lungenheilkunde, Med. Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.‐Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Ohranlegeplastik im Kindes- und Jugendalter. Erfahrung mit der Feiltechnik nach Raunig im Bereich der Antihelix, mit resorbierbaren modellierenden Nähten im Bereich der Antihelix und Korrektur der hypertrophen Concha nach Raunig Otoplasty for protruding ears in childhood and adolescence Experience with antihelix scoring technique described by Raunig, with resorbable antihelical modelling sutures and correction of the hypertrophical concha described by Raunig
- Sponsor: KUK, Med Campus IV, Abt. Kinder u Jugendchirurgie
- EK-Nr: 1213/2020
- Sitzung: 14.10.2020
- Votum: 02.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med. Campus IV, Abteilung für Kinder- und Jugendchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Jürgen Wurm
Eine multizentrische, multinationale, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Induktions- und Erhaltungsstudie der Phase III zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis A Phase 3, Multicenter, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction and Maintenance Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-93538 in Adult and Adolescent Subjects with Eosinophilic Esophagitis
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1080/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 02.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Melanie Kienbauer
Eine klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF, Post Market Clinical Follow-up) für das Tendyne™ System Real World Study of the Tendyne™ Mitral Valve System to Treat Mitral Regurgitation (RESOLVE-MR) (Tendyne™ PMCF Study)
- Sponsor: Abbott Medical
- EK-Nr: 1040/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum - Med Campus III- Herz-, Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Zierer
Pädiatrisches SARS-CoV-2 Netzwerk Österreich Pediatric SARS-CoV-2 Netzwork Austria
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1280/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. OÄ Dr. Ariane Biebl
Allergie und Toleranz bei Kindern: Biomarker und Prädiktoren. Systematische Detektion von Mechanismen und Markern für Allergieremission bei Kindern und Jugendlichen, um neue Ziele für die Therapie zu identifizieren. Childhood allergy and tolerance: biomarkers and predictors. Systematic detection of mechanisms and markers of allergy remission in children and adolescents to identify new targets for therapy.
- Sponsor: KUK, Med. Campus IV., Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1019/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 07.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med. Campus IV., Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Wolfgang Högler
Retro-prospektive Evaluierung der klinischen Sicherheit sowie der Wirksamkeit der hydrophilen Acryl-Intraokularlinse Retro-prospective evaluation of the clinical safety and effectiveness of hydrophilic acrylic intraocular lens
- Sponsor: Carl Zeiss Meditec AG
- EK-Nr: 1274/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 08.04.2021
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Augenklinik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Peter Reinelt
SARS-CoV-2 Impfung bei onkologischen Patienten: Eine prospektive, explorative Untersuchung und Registerstudie SARS-CoV-2 vaccination in oncologic Patients: a prospektive, exploratory evaluation and register study
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung für Radioonkologie
- EK-Nr: 1048/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 09.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Abteilung für Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Hans Geinitz
Einfluss des Bewusstseinsgrades auf visuell evozierte Potentiale Influence of the level of consciousness on visual evoked potentials
- Sponsor: KUK, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
- Dissertation: Herr Dr. Stephan Kalb
- EK-Nr: 1202/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 12.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Jens Meier
Einfluss verschiedenartiger Lichtreize auf visuell evozierte Potentiale Influence of various light stimuli on visual evoked potentials
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
- Dissertation: Herr Dr. Stephan Kalb
- EK-Nr: 1201/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 12.04.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III, Abteilung für Anästhesie und operative Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Jens Meier
Evaluierung von Einflussfaktoren und Risikofaktoren für die Entwicklung beruflich bedingter Hauterkrankungen Evaluation of influencing factors and risk factors for the development of work related skin diseases
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Elisabethinen/ Abteilung für Dermatologie
- EK-Nr: 1012/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 14.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen/ Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. med. Barbara Ernst
RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE KLINISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT EINER ADJUVANTEN THERAPIE MIT ATEZOLIZUMAB ODER PLACEBO UND TRASTUZUMAB-EMTANSIN BEI HER2-POSITIVEN MAMMAKARZINOMEN MIT HOHEM REZIDIVRISIKO NACH PRÄOPERATIVER THERAPIE A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND,PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ATEZOLIZUMAB OR PLACEBO AND TRASTUZUMAB EMTANSINE FOR HER2-POSITIVE BREAST CANCER AT HIGH RISK OF RECURRENCE FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY
- Sponsor: F. Hoffmann - La Roche Ltd
- EK-Nr: 1070/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 14.04.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH BHS, Interne I, Med. Onkologie und Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
SARS-CoV-2 Antikörper Studie an der FH Gesundheitsberufe OÖ SARS-CoV-2 Antibody Study at the University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria
- Sponsor: FH Gesundheitsberufe OÖ GmbH/ F&E
- EK-Nr: 1050/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 14.04.2021
Prüfzentrum: Campus Gesundheit am PEK Steyr, Studiengang BMA
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr., LL.M. Herbert Georg Stekel
Prüfzentrum: MedCampus VI Linz, Studiengang BMA
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr., LL.M. Herbert Georg Stekel
Migräne – schmerzhaft und belastend für die Betroffenen! Wie wirkt sich eine Shiatsubehandlung auf die BOLD-Aktivierungsmuster bei Menschen mit Migräne aus? Migraine – painfull and stressfull for the affected! How does shiatsu treatment impact the BOLD-activation patterns in people who suffer from migraines?
- Sponsor: KUK, NMC, Neuroradiologie
- Diplomarbeit: Frau Rebekka Steyrer
- EK-Nr: 1028/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Stephan Meckel
Status epilepticus: vergleichende Analyse des Diagnosespektrums, des therapeutischen Prozederes und des klinischen Outcomes in den Zeiträumen 2006 – 2008 und 2016 - 2018 Status epilepticus: comparative Analysis of the diagnostic spectrum, the therapeutic procedures and the clinical outcomes within the time Frames of 2006 – 2008 and 2016 - 2018
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum NMC, Abt. f. Neurologie 1
- Diplomarbeit: Frau BA Elisabeth Mascher
- EK-Nr: 1018/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, NMC, Klinik für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. Dr. med. Judith Wagner
Endoskopische Papillektomie bei Papillenadenom endoscopic papillectomy for ampullary adenoma
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie
- Diplomarbeit: Herr Manuel Geibinger
- EK-Nr: 1076/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmh. Schwestern, Abteilung für Gastroenterologie und Hep.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Retrospektive Analyse der fäkalen Mikrobiotatransfers bei Clostridium-difficile-Infektion und Colitis ulcerosa am Ordensklinikum Linz Retrospective analysis of fecal microbiota transplantation for Clostridium difficile infection and ulcerative colitis at Ordensklinikum Linz
- Sponsor: Johannes Kepler Universität medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Philipp Hoyer
- EK-Nr: 1072/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Rainer Schöfl
Implementierung der bakteriellen Ganzgenom Sequenzierung im österreichischen Nationalen Referenzzentrum für antimikrobielle Resistenzen einschließlich einer Ausbruchsanalyse von Carbapenemase produzierender E. coli Implementation of bacterial whole genome sequencing at the Austrian National Center for Antimicrobial Resistance including an outbreak investigation of carbapenemase producing E. coli
- Sponsor: Institut für Hygiene, Mikrobiologie und Tropenmedizin, Ordensklinikum Linz Elisabethinen
- Diplomarbeit: Frau Bsc. Linda Jernej
- EK-Nr: 1077/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Institut für Hygiene, Mikrobiologie und Tropenmedizin, OKL Linz Elisabethinen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Heidrun Kerschner
Antikörper-Titer nach SARS-CoV2-Impfung bei Dialysepatienten und Patienten nach Nierentransplantation (NTx) - Eine retrospektive Datenanalyse Antibody titers after SARS-CoV2 vaccination in dialysis patients and patients after kidney transplantation (KTx) - A retrospective data analysis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, ELISABETHINEN, Nephrologie
- EK-Nr: 1100/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, ELISABETINEN, Nephrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka
LINA - Beurteilung Dignitätsunklarer Lungenrundherde - Retrospektive Datenauswertung LINA - Lung Indeterminate Nodule Assessment - Retrospective Data Exploration
- Sponsor: Roche Diagnostics International Ltd, Diagnostics Solutions
- EK-Nr: 1090/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MedCampus III., Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. David Lang
Eine prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei Patienten mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung, die eine intravenöse oder subkutane Therapie mit Vedolizumab erhalten, um Verabreichungsform und Behandlungsergebnisse zu erfassen (VARIETY-AUT) Prospective, non-interventional, observational study in patients with IBD receiving IV or SC vedolizumab therapy to observe route of administration choices and outcomes (VARIETY-AUT)
- Sponsor: Takeda Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1104/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Universitätsklinik für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Moschen
Nicht-aneurysmatische Subarachnoidalblutungen - eine Retrospektive Studie an 174 Patienten Non-aneurysmal subarachnoidal hemorrhage - a retrospective study on 174 patients
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1332/2020
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 16.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Matthias Gmeiner
ERMES – Europäische Real-World Beobachtungsstudie zu Behandlungsmanagementstrategien für Eltrombopag bei ITP zur Erkennung von prädiktiven Ergebnisfaktoren ERMES - European Real world observational study on Management strategies with Eltrombopag in ITP to detect outcome predictive factorS
- Sponsor: Novartis Pharma AG
- EK-Nr: 1034/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 19.04.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I Abteilung für Hämatologie & Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr Veronika Buxhofer-Ausch
EF-32: Eine offene, randomisierte Zulassungsstudie zu Optune® (TTFields, 200kHz) als Begleittherapie zu Strahlentherapie und Temozolomid zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom EF-32 (TRIDENT): A PIVOTAL RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF OPTUNE® (TTFIELDS, 200KHZ) CONCOMITANT WITH RADIATION THERAPY AND TEMOZOLOMIDE FOR THE TREATMENT OF NEWLY DIAGNOSED GLIOBLASTOMA
- Sponsor: Novocure GmbH
- EK-Nr: 1237/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Isolde Höllmüller
Projekt Beethoven - Effekt von Active Noise Cancelling Kopfhörern im orthopädischen OP im Hinblick auf die subjektive Lärmempfindung, Konzentration und Kommunikation Project Beethoven - Effect Of Active Noise Cancelling Earphones during Total Joint Arthroplasty regarding subjective Noise Perception, Concentration und Communication
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med. Campus III, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1068/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med Campus III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Hepcidin bei PatientInnen mit koexistenter chronischer Niereninsuffizienz und Leberzirrhose A Cross-Sectional Analysis on Hepcidin in co-existing Chronic Kidney Disease and Chronic Liver Disease
- Sponsor: Kepleruniklinikum Linz, MedCampus III, Universitätsklinik für Innere Medizin
- EK-Nr: 1045/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: Kepleruniklinikum Linz, MedCampus III, Universitätsklinik für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Marlies Antlanger
Vorhersage von Patientencharakteristika mittels Künstlicher Intelligenz anhand des Elektrokardiogramms Prediction of patient characteristics using Artificial Intelligence from Electrocardiogram
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie, Angiologie & Interne Intensivmedizin
- EK-Nr: 1049/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie, Angiologie & Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Efgartigimod plus rHuPH20 bei erwachsenen Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1037/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum-Med Campus III-Klinik für Neurologie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ-Doz Dr. Christian Eggers
Prozessoptimierung der postoperativen und poststationären Versorgung von nierentransplantierten Patient*innen am Beispiel des Ordensklinikums Linz Elisabethinen The Process Optimization of the Care Provided to Post-Operative and Post-Inpatient Kidney Transplant Patients Using the Example of the ´Ordensklinikum Linz Elisabethinen´
- Sponsor: FH Oberösterreich Campus Linz / Gesundheits-, Sozial- und Public Management (Vst: Dr. Markus Lehner)
- Diplomarbeit: Frau BSc Sarah Mae Matta
- EK-Nr: 1089/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung Nephrologie 5B
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Wolfgang Enkner
Eine neue chirurgische Technik für die Implantation der ReMotion Handgelenksprothese: eine retrospektive Kohortenstudie A Novel Surgical Technique for ReMotion total Wrist Arthroplasty
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1082/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 21.04.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Stefan M. Froschauer
TGF-beta 2 antisense ISTH0036 zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) und der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) Die "BETTER"-Studie TGF-BETa 2 antisense ISTH0036 for the Treatment of diabetic macular Edema (DME) and neovascular age-related maculaR degeneration (nAMD) The “BETTER” Study
- Sponsor: Isarna Therapeutics GmbH
- EK-Nr: 1093/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 24.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH/MCIII Univ. Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Matthias Bolz
Retrospektive Studie zur Planungsgenauigkeit bei Implantation einer Persona-Knietotalendoprothese Retrospective analysis of the planning accuracy in implantation of the Persona-Totalkneeendoprothesis
- Sponsor: Johannes Kepler Universität: medizinische Fakultät Linz
- Diplomarbeit: Herr Alexander Gutsche
- EK-Nr: 1088/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 26.04.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz (KUK, MC III., Klinik für Orthopädie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag.Dr. Rainer Hochgatterer
Untersuchung von klinischen Merkmalen bei Patienten mit therapieresistenter bzw. therapierefraktärer Migräne A real-life study on Resistant and rEFractory migraINE (REFINE)
- Sponsor: Department of Applied Clinical Sciences and Biotechnology, Neuroscience Section
- EK-Nr: 1094/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 26.04.2021
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. ao Univ.-Prof. Dr. Christian Lampl
Transiente Globale Amnesie: besteht ein Zusammenhang zu Migräne? Transient Global Amnesia: Correlation between TGA and migraine?
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung Neurologie
- EK-Nr: 1107/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 26.04.2021
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. ao Univ.-Prof. Dr. Christian Lampl
Untersuchung des Einflusses von genetischem Risiko auf den Erfolg einer Katheterablation bei paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern Investigation of the influence of genetic risk on the success of catheter ablation in paroxysmal and persistent atrial fibrillation
- Sponsor: PD Dr. med. Felix Bourier
- EK-Nr: 1023/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 28.04.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Europäisches Register für minimal-invasive Leberchirurgie E-MILS Registry - European Registry of Minimally Invasive Liver Surgery
- Sponsor: University Hospital Southampton
- EK-Nr: 1057/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum-Vöcklabruck, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Florian Primavesi
Einfluss der Verweildauer von postoperativen Harnleiterschienen auf Schmerz und Lebensqualität. Impact of postoperative ureteral stenting duration on patient discomfort.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz GmbH, MedCampus III, Klinik für Urologie und Andrologie
- EK-Nr: 1288/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz GmbH, MedCampus III., Klinik für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Frens Steffen Krause
Beurteilung der quadripolaren Mikro-Sonde Axone für eine verbesserte kardiale Resynchronisationstherapie Assessment of the Axone micro quadripolar lead for enhanced cardiac resynchronization therapy
- Sponsor: SORIN CRM SAS (MicroPort CRM)
- EK-Nr: 1330/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 03.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Med Campus III., Klinik für Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender
PSMAfore: 177Lu-PSMA-617 verglichen mit einer Änderung der Androgenrezeptor-gerichteten Therapie zur Behandlung von Männern mit progressivem metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ohne Vorbehandlung mit Taxan. Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie. CAAA617B12302: PSMAfore: A phase III, Open-label, Multi-Center, Randomized Study Comparing 177Lu-PSMA-617 vs. a Change of androgen receptor-directed therapy in the Treatment of Taxane Naïve Men with Progressive Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1060/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 05.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Christian Loidl
CLCZ696G2301E1: Eine multizentrische Studie zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von open-label LCZ696 bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die zuvor an der CLCZ696G2301-Studie (PARADISE-MI) teilgenommen haben CLCZ696G2301E1: A multicenter study to evaluate long-term safety and tolerability of open-label LCZ696 in patients with acute myocardial infarction who previously participated in CLCZ696G2301 (PARADISE-MI)
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1056/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 05.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: A. ö. Krankenhaus St. Josef-Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Johann Auer
Kieferöffnungsreflex - Bestimmung von Hemmphasen, Wahrnehmungsschwelle und Reflexschwelle - Normwerterstellung für den Neuromed Campus am Kepler Universitätsklinikum Jaw-opening reflex - determination of inhibition phases, perception threshold and reflex threshold - standard value creation for the Neuromed Campus at the Kepler University Hospital
- Sponsor: Neuromed Campus am Kepler Universitätsklinikum
- Diplomarbeit: Frau Valentina Schwebach
- EK-Nr: 1010/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 06.05.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Klinik für Neurologie 1, Neurologische Funktionsdiagnostik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Claudia Dorninger
Die postoperativen refraktiven Ergebnisse nach Implantation einer implantierbaren Collamer Linse (Visian ICLTM) The postoperative refractive results after the implantation of an implantable Collamer Lens (Visian ICLTM)
- Sponsor: Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität
- Diplomarbeit: Frau B.Sc. Sarah Hinterberger
- EK-Nr: 1074/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 07.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum MCIII Klinik für Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ Jascha Wendelstein
Prüfzentrum: Augenarztpraxis EyeLaser Linz von Dr. Jirak
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Jascha Wendelstein
Prospektive Evaluation bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit des 0/1h Algorithmus zur Triagierung von Patienten mit Herzinfarktverdacht gemäβ der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie. PRospective Evaluation of the European Society of Cardiology 0/1h-algorithm`s Safety and Efficacy for Triage of Patients with Suspected Myocardial Infarction (PRESC1SE-MI)
- Sponsor: Universitätsspital Basel
- EK-Nr: 1033/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 17.05.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH; Institut für Med. u. Chem. Labordiagnostik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Dr. med Alexander Haushofer
Kardiales Remodeling bei pulmonaler Hypertension – eine retrospektive multizentrische Herz-CT Studie Cardiac Remodeling in pulmonary hypertension - a retrospective multicenter cardiac CT study
- Sponsor: Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1085/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 19.05.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Interne 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
Bedeutung von COPD als unabhängiger kardiovaskulärer Risikofaktor – eine retrospektive multizentrische Herz-CT Studie Significance of COPD as independent cardiovascular risk factor - a retrospective cardiac CT study
- Sponsor: Univ.-Klinik für Innere Medizin III, Medizinische Universität Innsbruck
- EK-Nr: 1083/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 19.05.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Lungenheilkunde/Pneumologie, Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase IIa/b zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KPL-716 hinsichtlich der Linderung des Pruritus bei Patienten mit Prurigo nodularis A Phase 2a/b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of KPL-716 in Reducing Pruritus in Subjects with Prurigo Nodularis
- Sponsor: Kiniksa Pharmaceuticals Ltd.
- EK-Nr: 1135/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 20.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Barbara Ernst
Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE) Circulating tumour DNA based decision for adjuvant Treatment in colon Cancer stage II Evaluation (CIRCULATE)
- Sponsor: Technische Universität Dresden
- EK-Nr: 1021/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 20.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Interne I - Med. Onko- Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Doz. Dr. Holger Florian Rumpold
Studie mit erweitertem Zugang zu Abrocitinib für die Behandlung von Jugendlichen und Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis ABROCITINIB EXPANDED ACCESS PROTOCOL FOR THE TREATMENT OF ADOLESCENTS AND ADULTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
- Sponsor: Pfizer Inc.
- EK-Nr: 1141/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 20.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Barbara Ernst
Thorakale Radiotherapie plus Atezolizumab bei kleinzelligem Lungenkrebs in fortgeschrittenem Stadium: eine randomisierte, offene, multi-zentrische Phase II-Studie Thoracic RadiothErapy with Atezolizumab in Small cell lUng canceR Extensive disease: a randomized, open-label, multicenter phase II study
- Sponsor: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
- EK-Nr: 1097/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 26.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
Interprofessionalität im Herzkatheterlabor – Arbeitserleben und Subkultur im Fokus von hochzuverlässigen Leistungen Interprofessionality in the cardiac catheterization laboratory – experience of work and subculture in the focus of high reliability performances
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität – Institut für Pflegewissenschaft und -praxis
- Dissertation: Frau BScN MScN Doris Langegger
- EK-Nr: 1116/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 26.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med Campus III, Herzkatheterlabor
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender
Biomarker für das Ansprechen auf Biologika beim Kutanen Lymphom und entzündlichen Hautkrankheiten Biomarkers for response to biologics in cutaneous lymphoma and inflammatory skin diseases
- Sponsor: Service de Dermatologie et Vénéréologie, Centre hospitalier universitaire vaudois
- EK-Nr: 1099/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 26.05.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MC III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Auswirkungen von therapeutischen Maßnahmen auf die Körperwahrnehmung Impact of Therapeutic Measures on Body Awareness
- Sponsor: KUK, MC III, Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation
- EK-Nr: 1087/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 26.05.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Institut für Physikalische Medizin und Rehabilitation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Mittermaier
Topographische Assoziation von neuropathologischen Veränderungen mit der mesiotemporalen Wasserscheide bei Morbus Alzheimer – Eine post-mortem Pilotstudie. Topographic association of neuropathological changes with the mesiotemporal Watershed in Alzheimer's Disease - A post-mortem Pilot Trail.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Division für Neuropathologie
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Matthias Zeller
- EK-Nr: 1256/2020
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 26.05.2021
Prüfzentrum: Division für Neuropathologie, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. habil. Serge Weis
Retrospektive Studie zum Ruxolitinib-Compassionate-Use bei akuter, chronischer und überlappender, einschließlich durch Spender-Lymphozyten induzierter Graft-versus-Host-Krankheit Retrospective study of Ruxolitinib compassionate use for acute, chronic and overlap, including donor lymphocyte induced graft vs host disease
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Herr Raphael Loisl
- EK-Nr: 1122/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 26.05.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen- Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Doz. Dr. Johannes Clausen
T-Zellen im subkutanen weißen Fettgewebe bei systemischer Sklerodermie T-cells from subcutaneus white adipose tissue in systemisc sclerosis
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie
- EK-Nr: 1108/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 27.05.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, Abteilung für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Marija Geroldinger-Simic
Internationale, prospektive Snapshot-Kollaborationsstudie über die akute Divertikulitis: ‚DAMASCUS‘ International, prospective snapshot collaborative audit of acute diverticulitis (DAMASCUS)
- Sponsor: Birmingham Surgical Trials Consortium Public Health Building,College of Medical and Dental Sciences
- EK-Nr: 1086/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 31.05.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum-Vöcklabruck, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Claudia Bartsch
Validierung verschiedener Optimierungsstrategien der Linsenkonstanten zur Berechnung der Intraokularlinsen-Stärke Validation of different lens constant optimization strategies on intraocular lens power calculation
- Sponsor: Medizinische Fakultät, Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau BSc. Jacqueline Hehenberger
- EK-Nr: 1121/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 31.05.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Augenheilkunde und Optometrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Siegfried Mariacher
Sicherheit und Performance der ventrikulären Invicta DF4-Elektroden mit aktiver Fixierung Safety and performance of Invicta ventricular DF4 lead with active fixation
- Sponsor: SORIN CRM SAS (MicroPort CRM)
- EK-Nr: 1036/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 31.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Med Campus III., Klinik für Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender
Eine randomisierte, offene Studie der Phase III zu Sacituzumab govitecan gegenüber der Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem nicht resektablem Urothelkarzinom A Randomized Open-Label Phase III Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician’s Choice in Subjects with Metastatic or Locally Advanced Unresectable Urothelial Cancer
- Sponsor: Immunomedics, Inc.
- EK-Nr: 1152/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 31.05.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Lebensqualität von Patienten nach traumatischer Rückenmarksverletzung und operativer Behandlung an der Universitätsklinik für Neurochirurgie, Kepler Universitätsklinikum Linz, Österreich - eine Querschnittsstudie Quality of life of patients after traumatic spinal cord injury and surgical intervention at the University Clinics of Neurosurgery at the Kepler University Hospital Linz, Austria – a cross-sectional study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum GmbH, NeuromedCampus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
- Dissertation: Herr Dr. Stefan Aspalter
- EK-Nr: 1078/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 31.05.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Dr. Wolfgang Senker
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zu einer Platin- plus Pemetrexed-Chemotherapie plus Osimertinib im Vergleich zu einer Platin- plus Pemetrexed-Chemotherapie plus Placebo bei Patienten mit NSCLC mit EGFR-Mutation oder lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, bei denen es nach einer Erstlinientherapie mit Osimertinib zu einer Krankheitsprogression gekommen ist (COMPEL) A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Platinum Plus Pemetrexed Chemotherapy Plus Osimertinib Versus Platinum Plus Pemetrexed Chemotherapy Plus Placebo in Patients with EGFRm, Locally Advanced or Metastatic NSCLC who have Progressed Extracranially following First-Line Osimertinib Therapy (COMPEL)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1092/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 02.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Schumacher
Ergebnisse bei Frühgeborenen mit posthämorrhagischem Hydrozephalus Results in premature infants with posthemorrhagic hydrocephalus
- Sponsor: Universitätsklinik für Neurochirurgie, Johannes Kepler Universität
- Diplomarbeit: Herr BSc Mohamed Mamoun Morad
- EK-Nr: 1001/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 02.06.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Auer
Vergleich der alleinigen Sentinel-Lymphknoten-Biopsie versus der Axillakom-plettierung bei Tumorbefall des Sentinel-Lymphknotens bei PatientInnen mit invasiven Mammakarzinom: Eine prospektiv-randomisierte, internationale Studie (SENOMAC-Studie) Survival and axillary recurrence following sentinel nodepositive breast cancer without completion axillary lymph node dissection – the SENOMAC trial. A randomized study of patients with sentinel node macrometastasis
- Sponsor: Karolinska Institutet
- EK-Nr: 1240/2020
- Sitzung: 18.11.2020
- Votum: 02.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern Linz, Brustgesundheitszentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Ruth Helfgott
PROCADE: Eine Multinationale, Randomisierte, Doppel-blinde Phase 3-Studie zur Nicht-Unterlegenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von oralem HC-1119 im Vergleich zu Enzalutamid bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) PROCADE: A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-Blind, Non-Inferiority, Efficacy and Safety Study of Oral HC-1119 versus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
- Sponsor: Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
- EK-Nr: 1119/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 04.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Klinik für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Frens Steffen Krause
Lebensqualität von Erwachsenen mit angeborenen Herzerkrankungen Quality of life of grown-up patients with congenital heart disease
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum GmbH, MC III., Abteilung Klinische Psychologie und Ges.psychologie
- EK-Nr: 1103/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 07.06.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC III., Klinik für Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Clemens Steinwender
Ekzeme und Psoriasis der Hände - eine Pilotstudie zur Differenzierung beider Entitäten auf zellulärer, molekularer und morphologischer Ebene Eczema and Psoriasis of the hands - A pilot study to analysis the cellular, molecular and morphological differences of both entities
- Sponsor: KUK, MC III., Klinik für Dermatologie und Venerologie
- Dissertation: Frau Dr. Julia Holzgruber
- EK-Nr: 1071/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 07.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Klinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
ABCSG 45: Eine prospektive, offene, randomisierte Phase II Studie mit Carboplatin/Olaparib zur prä-operativen Behandlung von Patienten mit einem tripel-negativen primären Brustkrebs und mit einem positiven homologen Rekombination-Defizit-Status ABCSG 45: A prospective, open, randomized, phase II study of carboplatin/ olaparib in the pre-operative treatment of patients with triple-negative primary breast cancer which exhibit the features of positive homologous recombination deficiency (HRD) status
- Sponsor: ABCSG (Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group)
- EK-Nr: 1151/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 10.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - BHS, Koop. Studiengruppe Chir./Int.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Renate Pusch
WOREE Syndrom (WWOX Related Epileptic Encephalopthy) – eine retrospektive Datenanalyse zur Phenotyp/Genotyp Beschreibung WOREE Syndrom (WWOX Related Epileptic Encephalopthy) – Phenotype/Genotype correlation
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1137/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 10.06.2021
Prüfzentrum: Kepleruniklinikum Linz,Med.Campus IV,Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel
Neue Forschungsansätze zur Pathogenese, Früherkennung und Behandlung von Bronchialkarzinomen New research approaches to the pathogenesis, early detection and treatment of bronchial carcinoma
- Sponsor: Johannes Kepler Universität
- EK-Nr: 1133/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 10.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Herz- Gefäß- und Thoraxchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Florian Tomaselli
Hilfreiche Aspekte bei der Diagnosevermittlung und Verarbeitung aus Sicht der Eltern von Kindern mit Hörschädigung Helpful elements in announcing and processing the diagnosis from the perspective of parents of children with hearing impairment
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- Diplomarbeit: Frau Julia Sophia Öllinger
- EK-Nr: 1009/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 10.06.2021
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Inst. für Sinnes- und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR Priv.-Doz. Dr. Johannes Fellinger
Der natürliche Verlauf des Budd Chiari Syndroms – eine retrospektive explorative Datenanalyse Natural history of Budd Chiari Syndrome – a retrospective exploratory data analysis
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Univ. Klinik für Innere Medizin III, Abteilung für Gastro & Hepatol
- EK-Nr: 1081/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 11.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Abteilung für Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Alexander Lindorfer
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen - Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stefan Bartl
Künstliche Intelligenz in der Bildverarbeitung bei Kolorektalkarzinom- eine retrospektive Analyse Machine learning for processing of radiologic images: a retrospective analysis
- Sponsor: SCRI-CCCIT GesmbH
- EK-Nr: 1261/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 11.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Viszeralonkologisches Zentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Holger Rumpold
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Abt. für Onkologie und Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Josef Thaler
Evaluierung von Diabetes Pumpen Patienten bei DM I bezüglich HbA1c und Komplikationen Evaluation of type I DM Patients with Diabetes Pumps in regard to HbA1c and complications
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
- Diplomarbeit: Herr Falco Ryssok-Hennel
- EK-Nr: 1335/2020
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 11.06.2021
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Innere Medizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Med. OA Michael Resl
COPD in Österreich: LebensquAlität und EinschRänkungen im Alltag CLARA II A cross sectional study to CLArify how Austrian COPD patients RAte their quality of life and how HCPs’ evaluate their functional status CLARA II
- Sponsor: A. Menarini Pharma GmbH
- EK-Nr: 1129/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 14.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Klinik für Lungenheilkunde/Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Priv.Doz.Dr. Bernd Lamprecht
Studien‐, Dokumentations‐ und Qualitätszentrum (StuDoQ) HIPEC Register der Deutschen Gesellschaft für Allgemein‐ und Viszeralchirurgie e.V. (DGAV) StuDoQ (study- documentation- and quality-center) HIPEC Register of the German Society for General and Visceral Surgery (DGAV)
- Sponsor: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern, Abteilung für Allgemein- und Viszeralchirurgie
- EK-Nr: 1007/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 14.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, BHS, Abteilung für Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Klemens Rohregger
"Studien gemäß MPG § 40 (5) von GBO Blutentnahmesystemen für venöse und kapillare Blutentnahmen" "Studies concerning GBO blood collection systems for venous and capillary blood collections acc. to Medical Device Law § 40 (5)"
- Sponsor: Greiner Bio-One GmbH
- EK-Nr: 1125/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 16.06.2021
Prüfzentrum: Greiner Bio-One Gesellschaft m.b.H., Bad Haller Straße 32, 4550 Kremsmünster
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr MR Dr. Herbert Stekel
COVitD+C: Einsatz von zwei wasserlöslichen Vitaminpräparaten (Sedeprovit und Ascorbinsäure + Carnosin + α-Ketoglutarat + 5-Hydroxymethylfurfural) zur Senkung der Krankenhausaufenthaltsdauer und Letalität bei SARS-CoV-2 positiv getesteten PatientInnen mit COVID-19 Symptomatik Eine Prospektiv Randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte Multicenter Studie COVitD+C: Use of two water-soluble Vitamine preparations (sedeprovit and ascorbic acid + carnosine + α-ketoglutarate + 5-hydroxymethylfurfural) for reduction of duration of in-hospital treatment and letality in SARS-CoV-2 positive patients suffering from COVID-19 symptoms A prospektive randomised double-blinded placebo-controlled multicentric trial
- Sponsor: HG Pharma
- EK-Nr: 1004/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 16.06.2021
Prüfzentrum: Eisenwurzen-Klinikum Steyr, Abt.f. Innere Medizin 1 und Abt.f. Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Prim. Univ.-Prof. Dr. Gabriele Baumann
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - KH der Barmherzigen Schwestern, Abt. f.Hämato-Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Mag. Dr. Elisabeth Bräutigam
Extrakorporale Photopherese im kutanen T-Zell-Lymphom Extracorporeal Photopheresis in Cutaneous T Cell Lymphoma
- Sponsor: Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MC III, KUK
- EK-Nr: 1101/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 16.06.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, MC III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Prüfzentrum: Klinik für Dermatologie und Venerologie, Ordensklinikum Elisabethinen Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau DDr. Marija Geroldinger-Simic
Antikörper und Abwehrzellen nach durchgemachter SARS-CoV-2 Infektion bei Kindern und Jugendlichen Humoral and cellular immunity after SARS-CoV-2 infection in children and adolescents
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, MC 4, KJK
- EK-Nr: 1067/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 18.06.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC4, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv. Doz. OÄ Dr. Ariane Biebl
Eine 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Nichtunterlegenheitsstudie mit Parallelgruppen im Double-Dummy-Design zur Beurteilung der Exazerbationsrate, zusätzlicher Maßnahmen zur Asthmakontrolle und Sicherheit bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schwerem Asthma und eosinophilem Phänotyp, die mit GSK3511294 im Vergleich zu Mepolizumab oder Benralizumab behandelt werden A 52-week, randomised, double-blind, double-dummy, parallel group, multi-centre, non-inferiority study assessing exacerbation rate, additional measures of asthma control and safety in adult and adolescent severe asthmatic participants with an eosinophilic phenotype treated with GSK3511294 compared with mepolizumab or benralizumab
- Sponsor: GSK R&D Limited
- EK-Nr: 1171/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 18.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.Assoz.-Prof.Priv.-Doz. Dr Christopher Lambers
Eine multizentrische, randomisierte, aktiv kontrollierte, doppelblinde Doppel-Dummy-Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Maribavir im Vergleich zu Valganciclovir bei der Behandlung der Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion) bei Empfängern eines hämatopoetischen Stammzelltransplantats A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Active-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Maribavir Compared to Valganciclovir for the Treatment of Cytomegalovirus (CMV) Infection in Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients
- Sponsor: Shire ViroPharma, Incorporated
- EK-Nr: 1172/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 18.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmBH Elisabethinen, Interne 1, Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Doz. Dr. Johannes Clausen
Prädiktion von großem allogenen Transfusionsbedarf in der Herzchirurgie mit Methoden des maschinellen Lernens Machine Learning-Based Prediction of Major Perioperative Allogeneic Blood Requirements in Cardiac Surgery
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1091/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 18.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Eine randomisierte, unverblindete Studie der Phase III zur Beurteilung von Imetelstat (GRN163L) im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) bei Patienten mit gegenüber einer JAK-(Janus-Kinase-)Inhibitor-Therapie refraktärer Myelofibrose (MF) mit Intermediärrisiko 2 oder Hochrisiko A Randomized Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Imetelstat (GRN163L) Versus Best Available Therapy (BAT) in Patients with Intermediate-2 or High-risk Myelofibrosis (MF) Refractory to Janus Kinase (JAK)-Inhibitor
- Sponsor: Geron Corporation
- EK-Nr: 1030/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 18.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von Iberdomid, Daratumumab und Dexamethason (IberDd) mit Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason (DVd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom (RRMM) (EXCALIBER-RRMM) A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (EXCALIBER-RRMM)
- Sponsor: Celgene Corporation
- EK-Nr: 1165/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 18.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, I Interne Abt. Hämatologie u. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Irene Strassl
EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, GEGENÜBER BEOBACHTERN VERBLINDETE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-Ic-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER SICHERHEIT, DER VERTRÄGLICHKEIT, DER PHARMAKOKINETIK UND DER PHARMAKODYNAMISCHEN WIRKUNGEN EINER EINZELDOSIS MTPS9579A BEI PATIENTEN MIT ASTHMA, DIE INHALATIVE KORTIKOSTEROIDE UND EINEN ZWEITEN CONTROLLER BENÖTIGEN A PHASE Ic, MULTICENTER, RANDOMIZED, OBSERVER-BLINDED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMIC EFFECTS OF A SINGLE DOSE OF MTPS9579A IN PATIENTS WITH ASTHMA REQUIRING INHALED CORTICOSTEROIDS AND A SECOND CONTROLLER
- Sponsor: Genentech Inc.
- EK-Nr: 1011/2021
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 22.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Assoz.-Prof. Dr. Christopher Lambers
Fallzahlanalyse der neu diagnostizierten Hauttumoren und laufenden Systemtherapien bei Diagnose Melanom in den Jahren 2019 und 2020 an der klinischen Abteilung für Dermatologie und Venerologie am Kepler Universitätsklinikum Med Campus III. in Anbetracht der aktuellen COVID-19-Pandemie Analysis of case numbers of newly diagnosed skin cancers and ongoing systemic therapies for diagnosed melanoma in 2019 and 2020 at the clinical department of dermatology and venereology at Kepler University Hospital Med Campus III. in light of the current COVID-19 pandemic
- Sponsor: Medizinische Fakultät der Johannes Kepler Universität
- Diplomarbeit: Frau BSc Evelyn Kern
- EK-Nr: 1134/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 22.06.2021
Prüfzentrum: KUK Linz, MC III, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Schienenruhigstellung versus Frühmobilisierung nach dorsaler Handgelenksganglionentfernung postoperative immobilization versus early active motion after open resection of dorsal wrist ganglia: a comparison in 58 cases
- Sponsor: KUK, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- Dissertation: Herr Dr. med. univ. Julian Mihalic
- EK-Nr: 1300/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 22.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Stefan Froschauer
Lebensqualität und Symptomkontrolle von Patienten mit einem Glioblastom oder IDH-wildtyp anaplastischen Gliom unter laufender Zweit- oder Drittlinien-Therapie Health related quality of life and symptom control in second or third-line treatment of recurrent glioblastoma or IDH-wildtype anaplastic glioma
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, Innere Medizin und Neuroonkologie
- EK-Nr: 1130/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 22.06.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Innere Medizin und Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Annette Leibetseder
Europäisches Register für minimal-invasive Bauchspeicheldrüsenchirurgie E-MIPS registry - Minimally invasive pancreatic surgery: a prospective multicenter registry
- Sponsor: Istito Ospedaliero, Fondazione Poliambulanza
- EK-Nr: 1058/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 23.06.2021
Prüfzentrum: Salzkammergut-Klinikum-Vöcklabruck, Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Doz. Dr. Stefan Stättner
Analyse des sFlt-1/PlGF Biomarkers in Präeklampsie – eine retrospektive Studie Analysis of the sFlt-1/PlGF biomarker in preeclampsia – a retrospective evaluation
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- EK-Nr: 1131/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 23.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV., Uniklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.- Prof. Dr. Peter Oppelt
Klinische und immunologische Auswirkungen von Bispezifischen Antikörpern im Diffus Großzelligem B-Zelllymphom Clinical and immunological implications of bispecific T-cell-engaging antibodies in diffuse large B-cell lymphoma
- Sponsor: Kepleruniklinikum Linz, MC III, Klinische Abteilung für Hämatologie und internistische Onkologie
- Dissertation: Frau Dr.in med univ Maike Stegemann
- EK-Nr: 1079/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 28.06.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Interne 3, Abteilung für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Auswirkungen einer dynamischen Armunterstützung auf die Muskelermüdung in der oberen Extremität innerhalb von Arbeiterinnen und Arbeitern der Automobilzuliefererindustrie: Eine Pilotstudie Effects of a dynamic Arm Support on Muscle Fatigue in the Upper Extremity within workers of the Automotive Supplier Industry: A Pilot Study
- Sponsor: Fachhochschule Oberösterreich, Fakultät für Medizintechnik und Angewandte Sozialwissenschaften
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Lukas Mitterlehner
- EK-Nr: 1296/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 28.06.2021
Prüfzentrum: Miba Sinter Austria GmbH, Doktor-Mitterbauer-Straße 1, 4655 Vorchdorf
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FH-Prof. DI Dr. Andreas Schrempf
Assoziation zwischen nicht-invasiver Diagnostik und Ergebnissen der Endomyokardbiopsie bei Patientinnen und Patienten mit suspizierter kardialer Amyloidose - eine multizentrische, retrospektive Studie Association between non-invasive diagnostics and results of endomyocardial biopsy in patients with suspected cardiac amyloidosis - a multicenter retrospective study
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1069/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 28.06.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau FA Dr. Kathrin Danninger
Prüfzentrum: Ordensklinikum der Elisabethinen Linz, Abteilung für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Ebner
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC III, Abteilung für Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Daniel Kiblböck
Der mögliche Einfluss einer Ionophorenapplikation auf die Morphokinetik der Embryonen Ionophore application for assisted oocyte activation and its potential effect on morphokinetics: a sibling oocyte study
- Sponsor: Univ.Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie
- EK-Nr: 1115/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 28.06.2021
Prüfzentrum: KUK Linz, MC IV, Univ Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe u Gyn. Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr MBA Omar Shebl
ENTWICKLUNG EINES VORHERSAGEMODELLS FÜR PLÖTZLICHEN UNERWARTETEN TOD BEI EPILEPSIE (SUDEP) IN EINER HOCHRISIKOPOPULATION: EINE MULTIZENTRISCHE, INTERNATIONALE, RETROSPEKTIVE FALL-KONTROLL-STUDIE DEVELOPMENT OF A PREDICTIVE MODEL FOR SUDDEN UNEXPECTED DEATH IN EPILEPSY (SUDEP) IN A HIGH-RISK POPULATION: A MULTICENTER INTERNATIONAL RETROSPECTIVE CASE-CONTROL STUDY
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Neuromed Campus, Neurologie 1
- EK-Nr: 1111/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 28.06.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum GmbH, Neuromed Campus, Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. PD Dr. Tim J. von Oertzen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu Rituximab im Vergleich zu Lenalidomid zusätzlich zu Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom Grad 1 bis 3a oder R/R Marginalzonenlymphom A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma
- Sponsor: Incyte Corporation
- EK-Nr: 1139/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 28.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK,MCIII, Univ.-Klinik für Hämatologie und Inetern. Onkologie (Interne 3), Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Clemens Schmitt
COVID-19: Unverblindete, multizentrische, klinische Parallelgruppenstudie der Phase III zur Beurteilung der Sicherheit, der Reaktogenität und der Immunogenität des in Erprobung befindlichen SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoffs CVnCoV bei Teilnehmern ab 45 Jahren mit einem soliden Tumor oder einer malignen hämatologischen Erkrankung, die aktuell eine systemische Krebstherapie erhalten oder eine solche geplant haben (unabhängig von der Intention) COVID-19: A Phase 3, open-label, parallel group, multicenter clinical study to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of the investigational SARS-CoV-2 mRNA vaccine CVnCoV in participants 45 years or older with either a solid tumor or hematologic malignant disease who are receiving or scheduled to receive systemic anticancer therapy (independent of intent)
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1148/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 28.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Clemens Schmitt
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung fur Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Josef Thaler
Eine internationale, nahtlose Phase-II/III-Studie mit response-adaptiver Randomisierungsplattform zur Beurteilung mehrerer Behandlungsschemata bei neu diagnostiziertem und rezidivierendem Glioblastom (GBM) An International, Seamless Phase II/III Response Adaptive Randomization Platform Trial Designed To Evaluate Multiple Regimens In Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma (GBM)
- Sponsor: Global Coalition for Adaptive Research (GCAR)
- EK-Nr: 1157/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 28.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Abt. Neuroonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Annette Leibetseder
CAAA617C12301: PSMAddition: 177Lu PSMA-617 in Kombination mit Standardbehandlung verglichen mit Standardbehandlung allein bei erwachsenen männlichen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). Eine internationale prospektive, offene, randomisierte Phase-III-Studie. CAAA617C12301: PSMAddition: An International Prospective Open-label, Randomized, Phase III Study comparing 177Lu-PSMA-617 in combination with Standard of Care, versus Standard of Care alone, in adult male patients with Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC).
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1144/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 28.06.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Elisabethinen Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Christian Loidl
Prospektive Datensammlung der intraoperativen Daten aus dem MAKO robotisch-assistierter Endoprothetik Prospective collection of intraoperative surgical data from the MAKO robotic assisted arthroplasty
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
- EK-Nr: 1146/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 30.06.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
ESC_2020_05: Eine prospektive Langzeit-Beobachtungstudie zur klinischen Nachbeobachtung (Post Market Clinical Follow-up, PMCF) des Kontinenzsystems GYNECARE TVT EXACT® zur Behandlung von Stressinkontinenz A Long Term Prospective Post Market Clinical Follow-up (PMCF) of the Gynecare TVT EXACT® Continence System for the Treatment of Stress Urinary Incontinence
- Sponsor: Ethicon, Inc. Route 22 West, P.O. Bo 151 Somerville, NJ 08876
- EK-Nr: 1124/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 30.06.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Gynäkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med Franz Roithmeier
Internationales Register für die arzneimittelinduzierte Hauterkrankung „Toxische epidermale Nekrolyse“(IRTEN) und optionale Sammlung biologischer Materialien - IRTEN International registry for Toxic Epidermal Necrolysis (IRTEN) prospective open non-interventional cohort study with optional collection of biological samples
- Sponsor: Klinik für Dermatologie und Allergologie der Ludwig-Maximilian Universität (LMU)
- EK-Nr: 1073/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 05.07.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. DDr. Wolfram Hötzenecker
Die Relevanz des 12-Kanal-EKGs als Prädiktor für das A4-Signal bei AV-synchronem Pacing mit einem sondenlosen Schrittmacher The relevance of the 12-lead electrocardiogram as a predictor for the A4 signal in atrioventricular synchronous leadless pacing
- Sponsor: Universitäres Herzzentrum Zürich
- EK-Nr: 1158/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 05.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Klinik für Interne 1 (Kardiologie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
ARISE – Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebo- und wirkstoffkontrollierte Studie zur Validierung von Instrumenten für von Patienten berichtete Ereignisse bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter, durch Mycobacterium-avium-Komplex (MAC) verursachter, nichttuberkulöser mykobakterieller Lungeninfektion (NTM) ARISE - A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Active Comparator, Multicenter Study to Validate Patient-Reported Outcome Instruments in Adult Subjects with Newly Diagnosed Nontuberculous Mycobacterial (NTM) Lung Infection Caused by Mycobacterium avium Complex (MAC)
- Sponsor: Insmed Incorporated
- EK-Nr: 1244/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 05.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Lungenheilkunde, Med Campus III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Salzer
ENCORE – Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- und wirkstoffkontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer ALIS (liposomale AmikacinInhalationssuspension)-basierten Therapie bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter, durch Mycobacterium-avium-Komplex (MAC) verursachter, nichttuberkulöser mykobakterieller Lungeninfektion (NTM) ENCORE - A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Active Comparator, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of an Amikacin Liposome Inhalation Suspension (ALIS)-Based Regimen in Adult Subjects with Newly Diagnosed Nontuberculous Mycobacterial (NTM) Lung Infection Caused by Mycobacterium avium Complex (MAC)
- Sponsor: Insmed Incorporated
- EK-Nr: 1245/2020
- Sitzung: 16.12.2020
- Votum: 05.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Lungenheilkunde, Med Campus III.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Salzer
Einfluss aktiver Darmentzündung auf Zusammensetzung der Brustmilch und frühkindliche Entwicklung der Darmflora der Kinder von Müttern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IMIBREM Pilot Studie) Impact of Maternal intestinal Inflammation on BReast milk composition and Early Microbiota development in IBD mothers and their offspring – a pilot study (IMIBREM Pilot Study)
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Klinik für Interne 2
- EK-Nr: 1249/2020
- Sitzung: 10.02.2021
- Votum: 07.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Medcampus III, Klinik für Interne 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Alexander Moschen
Schwere Formen der Hypospadie - Funktionelles, kosmetisches und psychosexuelles Outcome nach Korrekturoperationen unter besonderer Berücksichtigung der persönlichen Einschätzung der Betroffenen Severe Hypospadias - Functional, cosmetic and psychosexual outcome after hypospadias repair under special consideration of the personal assessment of persons concerned
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Kinderurologie
- Diplomarbeit: Frau Kristina Steininger
- EK-Nr: 1105/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 12.07.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung für Kinderurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Doz. Prof. Dr. Josef Oswald
Medienverwendung bei Kindern mit Entwicklungsstörungen Media use in children with developmental disabilities
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- EK-Nr: 1316/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 12.07.2021
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz, Neurologisch-Linguistische Ambulanz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Johannes Fellinger
Klinische Bewertung des StablePoint Katheters und Force-Sensing-Systems für paroxysmales Vorhofflimmern (NEwTON AF) Clinical Evaluation of the StablePoint™ Catheter™ and Force-Sensing System™ for Paroxysmal Atrial Fibrillation (NEwTON AF)
- Sponsor: Boston Scientific International SA
- EK-Nr: 1138/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 12.07.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen. Interne 2 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelt-maskierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit mehrerer Dosen von IONIS-FB-LRX, einem Antisense-Inhibitor des Komplementfaktors B, bei Patienten mit geografischer Atrophie als Folge von altersbedingter Makuladegeneration (AMD) A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Study to Assess Safety and Efficacy of Multiple Doses of IONIS-FB-LRX, an Antisense Inhibitor of Complement Factor B, in Patients with Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
- Sponsor: Ionis Pharmaceuticals Inc.
- EK-Nr: 1150/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 12.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Augenheilkunde, Abteilung Augenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Matthias Bolz
Prüfzentrum: Vienna Institute for research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Oliver Findl
Entwicklung, Validierung und Evaluierung patientenbezogener Prognosemodelle Development, Validation and Evaluation of Patient Related Prediction Models
- Sponsor: Steiermärkische Krankenanstaltengesellschaft m. b. H (KAGes)
- Dissertation: Herr DI Dipl.-ing. Sai Pavan Kumar Veeranki
- EK-Nr: 1297/2020
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 16.07.2021
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried (Vinzenz Gruppe)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Stefan Högler
Humangenetische Diagnostik und Beratung bei der Hypohidrotischen ektodermalen Dysplasie (HED). Eine explorative retrospektive Studie zur Korrelation zwischen Genotyp und dentalem Phänotyp bei Patienten mit HED. Human genetic diagnosis and counseling in hypohidrotic ectodermal dysplasia (HED). An exploratory retrospective study on the correlation between genotype and dental phenotype in patients with HED.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Institut Medizinische Genetik
- Diplomarbeit: Frau cand. med. dent. Burmaa Bazarzagd
- EK-Nr: 1167/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 16.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universität Klinikum, MC IV, Institut für Medizinische Genetik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Univ. Doz. DDr. Denisa Weis
Tibiakopffrakturen am KUK - 2003-2019 Tibial plateau fractures at KUK - 2003-2019
- Sponsor: Kepleruniklinikum Linz, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1175/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 19.07.2021
Prüfzentrum: Kepleruniklinikum Linz, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Antonio Klasan
Revisionsrate bei Zustand nach Versorgung mittels proximalem Femurnagel - besteht eine Korrelation zum Ausbildungsstand? Revision after proximal femur nail - does level of training matter?
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1191/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 19.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsiklinikum Linz, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Antonio Klasan
Effekt von Semaglutid 2,4mg, einmal wöchentlich, auf körperliche Funktion und Symptome in einer adipösen Population an Patienten, die an HFpEF und Typ 2 Diabetes (T2D) erkrankt sind Effect of Semaglutide 2.4 mg once weekly on function and symptoms in subjects with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction, and type 2 diabetes
- Sponsor: Novo Nordisk A/S
- EK-Nr: 1159/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 19.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef Braunau, Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Johann Auer
Vergleich des Effekts einer „diaphragm release technique“ und einer Zwerchfelltapeanlage auf Atemnot, Atemmuskelstärke und Hyperinflation bei COPD Patienten Comparison of a Manual Diaphragm Release Technique and the use of kinesio taping on dyspnea, inspiratory muscle strength and hyperinflation in patients with COPD
- Sponsor: Medizinische Universität Graz- Universitätslehrgang Master in kardiorespiratorischer Physiotherapie
- Diplomarbeit: Frau BSc Lena Toljan
- EK-Nr: 1113/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 21.07.2021
Prüfzentrum: Cardiomed Ambulantes kardiologisches Rehabilitationszentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Bernd Lamprecht
CAEL101-301 Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im Mayo-Stadium IIIb A Phase 3, Double-Blind, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 and Plasma Cell Dyscrasia Treatment Versus Placebo and Plasma Cell Dyscrasia Treatment in Plasma Cell Dyscrasia Treatment-Naïve Patients with Mayo Stage IIIb AL Amyloidosis
- Sponsor: Caelum Biosciences, Inc.
- EK-Nr: 1208/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Irene Strassl
CAEL101-302 Eine doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAEL-101 und einer Plasmazelldyskrasietherapie im Vergleich zu einem Placebo und einer Plasmazelldyskrasietherapie bei Patienten ohne vorherige Plasmazelldyskrasietherapie mit AL-Amyloidose im Mayo-Stadium IIIa A Phase 3, Double-Blind, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 and Plasma Cell Dyscrasia Treatment Versus Placebo and Plasma Cell Dyscrasia Treatment in Plasma Cell Dyscrasia Treatment-Naïve Patients with Mayo Stage IIIa AL Amyloidosis
- Sponsor: Caelum Biosciences, Inc.
- EK-Nr: 1209/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1 - Hämatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. med. Irene Strassl
Klinische und radiologische Ergebnisse von "Medacta - Anatomic Ribbon Surgery Anterior Cruciate Ligament" (M-ARS ACL) Clinical and Radiological Outcomes of Medacta - Anatomic Ribbon Surgery Anterior Cruciate Ligament (M-ARS ACL)
- Sponsor: Medacta International SA
- EK-Nr: 1173/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.07.2021
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Kirchdorf (Unfallchirurgie)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Simone Danese
Reluxationsrate in PatientInnen nach MPFL-Plastik im Kepleruniversitätsklinikum Linz im Zeitraum 2009-2019 MPFL reconstruction at KUK - 2009-2019
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie und Sporttraumatologie
- EK-Nr: 1185/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsiklinikum Linz, MC III, Abteilung für Unfallchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Antonio Klasan
Eine unverblindete Verlängerung der Studie ARGX-113-1802 zur Untersuchung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von subkutan (s.c.) verabreichtem Efgartigimod PH20 bei Patienten mit einer chronisch inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) Open-label Extension of the ARGX-113-1802 Trial to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Efgartigimod PH20 SC in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
- Sponsor: argenx BVBA
- EK-Nr: 1098/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 27.07.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum-Med Campus III-Klinik für Neurologie II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ-Doz Dr. Christian Eggers
Eine offene, multizentrische Dosis-Eskalations- und Erweiterungs-Phase 1b Studie mit APN401 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren Phase 1b Open-Label, Multi-Center, Dose Escalation and Expansion Study of APN401 in Patients with Advanced Solid Tumors
- Sponsor: Apeiron Biologics AG
- EK-Nr: 1206/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.07.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Martin Burian
Prozedur-Unterschiede bei Ablationen von Rhythmusstörungen mit und ohne Fluoroskopie-Guiding. Procedural Differences in Fluoro- vs Non Fluoro Guided Ablation
- Sponsor: Kepleruniklinikum Linz, Med.Campus III, Abteilung für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
- EK-Nr: 1160/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 27.07.2021
Prüfzentrum: KUK, Med Campus III., Klinik für Kardiologie und Int. Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Phase-Ib/II-Prüfung zu Pembrolizumab (MK-3475) Kombinationstherapien bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) (KEYNOTE 365) Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-365)
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1156/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.07.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen - Abteilung für Urologie und Andrologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Prospektive Studie über die Anwendung von Kurz-schaftprothesen bei Patienten mit Osteoporose Short stem hip arthroplasty in patients with osteoporosis - a prospective trial
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwester, Abteilung Orthopädie
- EK-Nr: 1153/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 28.07.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern, Abteilung Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Josef Hochreiter
Neue Orale Antikoagulanzien bei Patienten mit atrialen Hochfrequenzepisoden Non-vitamin K antagonist Oral anticoagulants in patients with Atrial High rate
- Sponsor: Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET) [Atrial Fibrillation NETwork]
- EK-Nr: 1140/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 02.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Abteilung Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Derndorfer
Funktionelle Testung von Varianten unklarer Signifikanz in ALPL als Ursache von Hypophosphatasie Functional testing of VUS in ALPL in the causation of HPP
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz
- EK-Nr: 1118/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 02.08.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC 4, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Wolfgang Högler
Prädikative Marker der Lebensqualität nach Pankreasresektion bei Patienten mit IPMN anhand Daten aus der klinischen Routine Predictive Marker Potential of Clinical Routine Data for Quality of Life in Patients with IPMN Undergoing Pancreatic Resection
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern - Abteilung für Allgemein- und Viszeralchirurgie
- EK-Nr: 1091/2020
- Sitzung: 20.05.2020
- Votum: 02.08.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern - Abteilung für Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Helwig Valentin Wundsam
CINC424H12201 (ADORE): Eine randomisierte, offene Plattformstudie der Phase I/II zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Ruxolitinib-Kombinationen bei Myelofibrose-Patienten CINC424H12201 (ADORE): A randomized, open-label, phase I/II open platform study evaluating safety and efficacy of novel ruxolitinib combinations in myelofibrosis patients
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1192/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 09.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen, 1. Interne Abt.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv. Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Treffsicherheit und Eignung von software-fusioniertem [68Ga-]PSMA-11 PET/CT und mpMRT auf Tumorareale im lokalen Staging bei Prostatakarzinom. Accuracy and Feasibility of software-merged [68Ga-]PSMA-11 PET/CT and mpMRI on Tumor Areas in local Prostate Cancer Staging.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz GmbH, MedCampus III, Institut fürNuklearmedizin und Endokrinologie
- EK-Nr: 1065/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 09.08.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz GmbH, MedCampus III, Institut für Nuklearmed.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Mag. Dr. Michael Gabriel
Register von Patienten nach Ablation von Herzrhythmusstörungen - Retrospektive und prospektive Datenerhebung registry of patients after ablation of cardiac arrhythmias - Retrospective and prospective data collection
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
- EK-Nr: 1154/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 09.08.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab Vedotin zur perioperativen Behandlung von Patienten, die nicht für Cisplatin geeignet sind und die sich einer radikalen Zystektomie bei muskelinvasivem Blasenkrebs (VOLGA) unterziehen A Phase III Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab in Combination With Enfortumab Vedotin for Perioperative Treatment in Patients Ineligible for Cisplatin Undergoing Radical Cystectomy for Muscle Invasive Bladder Cancer (VOLGA)
- Sponsor: AstraZeneca AB
- EK-Nr: 1183/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 09.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Abteilung Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Prädiktion der kardialen Instabilität auf Intensivstation Prediction of Cardiac Instability in ICU
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1014/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 09.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Früherkennung struktureller Knochendefizite bei jungen Menschen mit Typ-1-Diabetes: Eine Querschnittsstudie der «BoDia Linz»-Kohorte. Early Identification of Structural Bone Deficits in Children and Young People with Type 1 Diabetes: A Cross-Sectional Study of the “BoDia Linz” Cohort.
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1063/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 09.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Wolfgang Högler
Prädiktion des Outcome bei präklinischen Atem-Kreislaufstillstand Prediction of Outcome in Out-of-Hospital Cardiac Arrest
- Sponsor: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1016/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 11.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Prädiktion der sicheren Verlegung von Intensivstation Prediction of Safe Discharge from ICU
- Sponsor: KUK, MC III., Universitätsklinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- EK-Nr: 1015/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 11.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III., Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Jens Meier
Analyse der Krankheitsverläufe von Patient/innen mit einer Optikusneuritis am KUK Linz von 01.01.2009 – 31.07.2020 (NNO-KUK-2021-Studie) analysis of patients with optic neuritis at KUK Linz from 01/01/2009 - 31/07/2020 (NNO-KUK-2021-Studie)
- Sponsor: Johannes Kepler Univiersität Linz/ Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Manuel Weinmann
- EK-Nr: 1186/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 18.08.2021
Prüfzentrum: Klinik für Neurologie 2, Med Campus III, Kepler Universitätsklinikum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. Tim von Oertzen
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu einem von Prüfarzt gewählten BTK-Inhibitor bei Patienten mit zuvor behandeltem, BTK-Inhibitor-naivem Mantelzell-Lymphom (BRUIN MCL-321) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator Choice of BTK Inhibitor in Patients with Previously Treated BTK Inhibitor Naïve Mantle Cell Lymphoma (BRUIN MCL-321)
- Sponsor: Loxo Oncology Inc
- EK-Nr: 1041/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 18.08.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Interne 1 -Hämatologie mit Stammzelltr.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Olga Stiefel
Entwicklung und externe Validierung eines internationalen, multizentrischen Machine Learning Algortihmus zur Prädiktion des postoperativen Outcomes nach mikrochirurgischer Behandlung von unrupturierten intrakraniellen Aneurysmen. Development and external validation of an international, multicenter machine learning algorithm for prediction of surgical outcome after microsurgery for unruptured intracranial aneurysms. The Prediction of adverse events after microsurgery for intracranial unruptured aneurysms (PRAEMIUM) study
- Sponsor: Department of Neurosurgery, University Hospital Zurich
- EK-Nr: 1193/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 20.08.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Eine 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen CHF6001 DPI zusätzlich zur Dreifach-Erhaltungstherapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und chronischer Bronchitis A 52-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, study to evaluate the efficacy and safety of two doses of CHF6001 DPI add-on to maintenance triple therapy in subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Chronic Bronchitis.
- Sponsor: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- EK-Nr: 1127/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 20.08.2021
Prüfzentrum: Ordination Dr. Forstner
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med Bernhard Forstner
Prüfzentrum: Ordination Dr. Michael Würtz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Michael Würtz
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Lungenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med Bernd Lamprecht
Prüfzentrum: Ordination Dr. Peter Würtz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med Peter Würtz
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Abteilung für Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Lambers Christopher
Eine 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy, Placebo- und Verum (Roflumilast, Daliresp® 500µg)-kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen CHF6001 DPI zusätzlich zur Dreifach-Erhaltungstherapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und chronischer Bronchitis A 52-week, randomized, double-blind, double-dummy, placebo- and active- controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg), parallel group, study to evaluate the efficacy and safety of two doses of CHF6001 DPI add-on to maintenance triple therapy in subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and chronic bronchitis
- Sponsor: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- EK-Nr: 1126/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 20.08.2021
Prüfzentrum: Ordination Dr. Forstner, Pneumologie, Kaiser Josef Platz 32, 4600 Wels, Austria
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med Bernhard Forstner
Prüfzentrum: Ordination Dr. Michael Würtz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Michael Würtz
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Lungenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. med Bernd Lamprecht
Prüfzentrum: Ordination Dr. Peter Würtz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med Peter Würtz
Vergleich von Beta HCG Werten nach sFET versus sFRET bei Kinderwunschpatienten. Comparison of hCG levels between sFET and sFRET in IVF patients
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz- Medizinische Fakultät
- EK-Nr: 1164/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV., Universitätsklinik für Gynäkologie, Geburtshilfe u. gyn. Endo.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.Doz.Dr.MBA Omar Josef Shebl
Langzeitergebnisse nach Chevron-Osteotomie bei Patienten mit Hallux Valgus Long-term outcome after chevron osteotomy in patients with hallux valgus
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Kepler Universitätsklinikum, MC III
- Dissertation: Frau Dr. med. Stella Stevoska
- EK-Nr: 1166/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr.med. Matthias Klotz
Korrelation von Liquor Tau mit Liquor 14-3-3 bei neurodegenerativen Erkrankungen: eine retrospektive explorative Studie. Correlation of CSF Tau with CSF 14-3-3 in neurodegenerative diseases: a retrospective, explorative study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Institut für Pathologie und Mikrobiologie
- EK-Nr: 1201/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: Institut für Neuropathologie, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. med. habil. Serge Weis
Linz CerebroVascular Database Linz CerebroVascular Database
- Sponsor: Univ.-Klinik für Neurochirurige, Neuromed Campus, Kepler Universitätsklinikum, JKU
- EK-Nr: 1112/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
Molekularbiologische Charakterisierung von Patienten mit Long-Covid Syndrom zur verbesserten Identifikation und klinischen Klassifizierung Molecularbiological characterization of patients suffering from long-covid syndroms for the improvement of the identification and clinical classification
- Sponsor: Neurologie I, Neuromed Campus, Kepleruniklinikum Linz
- EK-Nr: 1161/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: Neurologie I, Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD. Dr. Judith Wagner
Prüfzentrum: Neurologie II, Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD. Dr. Judith Wagner
Internationale Kooperative Klinische Phase-III-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie zur Behandlung hochgradiger Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern < 18 Jahre International cooperative Phase III trial of the HIT-HGG study group for the treatment of high grade glioma, diffuse intrinsic pontine glioma, and gliomatosis cerebri in children and adolescents < 18 years
- Sponsor: Georg-August-Universität Göttingen, Stiftung Öffentlichen Rechts, Universitätsmedizin Göttingen
- EK-Nr: 1174/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 25.08.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MCIV, Univ.-Klinik für Kinder –u. Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Renate Steiner
Eine offene Langzeit-Verlängerungsprüfung mit Brazikumab bei Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (INTREPID OLE) An Open-label, Long-term Extension Study of Brazikumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (INTREPID OLE)
- Sponsor: AstraZeneca GmbH
- EK-Nr: 1184/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung Innere Medizin II, Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Thomas Massak
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I, Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Harald Hofer
CTS Academy - Implementierung und Evaluierung einer Online-Plattform zur perioperativen Patientenschulung in der Tageschirurgie: Veränderungen in der spezifischen Gesundheitskompetenz von PatientInnen mit Karpaltunnelsyndrom-Operation am Kepler Universitätsklinikum Linz CTS Academy - Implementation and evaluation of an online platform for perioperative education in day surgery: changes in health education literacy of patients undergoing carpal tunnel syndrome release at the Kepler University Hospital Linz
- Sponsor: JKU, Med. Fakultät, Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
- Dissertation: Frau BA MSc Mariella Seel
- EK-Nr: 1212/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 25.08.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Optimierung der Prostatabiopsie - Mikro-Ultraschall gegen MRI (OPTIMUM): Eine Dreiarmige randomisiert kontrollierte Studie um das Potential des 29 MHz Mikro-Ultraschalles bei Männern mit klinischen Verdacht auf ein Prostatakarzinom bei gezielten Prostatabiopsien zu evaluieren. Optimization of Prostate Biopsy - Micro-Ultrasound versus MRI (OPTIMUM): A 3-arm randomized controlled trial evaluating the role of 29MHz micro-ultrasound in guiding prostate biopsy in men with clinical suspicion of prostate cancer
- Sponsor: Sunnybrook Health Sciences Centre
- EK-Nr: 1188/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 27.08.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen Linz Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Wolfgang Loidl
Evaluierung des Kiefergelenksersatzes der Firma Medartis Evaluation of the TMJ-Prothesis of the company Medartis
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus III., Klinik für Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie
- Diplomarbeit: Herr Bsc. med. Philip Pfeifenberger
- EK-Nr: 1162/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 27.08.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus III., Klinik für MKG
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr Christoph Staudigl
Altersspezifische Normwerte der Elektroneurographie Exploring norminative values for nerve conduction measurements in the healthy elderly population
- Sponsor: KUK, MCIII, Klinik für Neurologie 2
- Diplomarbeit: Frau BSc. Karin Anna Gramberger
- EK-Nr: 1075/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: KUK MC III Linz, Klinik für Neurologie 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Christian Eggers
Prüfzentrum: KUK NMC Linz, Klinik für Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Doz. Dr. Christian Eggers
Vorhofflimmern bei systemischer Sklerose Atrial fibrillation in systemic sclerosis
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Tobias Dorninger
- EK-Nr: 1200/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 30.08.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. med. univ. Regina Steringer-Mascherbauer
Retrospektive Analyse der endoskopischen Submukosadissektion (ESD) von Frühkarzinomen im Rektum am Ordensklinikum Linz Retrospective analysis of endoscopic submucosal dissection (ESD) of early rectal cancer at the Ordensklinikum Linz
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Nikolaj Swiridoff
- EK-Nr: 1170/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 06.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Rainer Schöfl
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III, Endoskopie Zentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Alexander Ziachehabi
PFA als neue Modalität der Therapie von Vorhofflimmern Pulsed Filed Ablation in Patients with Atrial Fibrillation
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau BSc Anna Wolfsberger
- EK-Nr: 1227/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 06.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Interne 2 - Kardiologie, Angiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Univ.-Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Posturale Stabilität bei erwachsenen PatientInnen mit zystischer Fibrose Postural stability in adult patients with cystic fibrosis
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MedCampus III, Institut für physikalische Medizin und Rehabilitation
- Diplomarbeit: Frau Astrid Klinger
- EK-Nr: 1224/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 06.09.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MedCampus III, IPM
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Mittermaier
LIQUIBOT LIQUIBOT
- Sponsor: Greiner Technology & Innovation GmbH
- EK-Nr: 1202/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 06.09.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Jens Meier
SARS-CoV-2 Impfung bei onkologischen Patienten: Retrospektive Datenauswertung SARS-CoV-2 vaccination in oncologic patients: retrospective study
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie
- EK-Nr: 1214/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 06.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Hans Geinitz
ALPHABET: Eine randomisierte Phase III Studie mit Trastuzumab + Alpelisib +/- Fulvestrant versus Trastuzumab + Chemotherapie bei PatientInnen mit PIK3CA-mutiertem, vorbehandelten HER2+ fortgeschrittenem Brustkrebs ALPHABET: A randomized phase III trial of trastuzumab + ALpelisib +/- fulvestrant versus trastuzumab + chemotherapie in patients with PIK3CA mutated previously treated HER2+ Advanced BrEasTcancer
- Sponsor: GEICAM (Spanish Breast Cancer Group)
- EK-Nr: 1235/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 06.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz - BHS, Koop. Studiengruppe Chirurgie/Interne
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Dr. Renate Pusch
Segmentierung von chronischen Subduralhämatomen und Identifikation von Risikoparametern für prädiktive Analysen Segmentation of chronic subdural hematomas and identification of risk factors for predictive analytics
- Sponsor: Medizinische Fakultät der JKU Linz
- EK-Nr: 1169/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 10.09.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Matthias Gmeiner
Deskriptive Analyse von Veränderungen des Verhaltens bei Glücksspielabhängigkeit und aktuelle Prävalenz in Österreich Descriptive analysis of changes in behaviour of gambling disorder and latest prevalence in Austria
- Sponsor: Johannes Kepler Universität, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Oliver-Aaron Suppan
- EK-Nr: 1149/2021
- Sitzung: 16.06.2021
- Votum: 10.09.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus, Psychiatrie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Kurosch Yazdi
E²-RADIatE - OligoCare: Pragmatische prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung radikaler Radiotherapie bei Patienten mit oligometastatischer Krebserkrankung E²-RADIatE - OligoCare: A pragmatic observational cohort study to evaluate radical radiotherapy for oligo-metastatic cancer patients
- Sponsor: EORTC Headquarters
- EK-Nr: 1205/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 10.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Abteilung Radioonkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. Hans Geinitz
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Evinacumab bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie zur Prävention von rezidivierender akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Evinacumab in Patients with Severe Hypertriglyceridemia for the Prevention of Recurrent Acute Pancreatitis
- Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- EK-Nr: 1231/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 10.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KONVENTHOSPITAL der Barmherzigen Brüder Linz, Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Martin Clodi
CABL001A2302 - Eine multizentrische, offene Behandlungsoptimierungsstudie der Phase 3b zu oralem Asciminib bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (CML-CP), die zuvor mit 2 oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden CABL001A2302 - A phase 3b, multi-center, open-label, treatment optimization study of oral asciminib in patients with Chronic Myelogenous Leukemia in chronic phase (CML-CP) previously treated with 2 or more tyrosine kinase inhibitors
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1218/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 15.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, 1. Interne Abt.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Andreas Petzer
Einfluss des Lockdowns durch COVID-19 auf das Volumen und die Eigenschaften von Unfallpatienten, die in einem Traumazentrum in Österreich, behandelt wurden - Eine retrospektive deskriptive Analyse aller bisherigen Lockdown Phasen Impact of lockdown for COVID-19 on volume and characteristic of trauma patients admitted to a trauma centre in Vienna, Austria – A retrospective descriptive analysis of all previous lockdown periods
- Sponsor: Medizinische Universität Wien - Univ.Klinik für Orthopädie u. Unfallchirurgie
- EK-Nr: 1228/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 15.09.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III, Klinik f. Unfallchirurgie u. Sporttraumatol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. MR Univ.-Prof. Dr. Oskar Kwasny
AIDA- Das Österreichische interdisziplinäre Amyloidose Register AIDA- Austrian Interdisciplinary Amyloidosis Registry
- Sponsor: Oncotyrol – Center for Personalized Cancer Medicine GmbH
- EK-Nr: 1178/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 15.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. Irene Strassl
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau FÄ.Dr.MPH Kathrin Danninger
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Encorafenib und Binimetinib plus Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab bei Teilnehmern mit metastasiertem oder inoperablem lokal fortgeschrittenem Melanom mit BRAF-V600E/K-Mutation A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Encorafenib and Binimetinib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab in Participants with BRAF V600E/K Mutation-Positive Metastatic or Unresectable Locally Advanced Melanoma
- Sponsor: Pfizer Inc.
- EK-Nr: 1242/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 15.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Abt. Hautkrebszentrum Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Helmut Kehrer
Evaluierung der Effektivität eines umfassenden genomischen Tumorprofils aus Blut- und/oder Tumorgewebe bei Patient*innen mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Karzinom - SOUND Evaluation of efficacy of comprehensive genomic tumour profiling (CGP) from liquid and/or tissue biopsy in patients with locally advanced and/or metastatic carcinoma - SOUND
- Sponsor: Medizinische Universität Graz
- EK-Nr: 1136/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 16.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schw., Interne I: Med.Onkologie u. Hämat.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Assoz.-Prof. Priv.-Doz. Dr. Holger Rumpold
Retrospektive Auswertung der Komplikationsraten bei Implantation von zementfreien Kurz- und Geradschäften Retrospective analysis of complications in cementless short stem and straight stem total hip arthroplasty
- Sponsor: Universitätsklinikum für Orthopädie und Traumatologie, JKU Linz
- EK-Nr: 1194/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 16.09.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Pivotstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des sGC-Stimulators Vericiguat/MK-1242 bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion A Pivotal Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the sGC Stimulator Vericiguat/MK-1242 in Adults With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H
- EK-Nr: 1250/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 16.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef Braunau, Innere Medizin 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Johann Auer
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei der Behandlung vasomotorischer Symptome bei postmenopausalen Frauen über 26 Wochen A double-blind, randomized, placebo-controlled multicenter study to investigate efficacy and safety of elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms over 26 weeks in postmenopausal women
- Sponsor: Bayer Consumer Care AG
- EK-Nr: 1255/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 16.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: KUK, MCIV., Univ.-Klinik für Gyn., Geburtshilfe u. Gyn. Endokrinolologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Peter Oppelt
Beeinflusst das präoperative Einlegen des Transplantats in Vancomycin die postoperative Beweglichkeit und das funktionelle Outcome nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes? Does Vancomycin pre-soaking influence postoperative range of motion and functional outcome after ACL reconstruction?
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen Abteilung für Orthopädie
- Diplomarbeit: Herr Stephan Obermayr
- EK-Nr: 1032/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 20.09.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen Abteilung für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. med. Björn Rath
Effekt vermehrter körperlicher Aktivität auf Leistungsfähigkeit, Endothelfunktion und Lebensqualität bei Fontan-Kindern Effect of home-based exercise training and intensified daily physical activity on endothelial function, exercise capacity and quality of life in patients after the Fontan palliation
- Sponsor: Forschungsverein Kinder-Herz-Zentrum Linz
- EK-Nr: 1294/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.09.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Klinik für Kinderkardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Christoph Bauer
Hinweise auf zerebrale visuelle Informationsverarbeitungsstörungen bei Kindern mit Lese-Rechtschreibstörungen in der funktionellen Magnetresonanztomographie Indications for cerebral visual impairments in children with dyslexia - an fMRI study
- Sponsor: KUK; NMC; Institut für Neuroradiologie
- Diplomarbeit: Frau Johanna Schmalzer
- EK-Nr: 1198/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 22.09.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Institut für Neuroradiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Michael Sonnberger
Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu LOXO-305 im Vergleich zu, nach Wahl des Prüfarztes, entweder Idelalisib plus Rituximab oder Bendamustin plus Rituximab bei mit einem BTK-Inhibitor vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (BRUIN CLL-321) A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of LOXO-305 versus Investigator’s Choice of Idelalisib plus Rituximab or Bendamustine plus Rituximab in BTK Inhibitor Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321)
- Sponsor: Loxo Oncology Inc
- EK-Nr: 1043/2021
- Sitzung: 17.03.2021
- Votum: 22.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Mediz. Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Manuel Orlinger
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Interne I:Hämatologie mit Stammzelltr.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael Girschikofsky
Projekt Beethoven - Effekt eines aktiven Gehörschutzes im orthopädischen OP im Hinblick auf die subjektive Lärmempfindung, Konzentration und Kommunikation Project Beethoven - Effect of an active Hearing Protection during Total Joint Arthroplasty regarding subjective Noise Perception, Concentration und Communication
- Sponsor: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med. Campus III, Kepler Universitätsklinikum
- EK-Nr: 1243/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.09.2021
Prüfzentrum: Universitätsklinik für Orthopädie und Traumatologie, Med Campus III, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Antonio Klasan
Softwarebasierte Bildfusion von 18F-Cholin-PET und MRT in der Diagnostik von zervikalen Lymphknotenmetastasen Software based image fusion of 18F-Cholin-PET and MRI in diagnostics of cervical lymph node metastases
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, MC3, Klinik für HNO-Heilkunde
- EK-Nr: 1249/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.09.2021
Prüfzentrum: Klinik für Hals, Nasen und Ohrenheilkunde, MC3, KUK
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Paul Martin Zwittag
RETROSPEKTIVE GENOTYP-PHÄNOTYP STUDIE IN SELTENEN GENETISCH BEDINGTEN ERKRANKUNGEN Retrospective genotype-phenotype study in rare genetic disorders
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med. Campus IV, Institut für Medizinische Genetik
- EK-Nr: 1232/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 27.09.2021
Prüfzentrum: Institut für Medizinische Genetik, MC IV, Kepler Universitätsklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Dr. med. univ. PhD. Dóra Nagy
Retrospektive Analyse entwicklungsdiagnostischer sowie ätiologischer Hörstörungsparameter aller Kinder mit Hörstörungen im "Familienzentrierten Linzer Interventionsprogramm FLIP" von 2018-2020 Family centered early Intervention program Linz (FLIP): retrospective analysis of neurodevelopmental and etiologic characteristics of all hearing impaired children
- Sponsor: Institut für Sinnes und Sprachneurologie Konventhospital Barmherzige Brüder Linz
- Diplomarbeit: Herr Cand. Med. David Eckerstorfer
- EK-Nr: 1248/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 27.09.2021
Prüfzentrum: Konventhospital Barmherzige Brüder Linz,Institut für Sinnes und Sprachneurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Johannes Hofer
Retrospektive Studie zum Einsatz von Interferon bei präfibrotischer Primärer Myelofibrose Retrospective study on the use of interferon in prefibrotic primary myelofibrosis
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz - Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Veronika Sygulla
- EK-Nr: 1229/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 27.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Elisabethinen, Abteilung für Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Veronika Buxhofer-Ausch
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung von Sotatercept zusätzlich zur Hintergrundtherapie pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) bei neu diagnostizierten PAH-Patienten mit mittlerem und hohem Risiko A Phase 3, Randomized, Double-blind,Placebo-controlled Study to Evaluate Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy in Newly Diagnosed Intermediate- and High-risk PAH Patients
- Sponsor: Acceleron Pharma Inc.
- EK-Nr: 1257/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 27.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen Interne 2 - Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Regina Steringer-Mascherbauer
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Dysport- und Placebo-kontrollierte, integrierte Phase-I/II-Dosiseskalations- und Dosisfindungsstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von IPN10200 bei der Behandlung von Spastizität der oberen Extremität bei Erwachsenen An Integrated Phase I/II, Multicentre, Double-Blind, Randomised, Dysport and Placebo-Controlled, Dose-Escalation and Dose-Finding Study to Evaluate the Safety andEfficacy of IPN10200 in the Treatment of Adult Upper Limb Spasticity.
- Sponsor: Ipsen Innovation
- EK-Nr: 1204/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 27.09.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Konventspital der Barmherzigen Brüder Linz, Abteilung für Neurologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Rudolf Sommer
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1, Neuromed Campus
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv.-Doz. Dr. FRCP, FEA Tim Von Oertzen
Indentifizierung prognostischer und predictiver Faktoren zur Verbesserung des klinischen Outcomes bei Sarkom- Patienten, basierend auf der Österreichischen Sarkom Datenbank IDENTIFICATION OF PROGNOSTIC AND PREDICTIVE FACTORS TO IMPROVE CLINICAL OUTCOME IN SARCOMA PATIENTS BASED ON THE AUSTRIAN SARCOMA DATABASE (ASD)
- Sponsor: Medizinische Universität Graz, Klinik für Innere Medizin, Division Onkologie
- EK-Nr: 1222/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 27.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ. Paul Schlagnitweit
Prüfzentrum: Ordensklinikum BHS, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr.med Sonja Hasenschwandtner
Untersuchung des Nutzens der Verwendung einer autologen plättchenreichen Fibrinmatrix (Obsidian ASG®) zur Behandlung einer Anastomose bei Rektumoperationen – eine einfach verblindete, randomisierte, multizentrische Pilotstudie Investigation of the benefit of using an autologous platelet-rich fibrin matrix (Obsidian ASG®) for treatment of anastomosis during rectal surgery – a single-blind, randomised, multicentre pilot study
- Sponsor: VIVOSTAT A/S
- EK-Nr: 1219/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 30.09.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII. Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim.-Univ.-Doz. Dr. Andreas Shamiyeh
Nervenscheidentumore und ihre morphologische Beziehung zu Faszikeln in peripheren Nerven Morphological relation of nerve sheath tumors and fascicles in peripheral nerves
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
- EK-Nr: 1203/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 30.09.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Manfred Schmidt
Effektivität und Sicherheit von Voriconazol als Pilzprophylaxe bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie - eine retrospektive Einzelzentrumsanalyse Efficacy and safety of Voriconazole as invasive fungal infection prophylaxis in patients with acute myeloid leukemia - a single centre experience
- Sponsor: Ordensklinikum Elisabethinen Linz - Hämatologie und Onkologie
- EK-Nr: 1247/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 30.09.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Hämatologie und Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Michael Girschikofsky
Bedeutung von rekombinanten Allergenen im Basophilen-Aktivierungstest bei der Abklärung einer Insektengiftallergie Relevance of recombinant allergens in the basophil acitvation test in the managment of patients with insect allergy
- Sponsor: TU München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biederstein
- EK-Nr: 1059/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 30.09.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinik GmbH, MC III, Klinik für Dermatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD DDr. Sabine Altrichter
Das Erleben pflegerischer Versorgung im tagesstationären und stationären onkologischen Setting aus Sicht gynäkologischer Tumorpatientinnen nicht zutreffend
- Sponsor: Paracelsus Medizinische Privatuniversität
- Diplomarbeit: Frau BScN Margareta Pumberger-Kasper
- EK-Nr: 1237/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 30.09.2021
Prüfzentrum: Krankenhaus St. Josef Braunau am Inn - Onkologische Abteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Florian Roitner
„TEDİL -Türkçe Erken Dil Gelişim Testi. Eine Adaption des türkischsprachigen Testverfahrens zur Untersuchung von Sprachstörungen bei türkischsprachigen Kindern im Alter von 3-5 Jahren, vorgegeben durch Nicht-Native-Speaker im deutschsprachigen Raum.“ “TEDİL -Türkçe Erken Dil Gelişim Testi. An adaptation of the Turkish-language test procedure for examining language disorders in Turkish-speaking children aged 3-5 years, given by non-native speakers in German-speaking countries."
- Sponsor: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin JKU
- Diplomarbeit: Frau BA Sophie Anna Melichar
- EK-Nr: 1251/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Forschungsinstitut für Entwicklungsmedizin JKU
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase IIb zu Rodatristat-Ethyl bei Patienten mit pulmonal-arterieller Hypertonie A Phase 2b, Dose-Ranging, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study of Rodatristat Ethyl in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension
- Sponsor: Altavant Sciences GmbH
- EK-Nr: 1261/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Interne 2 - Kardiologie, Angi, 4020 Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OA Doktor Regina Steringer-Mascherbauer
Eine randomisierte, doppelblinde, Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Niraparib mit Plazebo bei TeilnehmerInnen mit entweder HER2-negativem BRCA-mutierten oder dreifach negativem Mammakarzinom und mit molekularer Krankheitsaktivität definiert durch den Nachweis von zirkulierender Tumor-DNA nach einer abgeschlossenen Therapie („ZEST“) A Randomized Phase 3 Double-Blinded Study Comparing the Efficacy and Safety of Niraparib to Placebo in Participants with Either HER2-Negative BRCA-Mutated or Triple-Negative Breast Cancer with Molecular Disease Based on Presence of Circulating Tumor DNA After Definitive Therapy (ZEST)
- Sponsor: GlaxoSmithKline Research and Development (GSK)
- EK-Nr: 1265/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abt. für Innere Med. II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Dieter Herbert Rossmann
Whole Exome Sequenzierung bei Patienten mit generalisierter oder fokaler nicht läsioneller Epilepsie – Teilnahme an der internationalen Datenbank Epi25 Whole exome sequencing in patients with generalized or focal nonlesional epilepsy - participation in the international database Epi25
- Sponsor: Kepleruniversitätsklinikum Linz, Med. Campus IV, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
- EK-Nr: 1226/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Univ. Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel
Prüfzentrum: KUK, NMC/MC III, Klinik für Neurologie 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau PD Dr. Gudrun Gröppel
Adhärenz bei der Diagnose Herzinsuffizienz im Primärversorgungsbereich Adherence to heart failure diagnosis in the primary care setting
- Sponsor: IMC Fachhochschule Krems
- Diplomarbeit: Frau BSc Susanna Anastasia Neffe
- EK-Nr: 1109/2021
- Sitzung: 14.04.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Ordination Dr. Martin Martinek
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.Doz.Dr. MBA Martin Martinek
Prüfzentrum: Ordination Dr. Alexander Gallee
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. Alexander Gallee
Entwicklung einer Follow-Up Testbatterie zur Erfassung von Langzeiteffekten bei Kindern mit Autismusspektrumstörungen und ihren Familien nach spezifischer Frühintervention in Oberösterreich - Pilot-Studie Development of a follow-up battery for assessing long-term outcomes in children with autism spectrum disorder and their families after receiving early intervention in a community setting in Upper Austria - pilot study
- Sponsor: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneurologie
- Dissertation: Herr Mag. Dominik Laister
- EK-Nr: 1245/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz, Institut für Sinnes- und Sprachneu
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Johannes Hofer
Beurteilungen von Guselkumab(Tremfya®) und IL 17 Inhibitor Therapien bei Patienten mit Psoriasis Arthritis in der routinemäßigen klinischen Praxis; eine prospektive Beobachtungsstudie in Kohorten. PsABIOnd Assessment of Guselkumab (Tremfya®) and IL-17 Inhibitor Therapies in Patients with Psoriatic Arthritis in Routine Clinical Practice; A Prospective, Observational Cohort Study. PsABIOnd
- Sponsor: Janssen Pharmaceutica NV
- EK-Nr: 1181/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Alexander Moschen
Randomisierte, multizentrische Phase III-Studie zu Milademetan versus Trabectedin bei Patienten mit dedifferenziertem Liposarkom A Randomized Multicenter Phase 3 Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients with Dedifferentiated Liposarcoma
- Sponsor: Rain Therapeutics, Inc.
- EK-Nr: 1230/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmh.Schwestern, Interne I, Med. Onkol. u. Hämatolog.
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Sonja Hasenschwandtner
CABL001J12301: Eine multizentrische, offene, randomisierte Studie der Phase III zu oralem Asciminib im Vergleich zu einem vom Prüfarzt ausgewählten TKI bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase CABL001J12301: A phase III, multi-center, open-label, randomized study of oral asciminib versus Investigator selected TKI in patients with newly diagnosed Philadelphia Chromosome Positive Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase
- Sponsor: Novartis Pharma GmbH
- EK-Nr: 1263/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern - Interne I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Petzer
Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie zur Extrakorporalen CO2- Entfernung zur Unterstützung der frühen Extubation im Vergleich zur invasiven mechanischen Beatmung bei Patienten mit schwerer Akuter Exazerbation der COPD (XCOPD) A multicentre, randomized-controlled Trial of EXtracorporeal CO2 Removal to facilitate early extubation compared to Invasive Mechanical Ventilation in Patients with severe acute exacerbation of COPD (X-COPD)
- Sponsor: Xenios AG, Fresenius Care Company
- EK-Nr: 1274/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Barmherziger Brüder, Konventhospital Linz, Innere Medizin, Intensivstation
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Professor Dr. Martin Clodi
Retrospektive Analyse des Einflusses der human leukocyte antigen (HLA)-Disparität zwischen Empfänger und Spender auf die Virusreaktivierung nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) Retrospective Analysis of the Impact of recipient-donor human leukocyte antigen (HLA) disparity on viral reactivation after Hematopoietic stem-cell transplantation (HSCT)
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Abteilung Interne 1
- Diplomarbeit: Frau Anke Habermehl
- EK-Nr: 1240/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz Elisabethinen - Abteilung Interne 1
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv.-Doz. Dr. med. Johannes Clausen
Erhebung der Prävalenz somatischen Belastungsstörungen (nach DSM 5) von Patient*innen in einer 6wöchigen stationären psychiatrischen Reha, sowie deren Ernährungsstatus und mögliche Korrelationen. Fokus: somatoforme gastrointestinale Symptome Survey of the prevalence of somatic stress disorders (according to DSM 5) of patients in a 6-week inpatient psychiatric rehab, as well as their nutritional status and possible correlations. Focus: somatoform gastrointestinal symptoms
- Sponsor: Versicherungsanstalt öffentlich Bediensteter, Eisenbahnen und Bergbau
- EK-Nr: 1325/2020
- Sitzung: 13.01.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Therapiezentrum Justuspark (BVAEB), Bad Hall
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr.in Belma Dugandzic
Eine offene Langzeitverlängerungsprüfung der Phase 2 zur Sicherheit von Brazikumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (EXPEDITION OLE) A Phase 2 Open-label, Long-term Extension Safety Study of Brazikumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EXPEDITION OLE)
- Sponsor: AstraZeneca GmbH
- EK-Nr: 1236/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: OÖ. Gesundheitsholding GmbH Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Innere Medizin II
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Thomas Massak
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen Abteilung für Innere Medizin I Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. med. Harald Hofer
Unterbrochener Aortenbogen Interrupted Aortic Arch
- Sponsor: Department für Kinderherzchirurgie, Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
- Diplomarbeit: Frau BSc Melanie Klapper
- EK-Nr: 1268/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Kinderherzzentrum Linz, Med Campus III, Kepler Universitätsklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Michaela Kreuzer
Retrospektive Studie zur anatomischen Korrektur von Re-Aortenbogenstenosen am Kinderherzzentrum Linz Retrospective Study regarding the anatomic Correction of recurrent Aortic Arch Stenosis at the Children's Heart Center Linz
- Sponsor: Department für Kinderherzchirurgie, Kepler Universitätsklinikum Med Campus III
- EK-Nr: 1269/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Kinderherzzentrum Linz, Med Campus III, Kepler Universitätsklinikum Linz
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. med. univ. Michaela Kreuzer
Retrospektive Studie zur chirurgischen oder interventionellen Rescue-Therapie bei Failing Fontan Retrospective study of surgical or interventional rescue-therapies for failing Fontan
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie
- EK-Nr: 1270/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III., Department für Kinderherzchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Eva Sames-Dolzer
Quantifizierung der Aluminiumverteilung in verschiedenen Körpergeweben Quantification of aluminum distribution in different body tissues
- Sponsor: Klinisches Institut für Pathologie und Molekularpathologie (JKU Linz, MC III)
- EK-Nr: 1267/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: Klinisches Institut für Pathologie und Molekularpathologie (JKU Linz, MC III)
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Christian Doppler
Eine multizentrische, multinationale, offene Verlängerungsstudie der Phase III zur Beurteilung der Langzeitsicherheit von CC-93538 bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit eosinophiler Ösophagitis A Phase 3, Multicenter, Multinational, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of CC-93538 in Adult and Adolescent Subjects with Eosinophilic Esophagitis
- Sponsor: Celgene International II Sàrl
- EK-Nr: 1290/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Interne IV- Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Peter Piringer
Gangrehabilitation von Patienten mit Multipler Sklerose mittels Neurofeedback, funktioneller Elektrostimulation und virtueller Realität Motor rehabilitation using neurofeedback with functional electrical stimulation and virtual reality feedback for people with multiple sclerosis
- Sponsor: g.tec medical engineering GmbH
- EK-Nr: 1256/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 22.10.2021
Prüfzentrum: g.tec medical engineering GmbH
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Priv. Doz. Prim. Dr. Tim von Oertzen
VX20-121-103: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der VX-121-Kombinationstherapie bei Patienten mit zystischer Fibrose, die für die F508del-Mutation homozygot sind, für die F508del-Mutation und eine Gating-Mutation oder eine Mutation mit Restfunktion (Genotypen F/G und F/RF) heterozygot sind oder mindestens eine andere, auf eine Dreifachkombination ansprechende CFTR-Mutation und keine F508del-Mutation aufweisen VX20-121-103: A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del, Heterozygous for F508del and a Gating (F/G) or Residual Function (F/RF) Mutation, or Have At Least 1 Other Triple Combination Responsive CFTR Mutation and No F508del Mutation
- Sponsor: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- EK-Nr: 1288/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Pulmologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr FA Dr. Alexander Leitner
Multizentrische prospektive Studie mit einem Behandlungsarm zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer 8 wöchigen Behandlung mit GLE/PIB bei Jugendlichen und Erwachsenen mit akuter Hepatitis C-Virus (HCV)-Infektion (M20-350) A Multicenter, Single-Arm Prospective Study to Evaluate Safety and Efficacy of GLE/PIB 8-Week Treatment in Adults and Adolescents with Acute Hepatitis C Virus (HCV) Infection
- Sponsor: DE - AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- EK-Nr: 1287/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 22.10.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Barmh. Schwestern, Interne IV - Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Stephanie Hametner-Schreil
Auswirkungen von Anpressdruck-Kathetern auf die Durchleuchtungszeit in der interventionellen Elektrophysiologie: eine Europäische Multizentrische Studie IMPACT OF CONTACT FORCE SENSING CATHETERS ON FLUOROSCOPY TIME IN INTERVENTIONAL ELECTROPHYSIOLOGY: A EUROPEAN MULTICENTER STUDY
- Sponsor: Landeskrankenhaus Wiener Neustadt, Abteilung für Innere Medizin, Kardiologie und Nephrologie
- EK-Nr: 1210/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 25.10.2021
Prüfzentrum: Klinik Interne 1, MC III, Kepler Universitätsklinikum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Priv. Doz. Dr. Clemens Steinwender
Neuromuskuläre Erkrankungen mit unklarem genetischen Hintergrund: Eine explorative retrospektive Studie zur Erfassung neuer krankheitsrelevanter Gene Neuromuscular Diseases with unsolved genetic background: An explroratory retrospective study to identification of new disease-relevant gene
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV, Institut Medizinische Genetik
- Dissertation: Frau MUDr. Katarína KUSIKOVÁ
- EK-Nr: 1253/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 27.10.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Institut Medizinische Genetik
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ. Univ. Doz. DDr. Denisa Weis
Ergebnismessung der Palliativversorgung in Österreich mittels validierten PROMs Validating a core set of patient-reported outcome measures (PROMS) to monitor and evaluate quality of palliative care in Austria
- Sponsor: Medizinische Universität Wien, Department of Health Economics, Center of Public Health
- EK-Nr: 1168/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 27.10.2021
Prüfzentrum: Palliativstation, Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. David Fuchs
Prüfzentrum: Palliativstation, Ordensklinikum Linz Elisabethinen
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Bernhard Reiter
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Gerhard Hochreiner
Prüfzentrum: Palliativstation, Salzkammergut-Klinikum Vöcklabruck
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Christina Grebe
Prüfzentrum: Palliativstation, Barmherzige Schwestern Ried
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Stv. ÄD OA Dr. Christian Roden
Prüfzentrum: Palliativstation, Phyrn-Eisenwurzenklinikum Steyr
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA DDr. Alexander Lang
ALCL-VBL: Internationale kooperative prospektive Studie für Kinder und Jugendliche mit Standardrisiko ALK-positivem großzelligem anaplastischem Lymphom zur Abschätzung der Wirksamkeit von Vinblastin ALCL-VBL: International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma estimating the efficacy of Vinblastine
- Sponsor: Deutsche Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie GPOH gGmbH
- EK-Nr: 1289/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 03.11.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- u. Jugendheilkunde, MC IV., Päd. Onkol
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Melanie Tamesberger
PMEI Post-Market Klinische Überwachung PMEI Post-Market Clinical Follow-Up
- Sponsor: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Business Unit Vibrant
- EK-Nr: 1195/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 15.11.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Klinik für HNO
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr., MBA, MSc. Paul Martin Zwittag
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung Hals-, Nasen- und Ohrenkrankheiten
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. med. univ. Thomas Rasse
Retrospektive Studie zur Planungsgenauigkeit bei Implantation einer Oxford-Knieteilendoprothese Retrospective analysis of the planning accuracy in implantation of the Oxford-unicompartmental prosthesis.
- Sponsor: Johannes Kepler Universität Linz, Medizinische Fakultät
- Diplomarbeit: Herr Thomas Haring
- EK-Nr: 1189/2021
- Sitzung: 14.07.2021
- Votum: 19.11.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Universitätsklinik für Orthopädie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Mag. Dr. Rainer Hochgatterer
Eine 6-monatige multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und PK/PD einer alters- und körpergewichtsangepassten oralen Finerenon-Therapie, zusätzlich zu einem ACE-Hemmer oder ARB, zur Behandlung von Kindern im Alter von 6 Monaten bis < 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung und Proteinurie A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with chronic kidney disease and proteinuria
- Sponsor: Bayer AG
- EK-Nr: 1303/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 23.11.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Roland Lanzersdorfer
Epilepsie bei Multiple Sklerose PatientInnen - Inzidenz, klinische Symptome und prognostische Parameter - eine retrospektive explorative Studie Epileptic Seizures in Patients Suffering from Multiple Sclerosis - Incidence, Clinical Symptoms and Prognostic Parameters - a retrospective exploratory study
- Sponsor: Klinik für Neurologie 1, Kepler Universitätsklinikum Linz - Neuromed Campus
- Diplomarbeit: Frau Laura Kurz
- EK-Nr: 1297/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 23.11.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 1, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.Dr. Gudrun Gröppel
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Neurologie 2, MC III
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz.Dr. Gudrun Gröppel
Rauchstopp-Programm „ESCAPE“ bei endoprothetischen Eingriffen – Ein Pilotprojekt am Kepler Universitätsklinikum Linz Smoking Cessation "ESCAPE" in total joint arthroplasty - A pilot project at the Kepler University Hospital
- Sponsor: Universitätsklinikum für Orthopädie und Traumatologie, JKU Linz
- EK-Nr: 1182/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 23.11.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII., Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. Tobias Gotterbarm
Einfluss von Resektionsrändern und Nachresektionen auf das rezidivfreie Überleben bei Patienten mit Weichteilsarkomen an den Extremitäten Impact Resection Margins an Re-Resections on local and distant Recurrence Free Survival in Extremity Soft Tissue Sarcoma Patients
- Sponsor: Ordensklinikum Linz Barmherzigen Schwestern
- Diplomarbeit: Frau Hannah Eggl
- EK-Nr: 1298/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 26.11.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Barmherzige Schwestern Linz, Plastische Chirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr.med.univ, FA Paul Schlagnitweit
Klinische und molekulare Marker sowie zelluläre Seneszenz als Prädiktoren für ein pathologisches komplettes Ansprechen und Langzeit-Outcome in lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinompatienten Clinical and molecular markers in general and a senescent state switch in particular as predictors of pathologic complete response and long-term outcome in locally advanced rectal cancer
- Sponsor: JKU, Medizinische Fakultät, Univ.-Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie
- EK-Nr: 1279/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 26.11.2021
Prüfzentrum: KUK, MCIII, Univ.Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Dr. Gudrun Piringer
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Prim. Dr. Josef Thaler
Modifizierte knochenmarkstimulierende Technik für die Behandlung einer Osteochondrose Dissecans am Talus Modified bone marrow stimulating technique for the treatment of osteochondrosis dissecans tali
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung Orthopädie und Traumatologie
- EK-Nr: 1110/2021
- Sitzung: 19.05.2021
- Votum: 26.11.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels Grieskirchen, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Björn Rath
Retrospektive Erfassung und Analyse der Indikation und des peri- sowie postinterventionellen Verlaufs von ERCP-Untersuchungen von über 90-jährigen Patienten Retrospective recording and analysis of the indication and the peri- and post-interventional course of ERCP in patients >90 years of age
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Kevin Lößel
- EK-Nr: 1292/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 29.11.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primarius Univ. Prof. Dr. Harald Hofer
KI-basierte Qualitätsbeurteilung von Blastozysten für die In-vitro-Fertilisation AI-based quality assessment of blastocysts in in vitro fertilization
- Sponsor: Univ.Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe und Gynäkologische Endokrinologie
- EK-Nr: 1238/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 01.12.2021
Prüfzentrum: KUK Linz, MC IV, Univ Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe u Gyn.Endokrinologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. MBA Omar Shebl
EINE RANDOMISIERTE, OFFENE, MULTIZENTRISCHE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ADJUVANTEM GIREDESTRANT IM VERGLEICH ZU EINER ADJUVANTEN ENDOKRINEN MONOTHERAPIE NACH WAHL DES ARZTES BEI PATIENTEN MIT ÖSTROGEN-REZEPTOR-POSITIVEM, HER-2 NEGATIVEM BRUSTKREBS IM FRÜHSTADIUM A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT GIREDESTRANT COMPARED WITH PHYSICIAN'S CHOICE OF ADJUVANT ENDOCRINE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER
- Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- EK-Nr: 1308/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 01.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau Priv.-Doz. OA Dr. Sonja Heibl
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Brust-Gesundheitszentrum
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr. Ruth Helfgott
Prüfzentrum: Pyhrn-Eisenwurzen Klinikum Steyr, Abteilung lnnere Medizin II, Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. med. Dieter Rossmann
Plastisch-neurochirurgische Deckung von Skalp-/Schädelknochen- und Duradefekten plastic-surgical/neurosurgical Coverage of scalp-/skull and dural defects
- Sponsor: JKU, Med. Fakultät, Univ.- Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1177/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 02.12.2021
Prüfzentrum: KUK, NMC, Univ.- Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Andreas Gruber
3D-Druck unterstützte Brustformung bei Brust Rekonstruktion mittels DIEP-Lappenplastiken: eine retrospektive Studie Patient-specific 3D-printed templates for autologous breast reconstruction using DIEP-flaps: a retrospective case series
- Sponsor: KUK, MC III, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
- EK-Nr: 1252/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 06.12.2021
Prüfzentrum: KUK, MC III, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Priv.-Doz. Dr. Manfred Schmidt
Monozentrische Retrospektive Erfassung und Analyse von Patienten mit eosinophiler Ösophagitis Monocentric retrospective recording and analysis of patients with eosinophilic esophagitis
- Sponsor: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I
- Diplomarbeit: Herr B.Sc. Stefan Ferschner
- EK-Nr: 1291/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 06.12.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ. Prof. Dr. Harald Hofer
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Astegolimab bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung A PHASE IIb, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ASTEGOLIMAB IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
- Sponsor: Genentech, Inc.
- EK-Nr: 1310/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 13.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Praxis Dr. Bernhard Forstner
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Bernhard Forstner
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen, Pneumologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Assoz.-Prof. Dr. Christopher Lambers
Navigationsunterstützung mit Mixed-Reality für das chirurgische Clipping von zerebralen Aneurysmen bei erwachsenen Patienten mit CORTEXPLORER MED - eine explorative, klinische Prüfung in der Pilotphase Navigation support with mixed reality for surgical clipping of cerebral aneurysms in adult patients with CORTEXPLORER MED – a pilot stage, exploratory, first in human clinical investigation
- Sponsor: cortEXplore GmbH
- EK-Nr: 1234/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 13.12.2021
Prüfzentrum: KUK, Neuromed Campus, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Matthias Gmeiner
Migranten-sensible Versorgung und Behandlung der Tuberkulose Migrant-sensitive care and tuberculosis treatment outcome and completion
- Sponsor: Klinik für Lungenheilkunde, Kepler Universitätsklinikum, Med Campus III
- Diplomarbeit: Herr Dr.med.univ. Guangyu Shao
- EK-Nr: 1282/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 13.12.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, MC III., Klinik für Lungenheilkunde
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. MPH Helmut Salzer
Registerstudie zur Behandlungspraxis mit Teduglutid (Revestive®) von pädiatrischen Patienten mit chronischem Darmversagen bei Kurzdarmsyndrom Safety and Effectiveness of teduglutide (Revestive ®) treatment in paediatric patients with chronic intestinal failure – an observational study in Germany
- Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
- EK-Nr: 1285/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 18.12.2021
Prüfzentrum: KUK, MC IV, Klinik für Kinder- und Jugendchirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Dr. Simon Kargl
Metabolomics und Lipidomics in Glioblastomen und angrenzendem Parenchym - Nichtinterventionelle, prospektive Kohortenstudie mit retrospektiver Kontrolle Kurzbezeichnung: Lipidomics-Glioblastom Studie Metabolomics and lipidomics in glioblastoma and adjacent brain tissue - Noninterventional, prospective study with retrospective analysis
- Sponsor: JKU; Medizinische Fakultät, Univ.-Klinik für Neurochirurgie
- EK-Nr: 1273/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 18.12.2021
Prüfzentrum: KUK; NMC; Univ.-Klinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ.-Prof. Dr. Andreas Gruber
Therapie der Altersbedingten Makula Degeneration durch Training Therapie of age related macular degeneration with trainig
- Sponsor: Smartmedo GmbH
- EK-Nr: 1241/2021
- Sitzung: 15.09.2021
- Votum: 20.12.2021
Prüfzentrum: Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried, Augenabteilung
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr PD Dr. Robert Hörantner
Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II mit parallelen Behandlungsgruppen über 48 Wochen zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von mehrfachen subkutanen (s. c.) Gaben von BI 456906 bei Patienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Fibrose Multicenter, double-blind, parallel-group, randomised, 48 weeks, dose-ranging, placebo-controlled phase II trial to evaluate efficacy, safety and tolerability of multiple subcutaneous (s.c.) doses of BI 456906 in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis
- Sponsor: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
- EK-Nr: 1307/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 20.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH; Barmherzige Schwestern,Interne IV – Gastroenterologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Dr Stephanie Hametner-Schreil
Eine offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Pharmakokinetik eines modifizierten i.v. Tafasitamab-Dosierungsregimes in Kombination mit Lenalidomid (LEN) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (R/R DLBCL) (MINDway) A Phase 1b/2, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of a Modified Tafasitamab IV Dosing Regimen Combined with Lenalidomide (LEN) in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R/R DLBCL) (MINDway)
- Sponsor: MorphoSys AG
- EK-Nr: 1315/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 21.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin IV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Frau OÄ Priv.-Doz. Dr. Sonja Heibl
Die Rolle von GABA-A Rezeptor Untereinheiten für das Tumorwachstum und Tumor-assoziierte Epilepsie The role of GABAA receptors in brain tumor growth and tumor-associated epilepsy
- Sponsor: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
- EK-Nr: 1296/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 21.12.2021
Prüfzentrum: JKU Linz, Universitätsklinik für Neurochirurgie, NMC
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr DDr. Harald Stefanits
Entwicklung des ersten Instrumentariums zur krankheitsspezifischen Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen nach Schädel-Hirn-Trauma (SHT): QOLIBRI-Kiddy/Kid/Ado (Quality of Life after Brain Injury–Kids/Adolescents) zur Selbst- und Fremdbeurteilung Development of the Questionnaire QOLIBRI-Kiddy/Kid/Ado (Quality of Life after Brain Injury in children and adolescents) for Self- and Proxy-Assessment: Psychometric Pilot Validation and Final Validation Study
- Sponsor: Dr Senckenbergische Stiftung
- EK-Nr: 1280/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 21.12.2021
Prüfzentrum: JKU, KUK, NMC, Universitätsklinik für Neurochirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr. Christian Auer
Die prognostische Bedeutung der Splenektomie beim primären Ovarialkarzinom The prognostic significance of splenectomy in primary ovarian cancer
- Sponsor: Johannes-Kepler-Universität Med. Fakultät
- Diplomarbeit: Frau Katharina Hütter
- EK-Nr: 1309/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 22.12.2021
Prüfzentrum: JKU Linz, Univ.-Klinik für Gynäkologie, Geburtshilfe u Gyn.Endokrinologie, MCIV
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Prof. Dr. MBA Peter Oppelt
Personalisierte Analyse therapeutischer Antikörper bei Patienten mit Multiplem Myelom personalized analysis of therapeutic antibodies by patients with multiple myeloma
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum Linz
- Diplomarbeit: Herr Lukas Weidinger
- EK-Nr: 1266/2021
- Sitzung: 13.10.2021
- Votum: 25.12.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum Linz, MC3, Univ. Klinikum für Hämatologie Onkologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ. Prof. Dr. Clemens Schmitt
Wertigkeit der MRT in der bildgebenden Diagnostik der interstitiellen Lungenerkrankungen - eine explorative Studie The value of MRI in the imaging diagnostic of interstitial lung diseases - an explorative study
- Sponsor: Kepler Universitätsklinikum, Zentrales Radiologie Institut
- EK-Nr: 1319/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 25.12.2021
Prüfzentrum: Kepler Universitätsklinikum, Zentrales Radiologie Institut, MCIII
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr OA Dr.med. Kaveh Akbari
Eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte klinische Prüfung der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZED1227 bei Patient*innen, die trotz glutenfreier Ernährung an Symptomen leiden A phase IIb, double-blind, randomised, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and tolerability of ZED1227 in celiac disease subjects experiencing symptoms despite gluten-free diet
- Sponsor: Dr. Falk Pharma GmbH
- EK-Nr: 1333/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 28.12.2021
- (lokale EK nach §41b AMG)
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Primarius Univ. Prof. Dr. Harald Hofer
Register zur Rhythmus-Diagnostik und/oder Behandlung mittels implantierbarer Geräte - Retrospektive und prospektive Datenerhebung prospective and retrospective registry of diagnostic and treatment of cardiac arrhythmia by implantable devices
- Sponsor: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
- EK-Nr: 1312/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 29.12.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, Kardiologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prof. Dr. Helmut Pürerfellner
Eine Phase-III Studie (Pivot-Stadium) von NBTXR3, aktiviert durch die Entscheidung des Prüfarztes für eine Strahlentherapie alleine oder eine Strahlentherapie in Kombination mit Cetuximab bei älteren Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht geeignet sind A Phase 3 (Pivotal Stage) Study of NBTXR3 Activated by Investigator’s Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma
- Sponsor: Nanobiotix SA
- EK-Nr: 1332/2021
- Sitzung: 15.12.2021
- Votum: 29.12.2021
Prüfzentrum: Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern , HNO, Kopf- und Halschirurgie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Prim. Univ-Prof. Dr. Martin Burian
Ermittlung der klinischen Leistungsparameter eines neu entwickelten µELISAs zur Quantifizierung von Vitamin D aus kapillaren und venösen Blutproben Clinical performance evaluation of a newly developed µELISA for the quantification of vitamin D in capillary and venous blood samples
- Sponsor: GENSPEED Biotech
- EK-Nr: 1223/2021
- Sitzung: 18.08.2021
- Votum: 29.12.2021
Prüfzentrum: Wahlarztpraxis Mag. Dr. Peter Wienerroither
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Peter Wienerroither
Prospektive Erhebung des Androgenrezeptor Status in zirkulierender Tumor-DNA (Liquid Biopsy) beim Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom und deren mögliche Auswirkung auf den Verlauf der Erkrankung. Prospective investigation of androgen receptor status in circulating tumor DNA (liquid biopsy) in patients with metastatic prostate cancer and its potential impact on disease progression.
- Sponsor: Paracelsus medizinische Privatuniversität Salzburg
- Dissertation: Frau BSc. MSc. Regina Stitz
- EK-Nr: 1271/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 29.12.2021
Prüfzentrum: OÖ Gesundheitsholding, SK Vöcklabruck, Abteilung für Urologie
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Dr. Franz Stoiber
TRANSFORM: Eine 52-wöchige, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, adaptive Studie der Phase IIb/III zu Setanaxib mit einer 52-wöchigen Verlängerungsphase bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) und erhöhter Lebersteifigkeit TRANSFORM: A 52-week, Randomized, Placebo controlled, Double blind, Adaptive Phase 2b/3 Trial of Setanaxib with a 52 week Extension Phase in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Elevated Liver Stiffness
- Sponsor: Genkyotex Suisse SA
- EK-Nr: 1286/2021
- Sitzung: 17.11.2021
- Votum: 30.12.2021
Prüfzentrum: Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH - Abteilung für Innere Medizin I
Verantwortliche/r Prüfärztin/arzt: Herr Univ.-Prof. Dr. med. univ. Harald Hofer
© Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der JKU